重組人干擾素α -2b 凝膠臨床觀察報告

重組人干擾素α-2b凝膠臨床觀察報告

劉靜李錚秦文芝郭立杰李淑燕趙娜于娜李婧王昕

清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科資料與方法入選標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)凡具有下列任一條件的患者必需排除進入本項臨床研究：1.已知對干擾素過敏者；2.嚴(yán)重的心、肝、腎功能損害者;3.曾經(jīng)或近期（二周內(nèi)）或正在接受陰道給藥治療的患者；4.妊娠或哺乳期婦女；5.免疫功能低下，或長期服用皮質(zhì)類固醇激素及免疫抑制劑者；6.一周內(nèi)曾接受過系統(tǒng)或局部抗病毒藥物治療者；7.四周內(nèi)使用過作用于免疫系統(tǒng)的藥物者；8.三十天內(nèi)參加過其他的藥物臨床試驗者。

診斷標(biāo)準(zhǔn)尖銳濕疣病史：有婚外性接觸史或配偶感染史，通常潛伏期在3個月左右；臨床表現(xiàn)：典型皮損為生殖器部位單個或多個不等大的粉紅或污灰色的表面多發(fā)指狀突起樣贅生物；醋酸白試驗陽性；組織病理：棘層肥厚，顆粒層、棘層上部出現(xiàn)空泡化細胞。診斷明確后予激光或冷凍的方法去除疣體，傷口予抗炎軟膏外用，一周后開始重組人干擾素α-2b凝膠治療。

細菌性陰道病陰道分泌物檢查符合下列4個條件中3個者，即可診斷:1.分泌物為均質(zhì)性狀；2.分泌物pH＞4.5；3.分泌物加入10％氫氧化鉀有魚腥樣氣味；4.檢出線索細胞。診斷后予甲硝唑或奎諾酮類藥物口服同時開始重組人干擾素α-2b凝膠治療。生殖器皰疹滴蟲性陰道炎臨床表現(xiàn):陰道燒灼感，行經(jīng)時加劇;陰道分泌物黃色泡沫樣，有惡臭。實驗室檢查:鏡檢有滴蟲。治療:明確診斷后予甲硝唑口服及甲硝唑泡騰片陰道用一周后經(jīng)復(fù)查痊愈開始重組人干擾素α-2b凝膠治療。霉菌性陰道炎臨床表現(xiàn):陰道壁充血水腫，陰道粘膜上有灰白色假膜，形似鵝口瘡。陰道分泌物粘稠，呈黃色或乳酪樣，有時混有豆腐渣樣白色小塊。實驗室檢查：鏡檢有真菌。治療：根據(jù)病情酌情予抗真菌劑口服或陰道用，一周后經(jīng)復(fù)查痊愈開始重組人干擾素α-2b凝膠治療。

用藥方法

用藥療程月經(jīng)干凈后第3天，開始用藥隔日一次，一次1克，10次為一個療程。

療效觀察觀察醫(yī)生于治療前逐項認(rèn)真填寫療效觀察表（治療前），結(jié)束用藥療程后，分別于第一、二、三、四次月經(jīng)干凈后填寫4張觀察表。

療效評估

療效評價計算公式：（用藥前糜爛面積—用藥后糜爛面積）÷用藥前糜爛面積×100％痊愈：結(jié)果≥90％；顯效：60％≤結(jié)果＜90％有效：30％≤結(jié)果＜60％無效：0≤結(jié)果＜30％結(jié)果

分度痊愈N(%)顯效N(%)有效N(%)無效N(%)有效率N(%)輕度（n=74）中度（n=38)重度（n=11）62（83.78）

14（36.84）

07（9.47）

11（28.95）

2（18.18）3（4.05）

9（26.32）

4（36.36）2（2.70）

3（7.89）

5（45.45）97.30

92.11

54.55注：有效率=痊愈+顯效

分度痊愈N(%)顯效N(%)有效N(%)無效N(%)有效率N(%)單純型（n=94）

顆粒型（n=21）

乳突型（n=8）65（69.15）

4（19.05)

1（12.50)18（19.15）

6（28.57)

2（25.00)8（8.51）

9（42.86)

3（37.50)3（3.19）

2（9.52）

2（