重組人干擾素α -2b 凝膠臨床觀察報(bào)告

重組人干擾素α-2b凝膠臨床觀察報(bào)告

劉靜李錚秦文芝郭立杰李淑燕趙娜于娜李婧王昕

清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科資料與方法入選標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)凡具有下列任一條件的患者必需排除進(jìn)入本項(xiàng)臨床研究：1.已知對(duì)干擾素過(guò)敏者；2.嚴(yán)重的心、肝、腎功能損害者;3.曾經(jīng)或近期（二周內(nèi)）或正在接受陰道給藥治療的患者；4.妊娠或哺乳期婦女；5.免疫功能低下，或長(zhǎng)期服用皮質(zhì)類固醇激素及免疫抑制劑者；6.一周內(nèi)曾接受過(guò)系統(tǒng)或局部抗病毒藥物治療者；7.四周內(nèi)使用過(guò)作用于免疫系統(tǒng)的藥物者；8.三十天內(nèi)參加過(guò)其他的藥物臨床試驗(yàn)者。

診斷標(biāo)準(zhǔn)尖銳濕疣病史：有婚外性接觸史或配偶感染史，通常潛伏期在3個(gè)月左右；臨床表現(xiàn)：典型皮損為生殖器部位單個(gè)或多個(gè)不等大的粉紅或污灰色的表面多發(fā)指狀突起樣贅生物；醋酸白試驗(yàn)陽(yáng)性；組織病理：棘層肥厚，顆粒層、棘層上部出現(xiàn)空泡化細(xì)胞。診斷明確后予激光或冷凍的方法去除疣體，傷口予抗炎軟膏外用，一周后開始重組人干擾素α-2b凝膠治療。

細(xì)菌性陰道病陰道分泌物檢查符合下列4個(gè)條件中3個(gè)者，即可診斷:1.分泌物為均質(zhì)性狀；2.分泌物pH＞4.5；3.分泌物加入10％氫氧化鉀有魚腥樣氣味；4.檢出線索細(xì)胞。診斷后予甲硝唑或奎諾酮類藥物口服同時(shí)開始重組人干擾素α-2b凝膠治療。生殖器皰疹滴蟲性陰道炎臨床表現(xiàn):陰道燒灼感，行經(jīng)時(shí)加劇;陰道分泌物黃色泡沫樣，有惡臭。實(shí)驗(yàn)室檢查:鏡檢有滴蟲。治療:明確診斷后予甲硝唑口服及甲硝唑泡騰片陰道用一周后經(jīng)復(fù)查痊愈開始重組人干擾素α-2b凝膠治療。霉菌性陰道炎臨床表現(xiàn):陰道壁充血水腫，陰道粘膜上有灰白色假膜，形似鵝口瘡。陰道分泌物粘稠，呈黃色或乳酪樣，有時(shí)混有豆腐渣樣白色小塊。實(shí)驗(yàn)室檢查：鏡檢有真菌。治療：根據(jù)病情酌情予抗真菌劑口服或陰道用，一周后經(jīng)復(fù)查痊愈開始重組人干擾素α-2b凝膠治療。

用藥方法

用藥療程月經(jīng)干凈后第3天，開始用藥隔日一次，一次1克，10次為一個(gè)療程。

療效觀察觀察醫(yī)生于治療前逐項(xiàng)認(rèn)真填寫療效觀察表（治療前），結(jié)束用藥療程后，分別于第一、二、三、四次月經(jīng)干凈后填寫4張觀察表。

療效評(píng)估

療效評(píng)價(jià)計(jì)算公式：（用藥前糜爛面積—用藥后糜爛面積）÷用藥前糜爛面積×100％痊愈：結(jié)果≥90％；顯效：60％≤結(jié)果＜90％有效：30％≤結(jié)果＜60％無(wú)效：0≤結(jié)果＜30％結(jié)果

分度痊愈N(%)顯效N(%)有效N(%)無(wú)效N(%)有效率N(%)輕度（n=74）中度（n=38)重度（n=11）62（83.78）

14（36.84）

07（9.47）

11（28.95）

2（18.18）3（4.05）

9（26.32）

4（36.36）2（2.70）

3（7.89）

5（45.45）97.30

92.11

54.55注：有效率=痊愈+顯效

分度痊愈N(%)顯效N(%)有效N(%)無(wú)效N(%)有效率N(%)單純型（n=94）

顆粒型（n=21）

乳突型（n=8）65（69.15）

4（19.05)

1（12.50)18（19.15）

6（28.57)

2（25.00)8（8.51）

9（42.86)

3（37.50)3（3.19）

2（9.52）

2（