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文檔簡介

1、皮膚粘膜創(chuàng)面多功能液體抗菌敷料,廣州潤虹醫(yī)藥科技有限公司 Guangzhou Rainhome Pharma Tech Co., Ltd,今福生抗菌膜,殼聚糖抗菌成膜噴劑WS-A型(噴霧型) 20ml 30ml,1,今福生抗菌膜,2,中山大學(xué)數(shù)位專家研究和開發(fā)的新型外用噴霧型液體抗菌敷料,主要成分為天然生物提取物殼聚糖(chitosan),是一種全新的天然生物活性高分子氨基多糖聚合物,濃度為1.5%。 具有廣譜抗菌、促進(jìn)損傷組織修復(fù)再生、抑制和修復(fù)瘢痕,止痛、止血等作用。,今福生抗菌膜,3,殼聚糖可殺滅和抑制細(xì)菌生長,治療感染創(chuàng)面、燒傷、燙傷,加速外傷愈合。 殼聚糖具有良好的止血和促進(jìn)傷口愈合

2、及減少瘢痕形成的作用,可用作各種形式的止血?jiǎng)┖蛡谟蟿┤缰寡邸⒁后w噴膜劑、紗布、無紡布、海綿、膜、水凝膠等。 殼聚糖外用能增強(qiáng)人體局部免疫功能功能。 殼聚糖外用敷料最早由美國陸軍研究開發(fā)用于戰(zhàn)傷抗菌止血(Hemocon)。,殼聚糖醫(yī)學(xué)應(yīng)用優(yōu)勢(shì),4,殼聚糖與人體具有良好組織親和性和相容性,有著其它材料無法比擬的優(yōu)點(diǎn); 加速傷口愈合,能被組織降解并吸收; 具有極強(qiáng)的組織黏附性、良好的成膜性; 無毒性。,5,主要成分: 1.5%殼聚糖溶液 殼聚糖(chitosan)是自然界唯一的堿性陽離子氨基葡萄糖聚合物(2-氨基-2-脫氧-D-葡糖糖),多糖單元之間由(1,4)糖苷鍵連接,是幾丁(chitin

3、)脫乙?;猱a(chǎn)物,幾丁是甲殼動(dòng)物外皮的主要骨架成份,結(jié)構(gòu)與纖維素相似。,今福生抗菌膜,6,纖維素,甲殼素(幾丁),殼聚糖- 今福生抗菌膜 活性成分,7,G-細(xì)菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)示意圖,比較薄的肽聚糖層,8,G+細(xì)菌細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)示意圖,較厚的肽聚糖層,9,肽聚糖結(jié)構(gòu)示意圖,10,乙酰氨基葡萄糖,乙酰胞壁酸,11,12,今福生抗菌膜適用于小面積的皮膚、粘膜創(chuàng)面感染的預(yù)防和治療,促進(jìn)創(chuàng)面愈合。 應(yīng)用科室外科、婦產(chǎn)科、燒傷整形科、皮膚性病科、口腔科等。,適用范圍:,13,病種:小面積的皮膚、黏膜創(chuàng)面,本試驗(yàn)具體選擇會(huì)陰側(cè)切后傷口(屬于類切口)。 病例總數(shù):60例 試驗(yàn)組30例,年齡從21-42歲,平均年齡為

4、27.5歲。對(duì)照組30例,年齡從23-36歲,平均年齡為27.7歲。 試驗(yàn)組: 使用今福生抗菌膜。 對(duì)照組: 使用PVP-I溶液,規(guī)格:500ml/瓶(PVP-I溶液是目前國內(nèi)外臨床公認(rèn)的治療會(huì)陰側(cè)切后傷口的有效方法)。,卓越的臨床試驗(yàn)療效,(試驗(yàn)單位: 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院),14,臨床試驗(yàn)結(jié)果: 1、傷口愈合情況:試驗(yàn)組30例均為甲級(jí)愈合,愈合率100%,愈合時(shí)間平均為3天。對(duì)照組30例均為甲級(jí)愈合,愈合率100%,愈合時(shí)間平均為3天。,15,2、術(shù)后傷口炎癥反應(yīng)程度情況對(duì)比:兩組傷口炎癥反應(yīng)程度極輕,兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p0.05,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組療效都同樣顯著。 3、術(shù)

5、后疼痛程度情況對(duì)比:兩組術(shù)后疼痛程度極輕,兩組數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理p0.05,差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,兩組療效顯著。,16,臨床試驗(yàn)結(jié)論: 試驗(yàn)結(jié)果表明今福生抗菌膜對(duì)小面積皮膚黏膜創(chuàng)面感染的預(yù)防和治療以及促進(jìn)創(chuàng)面的愈合具有顯著療效,未見無任何不良反應(yīng)和毒副作用。,17,今福生抗菌膜的作用機(jī)理,廣譜抗菌活性: 噴灑于創(chuàng)面后可形成透氣保濕的分子級(jí)隔離膜, 可保護(hù)創(chuàng)面并形成濕性環(huán)境,對(duì)創(chuàng)面具有殺滅和隔離病原微生物的作用。固體的幾丁、殼聚糖、完整的蝦蟹殼無抗菌作用。,18,殼聚糖溶液對(duì)常見致病菌的抗菌活性:,ISAH, 2005, 2: 406-408,19,今福生抗菌膜的殺菌活性(殺菌時(shí)間20min):,20

6、,在分子量30.5萬以下的范圍內(nèi), 隨殼聚糖濃度的增加, 其抗菌作用的效果增強(qiáng), 當(dāng)濃度為 1.0%時(shí), 對(duì)G+和G-菌, 其抗菌率均達(dá)到100%; 對(duì)G+菌, 隨殼聚糖的分子量增大, 抗菌作用逐漸增強(qiáng), 其原因主要是分子量越大, 所形成的外層膜越致密, 越能阻止?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)入細(xì)菌細(xì)胞, 因而抗菌作用效果更明顯。 對(duì)G-菌, 隨殼聚糖的分子量減小, 抗菌作用逐漸增強(qiáng), 分子量為5000以下, 抗菌作用最強(qiáng)。其原因主要是分子量越小, 越容易進(jìn)入細(xì)胞壁的空隙結(jié)構(gòu)內(nèi), 干擾細(xì)胞的新陳代謝, 以達(dá)到殺死細(xì)菌的。,殼聚糖抗菌作用特點(diǎn),21,局部免疫促進(jìn)作用: 殼聚糖外用對(duì)體液免疫和細(xì)胞免疫都有促進(jìn)作用。,

7、止血作用: 止血機(jī)制是帶正電荷的殼聚糖與細(xì)胞表面負(fù)電荷的神經(jīng)氨基酸殘基的受體作用,殼聚糖黏附聚集紅細(xì)胞和血小板 ,活化補(bǔ)體系統(tǒng),通過血小板的活化激活凝血途徑 ,加速血纖維蛋白膠的合成 ,刺激血管收縮 ,最終封合傷口。,22,創(chuàng)面止痛作用 明顯的輕中度止痛效果 ,可能與吸收緩激肽等致痛因素有關(guān)。,促進(jìn)皮膚組織修復(fù)和愈合: 殼聚糖可促進(jìn)上皮細(xì)胞再生、纖維細(xì)胞遷移和肉芽組織的形成, 并通過溫和的急性炎性反應(yīng)促進(jìn)組織修復(fù)反應(yīng), 從而促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)和愈合。 抑制和減少疤痕組織形成: 殼聚糖促進(jìn)創(chuàng)面愈合.創(chuàng)面愈合時(shí)間縮短, 疤痕發(fā)生率也大大降低。殼聚糖膜通過接觸抑制作用抑制創(chuàng)面疤痕形成。 殼聚糖具有極好的生

8、物相容性: 殼聚糖安全無毒、無刺激、無致敏、無免疫原性。,23,1、適應(yīng)范圍: 燒傷創(chuàng)面/美容的小型創(chuàng)面 2、功效: 預(yù)防感染、保護(hù)創(chuàng)面、提高機(jī)體局部免疫力、促進(jìn)愈合、減少瘢痕形成。,臨床應(yīng)用-燒傷整形科,24,3、燒傷創(chuàng)面使用方法 常規(guī)清理創(chuàng)面; 創(chuàng)面噴今福生抗菌膜, 噴嘴距創(chuàng)面15-20cm, 噴至創(chuàng)面及鄰近皮膚均勻濕潤; 創(chuàng)面暴露或覆蓋無菌敷料; 每次換藥噴今福生1次。,25,適應(yīng)范圍: 肛裂 、肛瘺、肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)面的愈合、 肛門濕疹、 人工肛門周圍炎預(yù)防和治療等。 用法用量: 常規(guī)處理創(chuàng)面后噴今福生抗菌膜至創(chuàng)面濕潤,每日2-3次。,臨床應(yīng)用-肛腸科,26,適用范圍: 各種感染性皮膚病

9、、濕疹、細(xì)菌和真菌感染(足癬、股癬、體癬)等, 療程1-2周。,臨床應(yīng)用-皮膚性病科,27,應(yīng)用范圍: 口腔手術(shù)后預(yù)防感染; 牙周炎治療; 潔牙后預(yù)防牙齦感染; 口腔潰瘍治療; 用法:噴于創(chuàng)面或牙齦,3-4小時(shí)一次,療程3-7天。,臨床應(yīng)用-口腔科,28,適應(yīng)范圍: 1、剖宮產(chǎn)/經(jīng)腹手術(shù)/會(huì)陰側(cè)切: 1)修復(fù)創(chuàng)面、促進(jìn)愈合 2)抑制疤痕: 2、婦科炎癥:外陰炎癥每天2-3次,連續(xù)7天,禁性生活。 3、新生兒臍部、臀部護(hù)理 用今福生抗菌膜噴灑在臍部、臀部,預(yù)防或治療因腹瀉、尿布等原因引起的局部皮膚紅腫、漬爛、潰瘍等皮膚問題。,29,適應(yīng)范圍: 各種造口、治療與預(yù)防創(chuàng)面感染。 功效: 保護(hù)創(chuàng)面,主

10、動(dòng)抗感染,促進(jìn)創(chuàng)面生長修復(fù),縮短愈合時(shí)間,抑制疤痕形成。,臨床應(yīng)用-外科,30,其它皮膚黏膜創(chuàng)面用產(chǎn)品比較,31,32,33,德塞恩液體,無菌鹽水電解液,主要活性成分為次氯酸鈉(35.6mg/L)和次氯酸(25mg/L)。 主要?dú)⒕煞譃槁茸杂苫脱踝杂苫? 屬于清創(chuàng)用清洗消毒液體。 抗菌殺毒作用明確,濕敷創(chuàng)面可持續(xù)作用,但是氯自由基和氧自由基對(duì)肉芽組織有損傷。 暴露創(chuàng)面揮發(fā)后即無持續(xù)殺菌殺毒作用。,34,肽類生長因子外用制劑,體表應(yīng)用肽類生長因子 制劑,療效不確定。 肽類生長因子本身不容易被體表組織吸收; 體表組織的肽類生長因子很快被體液或組織液中的肽酶或蛋白酶水解而失去活性; 肽類生長因子在液體溫度敏感,快速失活,不能發(fā)揮持續(xù)的促進(jìn)傷口愈合作用。 肽類生長因子外用本身具有潛在

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