醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全問責(zé)規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全問責(zé)規(guī)定合同編號(hào)：__________甲方：__________（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱）地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________（藥品供應(yīng)商名稱）地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為一家依法成立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，致力于為廣大患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)；乙方為一家依法成立的藥品供應(yīng)商，從事藥品生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)。為確保甲方藥品安全，維護(hù)患者權(quán)益，雙方本著平等、自愿、誠(chéng)信的原則，就藥品安全問責(zé)事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、藥品質(zhì)量保證1.乙方應(yīng)當(dāng)依法取得藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。2.乙方應(yīng)當(dāng)向甲方提供符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并保證藥品的質(zhì)量和療效。3.乙方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行嚴(yán)格的藥品追溯體系，確保藥品的可追溯性。二、藥品安全問責(zé)1.甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。如檢驗(yàn)不合格，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨或索賠。2.甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的藥品存在質(zhì)量問題或安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用該藥品，并及時(shí)告知乙方。乙方應(yīng)當(dāng)在接到通知后24小時(shí)內(nèi)采取措施，確保問題藥品得到妥善處理。3.乙方應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量問題承擔(dān)責(zé)任，如因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致患者損害的，乙方應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。三、保密條款1.雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、患者信息等，應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格保密。2.未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向第三方披露本協(xié)議的內(nèi)容和履行情況。四、違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此所遭受的損失。2.乙方遲延交付藥品或交付的藥品不符合約定的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。五、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范4.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范5.藥品檢驗(yàn)報(bào)告6.藥品追溯體系記錄7.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、患者信息保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未依法取得藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證。2.乙方提供的藥品不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.乙方未按照約定時(shí)間交付藥品。4.乙方提供的藥品存在質(zhì)量問題或安全隱患。5.雙方泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、患者信息。6.任何一方違反本協(xié)議的其他條款。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：依法成立的從事醫(yī)療活動(dòng)的單位。2.藥品供應(yīng)商：依法成立的從事藥品生產(chǎn)、銷售的單位。3.藥品生產(chǎn)許可證：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的許可藥品生產(chǎn)單位進(jìn)行藥品生產(chǎn)的證明文件。4.藥品經(jīng)營(yíng)許可證：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的許可藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行藥品銷售的證明文件。5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵循的質(zhì)量管理規(guī)范。6.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵循的質(zhì)量管理規(guī)范。7.違約行為：違反合同約定的行為。8.賠償責(zé)任：因違約行為給對(duì)方造成損失，需承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問題：乙方提供的藥品不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨或索賠。2.藥品交付遲延：乙方遲延交付藥品，甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。3.藥品安全問題：甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的藥品存在質(zhì)量問題或安全隱患，應(yīng)及時(shí)停止使用，并通知乙方處理。4.保密信息泄露：雙方應(yīng)嚴(yán)格保密對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、患者信息，違反者需承擔(dān)違約責(zé)任。5.爭(zhēng)議解決：發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，協(xié)商解決；協(xié)商不成可向有管轄權(quán)法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)商之間的藥品采購。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)