院2012級研究生課程循證醫(yī)學3病例對照研究.ppt

1、流行病學研究，榮石，上海交通大學公共衛(wèi)生學院，病例對照研究，第一部分，概念和結(jié)構(gòu)模型，病例對照研究選擇有特定疾病的人和無疾病的對照組，比較兩組過去暴露于某些因素的比率，并分析暴露是否與疾病有關(guān)。例如，病例組的暴露比率a/a/c大于對照組的暴露比率b/b/d，并且在統(tǒng)計學上顯著為2。特征1。這是一種觀察研究方法。設(shè)置一個控件3。觀察方向是從“果”和“因”開始。這項研究是對疾病發(fā)生后的原因和起因的回顧性調(diào)查，因此也被稱為回顧性研究。4.確認病因之間因果聯(lián)系的力度很弱；3.類別1。團體病例對照研究2。比例病例對照研究3。衍生類型4。目的1。探索疾病的可疑危險因素。檢驗病因?qū)W假設(shè)3。為進一步研究提供線

2、索；2.病例對照研究的設(shè)計與實施。(1)案例選擇1。來源(1)某段時間內(nèi)在醫(yī)院或門診就診的病例(2)在多家醫(yī)院或所有醫(yī)院確診的病例(3)在普查或抽查中發(fā)現(xiàn)的所有病例(4)按疾病或死亡報告的病例以3和4為佳，可信度高，選擇偏差小，但難以實施。2，病例類型(1)新病例(2)現(xiàn)有病例(3)死亡病例(3)疾病條例(4)病例基本特征條例(2)對照選擇1。形式(1)組錯配(2)匹配匹配是一種選擇對照的方法，它使對比照片在某些特征上與病例相同，這些特征是匹配變量。比值使對照和病例之間的比較更好，從而避免或控制混雜因素的干擾。個體比例：1例與對照比例1:1相匹配。一個病例配有兩個以上的對照，如1:2、1:3和

3、133604，其中1:4的統(tǒng)計效率最高。分組比率，2，防止比率過渡。3.對照的規(guī)定沒有受到所研究疾病的影響，并且它們肯定沒有處于潛伏期、隱性感染或亞臨床階段，這可能影響疾病的特征(例如性別、年齡、國籍等)。)，這與本案的情況相當。4.來源(1)在醫(yī)院或門診部患有其他疾病的患者應患有更復雜的疾病。(2)應取樣并選擇沒有患病的人。(3)多重控制，2。樣本量的估計(1)影響樣本量的決定因素1。暴露于某一研究因素的人的比例(對照人群中研究因素的估計暴露率P0) 2。預期相對風險或比率3。第一類錯誤的等級4。保證水平(1)，1非匹配設(shè)計，P0和P1為對照組，U和U為正態(tài)分布的界群。(U 2PQ U P0

4、Q0 P1Q1)2、(P1 P0)2，其中Q0=1 P0，Q1=1 P1=(P0 P1)/2，q=1p，orpo1p0orp0，P1=，例：吸煙與肺癌關(guān)系的病例對照研究。眾所周知，1/5的普通人群有吸煙史，吸煙與肺癌的比例是2。假設(shè)第一類錯誤是5%，疫情是90%，那么需要多少。解：P0=0.2，=根據(jù)不同風險因素的信息，可以計算不同的樣本含量，待測因素應具有明確的結(jié)果，應使用較大的樣本含量。3.研究因素的選擇。變量的選擇。變量3的調(diào)節(jié)。變量4的測量。數(shù)據(jù)收集(1)信息來源查詢、自填問卷、咨詢記錄、溝通調(diào)查、測量、現(xiàn)場觀察等。(2)暴露因素的收集1問卷調(diào)查2嘗試選擇客觀指標3病例組和對照組的標準

5、應統(tǒng)一5。質(zhì)量控制1。調(diào)查人員培訓。標準化3。調(diào)查過程和結(jié)果的檢查和監(jiān)督。調(diào)查質(zhì)量評估，實施例1:吸煙與肺癌之間的關(guān)系(多爾希爾，1950)，P0.001 OR=2.97 OR 95% ORL CI:oru=(1.83，4.9)，x2=，(adbc) 2n，(a b)(c)(d)(a c)(b)(d)，19.1，ad，bc，第3節(jié)1。數(shù)據(jù)整理(1)原始數(shù)據(jù)的檢查(2)缺失和不合理觀察值的處理(3)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換(4)原始數(shù)據(jù)的分組和歸納(2)數(shù)據(jù)分析(1)統(tǒng)計描述(1)一般特征描述(2)平衡檢驗(3)重復調(diào)查數(shù)據(jù)的分析，實施例2，表1，鉤端螺旋體病和腦血管炎的病例對照調(diào)查，以及(2)統(tǒng)計推斷和分析(

6、1)統(tǒng)計檢驗，x2=, (adbc) 2n，(a b)(c)(d)(a)(c)(b)(d)=， (23 1) (12 60) (23 12) (1 60)，(23 60 121) 296，=48.7比率是指某事發(fā)生的概率與不發(fā)生的概率之比。 病例組、a/(ac)、c/(ac)、ac、對照組、b/(bd)、d/(bd)、bd、和病例組與對照組的比值稱為比值比?；?，a/c，b/d，ad，BC，RR，a/(a b)，c/(c d)，如果發(fā)病率很低(腫瘤)，a和c都很小。用“或”估計相對風險的大小與相對風險具有相同的含義。RR，a/b，c/d，=，=OR，ad，bc，比值比的含義是指暴露組的疾病風險

7、是非暴露組的疾病風險的多少倍。當OR1時，病例組的暴露概率大于對照組，即暴露有較高的發(fā)病風險，稱為“正”相關(guān)；相反，當OR為1時，病例組的暴露概率低于對照組，即暴露對疾病有保護作用，稱為“負”關(guān)聯(lián)。疾病和暴露之間的關(guān)系越密切，比值就越大?；蛑捣秶鸀?0 . 30 . 40 . 50 . 60 . 80 . 91 . 11 . 21 . 61 . 72 . 52 . 6，相關(guān)含義為高度有益、中度有益、微弱有益、無害、中度有害和高度有害。(3)計算比率的置信區(qū)間(Miettinen U=1.96或90%置信區(qū)間，U=1.645，(1U/x2)，ORL，ORU=OR，在示例2中，或=，ad BC，=

8、，2360 121，=115，或95%置信區(qū)間=115=215。4)特定風險百分比AR(歸因風險百分比)，AR=100%，或1，或，4)人群特定風險百分比PAR(人群歸因風險百分比)，PAR=100%，PE (OR1) PE(或-1) 1、2。根據(jù)性別、年齡等特征進行配對病例對照研究(1:1)的數(shù)據(jù)分析。表2 .配對病例對照研究(133601)，P0.01，(1)x2檢驗(McNemar)，x2=，(bc)2 b c，當b c40，正確x2=，(|)。(| 391 |-1) 2 39 1，=36.1，x2x2 0.01 (1)，(2)計算or=c/b=39/1=39，(3)計算OR的可行區(qū)間，

9、90% OR置信區(qū)間=or=39=14.30106 3。匹配病例對照研究的數(shù)據(jù)分析(133，360米)(1)數(shù)據(jù)整理(2) x2檢驗(3)連接強度的測量：ORMH的置信區(qū)間(4)或(4)。暴露多分類數(shù)據(jù)分析(1)數(shù)據(jù)整理(2) x2檢驗：行列表x2檢驗(3)不同暴露劑量OR值計算(4)趨勢x2檢驗：(T1-(m1t2/t)2 x2=V，第4節(jié)病例對照研究中的偏倚及其控制，1。由于觀察對象的選擇而產(chǎn)生的選擇偏差入院率偏差也稱為伯克森偏差。在利用醫(yī)院數(shù)據(jù)進行病例對照研究以探討病因時，由于疾病癥狀、醫(yī)療條件、醫(yī)療保健制度以及社會、文化和經(jīng)濟因素的不同，患者的住院率也不同，從而夸大或掩蓋了某一因素與某

10、一疾病之間的真實聯(lián)系。例：基于人群的病例對照研究關(guān)于疾病與x因子關(guān)系的病例對照研究OR1，基于醫(yī)院的病例對照研究將：例甲疾病的入院率設(shè)為50例乙疾病的入院率設(shè)為20，暴露于x因子的概率為40例甲疾病，暴露于x因子的概率為20050100(200100)4040140人。20020年(20040年)，80，050，400名甲類疾病患者未接觸到X因子，40，104名乙類疾病患者未接觸到X因子，80，020，160人未接觸到X因子。甲病與X因子關(guān)系的病例對照研究，OR=1.86，X215.2，P0.01，2?；疾÷?發(fā)病率偏差)3。檢測信號偏置)4。非應答者偏見)5。易感性偏差，控制方法1。正確設(shè)計

11、：隨機抽樣，盡量選擇不同病情和特征的患者作為病例組2。采用多重控制3。掌握納入和排除標準。提高回應率；2.信息偏差是在數(shù)據(jù)收集階段由于邊量或觀察方法的缺陷而導致的系統(tǒng)誤差，它使病例組和對照組獲得不同的信息。1.回憶偏差，2。報告偏差，3。錯誤分類偏差，4。暴露懷疑偏差，控制方法1。用“盲法”收集數(shù)據(jù)。收集客觀指標3。廣泛收集各種數(shù)據(jù)。確保研究人員特殊的學習態(tài)度。數(shù)據(jù)校正方法?；祀s偏見(1)概念由于一個或多個潛在混雜因素的影響，研究因素和疾病之間的關(guān)系被掩蓋或夸大，它們之間的真實關(guān)系被錯誤地估計。1.正混淆偏倚2。負混雜因素的特征是與暴露因素相關(guān)的獨立風險因素，而不是疾病因果鏈中的中間變量。如年齡、性別、E D、F、(2)控制方法限制、匹配、分層、層次分析(ST Rating)用曼特爾-漢斯方法5計算X2MH和ORMH。標準化。多變量分析，第5節(jié)衍生類型病例對照研究(1)嵌套病例對照研究(2)病例隊列研究(3)病例-病例研究(4)病例-交叉研究(5)病例-時間對照研究，第6節(jié)病例對照研究的優(yōu)點和缺點(1)優(yōu)點1。樣本量小，適