藥品儲存與養(yǎng)護---第6章---藥品的霉變與防治

1、藥品存儲與養(yǎng)護 第六章 藥品的霉變與防治,1,2,學習目標,學習目的,知識要求,能力要求,通過本章的學習，使學生熟悉影響藥品貯藏的真菌形態(tài)、種類、生活習性；初步掌握藥品霉變的防治。結(jié)合藥品生產(chǎn)、流通、銷售的實際情況人，認識到霉變對藥物安全和人們身體健康的危害，強化職業(yè)道德觀念，未獲得相應的職業(yè)資格證書和一線工作打下基礎,掌握藥品霉變的防治 熟悉真菌的形態(tài)、種類、及生長繁殖條件 了解霉變對藥品的危害性,學會初步版定真菌侵染的途徑和防治藥品霉變的技術,第六章 藥品的霉變與防治,真菌的種類和生長繁殖條件,1,真菌對藥品的危害,2,藥品霉變的防治方法,3,4,常見的真菌：黑霉菌、白霉菌、綠霉菌、藍霉菌

2、、毛霉、青霉、根霉、黃曲霉、鐮刀霉、念珠霉、葡萄狀穗霉等,真菌的形態(tài)和種類,一、真菌的形態(tài)和種類 （一）真菌的形態(tài) 一種是無隔膜菌絲，單細胞，無隔膜，其中含有多個細胞核；另一種是有隔膜菌絲，有橫隔膜，多細胞，被隔膜隔開的一段菌絲就是一個細胞，每個細胞內(nèi)有1個或多個細胞核,（二）真菌的種類 真菌約有數(shù)萬種，可分為藻狀菌綱、子囊菌綱、擔子菌綱和半知菌綱，危害藥品的主要是前兩個綱 1.藻狀菌綱 （大多數(shù)藻狀菌由發(fā)達的菌絲體構(gòu)成營養(yǎng)體，他們?yōu)榉种Аo隔、多核的菌絲體）根霉 2.子囊菌綱 黃曲霉、灰綠曲霉、青霉菌、酵母菌,黃曲霉：分布廣，菌絲生長繁殖迅速，初生時菌絲為淺黃色，后為黃綠色，最后為棕褐色。能

3、分泌淀粉酶、纖維素霉，產(chǎn)生有機酸和熱量，對人及動物肝臟組織有破壞作用，可導致肝癌,真菌的形態(tài)和種類,灰綠曲霉：最具破壞性，菌落灰綠色、鮮黃色或橙黃色，菌絲密集。絨毛狀，嗜干性強,真菌的形態(tài)和種類,青霉菌：菌絲為多細胞分支。無性繁殖時，菌絲發(fā)生直立的多細胞分生孢子梗，梗的頂段不膨大，每枝頂段有2-3個瓶狀細胞，其上各生一串灰綠色分生孢子。與曲霉菌共生，多在中溫條件下生長，水分要求高,酵母菌：是單細胞真核微生物，酵母菌細胞的形態(tài)通常有球型、卵圓型、臘腸型、橢圓型等，比細菌的單細胞個體要大得多，酵母菌無鞭毛，不能游動，酵母菌本身含水量高，75%-85%在之間，水分在酵母中的作用大，參與原生質(zhì)的膠體代

4、謝以及代謝過程中的生物化學反應。,真菌的形態(tài)和種類,真菌有極強的生命力，繁殖方式多種多樣，菌絲體上任意一片段在適宜的條件下都能發(fā)育成新個體，但真菌的生長同樣受環(huán)境的影響，影響真菌生長繁殖的條件有營養(yǎng)物質(zhì)條件和外界自然條件 （一）營養(yǎng)物質(zhì)條件 真菌繁殖生長所需的營養(yǎng)物質(zhì)有碳源、氮源及水和維生素 （二）外界條件 1.溫度 溫度能影響真菌的生長、孢子的萌發(fā)和繁殖等活動 低溫型、中溫型、高溫型,真菌的生長繁殖條件,9,2.濕度 濕度是真菌生長必不可少的條件，新陳代謝過程中進行的全部化學反應都是在有水的情況下進行 3.光線 異養(yǎng)型微生物（真菌、細菌）經(jīng)日光曝曬數(shù)小時，大部分微生物的營養(yǎng)體可被光線抑制或殺

5、死 4.空氣 微生物根據(jù)對氧氣的需求不同可分為好氧性微生物、厭氧性微生物、兼性厭氧性微生物 實驗證明，人工將二氧化碳的濃度加大到20%，可殺死真菌50%-70%；二氧化碳的濃度達到80%-90%，就可以將真菌全部殺死。,真菌的生長繁殖條件,第六章 藥品的霉變與防治,真菌的種類和生長繁殖條件,1,真菌對藥品的危害,2,藥品霉變的防治方法,3,11,真菌在藥品生產(chǎn)、貯藏等各個環(huán)節(jié)均可污染藥品，引起藥品變質(zhì)，危害人體健康，有些真菌毒素也是重要的致癌物質(zhì),一、真菌對中藥材、中藥飲片的危害 1.中藥材、中藥飲片發(fā)霉后，有效成分急劇下降。 2.真菌將氨基酸、葡萄糖、有機酸等降解產(chǎn)物作為營養(yǎng)物質(zhì)而吸收，從而

6、降低了中藥材、中藥飲片藥效成分的含量，并生成許多與治療無關或有毒的成分 二、真菌對中成藥的危害 中成藥一旦被微生物污染后，在一定條件下微生物就會生長繁殖，導致藥劑變質(zhì)、腐敗，使療效降低或喪失，甚至可能產(chǎn)生一些對人體有害的物質(zhì)。 三、真菌對其他藥品的危害,第六章 藥品的霉變與防治,真菌的種類和生長繁殖條件,1,真菌對藥品的危害,2,藥品霉變的防治方法,3,13,（一）控制中藥材的含水量（超過15%有利于真菌生長，控制含水量在13%以下） 1.密封法 2.吸潮法（石灰、木炭、無水氯化鈣） 3.控制庫內(nèi)的相對濕度（庫房的相對濕度控制在70%左右防止藥材發(fā)霉） 4.控制庫內(nèi)的溫度 真菌生長最佳溫度在2

7、0-35左右，控制溫度在20 以下，甚至5-15 更佳。,藥物原料,14,藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求,（一）輔助材料 制藥用水，飲用水、去離子水、蒸餾水、注射用水。常用的賦形劑如淀粉、蔗糖、糊精 （二）制藥器械 粉碎機、藥篩、攪拌機、壓片機，使用后清洗干凈，保持清潔和干燥。 （三）環(huán)境條件 生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)區(qū)不得有污染源,一般生產(chǎn)區(qū),控制區(qū),潔凈區(qū),無菌區(qū),指無空氣潔凈度要求的生產(chǎn)或輔助房間,指對空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生 產(chǎn)或輔助房間，一般定為30萬級或10萬級,有較高的潔凈度或或菌落數(shù)要求， 一般為1萬級，屬于一般無菌工作區(qū),對潔凈度的要求最高，一般規(guī)定為100級,根據(jù)GMP將空氣潔凈度劃分為四個級別,藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求,（四）操作人員 體表皮膚、毛發(fā)、鞋帽、衣服上的微生物 （五）包裝材料 玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、鋁箔等在使用前采用適宜的方法消毒 臭氧消毒：臭氧殺菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)實現(xiàn)殺菌作用。殺滅病毒氧化作用直接破壞RNA或DNA 臭氧滅菌的優(yōu)點:廣譜高效；滅菌迅速；綠色環(huán)保,藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求,17,學習小結(jié),藥品的霉變與防治,真菌的種類和生長繁殖條件,真菌的形態(tài)和種類,真菌生