藥物的雜質(zhì)檢查第四章66講解_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

藥物的雜質(zhì)檢查主講人：馬

莉第四章4.1雜質(zhì)的來(lái)源與分類目

錄4.2雜質(zhì)的限量及限量分析4.3雜質(zhì)檢查方法的選擇原則4.4

氯化物檢查法4.5硫酸鹽檢查法目

錄4.6鐵鹽檢查法4.7重金屬檢查法4.8砷鹽檢查法4.9熾灼殘?jiān)鸵滋炕餀z查法藥物中一般雜質(zhì)檢查—鐵鹽檢查法一般雜質(zhì)檢查-鐵鹽檢查法一原理稀硝酸10ml

硝酸銀1ml納氏比色管二、操作步驟：方法：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照法（比色法）稀硝酸10ml

硝酸銀1ml觀察方法：方法：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照法（比色法）方法：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照法（比色法）1）納氏比色管同置于白色背景前觀察。2）硫酸鐵銨配制標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液濃度以50ml中含10-50μg為宜，吸收度

與濃度呈良好的線性關(guān)系，呈色梯度明顯。3）稀硫酸配制硫酸鐵銨FeNH4(SO4)2·12H2O標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液，防止鐵

水解。4）酸度以50ml中含稀鹽酸4ml為宜，所生成紅色最深。另外，稀鹽

酸可防止鐵水解和避免弱酸鹽的干擾。三注意事項(xiàng)方法：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照法（比色法）5）過硫酸銨可使供試液中的Fe2+→Fe3+；防止光線使

【Fe(SCN)6】3-褪色。6）某些藥物在檢查過程中需加硝酸處理，則不加過硫酸銨，但需煮

沸，否則影響比色。7）色調(diào)不一致時(shí)，可加正丁醇或異戊醇提取,取醇層比色。8）環(huán)狀結(jié)

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