黑骨藤追風(fēng)活絡(luò)膠囊假藥案.ppt

1、黑骨藤追風(fēng)活絡(luò)膠囊假藥案,董長江 2010157047 臨床藥學(xué)一班 莊曉東 2010157009 臨床藥學(xué)一班,日期：2012年11月1號,內(nèi)裝雞飼料,黑骨藤追風(fēng)活絡(luò)膠囊,黑骨藤追風(fēng)活絡(luò)膠囊 - 藥品名稱 產(chǎn)品名稱：黑骨藤追風(fēng)活絡(luò)膠囊 產(chǎn)品分類：藥品/中成藥/經(jīng)絡(luò)肢體病癥 黑骨藤追風(fēng)活絡(luò)膠囊 - 藥品信息 【作用類別】本品為內(nèi)科痹證類非處方藥藥品。 【功能主治】苗醫(yī)：中醫(yī)：祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，肩臂腰腿疼痛。 【用法用量】口服，一次3粒，一日3次；2周為一療程。 【禁忌】孕婦禁用；消化道潰瘍患者禁服。 【注意事項】1忌寒涼及油膩食物。2本品宜飯后服用。3不宜在服藥期間同時服用其它

2、瀉火及滋補(bǔ)性中藥。4熱痹者不適用，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛如灼、痛處發(fā)熱，疼痛竄痛無定處，口干唇燥。5有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者慎用。6服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。7嚴(yán)格按照用法用量服用，年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。8對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。10請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。,案例經(jīng)過,2009年8月3日，武漢市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局接到群眾舉報，稱漢陽區(qū)琴斷嶺有一個假藥生產(chǎn)窩點(diǎn)。 當(dāng)日上午10時，該局工作人員聯(lián)合江漢刑警大隊趕到現(xiàn)場。這是一棟4層小樓，建筑面積400余平

3、米，四周雜草叢生，從外面看不出異樣。但推門進(jìn)去后，眼前的景象讓大家驚呆了1樓擺放著多臺藥品包裝設(shè)備，二樓三樓堆積大量制作假藥的原料以及包裝材料、藥品說明書等，4樓則堆滿了包裝剩下的余料?！皟H從4樓堆積的余料就可以推測，這個地方假藥產(chǎn)量大得驚人?！睋?jù)該局一名工作人員回憶，隨后稽查分局幾乎全部工作人員都趕到現(xiàn)場處置。 據(jù)統(tǒng)計，當(dāng)場查獲各類假藥19.7萬板，用于生產(chǎn)假藥的空心膠囊700余萬粒、300余公斤，用于生產(chǎn)假藥的中藥殘渣等粉狀物120余公斤，各類假藥包裝材料5萬余個,合格藥品的生產(chǎn)流通使用,制藥原料的銷售需 要“三證” 采購需雙人復(fù)核 進(jìn)行實(shí)地考核，提 供實(shí)地考核報告,合格藥品,根據(jù)藥典分

4、別對原輔料進(jìn)行紅 外光譜比對、密度 測定等等 此環(huán)節(jié)要進(jìn)行檢 驗(yàn)和檢驗(yàn)復(fù)核,嚴(yán)格在規(guī)定條件 下進(jìn)行生產(chǎn) 未經(jīng)批準(zhǔn)，不得 擅自修改生產(chǎn)工 藝和處方,根據(jù)藥典 的要求對所規(guī)定 的每一項指標(biāo)進(jìn) 行質(zhì)量檢測,該藥品的生產(chǎn)流通使用,雞飼料、玉米淀粉等粉狀物混合 精神藥品、激素、降壓藥等西藥成分粉碎,假藥,一切從簡 無任何檢查,民宅內(nèi)灰塵密布 沒有任何消毒措施 四處散落著各種 包裝袋,無任何檢測,案例結(jié)果,2010年12月9日，漢陽區(qū)法院召開“嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪宣判會”，針對韓濤曾制做48家合法藥企的藥品，仿冒各類假藥63種，假藥標(biāo)值金額達(dá)200余萬元。對特大制銷假藥案罪犯韓濤一審判處有期徒

5、刑15年6個月，并處罰金137萬元。,視頻,第七十三條 未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,處理結(jié)果及依據(jù):,第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)管理 第十四條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)藥品經(jīng)營許可證；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證，憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無藥

6、品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。 藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。,假藥案的啟示與思考,1.網(wǎng)絡(luò)帶來跨越時空的便利的同時，也給銷售假藥打開方便之門。 2.隨著技術(shù)的進(jìn)步，生產(chǎn)假藥也上了檔次，甚至其成分也可能符合藥品標(biāo)準(zhǔn) 3.制售假藥在我國還沒有聽說有被判處死刑的，法律的相對溫和，給制售假藥行為帶來了可乘之機(jī),4.假藥現(xiàn)象折射社會根源,一些人急功近利、道德缺失，為了獲取不義之財不惜干一些傷天害理之事 5.我國醫(yī)藥資源缺乏，農(nóng)村或西部地方甚至沒有像樣的醫(yī)院，加上醫(yī)院收費(fèi)節(jié)節(jié)升高而社會保障制度有限，使得許多民眾視看病為畏途，為了方便省錢就到藥房買藥吃，造成假藥市場有暴利可圖。,6.藥品監(jiān)管長效機(jī)制亟待進(jìn)一步建立健全。不少地方監(jiān)管部門在藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)缺乏有效、長期、相互配合的監(jiān)管手段，致使假藥能夠迅速從源頭流入市場；一些被假冒企業(yè)多采取沉默態(tài)度，打假活動也多是秘密進(jìn)行，致使難以形成打假聲勢；一些地方在打擊制售假藥時，缺乏相互統(tǒng)一協(xié)調(diào)配合的機(jī)制，致使打擊成效大受影響。,假藥“風(fēng)暴”,是什么是假藥如此肆無忌憚？,我們學(xué)到了什么,通過做假藥案例，我知道了我國法律對于藥物打假制度還不夠健全，我國的藥事管理還有很多需要完善的地