BIQStrainingmaterialSupplierinMayPPT課件

1、Built In Quality Supply-based,BIQS-供應商BIQ策略,定義：通過控制制造過程質(zhì)量實現(xiàn)缺陷不流出到后工序或客戶。,高麗娟 GM China SQ1,.,2,BIQ遷移圖-質(zhì)量文化的改變，從探測/遏制缺陷到預防缺陷的發(fā)生,.,3,BIQ遷移圖-質(zhì)量文化的改變，從探測/遏制缺陷到預防缺陷的發(fā)生,1.提升制造過程質(zhì)量，從缺陷的探測/遏制到預防缺陷的發(fā)生 2.通過提升制造過程質(zhì)量，減少檢查和糾正的投入，降低整體質(zhì)量成本。,質(zhì)量控制從以質(zhì)量部門為核心轉(zhuǎn)變到以制造部門為核心。 通過公司各部門如產(chǎn)品工程，制造工程和供應商質(zhì)量的大力支持來提升制造質(zhì)量。

2、,.,從質(zhì)量表現(xiàn)和現(xiàn)場審核結果兩方面對供應商進行評價！,2016年BIQS1-5級要求,這29個要素對制造工廠來講都是最基本的要求！,6,.,審核打分方法,7,用紅、黃、綠三種顏色代表每一個要素的結果，最終結果計算綠色項的百分比： 綠色 Green: 供應商有成熟的/好的質(zhì)量系統(tǒng)或過程，并得到有效執(zhí)行。 黃色Yellow: 供應商有相關系統(tǒng)或過程, 但是沒有得到有效執(zhí)行。 Red: 供應商質(zhì)量系統(tǒng)或過程不完善，或者現(xiàn)有的系統(tǒng)或過程風險比較高。,.,BIQS-1 Nonconforming Material / Material Identification 合格/不合格物料的區(qū)分,要求： 1.

3、有不合格零件的處理流程，員工理解如何處理不合格/可疑零件。 2.合格物料得到正確的處理，存儲和識別。 3.對不合格/可疑品進行清晰的標識/隔離，以進行評價和處理。（例如 紅/黃/綠顏色） 4.有相應的遏制方法來確認有效的斷點已經(jīng)被建立，遏制行動和結果要保留記錄。 5.零部件的追溯要求,審核關注點： 1.現(xiàn)場抽樣確認員工理解如何處理不合格/可疑零件。 2.確認現(xiàn)場及物料存儲區(qū)域合格物料得到正確的處理，存儲和識別（譬如溫濕度要求，保質(zhì)期要求,靜電防護要求等）。 3.確認現(xiàn)場不合格/可疑品進行了清晰的標識和隔離，對可疑品/報廢品有適當?shù)姆雷o以避免損壞，定期回顧并清理不合格品/可疑品(BIQS23 F

4、F/FB)。 4.檢查不良遏制記錄，確保遏制措施涵蓋到各個環(huán)節(jié)（從來料到客戶端）。,例子：用紅黃綠標簽識別零件狀態(tài),對可疑品/不合格品進行隔離區(qū)分的例子,不合格物料：包含供應商來料不良，過程產(chǎn)生的缺陷件，成品不良，物料超過保質(zhì)期等。,8,.,BIQS-2 Layered Audit 分層審核,要求： 1.有分層審核流程以確認標準化作業(yè)的實施，識別持續(xù)改善機會，并對員工提供現(xiàn)場指導 2.領導層負責分層審核的實施，分層審核計劃應該包含每一級管理層。 3.跟蹤分層審核的實施并記錄審核結果。 4.對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項需要改進對策。,審核關注點： 1.檢查分層審核計劃，確認分層審核的人員和頻次要求 2.

5、確認分層審核表的內(nèi)容適用，審核表的內(nèi)容有定期更新以關注工廠的薄弱環(huán)節(jié)，客戶特殊要求和質(zhì)量關注檢查（BIQS10）內(nèi)容在分層審核中得到確認。 3.檢查分層審核記錄確保分層審核的實施，發(fā)現(xiàn)的問題點在不能立刻糾正時要做記錄并采取對策，確認對策的有效性。,(例子：分層審核計劃),9,.,BIQS-2 Layered Audit 分層審核,(例子：分層審核問題跟蹤表),10,.,BIQS-3 PFMEAs 過程失效模式和后果分析,要求： 1.運用PFMEA來辨識所有操作存在的風險。PFMEA workshop 應由跨功能小組完成，包括制造團隊的輸入，嚴重度，頻度和探測度打分嚴格遵循SOD表要求。 2.F

6、MEA中要包含物料選取的失效模式（譬如拿錯料，混料，遏制措施等等）,審核關注點： 確認PFMEA編制小組包含了不同功能團隊的人員，譬如設計，制造，質(zhì)量, SQ,維護等。 2. 詢問PFMEA是如何用于防錯和過程控制的，查看相關案例。 3. 詢問工廠是否使用為每種工藝編制的SOD評級表(比如沖壓，焊接，油漆，裝配等工藝） 4. 確認SOD打分是否正確，嚴重度考慮了對最終客戶的影響，嚴重度為910的失效模式在PFMEA和控制計劃內(nèi)是否有足夠的控制手段。 5. 是否分析了物料選取的失效模式（相似件，不同配置）。 6.風險評估矩陣的應用。,(風險評估矩陣),團隊合作開發(fā)PFMEA,11,.,BIQS-

7、4 PFMEAs - Risk Reduction & Annual Review PFMEAs-風險降低和年度回顧,要求： 1.按照產(chǎn)品類別定期開展PFMEA風險降低評審，預防缺陷離開加工工位，進行持續(xù)改善。對高風險項要有風險降低對策，對策包含建議措施，責任人，完成時間。 2.實施主動風險降低活動（反向PFMEA）以識別新的過程失效模式。,審核關注點： 1.查看圍繞防止缺陷離開工位開展的定期跨功能風險降低回顧的證據(jù)（高風險，客戶問題，重復發(fā)生問題等等） 。確認高風險問題(風險等級為1級的項目或RPN值高的項目）的應對措施包括:建議措施，責任人，時間節(jié)點。 2.確認快速響應板上問題，變化點，客

8、戶反饋及內(nèi)部過程問題相關的內(nèi)容在PFMEA中得到更新。 3.確認反向FMEA識別的項目是否體現(xiàn)在流程圖，PFMEA，控制計劃和作業(yè)指導書的更新中,Example: PFMEA Review Record,12,.,BIQS-5 Bypass / Deviation Management 屏蔽/偏差管理,要求： 1.工廠應識別可屏蔽的制造過程和防錯裝置.對所有批準的屏蔽過程，要評估替代方案的RPN值和風險.每一個屏蔽過程的替代方案都應有相應的標準化作業(yè)指導書(JES/TIS)。 2.對正在實施的屏蔽應在每日分層審核中進行質(zhì)量關注評審，并在管理層會議上進行回顧以減少或者消除屏蔽。屏蔽解除或正常工序

9、重啟時，要按照規(guī)定頻次對重啟工序進行驗證.(例如：對于連續(xù)缺陷重啟時要連續(xù)確認5件/對間歇性缺陷在一定時間內(nèi)進行100%檢查）,審核關注點： 確認供應商屏蔽清單（防錯及生產(chǎn)過程） 確認FMEA中對屏蔽過程進行了RPN風險分析?，F(xiàn)場確認屏蔽過程的標準化作業(yè)要求，工具要求等。 確認Bypass跟蹤表（匯總清單） 詢問在實施的Bypass在每日領導層會議上通報的證據(jù) Bypass結束后的重啟驗證,屏蔽管理來源于GM動力總成工廠，部分設備故障后，對車間產(chǎn)量影響很大，如該設備經(jīng)過評估后，認為風險可控，可將此設備屏蔽后采用替代方案繼續(xù)生產(chǎn)。 注意要將變化點管理和屏蔽管理區(qū)分開。,(例子：SGM整車廠Byp

10、ass過程各部門的職責 ),13,.,(例子：供應商Bypass分析),14,.,BIQS-6 Error proofing Verification 防錯驗證,要求： 所有防錯設備在開班前(或者按控制計劃規(guī)定的頻次）要進行功能確認（失效或者模擬失效），以確認防錯有效。防錯驗證用樣件要有清晰標識。要保留防錯驗證的記錄。 在有些情況下驗證用的好件或壞件也要進行定期校準。,審核關注點： 檢查供應商的防錯清單（和FMEA關聯(lián)起來），清單包括有防錯的工位信息。 有標準化的防錯驗證方法和驗證頻次，對防錯驗證失效的對策有明確規(guī)定。 現(xiàn)場抽樣確認防錯驗證的有效實施：有驗證記錄，發(fā)現(xiàn)的問題點有記錄。 確認防錯

11、驗證用的樣件有清晰標識。,(例子：CAMI工廠防錯驗證標準化作業(yè) ) Example: Error proofing validation in CAMI GA,(例子：防錯清單Example：Error proofing list),15,.,BIQS-7 Gage Calibration / Measurement System Analysis 量具校準及測量系統(tǒng)分析,要求： 對監(jiān)控或者測量設備的能力（如測量設備的R&R，偏移，線性，穩(wěn)定性等等）進行了計算，并且量檢具根據(jù)規(guī)定的周期進行定期校準。,審核關注點： 1.確認供應商的量檢具檢定計劃 2.現(xiàn)場抽樣檢查量檢具的檢定標簽，確認量具的校

12、準在有效期內(nèi)； 3.對專用檢具，在線使用的專用檢查設備，確認這些檢具和設備的MSA分析記錄，比如R&R報告。,16,.,BIQS-8 Fast Response Problem Solving Process 快速響應問題解決流程,要求： 達到實施快速響應的最低標準。工廠經(jīng)理確保被跟蹤項目的適時完成情況。工廠管理層積極參與到每日例會中來。要求的文件得到回顧（快速相應跟蹤表，問題解決文件，PFMEA，PCP，JES等等），在標準化文件沒有修改之前，質(zhì)量問題應添加到JES背面。 問題關閉的退出標準和時間要求要有明確定義 糾正措施要橫向展開到相似操作。,審核關注點： 1.檢查快速響應板，確認客戶反饋

13、問題和內(nèi)部重大問題（比如對生產(chǎn)影響大，需要領導支持的問題）實施了快速響應流程，問題得到及時更新（BIQS-9）。 2.確認質(zhì)量經(jīng)理推進上板問題的及時關閉 3.管理人員參與每天的快反會議 4.相關文件和記錄的更新，比如快反問題跟蹤表，問題解決報告，PFMEA（BIQS-4），PCP（BIQS-19），JES等。,17,.,BIQS-9 Team Problem Solving Process 團隊合作解決問題的流程,要求： 1.有標準化的、完善的問題解決流程 2.根據(jù)明確的標準啟動正式的問題解決活動 3.問題識別，根本原因分析和有效對策實施要及時 4.推動問題解決的團隊合作，各職能團隊都加入到這

14、個活動中。領導層也積極參與，以提供指導和幫助。,審核關注點： 1.查看客戶投訴問題，市場問題，供應商內(nèi)部質(zhì)量問題的問題解決報告，確認團隊合作解決問題的證據(jù) 2.標準化的問題解決流程包括：問題描述和定義，遏制措施，可能原因分析，根本原因分析（如5Why分析），對策，實施計劃，對策驗證及問題關閉，必要時需要升級或橫向展開。 3.確認是否有領導層的參與（比如討論，指導，升級，幫助，橫向展開等）。,5 Why: Why? Why? Why?,18,.,BIQS-10 Quality Focused Checks 質(zhì)量關注檢查,要求： 1.關鍵工藝的高風險項在每班都應進行質(zhì)量關注檢查。 2.來自于客戶反

15、饋和問題解決的高風險項目應包含在質(zhì)量關注檢查中，或者其他合適的檢查清單內(nèi)，并且每班都進行檢查。,審核關注點： 1.供應商關鍵工藝清單 2.確認質(zhì)量關注檢查清單，清單中應包含以下檢查內(nèi)容：關鍵工藝（KPC，PQC或FMEA識別出的高風險項），客戶/后工序發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。建議將質(zhì)量關注檢查清單作為分層審核表的一部分。清單中的問題應定期更新，比如跟蹤2周如無發(fā)生就從清單中刪去， 項目不要太多以免影響有效性。 3.檢查班組長檢查記錄，確認質(zhì)量關注檢查有無實施。,例子：質(zhì)量關注檢查清單,19,.,BIQS-11 Standardized Work 標準化作業(yè),要求： 1.所有作業(yè)（循環(huán)重復作業(yè)和非循環(huán)重

16、復作業(yè)）都要有文件化的標準方式以滿足安全，質(zhì)量和作業(yè)時間的要求。 2.對循環(huán)重復作業(yè)，標準化文件比如WI或SOS，要放在工位。對非循環(huán)重復作業(yè)，標準化文件可以放在班組，要易于獲取。,審核關注點： 1.現(xiàn)場觀察員工幾個循環(huán)的操作過程，確認是否和文件一致，標準化作業(yè)是否執(zhí)行： 1）SOS中所有的要求是否得到執(zhí)行？ 2）作業(yè)順序是否正確？ 3）對于關鍵點，詢問員工為什么要這么做。 2.對非循環(huán)重復操作，比如返修，確認標準化的作業(yè)方法。,20,.,BIQS-12 Process Change Control 變更管理,要求： 與設計，人員，設備，物料，工藝和環(huán)境變化相關的過程得到充分驗證。工廠遵循文件

17、化的變化點控制流程，PFMEA根據(jù)需要結合變化點進行更新。,審核關注點： 1.查看供應商變化點管理流程 2.查看變化點記錄，確認變化點得到充分驗證。對需要客戶批準的變化點，查看批準記錄和PPAP記錄。在變化點涉及到標準化文件的變更時，查看FMEA/CP/JES更新的記錄。 3.對超過一定時間（比如大于10個工作日）的停線，要有重啟確認。,21,.,BIQS-13 Verification Station (Final Inspection / GP12) 驗證崗位,要求： 1.要有專門的驗證工位（比如工段檢查工位/終檢工位/CARE/GP12）。 2.根據(jù)風險可以是100%檢查，也可以是抽檢。

18、CARE/GP12檢查的項目不能是首次檢查項目。檢查過程要有標準化作業(yè)，可以結合用手指點、觸摸、聽、數(shù)數(shù)等方法。在風險較高時可能要增加檢驗項目或頻次，比如項目開發(fā)階段、Pass through的零件、重要變更、停線或者有客戶投訴。,審核關注點： 1.確認有驗證工位，比如工段檢查/終檢/CARE/GP12。 2.檢查相關的文件放置在驗證工位：檢查作業(yè)指導書（BIQS-11），質(zhì)量標準（BIQS-17），報警升級流程（BIQS-16）。詢問檢查人員，確認產(chǎn)品質(zhì)量標準得到有效溝通和理解（BIQS-18）。 3.檢查現(xiàn)場記錄：問題記錄單（要記錄所有發(fā)現(xiàn)的問題），報警升級單，質(zhì)量警示單，查看問題反饋/前饋的證據(jù)（BIQS-23）。,Example: VS station in a vehicle plant,22,.,BIQS-14 Chang