廣州醫(yī)科大學(xué)《新藥研究與開發(fā)A》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁廣州醫(yī)科大學(xué)《新藥研究與開發(fā)A》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在天然藥物化學(xué)的研究中，生物堿是一類重要的化合物。對(duì)于從植物中提取的一種生物堿，若要通過化學(xué)方法進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)通常不是首選？（）A.紅外光譜，用于分析官能團(tuán)的特征吸收B.核磁共振氫譜，確定氫原子的化學(xué)環(huán)境C.質(zhì)譜，獲取分子量和碎片信息D.紫外光譜，檢測(cè)共軛體系的存在2、在藥學(xué)的微生物感染治療中，抗菌藥物的合理使用是避免耐藥菌產(chǎn)生的關(guān)鍵。對(duì)于一種局部感染，以下哪種給藥途徑更能在保證療效的同時(shí)減少全身副作用和耐藥風(fēng)險(xiǎn)？（）A.口服給藥B.靜脈注射C.局部外用D.肌肉注射3、關(guān)于藥學(xué)中的藥物合成反應(yīng)，對(duì)于酯化反應(yīng)、?；磻?yīng)、取代反應(yīng)等在藥物合成中的應(yīng)用和反應(yīng)條件，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.這些反應(yīng)常用于構(gòu)建藥物分子B.反應(yīng)條件對(duì)產(chǎn)物的純度和收率有影響C.所有反應(yīng)都能在溫和條件下進(jìn)行D.選擇合適的反應(yīng)類型取決于藥物結(jié)構(gòu)4、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物在體內(nèi)的分布受到多種因素的影響。對(duì)于一種能夠與血漿蛋白高度結(jié)合的藥物，以下關(guān)于其在組織中的分布情況，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.較難分布到血漿蛋白結(jié)合率低的組織B.容易在血液中保持較高的濃度C.能夠迅速分布到所有的組織器官D.當(dāng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)被飽和時(shí)，分布情況會(huì)發(fā)生改變5、藥物的作用機(jī)制是藥學(xué)研究的重要內(nèi)容。以下哪種藥物作用機(jī)制是通過抑制酶的活性來發(fā)揮作用？（）A.受體激動(dòng)劑B.酶抑制劑C.離子通道阻滯劑D.轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制劑6、在藥物研發(fā)的過程中，臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種治療糖尿病的新藥，在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是主要的觀察指標(biāo)？（）A.血糖水平的變化B.患者的生活質(zhì)量C.藥物的生產(chǎn)成本D.藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率7、藥物的臨床研究分為不同的階段。以下哪個(gè)階段是藥物臨床研究的最后一個(gè)階段？（）A.Ⅰ期臨床研究B.Ⅱ期臨床研究C.Ⅲ期臨床研究D.Ⅳ期臨床研究8、在藥劑學(xué)的無菌制劑制備中，對(duì)于注射劑、滴眼劑等無菌制劑的生產(chǎn)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于無菌保證水平和熱原控制的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境的無菌條件B.熱原可通過高溫滅菌法完全去除C.采用合適的滅菌方法確保產(chǎn)品無菌D.對(duì)無菌制劑進(jìn)行嚴(yán)格的無菌檢查9、對(duì)于新藥研發(fā)的流程，以下關(guān)于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批的各個(gè)階段，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.新藥研發(fā)的各個(gè)階段相互獨(dú)立，沒有關(guān)聯(lián)，每個(gè)階段都可以單獨(dú)進(jìn)行和完成B.新藥研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批等多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格的科學(xué)研究和監(jiān)管審批，以確保藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性C.新藥研發(fā)主要依靠運(yùn)氣和偶然發(fā)現(xiàn)，科學(xué)方法和流程的作用不大D.臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)中最簡(jiǎn)單的環(huán)節(jié)，不需要太多的資源和時(shí)間投入10、在藥物的制劑開發(fā)中，需要考慮藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。以下關(guān)于提高藥物生物利用度的方法，不準(zhǔn)確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.制成固體分散體C.增大藥物的粒徑D.設(shè)計(jì)緩控釋制劑11、在生物制藥的領(lǐng)域里，基因工程藥物的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)不斷發(fā)展。對(duì)于一種通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的胰島素類似物，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)更能決定其產(chǎn)品的質(zhì)量和療效？（）A.基因的克隆和表達(dá)載體構(gòu)建B.宿主細(xì)胞的選擇和培養(yǎng)C.產(chǎn)物的分離純化和質(zhì)量控制D.以上環(huán)節(jié)同等重要12、在微生物與生化藥學(xué)的研究中，抗生素的研發(fā)一直是熱點(diǎn)。對(duì)于一種新發(fā)現(xiàn)的具有廣譜抗菌活性的抗生素，在進(jìn)行臨床前研究時(shí)，以下哪項(xiàng)實(shí)驗(yàn)對(duì)于評(píng)估其安全性最為關(guān)鍵？（）A.急性毒性實(shí)驗(yàn)B.慢性毒性實(shí)驗(yàn)C.致畸實(shí)驗(yàn)D.致突變實(shí)驗(yàn)13、在藥物化學(xué)中，藥物的結(jié)構(gòu)修飾可以改善其藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。對(duì)于一種親脂性較強(qiáng)的藥物，以下哪種結(jié)構(gòu)修飾可能會(huì)增加其水溶性？（）A.引入羧基B.引入羥基C.引入氨基D.以上都是14、藥物的不良反應(yīng)是臨床用藥中需要密切關(guān)注的問題。當(dāng)使用一種抗生素治療感染時(shí)，患者出現(xiàn)了過敏性休克，這種不良反應(yīng)屬于以下哪種類型？（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)15、在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動(dòng)力學(xué)研究可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個(gè)參數(shù)是藥代動(dòng)力學(xué)研究的重要參數(shù)？（）A.藥物的半衰期B.藥物的清除率C.藥物的分布容積D.以上都是16、在藥物分析學(xué)的光譜分析方法中，對(duì)于紫外-可見分光光度法和紅外分光光度法的原理、應(yīng)用和局限性，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.紫外-可見分光光度法基于物質(zhì)對(duì)紫外或可見光的吸收B.紅外分光光度法用于鑒定藥物的官能團(tuán)C.紫外-可見分光光度法適用于所有類型的藥物分析D.兩種方法都需要標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)照17、在藥學(xué)的微生物學(xué)檢驗(yàn)方面，對(duì)于藥品中微生物限度檢查和無菌檢查的方法和標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于如何確保藥品不受微生物污染的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.采用合適的培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件B.嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范C.只對(duì)口服藥品進(jìn)行微生物檢查D.對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確判斷和評(píng)估18、在藥物研發(fā)的過程中，臨床前研究包括藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)和毒理學(xué)等多個(gè)方面。對(duì)于一種針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)疾病的候選藥物，以下哪種臨床前研究結(jié)果更能為其進(jìn)入臨床試驗(yàn)提供有力的支持？（）A.在動(dòng)物模型中顯示出顯著的治療效果B.具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征，如高生物利用度C.毒理學(xué)研究表明無明顯的器官毒性D.以上結(jié)果均不可或缺19、對(duì)于靶向藥物的研發(fā)和應(yīng)用，以下關(guān)于其作用機(jī)制和臨床優(yōu)勢(shì)，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.靶向藥物的作用機(jī)制不明確，臨床效果不穩(wěn)定，不如傳統(tǒng)化療藥物可靠B.靶向藥物能夠特異性地作用于腫瘤細(xì)胞的靶點(diǎn)，減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷，具有療效高、副作用小等優(yōu)勢(shì)，為腫瘤治療帶來了新的希望C.靶向藥物研發(fā)難度大，成本高，不值得投入大量資源進(jìn)行研究D.靶向藥物可以替代所有的腫瘤治療方法，是未來腫瘤治療的唯一選擇20、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)濕度特別敏感的固體制劑，以下哪種儲(chǔ)存條件最有利于保持其穩(wěn)定性？（）A.室溫，相對(duì)濕度40%B.室溫，相對(duì)濕度70%C.4℃，相對(duì)濕度40%D.4℃，相對(duì)濕度70%21、關(guān)于藥物的穩(wěn)定性研究，若要預(yù)測(cè)一種藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下的質(zhì)量變化，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠提供較為可靠的依據(jù)？（）A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.以上方法結(jié)合使用22、在藥劑學(xué)的范疇內(nèi)，藥物制劑的穩(wěn)定性是至關(guān)重要的。對(duì)于一款需要長(zhǎng)期儲(chǔ)存的口服片劑，如果其主要成分容易吸濕，以下哪種包裝材料的選擇能夠最有效地保證藥品的穩(wěn)定性？（）A.塑料瓶包裝B.鋁箔泡罩包裝C.玻璃瓶包裝D.紙袋包裝23、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助篩選潛在的活性化合物。以下哪種虛擬篩選方法基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)匹配？（）A.基于藥效團(tuán)的篩選B.分子對(duì)接C.定量構(gòu)效關(guān)系研究D.相似性搜索24、在藥物毒理學(xué)的研究中，藥物的毒性反應(yīng)類型多樣。對(duì)于一種新開發(fā)的抗腫瘤藥物，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中觀察到了劑量依賴性的肝損傷，以下關(guān)于這種毒性反應(yīng)的解釋，哪一項(xiàng)是不合理的？（）A.藥物直接損傷肝細(xì)胞B.藥物導(dǎo)致肝細(xì)胞代謝紊亂C.肝損傷是藥物的特異質(zhì)反應(yīng)，與劑量無關(guān)D.藥物引起免疫系統(tǒng)對(duì)肝細(xì)胞的攻擊25、在藥物的體內(nèi)過程中，排泄是藥物消除的重要途徑之一。以下關(guān)于腎臟排泄藥物的機(jī)制，不準(zhǔn)確的是？（）A.腎小球?yàn)V過B.腎小管重吸收C.腎小管分泌D.與血漿蛋白結(jié)合的藥物不能被排泄二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在治療心血管疾病時(shí)，常常會(huì)用到β受體阻滯劑。下列關(guān)于β受體阻滯劑的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用的描述，正確的是（）A.降低心肌耗氧量，用于心絞痛的治療B.減慢心率，用于心律失常的治療C.可降低血壓，是高血壓治療的常用藥物之一D.通過阻斷β受體，抑制心肌收縮力2、藥物代謝主要發(fā)生在肝臟，以下關(guān)于藥物代謝的敘述，正確的有（）A.使藥物的活性降低或消失B.可能產(chǎn)生毒性代謝產(chǎn)物C.代謝產(chǎn)物通常比原藥更易排泄D.主要由細(xì)胞色素P450酶系催化3、關(guān)于藥物的毒性反應(yīng)，以下說法正確的是：A.是用藥劑量過大引起的B.可以預(yù)知和避免C.急性毒性反應(yīng)多損害循環(huán)、呼吸和神經(jīng)系統(tǒng)D.慢性毒性反應(yīng)多損害肝、腎、骨髓等器官4、一位患有過敏性鼻炎的患者，醫(yī)生可能會(huì)選擇以下哪些藥物進(jìn)行治療：A.抗組胺藥B.糖皮質(zhì)激素鼻噴霧劑C.肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑D.減充血?jiǎng)?、新藥的研發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)而復(fù)雜的過程，涉及多個(gè)環(huán)節(jié)。以下關(guān)于新藥研發(fā)的描述，正確的有：A.藥物發(fā)現(xiàn)階段包括靶點(diǎn)的確定、先導(dǎo)化合物的篩選和優(yōu)化B.臨床前研究需要進(jìn)行藥物的安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等C.新藥申請(qǐng)需要提交詳細(xì)的研究資料，經(jīng)過審批后方可上市D.上市后的監(jiān)測(cè)對(duì)于發(fā)現(xiàn)新藥的潛在不良反應(yīng)和優(yōu)化使用方法非常重要6、對(duì)于藥物的不良反應(yīng)，按照其性質(zhì)可以分為：A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)7、對(duì)于糖尿病足患者，下列哪些治療方法是有效的？（）。A.控制血糖；B.抗感染治療；C.局部清創(chuàng)換藥；D.血管重建手術(shù)。8、藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)于保障公眾用藥安全具有重要意義。以下關(guān)于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法，正確的是：A.自愿呈報(bào)系統(tǒng)是目前最常用的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法之一。B.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可以對(duì)特定藥物或特定人群進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。C.藥物流行病學(xué)研究可以分析藥物不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律和影響因素。D.計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)可以通過數(shù)據(jù)庫挖掘發(fā)現(xiàn)潛在的藥物不良反應(yīng)信號(hào)。9、對(duì)于血液系統(tǒng)疾病常用的藥物，以下說法正確的是：A.重組人促紅細(xì)胞生成素用于治療腎性貧血B.血小板生成素可促進(jìn)血小板生成C.羥基脲常用于治療慢性粒細(xì)胞白血病D.免疫抑制劑用于治療自身免疫性溶血性貧血10、某種用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的神經(jīng)保護(hù)藥物，對(duì)于其對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的保護(hù)機(jī)制、臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)、藥物制劑形式以及儲(chǔ)存條件要求，以下說法正確的是：A.保護(hù)機(jī)制包括抗氧化應(yīng)激、抑制細(xì)胞凋亡等B.臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)包括神經(jīng)功能缺損評(píng)分、影像學(xué)檢查結(jié)果等C.藥物制劑形式有口服片劑、注射劑等D.需在避光、低溫條件下儲(chǔ)存，以保證藥物穩(wěn)定性三、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）說明市場(chǎng)營銷中的品牌與社交媒體廣告的關(guān)系及投放策略，如何利用社交媒體廣告提升品牌知名度。2、（本題5分）簡(jiǎn)述市場(chǎng)營銷中的饑餓營銷概念及策略，舉例說明饑餓營銷的成功案例。3、（本題5分）說明市場(chǎng)營銷中的大數(shù)據(jù)營銷概念及優(yōu)勢(shì)，如何利用大數(shù)據(jù)進(jìn)行營銷。4、（本題5分）心血管疾病是常見的慢性疾病，針對(duì)心血管疾病的藥物治