2025年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.2解釋原則2.雙方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.項(xiàng)目背景與目標(biāo)3.1項(xiàng)目背景3.2項(xiàng)目目標(biāo)4.研發(fā)內(nèi)容與進(jìn)度4.1研發(fā)內(nèi)容4.2進(jìn)度安排5.研發(fā)費(fèi)用及支付5.1費(fèi)用總額5.2支付方式5.3支付時(shí)間6.權(quán)益與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1甲方權(quán)益6.2乙方權(quán)益6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.數(shù)據(jù)保護(hù)與保密7.1數(shù)據(jù)保護(hù)7.2保密條款8.臨床試驗(yàn)8.1臨床試驗(yàn)方案8.2臨床試驗(yàn)進(jìn)度8.3臨床試驗(yàn)費(fèi)用9.合作成果的共享與利用9.1成果共享9.2成果利用10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決程序12.合同期限與終止12.1合同期限12.2終止條件12.3終止程序13.不可抗力13.1不可抗力事件13.2不可抗力處理14.其他約定14.1通知與送達(dá)14.2合同份數(shù)14.3合同生效14.4合同附件14.5法律適用與爭議管轄第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1術(shù)語定義1.1.1“生物醫(yī)藥制品”指本合同所指的研發(fā)產(chǎn)品，包括但不限于疫苗、藥物、生物制劑等。1.1.2“研發(fā)”指對(duì)生物醫(yī)藥制品的研究與開發(fā)活動(dòng)。1.1.3“臨床試驗(yàn)”指在人體上進(jìn)行的以評(píng)估生物醫(yī)藥制品的安全性、有效性和質(zhì)量的研究。1.1.4“權(quán)益”指根據(jù)本合同約定，雙方享有的權(quán)利。1.1.5“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指受專利法、商標(biāo)法、著作權(quán)法等法律保護(hù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1.2解釋原則1.2.1本合同條款如有歧義，應(yīng)以有利于維護(hù)雙方合法權(quán)益的原則進(jìn)行解釋。2.雙方基本信息2.1甲方基本信息2.1.1甲方名稱：_______2.1.2甲方地址：_______2.1.3甲方法定代表人：_______2.1.4甲方聯(lián)系方式：_______2.2乙方基本信息2.2.1乙方名稱：_______2.2.2乙方地址：_______2.2.3乙方法定代表人：_______2.2.4乙方聯(lián)系方式：_______3.項(xiàng)目背景與目標(biāo)3.1項(xiàng)目背景3.1.1甲方為滿足市場對(duì)生物醫(yī)藥制品的需求，擬研發(fā)新型生物醫(yī)藥制品。3.1.2乙方具備生物醫(yī)藥制品研發(fā)和臨床試驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。3.2項(xiàng)目目標(biāo)3.2.1甲方希望通過與乙方的合作，實(shí)現(xiàn)新型生物醫(yī)藥制品的研發(fā)和臨床試驗(yàn)。3.2.2乙方通過本項(xiàng)目的實(shí)施，提升自身的研發(fā)能力和市場競爭力。4.研發(fā)內(nèi)容與進(jìn)度4.1研發(fā)內(nèi)容4.1.1甲方提供項(xiàng)目所需的技術(shù)資料、樣品等。4.1.2乙方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)等。4.2進(jìn)度安排4.2.1研發(fā)進(jìn)度按照雙方商定的計(jì)劃執(zhí)行，具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：（1）研發(fā)啟動(dòng)時(shí)間：_______（2）實(shí)驗(yàn)室研究完成時(shí)間：_______（3）臨床試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間：_______（4）臨床試驗(yàn)完成時(shí)間：_______5.研發(fā)費(fèi)用及支付5.1費(fèi)用總額5.1.1本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)______元。5.2支付方式5.2.1乙方根據(jù)研發(fā)進(jìn)度，按照雙方商定的比例和金額收取研發(fā)費(fèi)用。5.2.2甲方應(yīng)在收到乙方開具的合法發(fā)票后_______個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用。5.3支付時(shí)間5.3.1首次支付：在研發(fā)啟動(dòng)前，甲方支付總額的_______%。5.3.2第二次支付：在實(shí)驗(yàn)室研究完成后，甲方支付總額的_______%。5.3.3第三次支付：在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前，甲方支付總額的_______%。5.3.4第四次支付：在臨床試驗(yàn)完成后，甲方支付總額的_______%。6.權(quán)益與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1甲方權(quán)益6.1.1甲方擁有本項(xiàng)目研發(fā)成果的所有權(quán)、使用權(quán)和處置權(quán)。6.1.2甲方享有本項(xiàng)目研發(fā)成果的商業(yè)化權(quán)利。6.2乙方權(quán)益6.2.1乙方享有本項(xiàng)目研發(fā)過程中的技術(shù)成果，并有權(quán)將其應(yīng)用于其他項(xiàng)目。6.2.2乙方享有本合同約定的研發(fā)費(fèi)用。6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.3.1本項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用或轉(zhuǎn)讓。7.數(shù)據(jù)保護(hù)與保密7.1數(shù)據(jù)保護(hù)7.1.1雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，對(duì)項(xiàng)目數(shù)據(jù)實(shí)行嚴(yán)格保護(hù)。7.2保密條款7.2.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容、項(xiàng)目數(shù)據(jù)等信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。8.臨床試驗(yàn)8.1臨床試驗(yàn)方案8.1.1乙方應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范，制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案。8.1.2臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括研究目的、設(shè)計(jì)、方法、樣本量、評(píng)價(jià)指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。8.2臨床試驗(yàn)進(jìn)度8.2.1臨床試驗(yàn)分為三個(gè)階段：I、II、III期臨床試驗(yàn)。8.2.2每個(gè)階段的臨床試驗(yàn)應(yīng)按照方案執(zhí)行，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。8.3臨床試驗(yàn)費(fèi)用8.3.1甲方承擔(dān)臨床試驗(yàn)所需的全部費(fèi)用，包括但不限于研究設(shè)計(jì)、藥品、設(shè)備、人員、場地等。8.3.2乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施，并確保試驗(yàn)質(zhì)量和數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。9.合作成果的共享與利用9.1成果共享9.1.1雙方應(yīng)按照合作協(xié)議共享合作成果，包括但不限于研究數(shù)據(jù)、專利、技術(shù)文檔等。9.1.2成果共享應(yīng)遵循公平、合理、互惠的原則。9.2成果利用9.2.1甲方有權(quán)在符合法律法規(guī)和本合同約定的情況下，對(duì)合作成果進(jìn)行商業(yè)化利用。9.2.2乙方有權(quán)在符合法律法規(guī)和本合同約定的情況下，對(duì)合作成果進(jìn)行進(jìn)一步研發(fā)和應(yīng)用。10.違約責(zé)任10.1違約情形10.1.1乙方未按時(shí)完成研發(fā)工作或臨床試驗(yàn)。10.1.2甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用。10.1.3雙方違反保密條款。10.2違約責(zé)任10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.2.2違約金的計(jì)算方法：按未履行部分的合同金額的_______%計(jì)算。11.爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中發(fā)生的爭議。11.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至_______仲裁委員會(huì)仲裁。11.2爭議解決程序11.2.1爭議提交仲裁后，仲裁委員會(huì)應(yīng)按照仲裁規(guī)則進(jìn)行審理。11.2.2仲裁裁決為終局裁決，對(duì)雙方均有約束力。12.合同期限與終止12.1合同期限12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_______年。12.2終止條件12.2.1合同期滿后自動(dòng)終止。12.2.2發(fā)生下列情況之一，任何一方有權(quán)終止合同：（1）一方嚴(yán)重違約；（2）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）雙方協(xié)商一致同意終止。12.3終止程序12.3.1一方終止合同，應(yīng)提前_______個(gè)工作日書面通知對(duì)方。12.3.2雙方應(yīng)妥善處理合同終止后的善后事宜。13.不可抗力13.1不可抗力事件13.1.1不可抗力事件指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。13.2不可抗力處理13.2.1發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行時(shí)，雙方應(yīng)相互理解，并協(xié)商解決。13.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方不承擔(dān)違約責(zé)任。14.其他約定14.1通知與送達(dá)14.1.1雙方之間的通知應(yīng)以書面形式發(fā)送，送達(dá)方式包括但不限于郵寄、傳真、電子郵件等。14.1.2通知自發(fā)送之日起_______個(gè)工作日后視為送達(dá)。14.2合同份數(shù)14.2.1本合同一式_______份，甲乙雙方各執(zhí)_______份，具有同等法律效力。14.3合同生效14.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.4合同附件（1）臨床試驗(yàn)方案；（2）研發(fā)費(fèi)用明細(xì)表；（3）保密協(xié)議；（4）其他雙方認(rèn)為必要的文件。14.5法律適用與爭議管轄14.5.1本合同的訂立、效力、解釋、履行、修改和終止均適用中華人民共和國法律。14.5.2雙方因本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)提交至_______人民法院訴訟解決。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同所稱的第三方是指除甲乙雙方以外的，參與本項(xiàng)目研發(fā)、臨床試驗(yàn)、成果轉(zhuǎn)化等活動(dòng)的獨(dú)立法人或其他組織。15.2第三方類型15.2.1中介方：指在甲乙雙方之間提供中介服務(wù)，促成雙方合作關(guān)系的第三方。15.2.2承包方：指接受甲乙雙方委托，負(fù)責(zé)項(xiàng)目部分工作的第三方。15.2.3技術(shù)提供方：指向甲乙雙方提供技術(shù)支持、設(shè)備或服務(wù)的第三方。15.2.4數(shù)據(jù)分析方：指對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的第三方。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在履行本合同過程中，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬或權(quán)益。15.4.2第三方有權(quán)在履行合同過程中，提出合理的意見和建議。15.5第三方義務(wù)15.5.1第三方應(yīng)按照本合同約定，完成委托的工作任務(wù)。15.5.2第三方應(yīng)保守本合同涉及的商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，以其在本合同項(xiàng)下的報(bào)酬為限。16.1.2如第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任超過其報(bào)酬，甲乙雙方應(yīng)承擔(dān)連帶責(zé)任。17.第三方介入程序17.1介入申請(qǐng)17.1.1甲方或乙方有意引入第三方參與本合同項(xiàng)下的活動(dòng)時(shí)，應(yīng)書面通知對(duì)方，并提交第三方的基本信息、合作協(xié)議等文件。17.2介入審批17.2.1對(duì)方收到介入申請(qǐng)后，應(yīng)在_______個(gè)工作日內(nèi)予以審批。17.2.2如同意第三方介入，雙方應(yīng)與第三方簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確各方的權(quán)利義務(wù)。17.3介入生效17.3.1第三方介入后，本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)由甲乙雙方和第三方共同承擔(dān)。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1責(zé)任劃分18.1.1甲乙雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、成果轉(zhuǎn)化等活動(dòng)承擔(dān)連帶責(zé)任。18.1.2第三方對(duì)本合同項(xiàng)下的委托工作承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。18.2權(quán)利劃分18.2.1甲乙雙方享有本合同項(xiàng)下的全部權(quán)益。18.2.2第三方僅享有本合同項(xiàng)下約定的權(quán)益。18.3風(fēng)險(xiǎn)劃分18.3.1甲乙雙方共同承擔(dān)本項(xiàng)目可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。18.3.2第三方僅承擔(dān)其委托工作范圍內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。19.第三方介入的終止19.1介入終止條件19.1.1第三方無法履行合同義務(wù)或違反保密義務(wù)。19.1.2第三方因自身原因無法繼續(xù)履行合同。19.1.3雙方協(xié)商一致終止第三方介入。19.2介入終止程序19.2.1一方提出終止第三方介入時(shí)，應(yīng)提前_______個(gè)工作日書面通知對(duì)方。19.2.2雙方應(yīng)妥善處理第三方介入終止后的善后事宜。20.補(bǔ)充條款20.1如本合同與第三方介入后的補(bǔ)充協(xié)議有沖突，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。20.2本合同及補(bǔ)充協(xié)議的任何修改，均需甲乙雙方和第三方書面同意，并簽署書面文件。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求和說明：臨床試驗(yàn)方案應(yīng)包括研究目的、設(shè)計(jì)、方法、樣本量、評(píng)價(jià)指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集和分析方法等，需符合國家相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范。2.研發(fā)費(fèi)用明細(xì)表詳細(xì)要求和說明：明細(xì)表應(yīng)詳細(xì)列出研發(fā)過程中的各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于材料費(fèi)、人工費(fèi)、設(shè)備費(fèi)、場地費(fèi)等，需與合同約定的費(fèi)用一致。3.保密協(xié)議詳細(xì)要求和說明：保密協(xié)議應(yīng)明確雙方對(duì)本合同涉及的商業(yè)秘密的保密義務(wù)，包括但不限于技術(shù)資料、研發(fā)數(shù)據(jù)、市場信息等。4.第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求和說明：第三方合作協(xié)議應(yīng)明確甲乙雙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)，包括但不限于工作內(nèi)容、費(fèi)用、保密條款等。5.爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求和說明：爭議解決協(xié)議應(yīng)明確雙方在發(fā)生爭議時(shí)的解決方式，包括但不限于協(xié)商、調(diào)解、仲裁等。6.合同終止協(xié)議詳細(xì)要求和說明：合同終止協(xié)議應(yīng)明確雙方在合同終止時(shí)的處理程序，包括但不限于善后事宜、費(fèi)用結(jié)算等。7.其他相關(guān)文件詳細(xì)要求和說明：根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況，可能需要其他相關(guān)文件，如專利申請(qǐng)文件、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為違約方未按時(shí)完成研發(fā)工作或臨床試驗(yàn)。違約方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用。違約方泄露本合同涉及的商業(yè)秘密。違約方違反保密條款。第三方未按約定履行合同義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。違約金的計(jì)算方法：按未履行部分的合同金額的_______%計(jì)算。賠償損失包括直接損失和間接損失。3.示例說明示例一：甲方未按時(shí)支付乙方研發(fā)費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償由此造成的損失。示例二：第三方泄露本合同涉及的商業(yè)秘密，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償由此造成的損失。示例三：違約方泄露本合同涉及的商業(yè)秘密，導(dǎo)致項(xiàng)目失敗，甲方和乙方有權(quán)要求違約方承擔(dān)全部損失。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息1.3甲方法定代表人1.4乙方法定代表人2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目背景2.3項(xiàng)目目標(biāo)2.4項(xiàng)目階段3.研發(fā)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)方案3.2技術(shù)指標(biāo)3.3研發(fā)進(jìn)度3.4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.試驗(yàn)方案與實(shí)施4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.2受試者選擇4.3試驗(yàn)地點(diǎn)與設(shè)備4.4試驗(yàn)過程4.5數(shù)據(jù)收集與分析5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密期限5.3保密義務(wù)5.4違約責(zé)任6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施7.費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用7.2試驗(yàn)費(fèi)用7.3費(fèi)用支付方式7.4支付時(shí)間8.合作期限與終止8.1合作期限8.2合作終止條件8.3終止程序9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3損害賠償10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.3爭議解決程序11.合同生效與變更11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同解除條件12.其他約定12.1遵守法律法規(guī)12.2合同附件12.3通知方式13.合同附件13.1研發(fā)協(xié)議附件13.2試驗(yàn)方案附件13.3其他相關(guān)附件14.合同簽署14.1簽署日期14.2簽署地點(diǎn)14.3簽署代表第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名稱：_________1.1.2甲方住所：_________1.1.3甲方法定代表人：_________1.1.4甲方聯(lián)系方式：電話_________，郵箱_________1.2乙方基本信息1.2.1乙方名稱：_________1.2.2乙方住所：_________1.2.3乙方法定代表人：_________1.2.4乙方聯(lián)系方式：電話_________，郵箱_________1.3甲方法定代表人1.3.1姓名：_________1.3.2身份證號(hào)碼：_________1.4乙方法定代表人1.4.1姓名：_________1.4.2身份證號(hào)碼：_________2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱：_________2.2項(xiàng)目背景：_________2.3項(xiàng)目目標(biāo)：_________2.4項(xiàng)目階段：_________3.研發(fā)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)方案：_________3.2技術(shù)指標(biāo)：_________3.3研發(fā)進(jìn)度：_________3.4質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：_________4.試驗(yàn)方案與實(shí)施4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)：_________4.2受試者選擇：_________4.3試驗(yàn)地點(diǎn)與設(shè)備：_________4.4試驗(yàn)過程：_________4.5數(shù)據(jù)收集與分析：_________5.保密條款5.1保密信息范圍：_________5.2保密期限：_________5.3保密義務(wù)：_________5.4違約責(zé)任：_________6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：_________6.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：_________6.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施：_________7.費(fèi)用與支付7.1研發(fā)費(fèi)用：_________7.2試驗(yàn)費(fèi)用：_________7.3費(fèi)用支付方式：_________7.4支付時(shí)間：_________8.合作期限與終止8.1合作期限：自本合同生效之日起至_________止。8.2合作終止條件：8.2.1任何一方違反本合同約定，經(jīng)另一方書面通知后未在_________日內(nèi)糾正；8.2.2任何一方因不可抗力導(dǎo)致無法履行本合同；8.2.3雙方協(xié)商一致決定終止本合同。8.3終止程序：一方終止本合同時(shí)，應(yīng)提前_________日以書面形式通知另一方，并說明終止原因。9.違約責(zé)任9.1違約情形：9.1.1甲方未按時(shí)完成研發(fā)工作或試驗(yàn)方案；9.1.2乙方未按時(shí)提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)或試驗(yàn)條件；9.1.3任何一方泄露對(duì)方保密信息；9.1.4任何一方未按約定支付費(fèi)用。9.2違約責(zé)任承擔(dān)：9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)由此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失；9.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)由此給對(duì)方造成的間接經(jīng)濟(jì)損失；9.2.3違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金。9.3損害賠償：9.3.1違約方應(yīng)賠償因違約給對(duì)方造成的全部經(jīng)濟(jì)損失；9.3.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約引起的訴訟費(fèi)用。10.爭議解決10.1爭議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議；10.2爭議解決機(jī)構(gòu)：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟；10.3爭議解決程序：訴訟前應(yīng)給予對(duì)方_________日的書面答辯期。11.合同生效與變更11.1合同生效條件：本合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章后生效；11.2合同變更程序：任何一方要求變更本合同時(shí)，應(yīng)書面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，由雙方簽字蓋章確認(rèn)；11.3合同解除條件：如出現(xiàn)第八條所述的終止條件，本合同自行解除。12.其他約定12.1遵守法律法規(guī)：雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)；12.2合同附件：本合同附件包括但不限于研發(fā)協(xié)議附件、試驗(yàn)方案附件等；12.3.1郵寄：以掛號(hào)信方式寄送至對(duì)方住所或指定地址；12.3.2傳真：以傳真方式發(fā)送至對(duì)方傳真號(hào)碼；12.3.3電子郵件：以電子郵件方式發(fā)送至對(duì)方電子郵箱。13.合同附件13.1研發(fā)協(xié)議附件：包括研發(fā)方案、技術(shù)指標(biāo)、研發(fā)進(jìn)度安排等；13.2試驗(yàn)方案附件：包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試者選擇標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)地點(diǎn)與設(shè)備清單等；13.3其他相關(guān)附件：包括費(fèi)用預(yù)算、付款計(jì)劃、保密協(xié)議等。14.合同簽署14.1簽署日期：_________14.2簽署地點(diǎn)：_________14.3簽署代表：甲方法定代表人（或授權(quán)代表）_________，乙方法定代表人（或授權(quán)代表）_________第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1本合同所稱第三方，指非甲乙雙方的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、檢測機(jī)構(gòu)、律師事務(wù)所、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。2.第三方介入的目的2.1第三方介入的目的是為了提高研發(fā)和臨床試驗(yàn)的效率、保證質(zhì)量、降低風(fēng)險(xiǎn)，或?yàn)榱藢?shí)現(xiàn)合同目的的其他合理需要。3.第三方介入的同意3.1甲乙雙方同意，在必要時(shí)可邀請(qǐng)第三方介入，但需事先書面通知對(duì)方，并取得對(duì)方的同意。4.第三方責(zé)任限額4.1第三方在執(zhí)行本合同時(shí)，其責(zé)任限額應(yīng)在本合同中明確約定。4.2.1第三方提供的服務(wù)的性質(zhì)和范圍；4.2..2第三方提供服務(wù)的預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；4.2..3第三方自身的責(zé)任能力。5.第三方責(zé)任范圍5.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任范圍限于其提供的服務(wù)內(nèi)容，不包括因甲方或乙方的過錯(cuò)導(dǎo)致的責(zé)任。6.第三方權(quán)利義務(wù)6.1.1按照合同約定提供服務(wù)的權(quán)利；6.1.2收取合同約定的服務(wù)費(fèi)用的權(quán)利；6.1.3在合同約定的范圍內(nèi)，對(duì)服務(wù)內(nèi)容進(jìn)行必要的調(diào)整和改進(jìn)的權(quán)利。6.2.1按照合同約定提供專業(yè)、高效的服務(wù)；6.2.2保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；6.2.3按照合同約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)完成服務(wù)；6.2.4對(duì)服務(wù)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)通知甲乙雙方。7.第三方與其他各方的劃分說明7.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系是合同關(guān)系，第三方應(yīng)直接向甲乙雙方承擔(dān)合同責(zé)任。7.2第三方不參與甲乙雙方的內(nèi)部管理和決策，不承擔(dān)甲乙雙方之間的責(zé)任。7.3第三方在執(zhí)行本合同時(shí)，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和職業(yè)道德。8.第三方介入的程序8.1.1甲乙雙方書面同意第三方介入；8.1.2第三方與甲乙雙方簽訂服務(wù)協(xié)議；8.1.3第三方按照服務(wù)協(xié)議提供相關(guān)服務(wù)；8.1.4甲乙雙方監(jiān)督第三方服務(wù)的質(zhì)量和進(jìn)度。9.第三方介入的費(fèi)用9.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定，并在服務(wù)協(xié)議中明確。9.2第三方介入的費(fèi)用應(yīng)由甲乙雙方按照約定的比例分擔(dān)。10.第三方介入的終止10.1第三方介入的終止條件：10.1.1第三方已完成合同約定的服務(wù)；10.1.2雙方協(xié)商一致決定終止第三方介入；10.1.3出現(xiàn)合同約定的終止條件。10.2第三方介入的終止程序：10.2.1甲乙雙方書面通知第三方終止介入；10.2.2第三方按照合同約定結(jié)清費(fèi)用；10.2.3第三方撤離現(xiàn)場，并妥善處理相關(guān)事務(wù)。11.第三方介入的記錄11.1甲乙雙方應(yīng)將第三方介入的相關(guān)記錄保存?zhèn)洳?，包括服?wù)協(xié)議、費(fèi)用支付憑證、服務(wù)報(bào)告等。12.第三方介入的爭議解決12.1第三方介入過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決；12.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)協(xié)議附件詳細(xì)要求：包含研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)說明、技術(shù)指標(biāo)、研發(fā)進(jìn)度安排、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。說明：此附件為合同的核心組成部分，詳細(xì)規(guī)定了研發(fā)項(xiàng)目的具體內(nèi)容。2.試驗(yàn)方