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生物醫(yī)藥研發(fā)制造合作協(xié)議合同編號:__________甲方(以下簡稱“研發(fā)方”):乙方(以下簡稱“制造方”):第一章總則1.1本協(xié)議依據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠信的原則基礎(chǔ)上,就生物醫(yī)藥研發(fā)與制造事宜達(dá)成以下協(xié)議。第二章定義2.1“研發(fā)方”指在生物醫(yī)藥領(lǐng)域具有研發(fā)能力的甲方。2.2“制造方”指具備生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)制造能力的乙方。2.3“產(chǎn)品”指雙方根據(jù)本協(xié)議約定的研發(fā)項(xiàng)目所生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。2.4“技術(shù)資料”指與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)文件、技術(shù)參數(shù)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報告等。第三章合作內(nèi)容3.1研發(fā)方負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作,包括但不限于產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。3.2制造方負(fù)責(zé)根據(jù)研發(fā)方的技術(shù)資料,進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、包裝、倉儲等。3.3雙方應(yīng)共同努力,保證產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。第四章合作期限4.1本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自生效之日起計(jì)算。4.2若雙方同意延長合作期限,應(yīng)在協(xié)議到期前____個月協(xié)商一致并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。第五章合作權(quán)益與責(zé)任5.1研發(fā)方權(quán)益:5.1.1享有產(chǎn)品研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)。5.1.2享有產(chǎn)品銷售利潤的分成權(quán)。5.1.3對產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。5.1.4對產(chǎn)品銷售市場進(jìn)行監(jiān)管。5.2制造方權(quán)益:5.2.1享有產(chǎn)品生產(chǎn)制造的權(quán)利。5.2.2享有產(chǎn)品銷售利潤的分成權(quán)。5.2.3對產(chǎn)品研發(fā)過程提供技術(shù)支持。5.3研發(fā)方責(zé)任:5.3.1提供真實(shí)、完整、有效的技術(shù)資料。5.3.2對研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)問題及時解決。5.3.3對產(chǎn)品研發(fā)成果進(jìn)行保密。5.4制造方責(zé)任:5.4.1嚴(yán)格按照研發(fā)方提供的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)制造。5.4.2對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題及時解決。5.4.3對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題提供支持。5.4.4對產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程進(jìn)行保密。甲方(以下簡稱“研發(fā)方”):乙方(以下簡稱“制造方”):第六章技術(shù)交流與支持6.1雙方應(yīng)建立技術(shù)交流與支持機(jī)制,定期召開技術(shù)交流會議,就研發(fā)、生產(chǎn)中的技術(shù)問題進(jìn)行溝通與解決。6.2研發(fā)方應(yīng)向制造方提供必要的技術(shù)培訓(xùn),保證制造方掌握產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)。6.3制造方應(yīng)向研發(fā)方提供生產(chǎn)過程中的技術(shù)數(shù)據(jù),以便研發(fā)方對產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)。6.4雙方應(yīng)相互尊重對方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。第七章質(zhì)量控制7.1雙方應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的質(zhì)量要求。7.2制造方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制。7.3研發(fā)方有權(quán)對制造方的生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,對發(fā)覺的質(zhì)量問題提出整改意見。7.4雙方應(yīng)共同應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量,及時采取措施,減輕損失。第八章價格與支付8.1雙方應(yīng)參照市場價格及成本,協(xié)商確定產(chǎn)品的價格。8.2研發(fā)方應(yīng)按照協(xié)議約定的價格向制造方購買產(chǎn)品。8.3制造方應(yīng)按照協(xié)議約定的價格向研發(fā)方銷售產(chǎn)品。8.4支付方式、時間及賬戶等信息應(yīng)由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議約定。第九章定額與交付9.1雙方應(yīng)根據(jù)市場需求及生產(chǎn)能力,協(xié)商確定產(chǎn)品的生產(chǎn)定額。9.2制造方應(yīng)按照協(xié)議約定的生產(chǎn)定額和交貨時間,向研發(fā)方交付產(chǎn)品。9.3若制造方無法按照約定時間交付產(chǎn)品,應(yīng)提前通知研發(fā)方,雙方協(xié)商解決。9.4研發(fā)方應(yīng)按照協(xié)議約定的接收方式接收產(chǎn)品,并對產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。第十章違約責(zé)任10.1若一方違反本協(xié)議的約定,導(dǎo)致合同無法履行,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金。10.2違約金的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為:違約金額等于實(shí)際損失金額的_____%。10.3若因不可抗力因素導(dǎo)致一方無法履行本協(xié)議,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可免除或減輕違約責(zé)任。10.4雙方應(yīng)積極履行本協(xié)議,若因一方違約導(dǎo)致合同解除,另一方有權(quán)要求賠償損失。甲方(以下簡稱“研發(fā)方”):乙方(以下簡稱“制造方”):第十一章爭議解決11.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.2若協(xié)商不成,任何一方均可向協(xié)議簽訂地的人民法院提起訴訟。11.3爭議期間,除爭議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。第十二章保密條款12.1雙方應(yīng)對在合作過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他保密信息予以保密。12.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算,至協(xié)議終止或履行完畢之日止。12.3未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向第三方披露、泄露或以任何方式使用對方的保密信息。12.4若一方違反保密義務(wù),應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償因此造成的一切損失。第十三章違約賠償13.1若一方違反本協(xié)議的約定,導(dǎo)致合同無法履行,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金。13.2違約金的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為:違約金額等于實(shí)際損失金額的_____%。13.3若因一方違約導(dǎo)致合同解除,另一方有權(quán)要求賠償損失,包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、預(yù)期利益損失等。第十四章協(xié)議的修改與補(bǔ)充14.1本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。14.2本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充,均應(yīng)以書面形式作出,經(jīng)雙方簽署后生效。第十五章協(xié)議的終止與解除15.1協(xié)議期限屆滿,本協(xié)議自動終止。15.2在協(xié)議期限內(nèi),若一方違反本協(xié)議且無法糾正,對方有權(quán)解除本協(xié)議。15.3協(xié)議解除后,雙方應(yīng)按照約定處理已交付的產(chǎn)品、技術(shù)資料等事務(wù)。15.4協(xié)議終止或解除后,本協(xié)議中的保密條款、違約責(zé)任等仍繼續(xù)有效。簽字部分:甲方(研發(fā)方)簽字:
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