生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)講解PPT

1、1,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,Production Part Approval Process (第三版),2,引言-目的,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)材料和散裝材料（見(jiàn)術(shù)語(yǔ))。 PPAP的目的是用來(lái)確定組織是否已經(jīng)正確理解了 顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。,3,引言-適用性,PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部組織現(xiàn)場(chǎng)。對(duì)于散裝材料，不要求PPAP，除非你的顧客要求。 標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的組織必須符合PPAP，除非顧客正式特許。只要提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的

2、項(xiàng)目或聲明有工裝，則工裝必須為該項(xiàng)目予以保留。 注1：見(jiàn)第II部分顧客特殊說(shuō)明中的詳細(xì)內(nèi)容。有關(guān)PPAP的所有問(wèn)題均應(yīng)向顧客的產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提出。 注2：顧客可以正式特許對(duì)一個(gè)組織的PPAP要求。顧客以文件的形式對(duì)適用的項(xiàng)目特許。,4,引言-散裝材料,散裝材料的實(shí)例包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘合劑和密封劑（焊料、彈性體）；化學(xué)品（漂洗、磨光、添加劑、處理劑、顏色/顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內(nèi)涂層、底漆、磷化劑、表面處理物）；發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液（防凍劑）；紡織品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金屬（整體的鋼材、鋁、鋼絲、鐵錠）；鑄造（砂/硅土、合金材料、其他礦石/巖石）；燃料和燃料組分；玻璃和玻璃組分；潤(rùn)

3、滑油（機(jī)油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、塑料、樹(shù)脂和他們的母體；以及功能性液體（變速箱、動(dòng)力轉(zhuǎn)向、制動(dòng)、制冷劑）。,5,引言-途徑,“必須”（SHALL）表示強(qiáng)制的要求。 “應(yīng)”（SHOULD）也表示強(qiáng)制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。 標(biāo)有“注”（NOTE）的段落指作為對(duì)相關(guān)要求的進(jìn)一步理解和說(shuō)明。 “注”中的“應(yīng)”（ SHOULD）只有指導(dǎo)性的含義。術(shù)語(yǔ)中包含了一些用來(lái)說(shuō)明PPAP符合性要求的信息。,6,第I部分-I.1 總則,組織必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)（見(jiàn)I.5.2.1完全批準(zhǔn)）： 1.一種新的零件或產(chǎn)品（如：從前未曾給某個(gè)顧客的某種零件

4、、材料或顏色）。 2.對(duì)以前提交零件不符合的糾正。 3.由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 4.第I.3部分(顧客的通知和提交要求要求的任一種情況。注：如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問(wèn)題，請(qǐng)與顧客負(fù)責(zé)生產(chǎn)批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。,7,I.2 PPAP的過(guò)程要求,I.2.1 重要的生產(chǎn)過(guò)程 對(duì)于生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。 該過(guò)程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)， 且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 該過(guò)程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過(guò)程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。 來(lái)自每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的部件，如：相同的裝配線和/或

5、工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。,8,I.2.1 重要的生產(chǎn)過(guò)程,對(duì)于散裝材料：“零件”沒(méi)有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過(guò)程。注：對(duì)于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通?？梢杂糜诠烙?jì)初始過(guò)程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過(guò)去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)過(guò)程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃。,9,I.2.2 PPAP要求,組織必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范，對(duì)于散裝材料，滿足散裝材料要求檢查表（見(jiàn)I.2.2.15和附錄F）。若不能滿足這些要求，組織

6、則不能提交零件、文件和/或記錄。為了滿足所有設(shè)計(jì)記錄的要求，必須進(jìn)行一切努力對(duì)過(guò)程進(jìn)行糾正。如果組織不能滿足其中的任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。 PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室(見(jiàn)ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 7.6.3)完成。所使用的商業(yè)的/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)使用商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，組織必須使用實(shí)驗(yàn)室的信頭紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果。必須注明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和進(jìn)行試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。,10,I.2.2 PPAP要求,對(duì)于每一種零件、或零件系列，無(wú)論其提交等級(jí)如何，組織

7、必須有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄。這些記錄(I.2.2.1-15和19(若有的話)必須在零件的PPAP文件中列出，或在該類文件中有所說(shuō)明，并隨時(shí)備查。以下項(xiàng)目（I.2.2.16-18）必須隨時(shí)供顧客在PPAP時(shí)使用。 組織若想例外或偏離PPAP要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)(見(jiàn)ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 8.3.4) 。 注1：組織可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。 注2：I.2.2中的所有項(xiàng)目或記錄并不一定適用于每個(gè)組織的每個(gè)顧客零件編號(hào)。例如：有些零件沒(méi)有外觀要求，還有些部件沒(méi)有顏色的要求。為確定必須包括哪些項(xiàng)目，應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的工程文件

8、或規(guī)范，還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門。,11,I.2.2.1 設(shè)計(jì)記錄,組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計(jì)記錄，如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬拷貝（如：圖例、幾何尺寸與公差GD&T表格或圖紙）來(lái)確認(rèn)所進(jìn)行的測(cè)量。 注1：對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄，無(wú)論誰(shuí)具有設(shè)計(jì)的責(zé)任。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來(lái)形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。 注2：對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的確定、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用，那

9、么CAD/CAM的要求也不適用。,12,I.2.2.2 任何授權(quán)的工程更改文件組織必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但正在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來(lái)的任何授權(quán)的工程更改文件。,I.2.2.3 要求時(shí)的工程批準(zhǔn)在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注：對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄F）上“工程批準(zhǔn)”一欄上有批準(zhǔn)的簽字和/或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。,13,I.2.2.4 （DFMEA）,如果組織有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式及后果分析。見(jiàn)潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)。 組織對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料，必須按照ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范7.3.3.

10、1要求進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA分析。對(duì)于散裝材料，當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時(shí)必須在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表。 注：對(duì)于散裝材料，附錄F中討論的設(shè)計(jì)FMEA的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度），可以用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。,14,I.2.2.5 過(guò)程流程圖,組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和次序的過(guò)程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望(見(jiàn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)參考手冊(cè))。 對(duì)于散裝材料，相對(duì)于過(guò)程流程圖的等效文件是一份過(guò)程流程的描述。 注：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過(guò)程流程圖是可接受的。,15,

11、I.2.2.6 過(guò)程失效模式及后果分析,組織必須按照ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范7.3.3.2的要求進(jìn)行過(guò)程FMEA。注：同一份設(shè)計(jì)或過(guò)程FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過(guò)程。對(duì)于散裝材料，附錄F中給出了嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。,16,I.2.2.7 尺寸結(jié)果,組織必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。 對(duì)于每一個(gè)單一的加工過(guò)程，如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見(jiàn)I.2.2.13零件提交保證書），組織必須有尺寸檢查結(jié)果。 組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改的等級(jí)和任何尚未包括在制造零件所依

12、據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的全尺寸結(jié)果清單的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。 組織必須在所測(cè)量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品（見(jiàn)I.2.2.17標(biāo)準(zhǔn)樣品）。,17,I.2.2.7 尺寸結(jié)果,組織必須在所有的輔助文件（例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖）上記錄更改的等級(jí)、繪圖日期、組織名稱和零件編號(hào)。根據(jù)保留/提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，提交材料中還必須包括描制圖紙。 注1：所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應(yīng)將實(shí)際的結(jié)果記錄在簡(jiǎn)捷的表格中。為此

13、，可使用附錄C中的尺寸結(jié)果表?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。 注2：通常地，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。,18,I.2.2.8 材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄,關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn)，組織必須有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。,19,I.2.2.8.1 材料試驗(yàn)結(jié)果,當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或冶金的要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡(jiǎn)捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出。尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明。 材料試驗(yàn)報(bào)告(見(jiàn)附錄D)必須說(shuō)明以下內(nèi)

14、容： - 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； - 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； - 材料供方的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們?cè)陬櫩团鷾?zhǔn)的供方名單上的材料組織代碼號(hào)。 對(duì)于顧客開(kāi)發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的供方名單的產(chǎn)品，組織必須從供方名單上采購(gòu)材料和/或服務(wù)（如：油漆、電鍍和熱處理）。,20,I.2.2.8.2 性能試驗(yàn)結(jié)果,當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 試驗(yàn)報(bào)告必須說(shuō)明以下內(nèi)容： -被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； -尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文

15、件； -進(jìn)行試驗(yàn)的日期。注：由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出，并包括試驗(yàn)的數(shù)量?？梢允褂酶戒汦給出的性能試驗(yàn)結(jié)果表格。,21,I.2.2.9 初始過(guò)程研究I.2.2.9.1 總則,在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過(guò)程能力或性能的水平是可以接受的。 為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值，組織必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。(見(jiàn)I.2.2.10和測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè))注1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過(guò)程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過(guò)程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤，試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是“計(jì)數(shù)”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重

16、要，但不包括在本手冊(cè)的初始研究中。為了了解用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)的特性性能，需要在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間中收集更多的數(shù)據(jù)。,22,I.2.2.9.1 總則,注2：估計(jì)過(guò)程能力或性能的指數(shù)將由顧客和組織取得一致同意。下面對(duì)Cpk和Ppk進(jìn)行描述。對(duì)于特定的過(guò)程或產(chǎn)品，若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。注3：初始過(guò)程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來(lái)收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。注4：對(duì)于能夠使用于X-R圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取自有效的生產(chǎn)過(guò)程（見(jiàn)I21）的連續(xù)零件中最少25個(gè)子組的數(shù)據(jù)，并至少得到10

17、0個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。取得顧客同意時(shí)，可以使用來(lái)自相同的或類似過(guò)程的長(zhǎng)期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過(guò)程，若有顧客的事前批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動(dòng)極差圖。,23,I.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù),如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié)。注1：初始過(guò)程研究結(jié)果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等。該研究基下列假設(shè)，即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過(guò)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)中關(guān)于過(guò)程能力的內(nèi)容，且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理。關(guān)于下列各項(xiàng)的說(shuō)明，可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部

18、門聯(lián)系。參見(jiàn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)參考手冊(cè)第二章第5部份D；建議采用的過(guò)程措施。 ,24,I.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù),Cpk- 穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)。的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（R/d2或S/C4）。Ppk- 性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計(jì)值（所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差（均方根等式），“s”）。短期研究。 初始過(guò)程研究的目的是了解過(guò)程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來(lái)繪制控制圖時(shí)（至少100個(gè)個(gè)體樣本），可以在過(guò)程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。對(duì)于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定過(guò)程，應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)（小于100個(gè)樣本），應(yīng)與顧客負(fù)

19、責(zé)零件批準(zhǔn)的部門取得聯(lián)系，以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。,25,I.2.2.9.2 質(zhì)量指數(shù),關(guān)于過(guò)程穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)以及對(duì)Ppk和Cpk的解釋，可參見(jiàn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)。注2：對(duì)于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)就有關(guān)初始過(guò)程研究所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定對(duì)過(guò)程能力的估計(jì)。,26,I.2.2.9.3 初始研究的接受準(zhǔn)則,對(duì)于穩(wěn)定過(guò)程，組織在評(píng)價(jià)初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 注：Cpk只能用于穩(wěn)定過(guò)程。,27,I.2.2.9.4 非穩(wěn)定過(guò)程,根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非穩(wěn)定過(guò)程可能不滿足顧客的要求。組織在提交PPAP之前，必須識(shí)別、評(píng)價(jià)、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因

20、。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。注：對(duì)于散裝材料，如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類似的過(guò)程長(zhǎng)期不穩(wěn)定，且以前實(shí)施的措施沒(méi)能使其達(dá)到穩(wěn)定，則可以不必要求糾正措施計(jì)劃。,28,I.2.2.9.5 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程,對(duì)于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過(guò)程，組織必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。注1：前邊提到的接受準(zhǔn)則（I.2.2.9.3）是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范（目標(biāo)位于中心）的假設(shè)。如果這假設(shè)不成立，使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠結(jié)果。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。關(guān)鍵應(yīng)該是了解非正態(tài)分布的原因（如：過(guò)程經(jīng)過(guò)一定時(shí)

21、間后是否穩(wěn)定？）和如何處理變差。注2：對(duì)于散裝材料，在繪制常規(guī)的過(guò)程數(shù)據(jù)直方標(biāo)圖之后，通常可以發(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)的分布。由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo)，所以不應(yīng)計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。,29,I.2.2.9.6 不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略,如果過(guò)程不能改進(jìn)，組織必須與顧客取得聯(lián)系。 如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么組織必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃(見(jiàn)ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 8.2.3.1)，以供顧客批準(zhǔn)。持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見(jiàn)ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 8.5.1 。 持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力，直到Ppk或Cpk達(dá)到1.33或更大時(shí)，或直

22、到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。 注：對(duì)于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品，有可能被允許投入生產(chǎn)。例如：如果組織依賴100%的檢驗(yàn)，使用顧客同意的試驗(yàn)方法，就有可能獲得批準(zhǔn)。對(duì)于散裝材料的100%檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)過(guò)程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類似的過(guò)程沒(méi)有滿足接受準(zhǔn)則的要求，則可以不要求制定糾正措施計(jì)劃。,30,I.2.2.10 測(cè)量系統(tǒng)分析研究,組織必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。（見(jiàn)I.2.2.9.1和測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)）注：對(duì)于散裝材料，測(cè)量系統(tǒng)分析也

23、許不適用。在策劃階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。,31,I.2.2.11 具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求組織必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室符合ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范7.6.3要求的文件,I.2.2.12 控制計(jì)劃 組織必須具備規(guī)定用于過(guò)程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃，并應(yīng)符合ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范7.5.1.1的要求。注1：如果對(duì)新零件的共同性已經(jīng)評(píng)審，那么相似零件的“零件系列”控制計(jì)劃是可接受的。注：有些顧客要求在提交之前進(jìn)行控制計(jì)劃的批準(zhǔn)，如：顧客在控制計(jì)劃上簽字。ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 7.5.1.1。,32,I.2.2.13 零件提交保證書（PSW）,在圓滿

24、完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，組織必須在零件提交保證書（PSW）上填寫所要求的內(nèi)容。 對(duì)于每一顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意其他的形式。 如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ停虿捎萌缟a(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過(guò)程加工出來(lái)的，則組織必須對(duì)每一部分的零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià)（見(jiàn)I.2.2.7）。這時(shí)，必須在PSW上或在PSW附件上，在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過(guò)程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。 組織必須驗(yàn)證所有測(cè)量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件（或，對(duì)于等級(jí)2、3和4，已包含在提交的文件中）。組織的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該P(yáng)SW，并注明日期、職務(wù)和

25、電話號(hào)碼。注1：針對(duì)顧客零件編號(hào)的一份保證書可以用于對(duì)許多更改進(jìn)行匯總，前提是這些更改已形成文件，且提交是符合顧客時(shí)間要求。注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交。,33,I.2.2.13.1 零件重量（質(zhì)量）,組織必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克（kg）表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位（00000）。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，組織必須隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱重，然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過(guò)程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批

26、準(zhǔn)過(guò)程。在沒(méi)有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下，組織應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。對(duì)于散裝材料，零件重量不適用。,34,I.2.2.14 外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）,如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）。 一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息。必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級(jí)，在最后提交時(shí)，AAR（填入零件交接情況和顧客簽名）與PSW一起提交。注1：AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。注2：有

27、些顧客不要求填滿所有AAR的要求。見(jiàn)附錄B關(guān)于AAR的填寫說(shuō)明。,35,I.2.2.15 散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的PPAP）對(duì)于散裝材料，散裝材料要求檢查表（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）必須經(jīng)顧客和組織達(dá)成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足，除非在檢查表上特別指明“沒(méi)有要求”（NR）。注：可能在檢查表上會(huì)規(guī)定附加的要求。,I.2.2.16 生產(chǎn)件樣品 組織必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品。,36,I.2.2.17 標(biāo)準(zhǔn)樣品,組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，a）直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于相同顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或b）在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)

28、樣品的地方，作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對(duì)于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)位置，除非顧客另有規(guī)定，否則組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。注1：當(dāng)零件尺寸、零件的絕對(duì)的體積等，使標(biāo)準(zhǔn)樣品儲(chǔ)存困難時(shí)、可改變樣品的保留要求或由顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的代表書面放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別是用于數(shù)據(jù)含糊或缺乏充分的細(xì)節(jié)來(lái)完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件的情況。注2：許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對(duì)于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。（見(jiàn)附錄F）,37,I.2.2.18

29、檢查輔具,如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 組織必須認(rèn)證檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)，組織必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。組織必須在零件壽命期內(nèi)（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)“在用零件”），對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。 必須按照顧客的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。（見(jiàn)I.2.2.10和測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)）注：特別是對(duì)于提交的產(chǎn)品，檢查輔助設(shè)備可包括工裝夾具、量具、模具、模板、聚脂薄膜的具體規(guī)定。檢查輔助設(shè)備等明顯不適用于散裝材料。,38,I.2.2.19 顧客的特殊要求,組織必須有與所有適

30、用的顧客特殊要求相符合的記錄。（見(jiàn)第II部分）。對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對(duì)所有的顧客特殊要求形成文件。,39,I.3 顧客通知和提交要求,I.3.1 顧客通知 組織必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過(guò)程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。顧客可能因此會(huì)決定要求提交PPAP批準(zhǔn)。(見(jiàn)表I.3.1),40,I.3.1 顧客通知-表I.3.1,41,I.3.1 顧客通知-表I.3.1,42,I.3.1 顧客通知-表I.3.1,43,I.3.2 顧客提交要求,在下列情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn)，除非負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門放棄了該要求（見(jiàn)表I.3.2）。 不論顧客是否要求正式提交，組織必

31、須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新，以反應(yīng)生產(chǎn)過(guò)程的情況。PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)特許書人員的姓名和日期。,44,I.3.2 顧客提交要求-表I.3.2,45,I.3.2 顧客提交要求-表I.3.2,46,I.3.3顧客不要求通知的情況,表I.3.3中所描述的情況不要求通知顧客和提交（如：PSW）。組織有責(zé)任跟蹤更改和/或改進(jìn)，并更新任何受到影響的PPAP文件。下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和/或改進(jìn)方面的例子。注：任何情況下，一旦影響裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性的顧客產(chǎn)品，便要求通知顧客。,47,I.3.3顧客不要求通知的情況-表I.3.3,48,I

32、.3.3顧客不要求通知的情況-表I.3.3,49,I.4 顧客提交要求,I.4.1 提交等級(jí) 組織必須按顧客要求的等級(jí)，提交該等級(jí)規(guī)定的項(xiàng)目和/或記錄：等級(jí)1只向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng) 提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）；等級(jí)2向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)3向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)4提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級(jí)5在組織制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。,50,I.4.1 提交等級(jí),每一等級(jí)的詳細(xì)要求見(jiàn)表I.4.1保存/提交要求。 如果顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門沒(méi)有其它的規(guī)定，則組織必須使用等級(jí)3作為默認(rèn)等級(jí)，進(jìn)行全部提交 只

33、有供應(yīng)散裝材料的組織必須使用等級(jí)1作為默認(rèn)等級(jí)，提交所有散裝材料的PPAP文件，除非顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門另有規(guī)定。注1：由顧客來(lái)確定每位組織或組織和顧客零件編號(hào)組合所采用的提交等級(jí)。對(duì)于同一個(gè)組織制造場(chǎng)所，不同的顧客場(chǎng)所可能指定不同的提交等級(jí)。注2：與本文件有關(guān)的所有表格可以用計(jì)算機(jī)制作的副本代替。在首次提交前，必須由負(fù)責(zé)生產(chǎn)件批準(zhǔn)部門確認(rèn)這些副本的可接受性。汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）銷售帶有PPAP/APQP/FMEA表格的軟盤。,51,表I.4.1保存/提交要求,要 求 提交等級(jí) 等級(jí)1 等級(jí)2 等級(jí)3 等級(jí)4 等級(jí)51可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 R S S * R - 對(duì)于專利部件/詳細(xì)資料 R R R * R - 對(duì)于所有其它部件/詳細(xì)資料 R S S * R2工程更改文件，如果有 R S S * R3顧客工程批準(zhǔn)，如果要求 R R S * R4設(shè)計(jì)FMEA（見(jiàn)I.2.2.4） R R S * R5過(guò)程流程圖解 R R S * R6過(guò)程FMEA R R S * R7尺寸結(jié)果 R S S * R 8材料、性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S * R9初始過(guò)程研究 R R S * R,52,表I.4.1保存/提交要求,提交等級(jí) 要求等級(jí)1等級(jí)2等級(jí)3等級(jí)4等級(jí)510測(cè)量系統(tǒng)分析研究 R R S *