3C療法與722系統(tǒng).pptx

1、3C療法以及722介紹,內(nèi)容,從單C療法到3C療法 722的組成及特點 3C療法的臨床價值,先進科技引領糖尿病管理的進步,胰島素強化治療的意義,DCCT Research Group. N Engl J Med. 1993;329:977986. DCCT Research Group. Diabetes. 1995;44:968983. The DCCT/EDIC Study Research Group. N Engl J Med. 2005;353:2643-2653.,DCCT及其后續(xù)研究證實：早期開始胰島素強化治療可以降低遠期并發(fā)癥風險,低血糖是強化治療一直面臨的挑戰(zhàn),強化降糖的1型

2、糖尿病患者 每周經(jīng)歷多達10次的有癥狀性低血糖 每年至少經(jīng)歷1次嚴重低血糖。 低血糖造成2-4%的1型糖尿病患者死亡。 采用胰島素控制血糖達標的2型糖尿病患者70-80%經(jīng)歷過低血糖。,低血糖,低血糖,時間,血糖值,早餐,中餐,晚餐,低血糖,當HbA1c達到7%時，發(fā)生嚴重低血糖反應增加3倍(DCCT),如果HbA1c在8%左右，治療導致的血糖波動的低谷不會觸及低血糖水平,如果控制目標繼續(xù)降低，觸及低血糖水平的可能性就越大,J Clin Endocrinol Metab, March 2009, 94(3):709728,單C:CSII更安全靈活的胰島素強化治療,按照個體胰島素需求設置胰島素輸

3、注 分段輸注基礎率，降低低血糖風險 隨時追加大劑量，生活質(zhì)量更高,吸收差異大，劑型有限，療效與安全不能兼顧； 人通過加餐、運動等被動的適應藥，生活受局限,雙C=CSII+ 回顧式CGM -更精準有效的胰島素強化治療,1型糖尿病, HbA1C 12.5%，MDI（3+1） 雙C治療前血糖全貌,雙C治療后血糖全貌,佩戴動態(tài)3天后下載，通過全面血糖信息，指導方案調(diào)整,雙C療法的優(yōu)勢和局限（回顧式CGMS+CSII）,優(yōu)勢：血糖快速、平穩(wěn)達標 發(fā)現(xiàn)無癥狀的低血糖，減少低血糖風險 局限：時效性差 血糖信息和胰島素信息無法整合 沒有低血糖報警和低血糖預警。,如果有一種更先進的療法可以解決這些問題？,3C整

4、合系統(tǒng)監(jiān)測、治療、管理三位一體,CSII,CGM,CareLink,開創(chuàng)糖尿病管理新紀元 3C療法,CareLink,美敦力722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)創(chuàng)新性的將實時動態(tài)血糖監(jiān)測、胰島素輸注與糖尿病綜合管理軟件整合在了一起，成為全球第一個“3C”整合系統(tǒng),能夠幫助糖尿病醫(yī)生快速、精準、安全地達到血糖控制目標。 3C即CGMS、CSII和carelink,3C整合系統(tǒng)的工作流程,調(diào)整劑量處理高低血糖,每日下載數(shù)據(jù)，生成報告,分析血糖報告,進一步調(diào)整胰島素劑量,高低血糖報警提醒及時處置,實時血糖趨勢、血糖值顯示,內(nèi)容,從單C療法到3C療法 722的組成及特點 3C療法的臨床價值,722實時動態(tài)胰島素

5、泵系統(tǒng)-糖尿病史上的里程碑,722概述,2006,中國,2006年 美國上市,上市5年 覆蓋50多個國家 20多萬用戶受益,722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)組成,發(fā)送器（Transmitter）,充電器（Charger）,測試器（Tester）,Carelink USB,Carelink Pro 軟件,722胰島素泵,722的新特點 主屏幕圖標,去除了 “MiniMed” 圖標,電池圖標,時鐘圖標,儲藥器 圖標,天線圖標 （如探頭功能打開）,報警圖標 （如有報警）,每日總量 (Daily Totals) 提供過去最多31天的歷史數(shù)據(jù)（712只有14天歷史數(shù)據(jù)），包括每日胰島素總量，血糖信息，每日平均

6、值（每日是指從午夜到下一個午夜）與多日平均值（具體幾天的平均可以選擇） 胰島素輸注量（大劑量，基礎量，不同種類大劑量，次數(shù)與比例） 血糖儀血糖值（血糖儀血糖值，高低值，平均值，次數(shù)） 探頭值（探頭血糖值，高低值，平均值，校準次數(shù)）,722的新特點 泵數(shù)據(jù)管理,每日總量可以幫助醫(yī)生和患者快速查看胰島素輸注信息與血糖信息，確定最佳的胰島素輸注劑量與方式。,活性胰島素是指大劑量胰島素輸注后在一段時間內(nèi)仍殘留的有降糖活性的胰島素。 活性胰島素時間：大劑量向?qū)Ц鶕?jù)該時間追蹤活性胰島素。 712活性胰島素時間是固定的 722活性胰島素時間可以設定（28小時，默認6小時）,722的新特點 活性胰島素時間,患

7、者的活性胰島素時間有個體差異，醫(yī)生和患者可以根據(jù)經(jīng)驗調(diào)整活性胰島素時間，以更加科學和準確的方法計算活性胰島素。,722的新特點 活性胰島素時間,如何選擇活性胰島素時間？美國的Bode教授推薦如下： 每個人的活性胰島素時間是不同的，總的來說： 短效胰島素在78小時 速效胰島素在成人一般為45小時，兒童34小時，孕婦34小時 醫(yī)生和患者可以根據(jù)臨床情況進行調(diào)整,鍵盤鎖 Utilities menu Lock Keypad Act 當鎖定按鍵后，唯一能用的按鍵是ESC 查看胰島素泵狀態(tài) 解除鎖定, 同時按快捷大劑量鍵 和上箭頭 打開鍵盤鎖不會使主屏幕出現(xiàn)空心圈圖標 防止意外按鍵 鎖定 Utiliti

8、es menu Block On 當鎖定功能開啟后，只能使用遙控器進行大劑量輸注和暫停/恢復輸注 鎖定時對胰島素泵的直接操作僅限于暫停、解除鎖定和自檢，仍可以查看狀態(tài)類屏幕 鎖定時禁用震動報警方式 用于由其他人使用遙控器控制胰島素泵時（如小孩）,722的新特點 鍵盤鎖,722的新特點 動態(tài)血糖數(shù)據(jù),3 小時、24小時的血糖動態(tài)趨勢圖 血糖快速變化時，有箭頭提示 可以設置高低血糖報警,3小時血糖動態(tài)趨勢圖,3小時圖每5分鐘顯示一個值,探頭血糖數(shù)據(jù)點,提示血糖升高到 17.2 mmol/L以上,設置的高血糖警界線,設置的低血糖警界線,Bolus標記,光標（閃爍線）指示所選擇的時間以及此時的探頭測量

9、測量值（或報警）,時間,開始顯示 3 hour, 翻查歷史記錄后顯示“History”,顯示探頭血糖值或者報警提示,24小時血糖動態(tài)趨勢圖,24小時圖每20分鐘顯示一個值,黑色區(qū)域顯示晚6點到早6點的時間,血糖快速變化箭頭提示,探頭值右側(cè)的箭頭 過去的20分鐘內(nèi)血糖上升/下降在1.12.2mmol/L之內(nèi) 過去的20分鐘內(nèi)血糖上升/下降在2.2mmol/L之上,4.4,12.7,問題：右面屏幕顯示提示了你什么？,實時顯示血糖波動趨勢及血糖值,孤立的點血糖永遠無法告訴你下一刻的血糖走向 血糖波動趨勢信息是安全降糖的先決條件,駛離危險,駛向危險,722新特點Carelink 報告解讀,多日動態(tài)血糖

10、趨勢圖,多日指血值，探頭值，胰島素輸注，CHO攝入,每日指血值，探頭值， 胰島素輸注，CHO攝入,722新特點Carelink 報告解讀,多日探頭血糖圖了解高低血糖規(guī)律多日探頭平均值（圖）了解近期血糖整體狀況睡前與三餐血糖睡前與三餐血糖控制狀況與規(guī)律,722新特點Carelink 報告解讀,顯示每日SMBG血糖狀況，探頭血糖狀況，胰島素輸注，CHO攝入,內(nèi)容,從單C療法到3C療法 722的組成及特點 3C療法的臨床價值,STAR3-1型糖尿病患者3C療法的臨床研究,STAR3試驗結(jié)果在2010ADA上正式公布，并發(fā)表在2010年7月22日的新英格蘭醫(yī)學雜志上 STAR Study Group：

11、Sensor-Augmented Pump Therapy for A1C Reduction (STAR) Study Group,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,美國及加拿大30個糖尿病中心的495名患者參與的RCT試驗,研究時間最長 納入患者最多 范圍最廣的3C研究,STAR3研究-國際多中心RCT研究,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,STAR3試驗設計,MDI組,3C組,使用CareLink糖尿病管理軟件對療效進行評估,MDI血糖控制不佳者,The STAR

12、3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,入選標準及試驗終點,年齡：7-70歲的1型糖尿病患者 糖化血紅蛋白：7.4%至9.5%之間 目前選擇療法：每日皮下注射3針以上（其中1針為長效胰島素類似物，MDI持續(xù)至少3個月） 既往療法：3年內(nèi)未使用過CSII 嚴重低血糖：既往12個月內(nèi)嚴重低血糖事件少于2次 SMBG：平均每日4次或以上 具有使用電腦及互聯(lián)網(wǎng)能力 試驗主要終點：1年后患者的糖化血紅蛋白水平與基線相比的變化,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,隨機化,Screening,篩查,52 周,后

13、續(xù)隨訪,1 年觀察期,3C組繼續(xù)3C治療 MDI組轉(zhuǎn)為3C治療,第3，6，9，12個月的臨床隨訪,MDI組：第6、12個月行為期1周的CGM盲測, 3C組：第6、12個月行為期1周的實時血糖監(jiān)測,基線： 2次隨訪 A1c檢測 CGM盲測 患者教育,試驗設計,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,患者基線信息,3C,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,治療3個月時，3C組A1C水平顯著下降，療效優(yōu)于MDI，該優(yōu)勢一直持續(xù)到治療12個月(P0.001),3C療法帶來更優(yōu)A1c控制,

14、The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,1.0%,成人組治療3個月時，3C組A1C下降1%，療效優(yōu)于MDI，該優(yōu)勢一直持續(xù)到治療12個月(P0.001),3C療法對成人及兒童患者同樣有效（1）,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,-0.6%,青少年兒童組患者治療后，MDI組A1C水平無明顯改變 3C組A1C顯著下降，與MDI比較，療效更優(yōu)，治療12個月A1C差異達0.6%(P0.001),3C療法對成人及兒童患者同樣有效（2）,-0.6%,The STAR 3 Study Gro

15、up, N Engl J Med 2010, 363.,3C療法增加2-3倍的血糖達標率！,血糖達標率（%）,3C療法帶來更高血糖達標率,成人達標：A1C7% ADA 年齡特殊化的A1C治療目標：6-12歲 8%，13-19歲7.5%,34%,12%,44%,20%,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,實時動態(tài)血糖監(jiān)測頻率影響3C療效,監(jiān)測頻率與降糖療效呈顯著正相關：探頭使用時間越長，血糖下降越顯著,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,一位3C組患者基線及試驗6個月時的血糖報

16、告,The STAR 3 Study Group, N Engl J Med 2010, 363.,基線時血糖圖譜,3C治療6個月時血糖圖譜,原MDI組轉(zhuǎn)化為3C治療后3個月A1C即顯著下降，一直維持到6個月(P0.001). 原3C組血糖持續(xù)改善,The STAR 3 Study continuation phase , Diabetes Care2011.,STAR3研究后續(xù)6個月隨訪結(jié)果,3C）,3C,試驗結(jié)論,在所有年齡組人群中，3C療法都可以顯著改善患者A1c水平 A1c在試驗3個月時下降，降糖作用持續(xù)一年 更多的兒童及成人患者可以通過3C的使用而使A1c達標 實時動態(tài)血糖監(jiān)測頻率與

17、降糖療效呈顯著正相關,“我們的結(jié)果表明，整合系統(tǒng)的療效大于單個組成部分預期的療效?！?“在本研究中，動態(tài)血糖監(jiān)測使用頻率為41% 60%時，與糖化血紅蛋白水平下降0.64個百分點相關”，這一療效優(yōu)于單純使用實時動態(tài)的療效” “我們觀察到的血糖控制的改善也大大高于單純胰島素泵治療預期的改善?！?“還有一種可能，是在我們的研究中，使用實時動態(tài)胰島素泵治療的患者可從使用治療管理軟件中獲益?！?1+1+13,低血糖：Bode研究,每個低血糖事件的平均持續(xù)時間（分鐘）,階段1,階段2,低血糖報 警關閉,低血糖報 警關閉,低血糖報 警關閉,低血糖報 警打開,實時動態(tài)的低血糖報警功能減少50%的低血糖持續(xù)時間,Bode B, Gross K, Rikalo N, et al. Alarms based on real-time sensor glucose values alert patients to hypo- and hyperglycemia: the guardian continuou