農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評審報(bào)告_第1頁
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文檔簡介

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評審報(bào)告申請考核機(jī)構(gòu)名稱:評審機(jī)構(gòu)名稱:農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳受理編號:受理日期:評審日期:農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳填表須知1.本《評審報(bào)告》報(bào)批件的封面、封底必須為統(tǒng)一印刷品,有蓋章和簽字頁的需為原件。2.本《評審報(bào)告》可用墨筆或計(jì)算機(jī)填寫,字跡要清楚。3.本《評審報(bào)告》的表格填報(bào)頁數(shù)不夠時,可用A4紙附頁,但須連同正頁編為第頁,共頁。4.本《評審報(bào)告》所選“□”內(nèi)劃“√”。5.本《評審報(bào)告》須經(jīng)評審組簽字有效。6.本《評審報(bào)告》適用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)考核的首次評審、復(fù)查評審和擴(kuò)項(xiàng)評審等。7.本《評審報(bào)告》除書面上報(bào)主管部門外,還應(yīng)制成電子版同時上報(bào)。.概況申請考核機(jī)構(gòu)名稱:地址:郵編:傳真:E—mail:機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:職務(wù):辦公電話:手機(jī):技術(shù)負(fù)責(zé)人:職稱:質(zhì)量負(fù)責(zé)人:職稱:聯(lián)系人:職務(wù):辦公電話:手機(jī);1.2所屬法人單位名稱(若申請考核機(jī)構(gòu)是法人單位的此項(xiàng)不填):地址:郵編:傳真:E—mail:負(fù)責(zé)人:職務(wù):辦公電話:手機(jī):1.3評審類型首次□擴(kuò)項(xiàng)□復(fù)查□其他□2獲取證書情況(獲取相關(guān)證書的機(jī)構(gòu)填寫)農(nóng)產(chǎn)品機(jī)構(gòu)考核證書編號:證書有效截止日:計(jì)量認(rèn)證證書編號:證書有效截止日:食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書編號證書有效截止日:3.評審結(jié)論通過□基本通過□基本通過(需現(xiàn)場復(fù)核)□不通過□4.評審意見根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳《關(guān)于開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場評審的通知》(粵農(nóng)質(zhì)[201]號)的要求或根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳《關(guān)于開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核現(xiàn)場評審的通知》(粵農(nóng)質(zhì)〔201〕號)及市場監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審的通知》(粵量認(rèn)評審〔201〕號)的要求,由及(CMA)評審專家組成的機(jī)構(gòu)考核(及資質(zhì)認(rèn)定)評審組于年月日,根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳最新修訂有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核有關(guān)文書(粵農(nóng)[201]號)要求及評審程序,對(以下簡稱該機(jī)構(gòu))進(jìn)行了為期一天的機(jī)構(gòu)考核首次/擴(kuò)項(xiàng)/復(fù)查評審的現(xiàn)場評審。本次評審的范圍是全部要素和全部技術(shù)能力。評審?fù)ㄟ^采用“聽、看、查、考、問”的方式展開現(xiàn)場評審工作,評審情況如下:(1)該機(jī)構(gòu)建于年月,已依法注冊,領(lǐng)有證書,證書號為:,具有獨(dú)立法人的地位。(2)該機(jī)構(gòu),具有開展檢測工作所需的固定工作場地。(3)該機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立的財(cái)務(wù)賬號(開戶行:,賬號:)。(4)該機(jī)構(gòu)現(xiàn)有工作人員名,其中管理人員名,檢測人員名,具有中級職稱(或具有中級職稱能力)及以上人員名,占總?cè)藬?shù)的。(5)該機(jī)構(gòu)現(xiàn)行《質(zhì)量手冊》和《程序文件》于年月日頒布實(shí)施,已按農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核實(shí)施細(xì)則要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系,體系覆蓋考核細(xì)則的要素,適合機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況。(如果有不符合事項(xiàng)時則予以說明)(6)該機(jī)構(gòu)基本能按體系文件的要求開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動,其中最近一次內(nèi)審時間是年月日,內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)條件不符合項(xiàng),并糾正;最近一次管理評審是年月日,管理評審活動規(guī)范、有效。(7)上次現(xiàn)場評審共有條不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng),本次現(xiàn)場驗(yàn)證糾正措施有效。(8)該機(jī)構(gòu)已按申報(bào)項(xiàng)目配置符合標(biāo)準(zhǔn)要求的儀器設(shè)備和設(shè)施,管理和溯源(9)該機(jī)構(gòu)開展申報(bào)項(xiàng)目采用的檢測方法(10)通過現(xiàn)場試驗(yàn)和現(xiàn)場座談、文檔審查,認(rèn)為該機(jī)構(gòu)人員對標(biāo)準(zhǔn)的理解比較正確、操作比較熟練,出具的記錄、報(bào)告準(zhǔn)確、規(guī)范,具備檢測技術(shù)能力和報(bào)告能力。(11)近兩年該機(jī)構(gòu)(是/否)參加省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織的能力驗(yàn)證活動,參加能力驗(yàn)證考核的檢測人員人次,檢測項(xiàng)次項(xiàng),能力驗(yàn)證項(xiàng)目(是/否)覆蓋了已有及申報(bào)能力領(lǐng)域,能力驗(yàn)證結(jié)果(是/否)滿意,若“不滿意”或“不通過/不合格”(是/否)有整改記錄,整改是否到位。經(jīng)核查,該機(jī)構(gòu)近二年能力驗(yàn)證所涉及的儀器設(shè)備、人員、原始記錄、相關(guān)資料等(是/否)能有效溯源。(存在問題。)(12)、現(xiàn)場評審共安排大類個參數(shù)的現(xiàn)場試驗(yàn),對數(shù)授權(quán)簽字人進(jìn)行了考核。通過現(xiàn)場評審,評審組建議批準(zhǔn)的認(rèn)證項(xiàng)目共大類個參數(shù),具體詳見評審報(bào)告之表1“評審組確認(rèn)的檢測能力”;同意推薦一名授權(quán)簽字人。具體詳見評審報(bào)告之表2“評審組推薦批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人”。(對于現(xiàn)場評審考核不過的項(xiàng)目參數(shù)、授權(quán)簽字人請加以簡單說明原因)本次評審共發(fā)現(xiàn)個不符合項(xiàng)和個基本符合項(xiàng)。分布于下列條款。評審組推薦意見:□鑒于以上評審結(jié)果,評審組認(rèn)為被評審農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系和技術(shù)能力滿足評審實(shí)施細(xì)則的要求,評審組同意將該機(jī)構(gòu)通過現(xiàn)場評審,報(bào)呈省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳審批?!蹊b于以上評審結(jié)果,評審組認(rèn)為被評審農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系和技術(shù)能力不滿足評審實(shí)施細(xì)則的要求,評審組不予通過現(xiàn)場評審?!蹊b于以上評審結(jié)果,評審組建議按評審實(shí)施細(xì)則的要求,提出糾正措施,并在將落實(shí)情況報(bào)評審組長,跟蹤審核合格后,同意將該農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)通過現(xiàn)場評審,報(bào)呈省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳審批。跟蹤審核擬采用的方式是:□提交必要的文件或見證材料進(jìn)行文件審核?!鯇Σ糠旨m正措施落實(shí)情況進(jìn)行現(xiàn)場跟蹤審核?!跷募徍撕同F(xiàn)場跟蹤評審兩種情況結(jié)合進(jìn)行。評審組與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)商定完成糾正措施時間是:年月日前。評審組簽名:日期:年月日

5.評審組建議批準(zhǔn)的檢測項(xiàng)目(表1)地址:第頁,共頁序號檢測項(xiàng)目類別檢測項(xiàng)目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(含年號)限制范圍或說明序號項(xiàng)目名稱申請考核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名:評審組長簽名:評審員/技術(shù)專家簽名:注:①“檢測項(xiàng)目類別”按領(lǐng)域類別、產(chǎn)品類別、產(chǎn)品,或領(lǐng)域類別、參數(shù)類別、參數(shù)分類排序,如申請項(xiàng)目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表;②具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的,按產(chǎn)品名稱填寫;只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,在“說明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱;③申請考核機(jī)構(gòu)的檢測能力,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)在“說明”中予以注明;④“限制范圍或說明”指對采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法、量程、客戶等的限制;⑤多場所的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)按地點(diǎn)分別填寫本表。

6.評審組推薦批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人及簽字識別(表2)機(jī)構(gòu)名稱:序號授權(quán)簽字人姓名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字范圍備注正體簽名機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名:評審組長簽名:評審員/技術(shù)專家簽名:注:①應(yīng)按附表5的產(chǎn)品/項(xiàng)目分類表述批準(zhǔn)的授權(quán)簽字領(lǐng)域。②對于首次評審備注欄全部都寫“新增”;③不論何種情況的評審,只要涉及授權(quán)簽字人,表5中老的、新的授權(quán)簽字人全部都要填寫;備注中注明“維持“”新增““擴(kuò)項(xiàng)”的情況;④對于擴(kuò)項(xiàng)評審時新增和擴(kuò)項(xiàng)的授權(quán)簽字人,在“授權(quán)簽字領(lǐng)域”欄中,需填寫兩項(xiàng)內(nèi)容,(1)原批準(zhǔn)領(lǐng)域:*****(2)擴(kuò)項(xiàng)的領(lǐng)域:*****⑤對于擴(kuò)項(xiàng)評審時屬于維持的授權(quán)簽字人,在“授權(quán)簽字領(lǐng)域”欄中填寫:

(1)原批準(zhǔn)領(lǐng)域:*****(2)擴(kuò)項(xiàng)的領(lǐng)域:無。

7.評審記錄表(表3)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核評審表一、機(jī)構(gòu)與人員評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用1.*有上級部門批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件。機(jī)構(gòu)為獨(dú)立法人,非獨(dú)立法人的需有法人授權(quán)。檢測業(yè)務(wù)獨(dú)立,獨(dú)立對外行文,獨(dú)立開展業(yè)務(wù)活動,有獨(dú)立的財(cái)務(wù)賬戶或單獨(dú)核算。2.內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)以相應(yīng)文件的方式確認(rèn),至少應(yīng)有業(yè)務(wù)管理、檢測技術(shù)等部門,各部門職能明確,盡量避免交叉重復(fù),并能按分工開展工作。3.有組織機(jī)構(gòu)框圖。標(biāo)明各組成部門主要職責(zé)及相互關(guān)系、負(fù)責(zé)人姓名和職稱。如質(zhì)檢機(jī)構(gòu)為某一組織的一部分時,應(yīng)標(biāo)明與相關(guān)部門在管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)等方面的關(guān)系。4.有關(guān)機(jī)構(gòu)主管部門的公正性聲明,確保檢驗(yàn)工作不受外界因素干擾,保證具有第三方公正地位。5.有機(jī)構(gòu)公正性聲明,不受任何來自商業(yè)、經(jīng)濟(jì)等利益因素的影響,保證檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性、保密性和誠信度。6.*配備與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員和必要的資源。技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,人數(shù)不少于5人,且具備與所承擔(dān)工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技能,其中中級職稱以上人員比例不低于機(jī)構(gòu)全體人員的40%。7.機(jī)構(gòu)正副主任的任命與變更應(yīng)有上級主管部門的任命文件。8.機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命與變更應(yīng)有正式的任命文件。9.技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上技術(shù)職稱,并從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作5年以上。授權(quán)簽字人須經(jīng)考核合格,并具有中級以上技術(shù)職稱、3年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任。授權(quán)簽字人應(yīng)經(jīng)材料核查和筆試考核通過才可授權(quán)。10.機(jī)構(gòu)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指定代理人,當(dāng)其不在崗時代性職責(zé),并在質(zhì)量手冊中規(guī)定。11.業(yè)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)與法律法規(guī)等,具有一定的組織協(xié)調(diào)能力。12.檢測技術(shù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù),承擔(dān)著本部門檢測結(jié)果最終把關(guān)的職責(zé),具有相應(yīng)技術(shù)職稱和檢測工作經(jīng)歷,熟悉本專業(yè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù),具有一定的管理能力。13.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級以上職稱,了解檢驗(yàn)工作目的、熟悉檢驗(yàn)方法和程序,以及懂得如何評定檢驗(yàn)結(jié)果。每個部門至少配備一名質(zhì)量監(jiān)督員,以文件的形式確認(rèn)。對在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)有記錄,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。14.內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備資格。質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)其職責(zé)應(yīng)具備內(nèi)審員資質(zhì)。同時質(zhì)量審核者應(yīng)獨(dú)立于被審核工作。15.人員崗位設(shè)置合理,并在質(zhì)量手冊中明確崗位職責(zé)。應(yīng)包括正副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各部門負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)管理部門工作人員、檢測人員、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、儀器設(shè)備管理員、檔案管理員、樣品管理員、試劑及耗材管理員、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員及機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的其他主要崗位人員。16.*所有技術(shù)人員(含授權(quán)簽字人、抽樣人員、管理人員)應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督與管理以及相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn),考核合格,持證上崗。上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測項(xiàng)目。17.從事計(jì)量檢定和種子、動植物檢疫、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品等法律法規(guī)另有規(guī)定的檢驗(yàn)人員,須有相關(guān)部門的資格證明。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)培訓(xùn)考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。18.有各類人員的短期和中長期培訓(xùn)計(jì)劃、執(zhí)行情況及其總結(jié)的文字記錄,有各類人員的定期考核記錄。19.所有技術(shù)人員(含授權(quán)簽字人、抽樣人員、管理人員)應(yīng)建立獨(dú)立技術(shù)檔案,內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎懲等記錄。20.有措施保證機(jī)構(gòu)有良好的內(nèi)務(wù)管理,包括公文運(yùn)轉(zhuǎn)、工作人員守則、人員勞動保護(hù)、安全、清潔、衛(wèi)生、文明、房屋、環(huán)境、設(shè)施管理等的有關(guān)規(guī)定應(yīng)在相應(yīng)的管理制度、崗位職責(zé)或程序文件中體現(xiàn),也可制定專門的管理制度或程序文件。二、質(zhì)量體系序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用21.*建立與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的質(zhì)量體系,并形成質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件應(yīng)進(jìn)行宣貫(每年至少一次)并有記錄。質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件,主要由質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書、表格報(bào)告及質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件構(gòu)成?!白鳂I(yè)指導(dǎo)書”應(yīng)包括:儀器設(shè)備校驗(yàn)規(guī)程、運(yùn)行檢查規(guī)程、儀器操作規(guī)程、檢測實(shí)施細(xì)則、各類質(zhì)量記錄格式等。22.機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo),并作出承諾。質(zhì)量方針與機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)相結(jié)合,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)相對具體,包括工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和管理質(zhì)量的目標(biāo)水平,應(yīng)可操作和可測量。每年對質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有檢查和評價。23.*質(zhì)量手冊編寫規(guī)范,覆蓋質(zhì)量體系的全部要素,質(zhì)量手冊由主任批準(zhǔn)發(fā)布。內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量體系、儀器設(shè)備、檢測工作、記錄與報(bào)告和設(shè)施與環(huán)境六個方面。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的維護(hù)工作,并確保其現(xiàn)行有效地實(shí)施,還應(yīng)包括《農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核的實(shí)施細(xì)則》第23條所規(guī)定的內(nèi)容。24.*程序文件能滿足機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理需要,其內(nèi)容必須覆蓋《農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核的實(shí)施細(xì)則》第24條所規(guī)定的內(nèi)容。25.質(zhì)量監(jiān)督員對檢測進(jìn)行有效的監(jiān)督,對本專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的檢測現(xiàn)場(儀器設(shè)備、環(huán)境條件)、操作過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及主要步驟進(jìn)行有效監(jiān)督,重點(diǎn)是新開展的項(xiàng)目、新上崗的檢測人員、重要的檢測任務(wù)、儀器設(shè)備性能不穩(wěn)定以及其他較易出現(xiàn)偏差的項(xiàng)目,對發(fā)現(xiàn)的問題及時指出、責(zé)令實(shí)施現(xiàn)場糾正;對不能現(xiàn)場關(guān)閉的工作則應(yīng)采取標(biāo)識、立即停止工作等措施,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析,提出糾正措施,對監(jiān)督過程發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況有記錄。26.有文件控制和維護(hù)程序,規(guī)定文件的分類編號、控制辦法、審查、修訂或更新、作廢收回、批準(zhǔn)發(fā)布,并實(shí)施。27.有專人負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)有效性確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)除日常及時跟蹤查詢外,每年最少有一次對在用標(biāo)準(zhǔn)的有效性進(jìn)行全面清理,并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)確認(rèn)。28.*有檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序,確保檢測結(jié)果質(zhì)量??刹捎靡韵路椒ǎ翰捎媒y(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查、參加能力驗(yàn)證、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)和保留樣的再檢驗(yàn)等。29.有質(zhì)量體系審核程序。30.*制定質(zhì)量體系審核計(jì)劃,并組織實(shí)施。每年至少開展一次包括質(zhì)量體系全部要素的審核,必要時進(jìn)行附加審核。31.審核人員應(yīng)與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。32.審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施,對檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑的,應(yīng)書面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實(shí)施情況及有效性,并記錄。33.有管理評審程序。機(jī)構(gòu)主任應(yīng)每年至少對質(zhì)量體系進(jìn)行一次管理評審。34.管理評審提出對質(zhì)量體系進(jìn)行更改或改進(jìn)的內(nèi)容,應(yīng)得到落實(shí)。35.有抱怨處理程序,并按程序受理、處理來自客戶或其他方面的抱怨。應(yīng)保存所有抱怨的記錄,以及針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。三、儀器設(shè)備序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用36.*儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測工作的要求,配備率應(yīng)不低于98%。37.*儀器設(shè)備(包括軟件)應(yīng)有專人管理保養(yǎng)。在用儀器設(shè)備的完好率應(yīng)為100%,并進(jìn)行正常的維護(hù)。38.儀器設(shè)備應(yīng)有唯一性標(biāo)識,并貼有計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識。39.有儀器設(shè)備一覽表,內(nèi)容包括:名稱、型號規(guī)格、機(jī)構(gòu)儀器編號、唯一性標(biāo)識、出廠號、制造商名稱、技術(shù)指標(biāo)、購置時間、單價、檢定(校準(zhǔn))周期、用途、管理人、使用人等。40.有儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、調(diào)試、使用、維護(hù)、故障修理、降級和報(bào)廢處理程序,并有相應(yīng)記錄。41.儀器設(shè)備獨(dú)立建檔,內(nèi)容包括:儀器名稱、唯一性標(biāo)識、型號規(guī)格、出廠號、制造商名稱、儀器購置、驗(yàn)收、調(diào)試記錄,接收日期、啟用時間、使用說明書(外文說明書需有其操作部分的中文翻譯)、放置地點(diǎn)、歷次檢定(校準(zhǔn))情況、自校規(guī)程,運(yùn)行檢查、使用、維護(hù)(包括計(jì)劃)、損壞、故障、改裝或修理記錄。42.儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)能滿足試驗(yàn)再現(xiàn)性和溯源要求,內(nèi)容包括:開機(jī)時間、關(guān)機(jī)時間、樣品編號(或試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、開機(jī)(關(guān)機(jī))狀態(tài)、環(huán)境因素(如果需要)、使用人等。43.有儀器設(shè)備操作規(guī)程,并便于操作者對照使用。44.*計(jì)量器具應(yīng)有有效的計(jì)量檢定或校驗(yàn)合格證書和檢定或校驗(yàn)周期表,并有專人負(fù)責(zé)檢定(校準(zhǔn))或送檢。45.對使用頻次較高的、穩(wěn)定性較差的和脫離了實(shí)驗(yàn)室直接控制等的儀器應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查,并有相應(yīng)的計(jì)劃和程序。46.*計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液)有專人管理,并有使用記錄;標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗(yàn)和定期復(fù)驗(yàn)應(yīng)有記錄,并有符合要求的貯存場所。47.有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表,內(nèi)容包括:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、編號、來源、有效期;在用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(溶液)應(yīng)在有效期內(nèi)。48.自校的儀器設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)規(guī)程、校準(zhǔn)計(jì)劃和量值溯源圖,確保量值可溯源到國家基準(zhǔn)。49.室外檢驗(yàn)有相對固定的場所、設(shè)施能滿足檢測工作的要求。50.自行研制的專用測試設(shè)備應(yīng)有驗(yàn)證報(bào)告并通過技術(shù)鑒定。四、檢測工作序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用51.有檢驗(yàn)工作流程圖,包括從抽樣、檢測、檢驗(yàn)報(bào)告到抱怨等各環(huán)節(jié),并能有效運(yùn)行。52.*對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制實(shí)施方案。并保質(zhì)保量按時完成。實(shí)施方案的內(nèi)容至少包括:目的與任務(wù)來源、檢驗(yàn)對象(產(chǎn)品)、抽樣地點(diǎn)、抽樣方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測方法、判定原則與依據(jù)、時間安排、結(jié)果處理等。53.委托檢驗(yàn)要填寫樣品委托單,除記錄委托方和樣品信息還應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)、檢測方法、樣品狀態(tài),以及雙方商定的其他內(nèi)容,并有適合的確認(rèn)方式。54.抽樣應(yīng)符合有關(guān)程序和規(guī)定要求。抽樣記錄內(nèi)容齊全、信息準(zhǔn)確。有保證所抽樣品的真實(shí)性、代表性,以及樣品安全抵達(dá)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的措施。55.*樣品有專人保管,有唯一性和檢測狀態(tài)標(biāo)識,有措施保證樣品在檢測和保存期間不混淆、丟失和損壞。有樣品的接收記錄、處理記錄,能溯源。56.*樣品在流轉(zhuǎn)過程中,交接時應(yīng)檢查樣品狀況,避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。如遇損壞和丟失,應(yīng)及時采取應(yīng)急措施。57.按相應(yīng)工作程序,保證樣品接收、傳遞、檢測方法采用、檢測、異常情況處置、復(fù)檢與判定及審核等符合要求。58.*原始記錄有固定格式,信息齊全、內(nèi)容真實(shí),填寫符合規(guī)定。59.非標(biāo)準(zhǔn)方法的采用應(yīng)按《采用非標(biāo)準(zhǔn)方法程序》執(zhí)行。60.開展新項(xiàng)目應(yīng)按《開展檢測新項(xiàng)目工作程序》實(shí)施。61.對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品采購應(yīng)編制計(jì)劃,計(jì)劃實(shí)施前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審查同意。62.所購買的、影響檢測質(zhì)量的試劑和消耗材料,必要時應(yīng)經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測方法中規(guī)定的要求后,投入使用。63.所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求。并保存符合性檢查的記錄。64.對檢測質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評價,并保存這些評價的記錄和合格供應(yīng)商名單。65.按《糾正與預(yù)防措施控制程序》對檢測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制。66.例外偏離時,應(yīng)以不降低質(zhì)量為前提,應(yīng)有報(bào)告說明原因、闡述理由,經(jīng)批準(zhǔn),記錄要存檔,按《允許偏離控制程序》執(zhí)行。 67.有檢測事故報(bào)告、分析、處理程序,并有記錄。68.按《檢驗(yàn)分包程序》實(shí)施分包。分包項(xiàng)目應(yīng)控制在儀器設(shè)備使用頻次低且價格昂貴的范圍內(nèi)。并在檢驗(yàn)報(bào)告中注明。應(yīng)將分包計(jì)劃書面征求委托方的意見,保留委托方同意分包的證據(jù)。69.應(yīng)保存分包方的各種資質(zhì)證明材料,并有對分包方的評審記錄。70.*檢測人員工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),操作規(guī)范熟練,數(shù)據(jù)填寫客觀、清晰?,F(xiàn)場試驗(yàn)考核和座談合格。五、記錄與報(bào)告序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用71.對所有的記錄實(shí)行分類管理,包括檢驗(yàn)過程和質(zhì)量管理產(chǎn)生的記錄,明確其保存期限。檢驗(yàn)報(bào)告和相應(yīng)的原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔,保存期不少于三年。72.記錄與報(bào)告的存放方法、設(shè)施和環(huán)境應(yīng)防止記錄損壞、變質(zhì)、丟失等。73.按《記錄管理控制程序》維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。74.有為委托方保密的規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定發(fā)送并登記。當(dāng)用電話、傳真或其他電子等方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果時,應(yīng)有適當(dāng)方式確定記錄委托方的身份。75.當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存貯或檢索軟件時,有保障其安全性的措施。76.*檢測原始記錄應(yīng)有檢測人、審核人員簽字,并包含足夠的信息,以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢驗(yàn)方法、檢測日期、檢測地點(diǎn)、環(huán)境因素(必要時)、使用主要儀器設(shè)備、檢測條件(必要時)、檢測過程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、允差要求等。77.*檢驗(yàn)報(bào)告及相應(yīng)原始記錄應(yīng)獨(dú)立歸檔,內(nèi)容包括檢驗(yàn)報(bào)告、抽樣單、樣品委托單、檢測任務(wù)單、原始記錄及其相關(guān)聯(lián)的圖譜或儀器測試數(shù)據(jù)等。78.對記錄的修改應(yīng)規(guī)范,原字跡仍清晰可辨,并有修改人的簽章。79.*檢驗(yàn)報(bào)告格式和內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)的規(guī)定。80.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及制品的檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)符合轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定和要求。81.*檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論用語應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在體系文件中規(guī)定。結(jié)論用語表述可參考《工作指南》。82.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、客觀地報(bào)告檢測結(jié)果,應(yīng)與委托方要求和原始記錄相符合。83.*檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有批準(zhǔn)、審核、制表人的簽字和簽發(fā)日期;檢驗(yàn)報(bào)告封面加蓋機(jī)構(gòu)公章或機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用印章。檢驗(yàn)結(jié)論加蓋機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用印章,并加蓋騎縫章。84.對已發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告如需修改或補(bǔ)充,應(yīng)另發(fā)一份題為《對編號××檢驗(yàn)報(bào)告的補(bǔ)充(或更正)》的檢驗(yàn)報(bào)告。六、設(shè)施與環(huán)境序號評審內(nèi)容評審意見問題與建議符合基本符合不符合不適用85.*有專用的檢測工作場所,儀器設(shè)備應(yīng)相對集中放置,相互影響的檢測區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾。86.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因、動植物檢疫等生物安全檢測機(jī)構(gòu)的檢測實(shí)驗(yàn)室、試驗(yàn)基地、動物房等場所應(yīng)有專人管理,其生物安全等級管理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。87.檢測環(huán)境條件應(yīng)符合檢測方法和所使用儀器設(shè)備的規(guī)定,對檢測結(jié)果有明顯影響的環(huán)境要素應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄。88.樣品的貯存環(huán)境應(yīng)保證其在保存期內(nèi)不變質(zhì)。不能保存的樣品,應(yīng)有委托方進(jìn)行復(fù)檢的確認(rèn)記錄。89.檢測場所應(yīng)相對封閉。必要時,在確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶到實(shí)驗(yàn)室查看。90.化學(xué)試劑的保存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定,有機(jī)試劑的貯存場所應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施。91.*毒品和易燃易爆品應(yīng)有符合要求的保存場地,有專人管理,有領(lǐng)用批準(zhǔn)與登記手續(xù)。毒品使用應(yīng)有監(jiān)督措施。92.高壓氣瓶應(yīng)有安全防護(hù)措施。93.應(yīng)配備與檢測工作相適應(yīng)的消防設(shè)施,保證其完好、有效。94.實(shí)驗(yàn)場所內(nèi)外環(huán)境的粉塵、煙霧、噪聲、振動、電磁干擾、基因轉(zhuǎn)移等確保不影響檢測結(jié)果。95.有保證檢測對環(huán)境不產(chǎn)生污染的措施。應(yīng)制定處理污染發(fā)生的應(yīng)急預(yù)案。96.當(dāng)環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測結(jié)果時,應(yīng)中止檢測,并做記錄。97.實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、電氣線路和管道布局合理,便于檢測工作的進(jìn)行,并符合安全要求。98.如需要,應(yīng)配置停電、停水等應(yīng)急設(shè)施。99.應(yīng)有措施保護(hù)人身健康和安全。100.廢氣、廢水、廢渣等廢棄物的處理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。注:1.每一條在相應(yīng)的評審意見欄中打“√”;2.評審中發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議記錄在“問題與建議”欄中;3.序號欄中的“*”代表“關(guān)鍵項(xiàng)”;4.現(xiàn)場評審結(jié)論分為:通過、基本通過和不通過(1)通過:按上述評審項(xiàng)要求,所有條款全部為“符合”(不適用項(xiàng)除外)。(2)基本通過:分為整改后報(bào)材料確認(rèn)和整改后現(xiàn)場確認(rèn)兩種情況?;就ㄟ^,整改后報(bào)材料確認(rèn)的判定標(biāo)準(zhǔn)為:按上述評審項(xiàng)要求,15項(xiàng)及以下評審條款為“基本符合”和“不符合”,其中關(guān)鍵項(xiàng)“基本符合”少于6項(xiàng),非關(guān)鍵項(xiàng)“不符合”不超過1項(xiàng)?;就ㄟ^,整改后現(xiàn)場確認(rèn)的判定標(biāo)準(zhǔn)為:按上述評審項(xiàng)要求,25項(xiàng)及以下評審條款為“基本符合”和“不符合”,其中10項(xiàng)及以下關(guān)鍵項(xiàng)“基本符合”,2項(xiàng)及以下非關(guān)鍵項(xiàng)“不符合”。(3)不通過:按上述評審項(xiàng)要求,25個以上條款“基本符合”和“不符合”,其中10項(xiàng)以上關(guān)鍵項(xiàng)“基本符合”;或3項(xiàng)及以上非關(guān)鍵項(xiàng)“不符合”;或1項(xiàng)及以上關(guān)鍵項(xiàng)“不符合”。本細(xì)則由農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳負(fù)責(zé)解釋。評審組簽名確認(rèn):日期:年月日表4:現(xiàn)場操作考核情況記錄表第頁,共頁機(jī)構(gòu)名稱:地址:序號檢測項(xiàng)目類別檢測項(xiàng)目/參數(shù)檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(含年號)標(biāo)準(zhǔn)條款號試驗(yàn)設(shè)備試驗(yàn)人員試驗(yàn)要求實(shí)驗(yàn)觀察結(jié)論備注序號項(xiàng)目名稱評審員/技術(shù)專家簽字:日期:表5:評審組成員姓名工作單位職稱/職務(wù)評審內(nèi)容聯(lián)系方式

表6:農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人評價記錄表機(jī)構(gòu)名稱:申請人基本信息姓名:性別:出生年月:職務(wù):職稱:文化程度:畢業(yè)院校及專業(yè):申請簽字的范圍:與申請簽字領(lǐng)域相關(guān)的工作經(jīng)歷:評價情況筆試成績是否合格是□否□具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷是□否□具備相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利是□否□熟悉或掌握檢測技術(shù)及實(shí)驗(yàn)室體系管理程序是□否□熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法是□否□熟悉檢測報(bào)告審核簽發(fā)程序是□否□對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力是□否□熟悉《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)考核實(shí)施細(xì)則》及其相關(guān)法律法規(guī)要求是□否□需要說明的問題:推薦意見:□推薦為授權(quán)簽字人□暫不推薦□推薦簽字的范圍:評審員:評審組長:日期:

表7:不符合項(xiàng)/基本符合項(xiàng)記錄表第頁,共頁評審員在

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