2025版《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程控制制度》

食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程控制制度第一章總則第一條目的規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)全過程管理，確保各環(huán)節(jié)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，防止交叉污染與質(zhì)量事故，依據(jù)《食品安全法》《安全生產(chǎn)法》《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》等法律法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際制定本制度。第二條適用范圍適用于公司食品添加劑生產(chǎn)從原料投入至成品入庫的所有環(huán)節(jié)，包括領(lǐng)料、投料、生產(chǎn)加工、包裝、設(shè)備維護(hù)等。第二章生產(chǎn)工藝文件管理第三條工藝文件體系1.核心文件1.1制定《生產(chǎn)工藝規(guī)程》，明確以下內(nèi)容：（1）產(chǎn)品名稱及代碼（如XB-001復(fù)配增稠劑）；（2）工藝流程圖示（如原料預(yù)處理→混合→反應(yīng)→干燥→篩分→包裝）；（3）關(guān)鍵工藝參數(shù)（如反應(yīng)溫度120±5℃，壓力0.3-0.5MPa）；（4）各工序操作要點(diǎn)（如混合時間≥30分鐘，確保均勻度≥98%）。2.文件審批與發(fā)放2.1工藝文件需經(jīng)技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核、生產(chǎn)副總批準(zhǔn)，加蓋“受控文件”章后發(fā)放至車間，舊版文件需及時回收銷毀。第三章原料與生產(chǎn)過程控制第四條領(lǐng)料與投料管理1.領(lǐng)料流程1.1車間憑生產(chǎn)部簽發(fā)的《生產(chǎn)指令單》領(lǐng)料，領(lǐng)料人需核對物料名稱、批號、數(shù)量，確認(rèn)包裝完好（如無破袋、封口嚴(yán)密）。1.2液體原料領(lǐng)料需使用專用計量器具（精度≥0.1kg），固體原料需過磅稱重，誤差不得超過±0.5%。2.投料控制2.1投料前需進(jìn)行雙人復(fù)核：一人按配方表取料，另一人核對物料名稱、批號、用量，確認(rèn)無誤后簽字確認(rèn)。2.2投料順序需符合工藝要求（如先加溶劑后加溶質(zhì)），投料過程中禁止無關(guān)人員靠近，防止異物混入。第五條關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制1.反應(yīng)過程監(jiān)控1.1反應(yīng)釜需安裝溫度、壓力實(shí)時監(jiān)控系統(tǒng)，數(shù)據(jù)每5分鐘自動記錄一次，超出設(shè)定范圍（如溫度＞125℃）時自動報警并停機(jī)。1.2操作人員需每小時巡檢一次，記錄攪拌轉(zhuǎn)速、反應(yīng)時間等參數(shù)，發(fā)現(xiàn)異常立即報告車間主任。2.交叉污染防控2.1不同產(chǎn)品生產(chǎn)線需物理隔離，如采用隔斷墻或分區(qū)標(biāo)識（如紅色區(qū)域生產(chǎn)著色劑，藍(lán)色區(qū)域生產(chǎn)防腐劑）。2.2生產(chǎn)工具（如鏟子、量杯）需專區(qū)專用，使用后用75%酒精消毒，清潔劑（如氫氧化鈉溶液）需單獨(dú)存放于黃色標(biāo)識柜，禁止與原料混放。3.包裝過程控制3.1包裝前需檢查包裝材料（如塑料袋、紙箱）是否符合GB9683等標(biāo)準(zhǔn)，無破損、無異味，印刷標(biāo)識清晰（如產(chǎn)品名稱、批號、凈含量）。3.2包裝重量誤差需控制在±1%以內(nèi)（如500g包裝實(shí)際重量≥495g），封口需牢固，防止吸潮或泄漏。第四章設(shè)備與環(huán)境管理第六條生產(chǎn)設(shè)備管理1.設(shè)備臺賬與維護(hù)1.1建立《生產(chǎn)設(shè)備臺賬》，記錄設(shè)備名稱、型號、購置日期、安裝位置、維護(hù)周期（如反應(yīng)釜每季度清洗一次，離心泵每月潤滑一次）。1.2制定《設(shè)備維護(hù)計劃》，由專業(yè)人員按計劃保養(yǎng)，填寫《設(shè)備維護(hù)記錄》，內(nèi)容包括維護(hù)時間、項目、更換零部件型號等。2.特種設(shè)備管理2.1壓力容器（如反應(yīng)釜）、起重機(jī)械需定期年檢（每年1次），取得《特種設(shè)備使用登記證》后方可運(yùn)行，操作人員需持特種設(shè)備作業(yè)證上崗。第七條生產(chǎn)環(huán)境控制1.潔凈車間管理1.1潔凈車間需定期檢測塵埃粒子數(shù)（≥0.5μm粒子數(shù)≤3520000個/m3）、沉降菌數(shù)（≤10CFU/皿），檢測頻率為每月1次，由第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施。1.2員工進(jìn)入潔凈區(qū)需經(jīng)過更衣→洗手消毒→風(fēng)淋程序，穿戴一次性潔凈服、鞋套、口罩，禁止佩戴首飾及化妝品。2.廢棄物處理2.1生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢料（如過濾殘渣）需放入黃色廢棄物桶，每日由專人運(yùn)送至廠區(qū)指定處理點(diǎn)，禁止隨意傾倒。第五章生產(chǎn)記錄與異常處理第八條生產(chǎn)過程記錄1.記錄內(nèi)容1.1填寫《生產(chǎn)過程記錄》，包括：（1）產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、操作人員；（2）各工序開始與結(jié)束時間、實(shí)際工藝參數(shù)；（3）設(shè)備運(yùn)行狀況（如正常/故障）、維護(hù)時間；（4）中間產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果（如半成品純度99.2%）。第九條異常情況處理1.工藝偏差處理1.1生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)工藝參數(shù)偏離標(biāo)準(zhǔn)（如反應(yīng)時間不足），需立即停止該批次生產(chǎn)，隔離產(chǎn)品并標(biāo)識“待處理”，由技術(shù)部組織評估：（1）輕微偏差（如溫度±3℃）：經(jīng)檢驗(yàn)合格后可放行；（2）嚴(yán)重偏差（如漏加關(guān)鍵原料）：需返工或報廢處理。2.異物混入處理2.1若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中混入異物（如金屬碎屑），需立即暫停生產(chǎn)線，追溯至最近一次清場時間，隔離可疑產(chǎn)品并逐批檢驗(yàn)，確認(rèn)無異物后方可恢復(fù)生產(chǎn)。第六章附則第十條制度執(zhí)行與監(jiān)督本制度由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)執(zhí)行，安全管理部每日巡檢監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為（如未按規(guī)定