YY∕T 1400-2016 牙科學(xué)牙科設(shè)備表面材料耐受化學(xué)消毒劑的測定

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

牙科學(xué)牙科設(shè)備表面材料

耐受化學(xué)消毒劑的測定

Dentistry—Materialsusedfordentalequipmentsurfaces—Determinationof

resistancetochemicaldisinfectants

(ISO21530:2004,IDT)

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

取樣

4………………………1

試驗方法

5…………………2

檢驗與評價準(zhǔn)則

6…………………………7

試驗報告

7…………………8

附錄資料性附錄化學(xué)消毒劑溶液概況

A()……………9

參考文獻(xiàn)

……………………10

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用牙科學(xué)牙科設(shè)備表面材料耐受化學(xué)消毒劑的測

ISO21530:2004《

定英文版與本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性引用文件中引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

》()。:

分析實(shí)驗室用水規(guī)格和試驗方法

———GB/T6682(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

硼硅酸鹽玻璃的性能

———HG/T31153.3(HG/T3115—1998,ISO3585:1991,IDT)

本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改

:

按的要求進(jìn)行了一些編輯上的修改

———GB/T1.1;

刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言

———。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心山東新華醫(yī)療器械股

:、

份有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李仕寧劉曉林周宇新

:、、。

Ⅰ

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

引言

用于牙科設(shè)備的外部和可觸摸表面的所有材料在正常使用過程中會受到氣溶膠飛濺物和液滴的

,、

污染當(dāng)使用牙科設(shè)備制造商推薦的相關(guān)消毒劑進(jìn)行消毒時這些材料應(yīng)能夠耐受這種消毒處理而不

。,

發(fā)生變質(zhì)或者變色

。

Ⅱ

YY/T1400—2016/ISO215302004

:

牙科學(xué)牙科設(shè)備表面材料

耐受化學(xué)消毒劑的測定

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期需要消毒的牙科設(shè)備外表面材料耐受化學(xué)消毒劑特性的確定的三種試驗方法

:

浸泡試驗噴霧試驗接觸試驗選擇使用何種試驗方法由試驗者自行決定

、、。。

本標(biāo)準(zhǔn)未涉及消毒劑對細(xì)菌病毒真菌的有效性

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定試驗材料在耐受試劑試驗時所受應(yīng)力對測定可能產(chǎn)生的影響

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

調(diào)節(jié)和或試驗用標(biāo)準(zhǔn)大氣規(guī)格

ISO554/(Standardatmospheresforconditioningand/ortes-

ting—Specifications)

牙科學(xué)詞匯表

ISO1942(Dentistry—Vocabulary)

涂料和清漆耐液體性的測定第部分除了水之外的液體侵入法

ISO2812-11:(Paintsand

varnishes—Determinationofresistancetoliquids—Part1:Immersioninliquidsotherthanwater)

硼硅酸鹽玻璃性能

ISO35853.3(Borosilicateglass3.3—Properties)

分析實(shí)驗室用水規(guī)格和試驗方法

ISO3696:1987(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specifica-

tionandtestmethods)

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

ISO1942。

4取樣

本標(biāo)準(zhǔn)中所描述的所有試驗均為型式試驗

。

盡可能從牙科設(shè)備上制取有代表性的試樣進(jìn)行完整的試驗試樣盡可能呈平板狀下述取樣方

,。