藥物的雜質(zhì)檢查第四章45講解_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

藥物的雜質(zhì)檢查主講人：馬

莉第四章4.1雜質(zhì)的來(lái)源與分類(lèi)目

錄4.2雜質(zhì)的限量及限量分析4.3雜質(zhì)檢查方法的選擇原則4.4

氯化物檢查法4.5硫酸鹽檢查法目

錄4.6鐵鹽檢查法4.7重金屬檢查法4.8砷鹽檢查法4.9熾灼殘?jiān)鸵滋炕餀z查法藥物中一般雜質(zhì)檢查—砷鹽檢查法一般雜質(zhì)檢查-砷鹽檢查法一概述砷鹽有毒，大多數(shù)是由于藥物在生產(chǎn)過(guò)程中使用無(wú)機(jī)試劑而引入的。古蔡法砷鹽檢查第一法第二法二乙基二硫代氨基甲酸銀法二、方法稀硝酸10ml

硝酸銀1ml砷鹽+Zn和Hcl(H2)→AsH3+HgBr2→

棕黃色砷斑第一法：古蔡法1、原理：2、反應(yīng)裝置：第一法：古蔡法3、結(jié)果判定：第一法：古蔡法1）KI-SnCl2的作用：

a、將As5+還原成AsO3+；

b、碘化鉀被氧化生成的I2又可被氯化亞錫還原為I-，I-與反應(yīng)中生成

的Zn2+能形成穩(wěn)定的配位離子，有利于生成砷化氫的反應(yīng)不斷進(jìn)行；

c、抑制銻化氫的生成（銻化氫也能與溴化汞試紙作用生成銻斑）4、注意事項(xiàng)第一法：古蔡法2）Zn粒與氯化亞錫作用，在其面上形成Zn-Sn齊，起去極化的作用。3）Pb(AC)2棉花用于硫化氫的吸附。硫化氫氣體，與溴化汞的色斑，干擾

試驗(yàn)結(jié)果。4)標(biāo)準(zhǔn)砷溶液應(yīng)臨用前取儲(chǔ)備液新配制，濃度為1μg/ml,此濃度下所得砷

斑清晰。4、注意事項(xiàng)稀硝酸10ml

硝酸銀1ml1、原理：第二法：二乙基二硫代氨基甲酸銀法比色或測(cè)定A原理同古蔡法稀硝酸10ml

硝酸銀1ml2、反應(yīng)裝置：第二法：二乙基二硫代氨基甲酸銀法第二法：二乙基二硫代氨基甲酸銀法

白色背景下，從上至下比色觀察；或510nm處，測(cè)定吸收度。3、結(jié)果判定第二法：二乙基二硫代氨基甲酸銀法1）砷的線性范圍是1-10μg/40ml,2小時(shí)內(nèi)顯色穩(wěn)定，重現(xiàn)性好，準(zhǔn)確度

高，能夠定量測(cè)定砷含量。2）銻化氫與Ag（DDC）的反應(yīng)靈敏度低，反應(yīng)液中加入40%氯化亞錫

3ml,15%碘化鉀試液5ml時(shí)，500μg的銻也不干擾測(cè)定，說(shuō)明本方法

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