《藥物利用研究》PPT課件.ppt

1、藥物利用研究,第一節(jié) 藥物利用研究的定義及其意義,一、藥物利用研究的定義,藥物利用研究（Studies of drug Utilization）是對全社會的藥物市場、供給、處方及其使用的研究，其研究重點是藥物利用所引起的醫(yī)藥的、社會的和經(jīng)濟的后果以及各種藥物和非藥物的因素對藥物利用的影響。 （drug utilization research, DUR) 具體地講藥物利用研究就是對藥物處方、調(diào)制及其攝入的研究。 藥物利用研究的范圍甚廣，涉及到藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)、社會人類學(xué)、行為學(xué)和經(jīng)濟學(xué)等諸多學(xué)科領(lǐng)域。,研究意義,目的：力求實現(xiàn)用藥的合理化，保證藥物使用的安全有效。 從客觀上保證合理的

2、書寫處方和隨之而來的治療質(zhì)量的提高 ； 使不需要的藥物消費支出降到最小 ； 尋求識別和糾正整個醫(yī)院的不合理的藥物使用 ；,研究意義,把合理用藥擴展到一個更廣更深的領(lǐng)域； 從藥物使用的宏觀角度考察藥物利用情況 根據(jù)經(jīng)濟學(xué)原理，把研究領(lǐng)域擴展到對整個社會藥物資源的最佳利用上，從藥物資源的社會分布，處方用藥的頻度、數(shù)量等考察藥物是否達到物盡其用，以獲得更大的社會效益和經(jīng)濟效益。 關(guān)于藥物濫用及其公害控制，也可以歸于藥物利用研究的范疇,是藥物流行病學(xué)的主要課題之一 近年來在醫(yī)院用藥分析中得到充分應(yīng)用，從藥品單純消耗到藥物消費結(jié)構(gòu)、處方行為研究、藥物經(jīng)濟學(xué)分析、醫(yī)保結(jié)構(gòu)分析等均有所作為。,三、藥物利用研

3、究的作用,（l）可以提示藥物消費的基本狀況， （2）可以提示藥物應(yīng)用的模式。 （3）可以提示藥物消費分布與疾病譜的關(guān)系。 （4）可以反映國家人口素質(zhì)和健康狀況（5）可以對某些藥物的濫用進行監(jiān)測。 因此藥物利用研究也是藥物流行病學(xué)的主要課題和內(nèi)容,第二節(jié) 藥物利用研究方法的產(chǎn)生和發(fā)展,一、產(chǎn) 生,始于20世紀(jì)60年代，聞名于世的沙利度胺事件是促使藥物利用研究興起的根源。 對藥物使用進行系統(tǒng)的正式的評價是近20年來的事 藥物利用問題涉及到醫(yī)療機構(gòu)、病人及其家屬和醫(yī)療保險機構(gòu)的利益 藥物利用評價已成為衡量醫(yī)療用藥處置是否得當(dāng)?shù)囊环N方法,二、研究進展,表現(xiàn)在兩個方面： 1應(yīng)用藥物流行病學(xué)方法對藥物利用

4、進行客觀評價：藥物流行病學(xué)方法有助于說明一個醫(yī)院或一個地區(qū)的藥物利用狀況，也有助于從理論和實踐的結(jié)合上闡明藥物利用狀況的因果關(guān)系，對于醫(yī)療衛(wèi)生決策具有實際意義。 ； 2應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)方法對藥物利用的經(jīng)濟性進行評價,第三節(jié) 藥物利用研究的分類,一、定量研究（quantitative studies）,定量研究是對某個國家、區(qū)域、地區(qū)或單位在不同水平上的藥物利用的時態(tài)量化研究。 其主要內(nèi)容是： 通過區(qū)域性隨機抽樣調(diào)查所提供的資料（年齡、性別、社會階層、疾病發(fā)病率及其他特征），應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)的方法，對有關(guān)的藥物利用研究數(shù)據(jù)作量化分析，以測算人群的藥物利用，比較藥物利用率的地區(qū)差異，對藥物利用的臨床效果、

5、藥物的銷售價格和消費結(jié)構(gòu)及其社會、經(jīng)濟效益做出評價。,用作疾病流行的一個最原始性的標(biāo)志（如充血性心力衰竭的藥物利用數(shù)據(jù)）。 監(jiān)測某些指定性藥物或常規(guī)性藥物的作用、有效性。 通過處方分析計算每個病人的平均處方數(shù)，每張?zhí)幏降钠骄杀荆撤N藥物的處方頻度，從而規(guī)劃藥物的進口，生產(chǎn)，銷售以及藥物的費用，社會保險及國家防疫保健的財政補貼標(biāo)準(zhǔn)等。,二、定性研究（qualitative studies）,定性研究是對藥物利用的質(zhì)量、必要性和恰當(dāng)性進行評價，從而提供一個可供對照的、明確的、超前決策性的技術(shù)規(guī)范。 定性研究側(cè)重于藥物使用的質(zhì)量評價，如安全性和有效性，其衡量標(biāo)準(zhǔn)常采用權(quán)威性的或公認的藥物使用標(biāo)準(zhǔn)，

6、如規(guī)定每種藥物每日劑量范圍和處方量，藥物使用的適應(yīng)證等。,二、定性研究（qualitative studies）,藥物利用評價標(biāo)準(zhǔn)可以分為三類： 結(jié)構(gòu)性標(biāo)準(zhǔn)是觀察單位的人口統(tǒng)計學(xué)和生態(tài)學(xué)特征 過程性標(biāo)準(zhǔn)是指在什么時候，什么地方，如何給予藥物治療，給予什么藥物 結(jié)果性標(biāo)準(zhǔn)主要是評價藥物利用的最佳結(jié)果。結(jié)果性標(biāo)準(zhǔn)在藥物利用評價中往往難以制定和運用。,不論是定量研究還是定性研究，均為探索一種既不忽視病患者的需要又不違背社會合法需要的效益的平衡。 在上市后的調(diào)研中，通過大樣本的有效應(yīng)用，實現(xiàn)生命質(zhì)量和健康狀況衡量的數(shù)據(jù)化。,按時間分類,藥物利用研究可分為前瞻性研究、現(xiàn)況研究和回顧性研究。 回顧性研究往

7、往較容易實施，數(shù)據(jù)資料充分，費時少，但不能有效地估算費用-效益關(guān)系。 而前瞻性和現(xiàn)況研究不具備上述數(shù)據(jù)資料和時間方面的優(yōu)點，但可測定或預(yù)測研究的結(jié)果，對病人的合理用藥有直接的好處。,第四節(jié) 藥物利用研究的方法和應(yīng)用,方式,方式：藥物利用評價 即在特定的國家衛(wèi)生保健制度下，按照預(yù)定的公認標(biāo)準(zhǔn)，通過大樣本的調(diào)查和資料的處理分析，對藥物利用的模式進行評估，特別著重于對藥物的市場、供給、處方和應(yīng)用以及由此引起的國家、社會和經(jīng)濟的后果進行分析。,方法及對象,美國醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合評監(jiān)委員會（JCAHO）在1986年正式提出了“藥物利用評價（DUE）”這個問題， 并要求各個醫(yī)院建立相應(yīng)的“藥物利用評價”方案，

8、主要對臨床使用頻繁的藥物、潛在危險性較高的藥物、使用劑量大的藥物、新上市的及貴重藥物的使用進行評價。,、藥物的臨床評價,對通過臨床使用所獲得的相應(yīng)的藥物利用數(shù)據(jù)，運用臨床藥理學(xué)和醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)的方法進行評價。 藥物的臨床評價是一項長期性的、系統(tǒng)性的工作，是非常重要的。 1療效評價 2安全性評價 3經(jīng)濟性評價,二、處方用藥劑量的衡量方法,以處方為依據(jù)，進行處方用藥的量化分析，從而用于藥物利用研究的各個方面。 1限定日劑量方法： 限定日劑量（defined daily dose，DDD）是某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。 WHO根據(jù)臨床藥物應(yīng)用情況，人為制定每日用藥劑量，并建

9、議用DDD作為測量藥物利用的單位。,舉 例,地西泮（安定）作為抗焦慮藥使用，平均日劑量為10mg，則地西泮的一個DDD就是10mg。 雷尼替丁平均日劑量為0.3g，則它的一個DDD就是0.3g。,DDD值可參閱藥典或權(quán)威性藥學(xué)書中規(guī)定的治療藥物劑量，并與臨床醫(yī)師共同討論制定。 必須指出的是，DDD本身不是一種用藥劑量，而是一種技術(shù)性測量單位。使用DDD時，必須符合兩點基本假設(shè)，一是病人接受藥物治療，有良好的依從性；二是指用于主要適應(yīng)證的日平均劑量。 DDDs表示每千人使用藥物的DDD量,限定日劑量（DDD）,DDD值來源：WHO的“藥品解剖學(xué)、治療學(xué)和化學(xué)分類索引及限定日劑量”（ATC Ind

10、ex with DDDs.2007）， 未收錄的藥物參照：臨床用藥須知、新編藥物學(xué)（第16版）； 若以上資料中均未收載：參照該藥說明書的最高日劑量。,DDD,DDDs,用藥人日(DDDs) ： 即藥物總用量除以該藥的DDD值所得數(shù)量，為用藥治療一天的人數(shù)，計算公式為： DDD=總用量DDD值 用以反映藥品的使用量。,DUI,藥物利用指數(shù)(DUI，Drug Utilization Index) DUI = DDD該藥總用藥天數(shù) 用于評估臨床用藥的合理性及用藥行為。 若DUI大于1.0，說明日處方劑量大于DDD，表示其用藥可能存在不合理情況； 若DUI小于1.0，日處方劑量小于DDD，則表示處方用

11、藥處在合理范圍內(nèi)。,DDD的靈活應(yīng)用,DDD以成人每日常用劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位。 可以計算單一病例或所有病例使用藥物累積DDD或平均DDD，也可以計算使用不同種類藥物的累積DDD。目前國外有關(guān)抗菌藥物臨床使用的研究大多采用這一指標(biāo)。 世界衛(wèi)生組織推薦DDD為研究藥物使用合理性的指標(biāo)，并頒布了用來規(guī)范此類研究的每一種抗生素的標(biāo)準(zhǔn)DDD值。,阿莫西林 1克,頭孢他啶 4克,+,+,= ?,慶大霉素 1 DDD,青霉素 1DDD,頭孢他啶 1DDD,+,+,= 3DDD,慶大霉素 24萬單位,DDD,Defined Daily Doses,DDD,DDD,累積DDD

12、包含的信息量大，適于在各種范圍內(nèi)研究不同種類抗菌藥物的綜合作用，是反映臨床抗菌藥物使用情況的理想指標(biāo)（累積DDD100人天）。 借助累積DDD，可以準(zhǔn)確掌握臨床抗菌藥物使用的情況，同時可以比較不同病區(qū)、醫(yī)院、地區(qū)，甚至不同國家各類抗菌藥物使用的差別，為抗菌藥物使用的宏觀調(diào)控提供依據(jù)。,DDD的應(yīng)用,Access數(shù)據(jù)庫在醫(yī)院抗生素調(diào)查 分析中的應(yīng)用及結(jié)果分析,劉茂柏 鄭斌 曾曉芳等 福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院藥學(xué)部,2抗生素應(yīng)用數(shù)據(jù)庫建立,表1. 03年用量前二十位抗生素應(yīng)用情況（之一）,2查詢結(jié)果及分析,商品名 通用名 總用量 DDD 單位 DDDs 排序 總天數(shù) DUI 總金額,注：總用量中針

13、劑以支計，膠囊或片劑以粒計；天數(shù)以天計，金額以元計。,3.3 2003年各類抗生素金額及用量：表2. 2003年各類抗生素金額及用量（之一）,2查詢結(jié)果及分析,排序,3.4五大科室的抗生素應(yīng)用人數(shù)前十位：表3. 內(nèi)科用藥人數(shù)前十位的抗生素應(yīng)用情況,2查詢結(jié)果及分析,病人數(shù),平均天數(shù),3.5 2002年與2003年各類抗生素使用數(shù)量與消耗金額比較：表9 .兩年各類抗生素金額及用量 （之一）,2002年,2003年,排序,種數(shù),排序,種數(shù),2查詢結(jié)果及分析,6,全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)初步監(jiān)測結(jié)果,歐洲醫(yī)院抗菌藥物消耗量的分布,DDD的應(yīng)用,抗菌藥物使用,選擇性壓力,生態(tài)效應(yīng),個體水平指標(biāo),群體

14、水平指標(biāo),DDD,病原菌耐藥率、耐藥病原菌分離率等指標(biāo)應(yīng)被視為臨床抗菌藥物使用信息重要組成部分，注重這類信息的采集利用，可以極大地提高抗菌藥物使用相關(guān)信息，特別是DDD的實用價值。,112,DDD的應(yīng)用,某醫(yī)院抗菌藥物使用與細菌耐藥率相關(guān)性研究,劉茂柏 鄭斌 曾曉芳等 福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院藥學(xué)部,一些典型的相關(guān)性表現(xiàn)在雙軸折線圖,一些典型的相關(guān)性表現(xiàn)在雙軸折線圖,DDD法優(yōu)點,可根據(jù)藥物總用量來估計用藥人數(shù)，測算可能接受某一特定藥物治療的樣本人數(shù)，使用藥人次的計算標(biāo)準(zhǔn)化，實現(xiàn)各種水平的比較。 可用于描述和比較藥物利用的模式，測算藥物不良反應(yīng)比率的分母數(shù)據(jù)，了解藥物與不良反應(yīng)的因果關(guān)系，分析

15、藥物利用問題形成的流行病學(xué)背景，監(jiān)測藥物治療的有效性等。,DDD法優(yōu)點,不同藥物的使用劑量具有可比性和可疊加性，可以更精確地反映藥物的使用情況 使各種水平上進行的藥物利用研究數(shù)據(jù)比較有一個相對性標(biāo)準(zhǔn)，從而用于不同國家、地區(qū)、醫(yī)院及不同時間內(nèi)藥物利用的動態(tài)比較,DDD法缺點,它只是藥物利用研究中用于比較不同研究結(jié)果的技術(shù)性測量單位，而不是推薦給臨床的實用劑量，且不同國家或地區(qū)人群的DDD值可能存在差異； DDD值只考慮藥物的主要適應(yīng)證的用藥劑量，未能包括病程的不同時期的用藥劑量，當(dāng)劑量變異大（如抗生素）或一種藥物用于一種以上適應(yīng)證（如阿司匹林），或有合并用藥情況以及存在病人的不依從性等因素時，利

16、用DDD值研究要注意其限度； DDD值是成人的日平均劑量，不適用于兒童的藥物利用研究。,注意,藥劑學(xué)影響：不同劑型對藥物吸收的影響；復(fù)合/方制劑； 不同給藥途徑 治療窗窄或太廣的藥物不宜入選 用藥療程與劑量差異不宜過大,2處方日劑量方法,處方日劑量（prescribed daily doses，PDD）是用于論證DDD合理性的另一種衡量單位，是從有代表性的處方樣本中得出的日平均處方劑量。 PDD方法較DDD方法能更準(zhǔn)確地反映人群藥物暴露的情況， 但PDD值有可能因為處方缺少一個明確的指示劑量而在推算時發(fā)生問題。,3藥物利用指數(shù)方法,藥物利用指數(shù)（drug utilization index，D

17、UI）分析方法。 即采用DUI作為分析技術(shù)指標(biāo)，通過用總DDD數(shù)除以病人總用藥天數(shù)來測量醫(yī)生使用某藥的日處方量，對醫(yī)生用藥的合理性進行分析。,DUI的優(yōu)點,通過對DUI的測算，可以了解醫(yī)生的用藥習(xí)慣，發(fā)現(xiàn)用藥的流行趨勢，估計用藥可能出現(xiàn)的問題，監(jiān)測用藥的合理性，防止藥物濫用或誤用。 用DUI指標(biāo)考察藥物利用情況，資料來源可行，數(shù)據(jù)處理方便。,處方用藥劑量方法小結(jié),是藥物利用研究常用的衡量手段 ； 但通過處方提供的與臨床相關(guān)的藥物利用數(shù)據(jù)都有某種局限性； 所有用于進行藥物利用“恰當(dāng)性”評估的數(shù)據(jù)，還都必須與當(dāng)時患者的適應(yīng)證、性別特征、藥物劑量、藥物使用方式等相聯(lián)系。,三、醫(yī)藥市場信息分析,1金額

18、排序分析 ：選定某區(qū)域一段時間內(nèi)一定樣本數(shù)的藥品，按藥品金額或數(shù)量大小順序排列，以此數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)做統(tǒng)計處理，分析社會的用藥特點和用藥趨勢； 2購藥數(shù)量分析 ：能更直接反映市場用藥情況和基本趨勢 ； 3處方頻數(shù)分析 ：以醫(yī)院處方作為信息資料，將認定的處方藥物按處方數(shù)多少進行排序，做處方頻數(shù)研究，以便從市場動態(tài)中得到啟示。,4、用藥頻度分析,利用估計的用藥人次數(shù)進行用藥頻度分析，評價藥物在臨床中的地位，以補充購藥金額排序分析法中由于藥品價格懸殊造成的不足 ；,步驟,（1）確定DDD值（限定日劑量值）。 （2）以藥品的總購入量除以相應(yīng)的DDD值求得該藥的DDD數(shù)，即用藥人次。 （3）分別計算與購入量對

19、應(yīng)的總金額數(shù)，以總金額數(shù)除以DDD數(shù)求得每日的治療費用。 （4）對總購藥金額、總購入量、DDD值、DDD數(shù)進行數(shù)據(jù)處理，求得購藥金額序號和用藥人次序號。 （5）求得購藥金額序號與用藥人次序號的比值。此比值是反映購藥金額與用藥人次是否同步的指標(biāo)。比值接近于1.0，表明同步較好，反之，則差。,5藥名詞頻分析,是文獻計量分析方法之一， 目的是通過統(tǒng)計分析國內(nèi)醫(yī)藥期刊中藥名出現(xiàn)的頻率，定性分析藥名詞頻與藥物應(yīng)用之間的關(guān)系，并為定量分析提供藥名頻次資料。,四、藥物情報分析,藥物情報分析從宏觀上講，就是揭示藥物的分布、使用和發(fā)展趨勢，為藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營、臨床應(yīng)用、開發(fā)和藥政管理提供依據(jù)。 1情報來源 ：包

20、括藥典、藥品集、工具書、各種檢索刊物、專利文獻等藥學(xué)書刊雜志，也包括微型膠片、光盤數(shù)據(jù)庫等非書刊資料，以及世界衛(wèi)生組織發(fā)布的藥事管理資料，藥晶開發(fā)、藥品使用信息，世界各國藥事管理政策、法規(guī)和法令，藥品管理和應(yīng)用中的各環(huán)節(jié)的有關(guān)資料等。,2情報內(nèi)容,（1）藥品信息包括新藥、進口藥品、國產(chǎn)藥品的供應(yīng)情況、銷售情況和臨床應(yīng)用情況以及藥品質(zhì)量、藥品需求和藥品發(fā)展趨勢。 （2）醫(yī)藥衛(wèi)生管理部門和醫(yī)院的基本情況，包括各級衛(wèi)生管理機構(gòu)、醫(yī)院基本情況，醫(yī)療條件、醫(yī)療水平、人員狀況及各種疾病的診治（包括用藥）資料。 （3）制藥企業(yè)規(guī)模、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品信息。 （4）商業(yè)銷售單位的規(guī)模、銷售能力、銷售品種的基本結(jié)構(gòu)以及產(chǎn)供銷渠道的基本分布。,3情報分析,（1）情報資料的鑒別與整理 （2）情報資料的分析與綜合 現(xiàn)代系統(tǒng)分析技術(shù)在情報資料研究中已得到廣泛應(yīng)用，主要有綜合歸納法、對比分析法、相關(guān)分析法、因果關(guān)系法、背景分析法、趨勢處理法等。這些分析方法同樣適用于藥物利用的定性或定量研究。,第五節(jié) 藥物利用的影響因素,一、藥物因素,1藥劑學(xué)因素 ：包括藥物組成、藥物劑型