阿司匹林腸溶片生產(chǎn)間布置設(shè)計(jì)2000字

阿司匹林腸溶片生產(chǎn)間布置設(shè)計(jì)綜述第1章車間布置1.1車間布置原則為了生產(chǎn)質(zhì)量好的阿司匹林腸溶片，要有滿足車間生產(chǎn)的設(shè)備儀器和專業(yè)人工操作，以及合理的生產(chǎn)車間的布局，根據(jù)GMP的相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)阿司匹林腸溶片的理想車間條件:①車間設(shè)計(jì)有干凈度要求，能否除掉粉塵污染。②車間合理安排布置，人物流之間分離，阻止藥物原料與產(chǎn)品之間的感染。③把生產(chǎn)設(shè)備布局成一個(gè)整體，去掉那些老式的轉(zhuǎn)運(yùn)和貯藏方法。④能適應(yīng)車間任何規(guī)模的生產(chǎn)。⑤車間方便洗滌、檢驗(yàn)設(shè)備合格性，減少儲存時(shí)間。⑥保證車間擴(kuò)大產(chǎn)地沒有停產(chǎn)。1.2車間布置設(shè)計(jì)的因素對車間布置進(jìn)行設(shè)計(jì)，考慮的因素：(1)車間與其它車間要安排合理，生活設(shè)施在平面圖的位置安排方便。(2)車間要滿足生產(chǎn)工藝要求。(3)合理利用本設(shè)計(jì)車間的位置面積。(4)車間內(nèi)應(yīng)采取衛(wèi)生安全及防腐蝕，保護(hù)人身安全。(5)人物流通道應(yīng)該獨(dú)立設(shè)置，避免人物流交叉。(6)廠址所選地理位置應(yīng)考慮當(dāng)?shù)厮牡刭|(zhì)情況。1.3車間區(qū)域布置和環(huán)境設(shè)計(jì)等級的確定本車間設(shè)計(jì)為乙類廠房，阿司匹林腸溶片設(shè)備車間布置為:粗品制做階段和精品制做階段有離心機(jī)設(shè)備，機(jī)器在不斷運(yùn)轉(zhuǎn)，設(shè)備會產(chǎn)生震動(dòng)，應(yīng)該放在最底層，不能墻解除;醋酸酐燃點(diǎn)很低，所以防爆系數(shù)要求高，因此放在底層邊;大型儀器設(shè)備如:?；?、結(jié)晶釜、反應(yīng)罐,擺放位置不影響開關(guān)門窗，而且設(shè)備與設(shè)備之間布局流暢、工藝管線之間連接短、工人操作方便，減少人工物力。1.4區(qū)域布置和工藝設(shè)備合理布置阿司匹林腸溶片車間設(shè)計(jì)長為60米,寬為50米的兩層廠房，層高為4米,第二層高為3.5米。為了節(jié)約空間，節(jié)約用地，門廳，樓梯，更衣室應(yīng)布置在車間旁邊，車間維修室，衛(wèi)生間等設(shè)施合理安排，更加合理安排。本車間設(shè)計(jì)為2層，一層布置門廳、更衣室、衛(wèi)生間、辦公室、資料室等等，二層為制粒室、包裝室等等。1.5本車間的布置特點(diǎn):(1)車間布置合理性要根據(jù)工藝流程，生產(chǎn)過程有無交叉污染、混合污染應(yīng)達(dá)到最小。(2)藥廠不僅投資少、生產(chǎn)速度快，設(shè)備安裝便利。(3)物料和產(chǎn)品的輸送環(huán)節(jié)，有條件可以使用機(jī)械化輸送，便于快速生產(chǎn)。第2章車間布置設(shè)計(jì)2.1車間布置設(shè)計(jì)依據(jù)根據(jù)2020年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等國家要求進(jìn)行車間設(shè)計(jì)，能夠符合安全、消防、環(huán)保相關(guān)內(nèi)容。2.2潔凈區(qū)劃分和空氣潔凈等級規(guī)定如下:

A級為高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū)。B級為灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)A級所處的位置。C級和D級指生產(chǎn)無菌品作業(yè)過程最重要的潔凈操位置。車間設(shè)計(jì)劃分為：沸騰干燥室、粉碎室、制漿室、總混室、內(nèi)包室、、存放室，壓片室，清洗室、器具室、洗衣室、更衣室、潔具室、走廊、空調(diào)室、辦公室屬于D級控制區(qū)，其它應(yīng)是非控制區(qū)。2.3車間總體規(guī)劃①在設(shè)計(jì)車間平面布置圖時(shí)，應(yīng)根據(jù)整個(gè)生產(chǎn)工藝流程按順序安排每個(gè)車間，要求設(shè)計(jì)便于生產(chǎn)操作，保證對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效管理，某個(gè)環(huán)節(jié)出問題快速解決，以免出現(xiàn)癱瘓。②本次設(shè)計(jì)車間人流物流平面圖的時(shí)候，應(yīng)注意車間布置要以免人物流之間的交叉污染。③廠房的面積和空間安排合理，建設(shè)結(jié)構(gòu)和裝飾要利于清洗和維護(hù)。④車間內(nèi)采光通風(fēng)好，每個(gè)房間都有進(jìn)出風(fēng)口，讓空氣的流通，有足夠的采光。2.4車間組成阿司匹林腸溶片車間由生產(chǎn)區(qū)和輔助生產(chǎn)區(qū)兩個(gè)區(qū)域組成。生產(chǎn)區(qū):普通生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。輔助生產(chǎn)區(qū):物料洗凈室、清潔室、滅菌室、設(shè)備容器清潔室、工具放置室、干燥室、配電室、分析化驗(yàn)室、維修室、空調(diào)室、產(chǎn)品室等等。2.5工序布局1設(shè)備容器清洗室:D級以上的清洗室放在本位置內(nèi)，離生產(chǎn)區(qū)近和便于清洗。2工具放置室:設(shè)計(jì)在清潔區(qū)域以外地方，接近粉碎和制粒區(qū)域;3干燥室:潔凈度為D級。4維修室:要與生產(chǎn)區(qū)隔離分開。2.6室內(nèi)裝修1.設(shè)計(jì)車間的地面平整光滑，采用不裂，易清洗的沒有孔建筑材料，地面與墻面的接縫要嵌入墻角。2.車間設(shè)計(jì)的內(nèi)墻平整光滑，沒有縫隙，易清洗，有防塵、防蚊蠅、防老鼠蟲子等措施，窗戶是固定窗等等。3.潔凈室門窗材料要選擇耐火性好、自然變形小、氣密性好的材料。2.7電氣和照明設(shè)計(jì)2.7.1電氣設(shè)計(jì)1.車間潔凈室的電氣設(shè)計(jì)不僅考慮對工藝設(shè)備靈活性，機(jī)器設(shè)備利于修檢，而且車間的地面，墻面要保持清潔性。2.車間潔凈室的設(shè)計(jì)消防所用電負(fù)荷應(yīng)采用專線供電，以免發(fā)生斷電，影響生產(chǎn)。3.車間潔凈室的配電儀器，應(yīng)選擇不易積塵的小功率設(shè)備，功率大的設(shè)備用配電室直接供電。4.車間潔凈室內(nèi)不能直接設(shè)計(jì)非常大型著地的配電設(shè)備儀器。2.7.2

照明設(shè)計(jì)和安裝有些車間也要人工照亮，因?yàn)檐囬g不能防火防爆，會增加事故照明危害。1車間潔凈廠房的照明應(yīng)該用專線用電。2車間潔凈室的照明采用熒光燈比較合理。3車間照明程度依據(jù)不同工作房的要求，提供足夠的光度。2.8排水系統(tǒng)阿司匹林腸溶片車間設(shè)計(jì)的排水系統(tǒng)是把生產(chǎn)產(chǎn)生污水排出，遇到下雨天，樓房上面的積水，雪融化的水應(yīng)快速排到相應(yīng)管道，藥品潔凈度按照生產(chǎn)要求