新食品安全法(2015版)解讀.ppt

1、新食品安全法解讀,郝琳琳 教授 北京工商大學(xué)法學(xué)院 副院長 北京市平谷區(qū)人民法院 副院長（掛職）,議題,一、食品安全法的演進(jìn),1、“食品安全”的概念 1974年由聯(lián)合國糧農(nóng)組織提出，廣義上講主要包括三個(gè)方面內(nèi)容：數(shù)量安全，衛(wèi)生安全，發(fā)展安全。 1996年，世界衛(wèi)生組織將食品安全界定為“對食品按其原定用途進(jìn)行制作、食用時(shí)不會(huì)使消費(fèi)者健康受到損害的一種擔(dān)?！薄?食品安全法所要調(diào)整的“食品安全”，則是一個(gè)狹義的概念，是指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。,2、食品安全法的演進(jìn)階段 （1）萌芽時(shí)期（1949-1963），1950年衛(wèi)生部設(shè)立了我國第一個(gè)

2、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品食品檢驗(yàn)所，正式開始對食品進(jìn)行化驗(yàn)和制定食品標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部門頒發(fā)了一些規(guī)章，這一階段只是對由食品引起的疾病進(jìn)行管理，沒有形成食品安全管理體系，食品監(jiān)管比較簡單。 （2）發(fā)展階段(1964-1979),1964年食品衛(wèi)生管理試行條例發(fā)布，標(biāo)志我國食品衛(wèi)生管理進(jìn)入全面管理階段。到1979年國務(wù)院正式頒布中華人民共和國食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例標(biāo)志我國食品管理法制化建設(shè)邁上新臺(tái)階。,（3）成熟階段（1981-2009），我國食品安全法制建設(shè)趨向成熟階段，主要表現(xiàn)為從食品衛(wèi)生法（試行）到食品衛(wèi)生法頒布，再到食品衛(wèi)生法的不斷修改完善，最終食品安全法出臺(tái)。這一階段，我國的食品監(jiān)管法制化最終確立，食品安

3、全監(jiān)管體系正式形成。 （4） 完善階段（2009-）目前，我國的食品安全進(jìn)入新一輪的完善階段，面對頻發(fā)的食品安全事件，食品安全監(jiān)管形勢嚴(yán)峻。2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂新的中華人民共和國食品安全法， 將于2015年10月1日實(shí)施。新版食品安全法共十章，154條，這部經(jīng)全國人大常委會(huì)第九次會(huì)議、第十二次會(huì)議兩次審議，三易其稿，被稱為“史上最嚴(yán)”的食品安全法。,新食品安全法經(jīng)全國人大常委會(huì)第九次會(huì)議、第十二次會(huì)議兩次審議，三易其稿，新法共10章154條，比起現(xiàn)行食品安全法的10章104條，多出50條。 新食品安全法被冠以“史上最嚴(yán)”的稱號(hào)，那么， “史上最

4、嚴(yán)”又嚴(yán)在哪里？ 食品企業(yè)該如何看待新法？,新舊法對照,1.分清變化和繼承 新法條文的改動(dòng)甚多，但實(shí)際上，新法一方面有突破，另一方面是大量繼承和吸納已有的制度和規(guī)定（比如對新食品原料申請、劇毒農(nóng)藥不得使用、轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽說明等等），并在繼承中進(jìn)行調(diào)整。因此，企業(yè)需要透過大量條文更改的背后，了解哪些修訂是實(shí)質(zhì)性變化，哪些修訂是繼承性吸納。對于實(shí)質(zhì)性變化，企業(yè)要根據(jù)就其帶來的新義務(wù)、新要求采取新措施；而對于繼承性條文修訂，盡管沒有產(chǎn)生新的義務(wù)要求，但由于新法采取了更嚴(yán)的法律責(zé)任體系，企業(yè)需要評(píng)估繼承性條文是否帶來責(zé)任的變化。,2.史上最嚴(yán)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 “史上最嚴(yán)”是對新法的一個(gè)標(biāo)簽式形容。新法大幅度

5、加重了違法責(zé)任，無論是民事賠償責(zé)任還是行政處罰責(zé)任，均體現(xiàn)了懲罰性的立法思路。對于整個(gè)食品行業(yè)企業(yè)而言，直接的影響是違法成本大大提高，尤其對于大型食品經(jīng)營企業(yè)，有必要在加重責(zé)任的大背景下，系統(tǒng)對企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估。,3.更新企業(yè)“防火墻” 在上述兩點(diǎn)的基礎(chǔ)上，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身從事的具體業(yè)務(wù)，更新企業(yè)的食品安全防火墻，防火墻更新應(yīng)突出兩個(gè)方面： 一是新法中實(shí)質(zhì)性變化而帶來的新要求，如食品經(jīng)營企業(yè)自查義務(wù)、保健食品注冊和備案要求、經(jīng)營者索證和記錄保存新要求等等； 另一方面是由于責(zé)任加重帶來的風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。,4.關(guān)注持續(xù)的新變化 食品安全法作為食品各法律規(guī)范的上位法，在引入很多變化和突破時(shí)，很多采用原則性

6、規(guī)定，新法給予5個(gè)月左右的時(shí)間作為生效時(shí)間，一方面是為食品行業(yè)主體提供適應(yīng)和準(zhǔn)備期，另一方面也在等待新的執(zhí)行性條例的調(diào)整和到位，比如保健食品的備案制度等等。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在準(zhǔn)備的過程中，持續(xù)關(guān)注食品安全領(lǐng)域的新變化。,1.大幅加重法律責(zé)任，健全責(zé)任機(jī)制 提高違法成本、嚴(yán)厲法律責(zé)任、重罰治亂是食品安全法修改的一個(gè)重要思路，也是新法的一個(gè)重要特征。加重法律責(zé)任突出表現(xiàn)在三個(gè)方面：完善民事賠償機(jī)制、加大行政處罰力度、與刑事責(zé)任的銜接。除此之外，新法在嚴(yán)厲執(zhí)法的同時(shí)還新增食品經(jīng)營者豁免條款。,新法的實(shí)質(zhì)性變化,（1）完善民事賠償機(jī)制 新增首付責(zé)任制：新法規(guī)定民事賠償實(shí)行首付責(zé)任制，在尊重消費(fèi)者選擇賠償主體的

7、基礎(chǔ)上，突出規(guī)定先接到消費(fèi)者賠償請求的生產(chǎn)者或經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)先行賠付責(zé)任，不得推諉；首付責(zé)任制度是對消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法及產(chǎn)品質(zhì)量法中相關(guān)規(guī)定的深化。以上兩法中均規(guī)定，消費(fèi)者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償。食品安全法則在此基礎(chǔ)上，在明確保護(hù)消費(fèi)者索賠選擇權(quán)利的基礎(chǔ)上，從被索賠對象的角度規(guī)定了先行賠償?shù)呢?zé)任，避免生產(chǎn)經(jīng)營者以其他方過錯(cuò)為由加重消費(fèi)者索賠難度。,第三方連帶責(zé)任： 第三方主體如明知食品經(jīng)營者從事嚴(yán)重違法行為、仍為其提供生產(chǎn)場所或者其他條件的，將與生產(chǎn)經(jīng)營者共同對消費(fèi)者承擔(dān)連帶責(zé)任。 另外，網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)未依法對入網(wǎng)食品經(jīng)

8、營者進(jìn)行實(shí)名登記、審查許可證而使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營者共同承擔(dān)連帶責(zé)任。,完善賠償標(biāo)準(zhǔn)： 新法規(guī)定了法定情形下，消費(fèi)者十倍價(jià)款或者三倍損失的懲罰性賠償金制度。新法規(guī)定，生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營者要求支付價(jià)款十倍或者三倍損失的賠償金，增加的賠償金額不足一千元的，為一千元。價(jià)款十倍的賠償金在原法中已有規(guī)定，但三倍損失以及增加的賠償金額不足一千元按一千元計(jì)則是基于食品的特性而做出的新規(guī)定，這在產(chǎn)品價(jià)款較低但造成的損失較高時(shí)更能體現(xiàn)懲罰力度。,（2）加大行政處罰力度 大幅提高處罰金額：新法大

9、幅度提高了原有的處罰金額，將處罰金額上調(diào)了數(shù)倍，最高可達(dá)貨值的三十倍。 低違法成本將成為歷史，重罰將成為今后食品違法處罰的明顯趨勢。新法之下，如嚴(yán)格執(zhí)法，國內(nèi)企業(yè)的違法成本必將提高。 食品相關(guān)方責(zé)任：新法增加了對明知從事嚴(yán)重違法行為、仍為其提供生產(chǎn)場所或者其他條件的主體的處罰，最高處罰金額可達(dá)二十萬元。,人身處罰和資格限制：除了增加公司違法的處罰金額外，新法強(qiáng)化了對食品從業(yè)人員的管理，在違法情況下，對違法個(gè)人施加人身性質(zhì)或資格的處罰，包括： 1）終身禁入制度，食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、以及擔(dān)任食品安全管理人員；同時(shí)，嚴(yán)禁食品經(jīng)營主體聘用上述人員；,

10、2）對于嚴(yán)重違法的直接負(fù)責(zé)主管或其他責(zé)任人，可直接予以行政拘留； 3）限制從業(yè)制度，被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。,（3）與刑事責(zé)任的銜接 新法增加了規(guī)定：行政部門發(fā)現(xiàn)涉嫌構(gòu)成食品安全犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送公安機(jī)關(guān)立案偵查并追究其刑事責(zé)任，同時(shí)公安機(jī)關(guān)對于不構(gòu)成犯罪但是應(yīng)當(dāng)追究行政責(zé)任的案件也應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送行政部門。 這一條款主要是將食品安全法中規(guī)定的行政責(zé)任的追究與刑法第141、143、144條等規(guī)定的食品安全犯罪刑事責(zé)任的追究相銜接，也是加強(qiáng)行政

11、部門和公安機(jī)關(guān)在打擊食品安全違法活動(dòng)中的協(xié)作。,（4）新增食品經(jīng)營者豁免條款 新法在嚴(yán)峻責(zé)任的同時(shí)，對于已盡合理注意義務(wù)的不知情食品經(jīng)營者規(guī)定了豁免條款。 直接規(guī)定豁免條款，在食品安全監(jiān)管立法中還是比較少見的，考慮到了中國復(fù)雜的食品安全環(huán)境。豁免條款的要點(diǎn)為：1）僅適用于食品經(jīng)營者（即銷售者和餐飲服務(wù)提供者），不適用于生產(chǎn)者；2）需履行了法定的進(jìn)貨檢查義務(wù)；3）需舉證不知曉，證據(jù)要求必須充分；4）需如實(shí)說明進(jìn)貨來源；5）僅免除行政處罰，不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品仍需沒收，且仍應(yīng)承擔(dān)民事賠償。該條款具有較高的實(shí)用價(jià)值。,2.整合食品安全監(jiān)管體制 新法將多部門分段監(jiān)管食品安全的體制轉(zhuǎn)變?yōu)橛墒称匪幤繁O(jiān)

12、管部門（簡稱“食藥監(jiān)”）統(tǒng)一負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、流通和餐飲服務(wù)監(jiān)管的相對集中的體制。 實(shí)際上，這一變化是將2013年國務(wù)院對食品藥品監(jiān)督管理體制的改革落實(shí)并細(xì)化在法律層面，而食藥監(jiān)職能的整合在2014年已經(jīng)在全國范圍內(nèi)基本完成。 新法下，多部門分段監(jiān)管將成為歷史，食藥監(jiān)“一攬子”主導(dǎo)監(jiān)管，其他部門包括衛(wèi)生部門、工商部門、質(zhì)監(jiān)部門則發(fā)揮輔助監(jiān)管作用。,3.實(shí)施全過程和全方位監(jiān)管 全過程監(jiān)管強(qiáng)調(diào)從食品原料階段至消費(fèi)者購入之間各個(gè)環(huán)節(jié)的無縫管理，新法突出改動(dòng)表現(xiàn)為：源頭階段首次延伸至食用農(nóng)產(chǎn)品、新增食品貯存和運(yùn)輸管理、渠道上增加網(wǎng)上銷售的管理規(guī)則、對生產(chǎn)和流通提出更多監(jiān)管要求、以及將食品添加劑全面納入食品

13、安全法適用范疇。,（1）源頭階段延伸至食用農(nóng)產(chǎn)品 新法首次明確將食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售納入食品安全法的管轄，同時(shí)規(guī)定了一系列與食用農(nóng)產(chǎn)品相關(guān)的要求，包括食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、投入品記錄制度等等。新法特別指出，食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售無需申請食品流通許可證。新法還規(guī)定，食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全管理仍然適用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法，盡管食品安全法原則上規(guī)定了新法在銷售等方面優(yōu)先適用，但是由于兩部法律存在許多交叉之處，如何進(jìn)一步協(xié)調(diào)管理仍有待觀察。,（2）食品貯存和運(yùn)輸直接納入監(jiān)管環(huán)節(jié) 新法明確將貯存、運(yùn)輸、裝卸作為六大適用經(jīng)營行為之一，盡管修訂前，食品安全法也涉及了食品的運(yùn)輸和貯存環(huán)節(jié)，但新法的規(guī)定更加全面

14、和細(xì)致，并首次規(guī)定了從事食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的非食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)（第33條規(guī)定了非食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營者遵守同樣的貯存、運(yùn)輸和裝卸的安全要求）和責(zé)任（第132條規(guī)定，未按要求進(jìn)行食品貯存、運(yùn)輸和裝卸的由相關(guān)部門責(zé)令改正、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)并處一萬元以上五萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的可吊銷許可證）。,（3）生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的新要求 新法在生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)增加更多的要求，包括投料、半成品及成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵事項(xiàng)的控制要求、批發(fā)企業(yè)的銷售記錄制度、生產(chǎn)經(jīng)營者索證索票以及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等制度。盡管大部分上述要求在修訂前早有規(guī)定，如2009年的食品安全法和食品安全法實(shí)施條例已經(jīng)規(guī)定了投料、半成品以及成品檢驗(yàn)

15、的要求、食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度、食品出廠檢驗(yàn)記錄制度以及記錄要求和保留進(jìn)貨或者銷售票據(jù)的要求，但新法在原有規(guī)定的基礎(chǔ)上，作出細(xì)化或提出了更嚴(yán)格的要求。值得注意的新要求包括：,新法第47條新設(shè)食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全自查制度，要求食品生產(chǎn)經(jīng)營者定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)； 對于原有批發(fā)企業(yè)的銷售記錄制度，食品安全法實(shí)施條例的原規(guī)定是在建立記錄和保留憑證兩項(xiàng)中選擇其一即可，但是，新法第53條則規(guī)定應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)記錄并保存憑證。 對于原有生產(chǎn)經(jīng)營者的索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，新法更加詳細(xì)具體地規(guī)定記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。使得相關(guān)記錄和憑證

16、的保存期限不局限于原來的硬性規(guī)定二年。,（4）增加第三方平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)食品交易規(guī)定 流通環(huán)節(jié)中的第三方平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)食品交易是本次修訂新增的內(nèi)容，實(shí)際上是吸納了2014年頒布的網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法和2013年消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法關(guān)于網(wǎng)絡(luò)交易的相關(guān)規(guī)定。在吸納已有制度的同時(shí)，新法規(guī)定了食品經(jīng)營者在第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)的實(shí)名登記制度和第三方平臺(tái)審查經(jīng)營者許可證的義務(wù)，并規(guī)定了第三方平臺(tái)提供者未遵守該制度的連帶責(zé)任。 該新增義務(wù)加重了第三方平臺(tái)的審查義務(wù)，體現(xiàn)了在食品流通過程中更嚴(yán)格的經(jīng)營者自我審查要求。新法還規(guī)定，未履行審查許可證義務(wù)使消費(fèi)者受到損害的，第三方交易平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與食品經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任，使得該項(xiàng)義務(wù)在實(shí)踐中更

17、具執(zhí)行力。,（5）全面強(qiáng)化食品添加劑的管理 新法在很多涉及食品的規(guī)定中加強(qiáng)了對于食品添加劑的管理，顯示了對食品添加劑全面監(jiān)管的特征，體現(xiàn)了對食品添加劑安全問題的重視，相當(dāng)程度上，將食品管理規(guī)范類推至食品添加劑范疇。,新法第26條規(guī)定食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含食品添加劑中危害人體健康物質(zhì)的相關(guān)限量規(guī)定。 第34條明確列出了禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品添加劑，包括：危害人體健康物質(zhì)含量超過食品安全限量的食品添加劑，用超過保質(zhì)期的原料生產(chǎn)的食品添加劑、腐敗變質(zhì)污穢不潔的食品添加劑，標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品添加劑，無標(biāo)簽的食品添加劑。,第124條增加了違法生產(chǎn)和經(jīng)營第34條禁止的食品添加劑的處罰。除

18、沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品添加劑及生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備原料外，并處五萬元至貨值金額二十倍的罰款。之前有關(guān)食品添加劑的違法行為的處罰是根據(jù)食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定依照食品安全法、產(chǎn)品質(zhì)量法、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例等進(jìn)行處罰?，F(xiàn)在新法將違法生產(chǎn)和使用食品添加劑的處罰直接在新法中列明，使得今后對食品添加劑的相關(guān)違法行為的處罰更加有據(jù)。 大量新增的規(guī)定更多體現(xiàn)了系統(tǒng)整合食品添加劑的現(xiàn)有規(guī)定，是對食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定、食品添加劑生產(chǎn)管理辦法、食品添加劑新品種管理辦法等法律法規(guī)中重要條款的重申或細(xì)化。,（6）餐飲服務(wù)環(huán)節(jié) 新法增設(shè)了餐飲服務(wù)提供者的原料控制義務(wù)以及學(xué)校等集中用餐單位的食品安全管理規(guī)

19、范。在新法出臺(tái)之前，這一領(lǐng)域主要通過餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法和學(xué)校食堂與學(xué)生集體用餐衛(wèi)生管理規(guī)定來進(jìn)行規(guī)范。 從增設(shè)義務(wù)的角度來看，新法中的規(guī)范并沒有在上述兩個(gè)規(guī)定的基礎(chǔ)上有顯著性的突破，而更多的是從立法角度，以食品安全法全程監(jiān)管、統(tǒng)一監(jiān)管。 但從責(zé)任角度來看，對餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制的責(zé)任有所加重。新法明確規(guī)定，該種違法情形由相關(guān)部門責(zé)令改正，給予警告，拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款。另一方面，在新法中對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范也是對全過程監(jiān)管這一理念的貫徹，體現(xiàn)了從“菜籃子”到“餐桌”的監(jiān)管。,4.對特殊食品的監(jiān)管 與修訂前相比，新食品安全法專門設(shè)立了特殊

20、食品一節(jié)，集中規(guī)定包括保健食品、嬰幼兒食品、以及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的特殊法律要求，在吸納該領(lǐng)域的已有很多規(guī)定的同時(shí)，也引入了一些變化和突破，如保健食品的注冊和備案相結(jié)合制度、擴(kuò)展嬰幼兒配方食品的監(jiān)管范圍等。,（1）保健食品 新法吸收了保健食品管理辦法和廣告法中的規(guī)定，在此基礎(chǔ)上，新的變化包括： 區(qū)分保健食品的產(chǎn)品注冊和備案制度、明確保健食品廣告審批制度，新增保健功能目錄和保健食品原料目錄這三個(gè)方面。,保健食品的注冊和備案制度： 新法將現(xiàn)有的保健食品統(tǒng)一注冊制度改變?yōu)樽耘c備案相結(jié)合的制度（向國家食藥監(jiān)局注冊）。 根據(jù)新法，注冊制適用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品以及首次進(jìn)口的保健食

21、品，而備案則適用于屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的初次進(jìn)口的保健食品（向國家食藥監(jiān)局備案）以及其他保健食品（省級(jí)食藥監(jiān)局備案）。,保健食品注冊以及備案在行業(yè)內(nèi)早已爭論多年，新食品安全法就此終于做出了重大修訂。鑒于現(xiàn)有保健食品注冊程序冗長、文件要求繁多，實(shí)行相對簡化的備案制會(huì)對整個(gè)保健食品行業(yè)帶來重大影響。從現(xiàn)有的原則性規(guī)定來看，相比注冊制，備案制無需技術(shù)審批環(huán)節(jié)，文件要求也有所精簡。 由于新法目前僅作原則性規(guī)定，可以預(yù)期的是，1996年的保健食品管理辦法以及實(shí)行了近十年的保健食品注冊管理辦法(試行)將在近期內(nèi)予以修改，以更加明確注冊制和備案制各自適用的范圍和程序。,保健食品廣告審批制度 新法

22、明確規(guī)定保健食品的廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食藥監(jiān)管理部門審查批準(zhǔn)，并取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件。這是對新修訂的廣告法第46條 “發(fā)布保健食品廣告應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查”的呼應(yīng)和進(jìn)一步明確。違法的保健食品廣告仍然依照廣告法的規(guī)定由工商管理部門處罰。 新法中也增加了對保健食品廣告的要求，如不得宣傳疾病預(yù)防、治療功能，并且必須聲明“不得替代藥物”。不得宣傳疾病預(yù)防、治療功能的要求在保健食品管理辦法中已有規(guī)定。必須聲明“不得替代藥物”是新的規(guī)定，與新修訂的廣告法的規(guī)定相呼應(yīng)。,保健功能目錄和保健食品原料目錄 新法中規(guī)定，由國務(wù)院食藥監(jiān)局會(huì)同其他部門制定保健

23、食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效。更詳細(xì)的兩個(gè)目錄將有助于規(guī)范保健食品市場，也是保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)關(guān)注的動(dòng)態(tài)。,現(xiàn)階段，保健食品原料使用的主要依據(jù)是2002年衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知中發(fā)布的可用于保健食品的物品名單和保健食品禁用物品名單，這兩個(gè)名單中只列舉了物品名稱，并沒有規(guī)定其對應(yīng)的功能。 而可聲稱的保健功能主要依據(jù)2000年衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知。 預(yù)計(jì)相關(guān)部門會(huì)在上述通知的基礎(chǔ)上，將盡快出臺(tái)詳細(xì)的目錄清單，以便操作。,（2）嬰幼兒配方食品及嬰幼兒配方乳粉 新法在條文上增加了嬰

24、幼兒配方食品的備案和出廠逐批檢驗(yàn)等義務(wù)，并將嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的配方由備案制改為注冊制，且重申不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。,上述規(guī)定實(shí)際上呼應(yīng)和深化了近年來對于嬰幼兒配方乳粉的一系列新規(guī)定，包括食品藥品監(jiān)督總局于2013年底頒布的關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知以及2014年頒布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求中的相關(guān)規(guī)定。嬰幼兒乳粉的配方在上述文件中實(shí)行的是備案制，現(xiàn)在新法將這一制度變更為注冊制，意味著食品藥品監(jiān)督管理部門將會(huì)對企業(yè)提交的乳粉配方進(jìn)行審查，且企業(yè)在申請注冊時(shí)必須提交能夠表明配方的科學(xué)性、安全性的

25、相關(guān)材料。,這表明國家對嬰幼兒乳粉的配方將采取更為嚴(yán)格的管控，企業(yè)在設(shè)計(jì)配方時(shí)也應(yīng)當(dāng)對其科學(xué)性和安全性更加注意。另外值得注意的是，新法中只規(guī)定了“不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉”，而沒有明確規(guī)定不得“委托、貼牌”生產(chǎn)。實(shí)際上，不得以“委托、貼牌”方式生產(chǎn)嬰幼兒乳粉的規(guī)定在實(shí)踐中被很多企業(yè)認(rèn)為是不合理，因?yàn)檫@種生產(chǎn)方式其實(shí)是國際上比較通行的作法?，F(xiàn)在新法沒有明確禁止“委托、貼牌”生產(chǎn)，是否意味著這一生產(chǎn)方式將會(huì)放開，還有待相關(guān)部門進(jìn)一步明確。 新法的另一個(gè)新變化是將配方備案和出廠逐批檢驗(yàn)制度擴(kuò)展到了所有嬰幼兒配方食品，而不再局限于嬰幼兒乳粉制品。,（3）進(jìn)出口食品管理制度 新法對進(jìn)出口食品管理

26、制度的修改主要是通過吸收進(jìn)出口食品安全管理辦法和對其他相關(guān)規(guī)定（包括進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理規(guī)定及食品進(jìn)口記錄和銷售記錄管理規(guī)定）中的條款（如進(jìn)口商備案、進(jìn)口食品收貨人的進(jìn)口記錄和銷售記錄要求等）進(jìn)行細(xì)化，并增加了一些新的內(nèi)容，其中比較突出的包括：,1）尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口食品可由境外出口商提交所執(zhí)行的相關(guān)國家（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者國際標(biāo)準(zhǔn)，以替代原法規(guī)定的相關(guān)安全性評(píng)估材料。 該規(guī)定具有一定的實(shí)用價(jià)值。當(dāng)?shù)貒覙?biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)，顯然比提供安全性評(píng)估資料更加簡便，也更方便操作，從而能夠加快缺乏國內(nèi)食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品取得許可的過程，也能夠?yàn)樾l(wèi)生部門制定新的標(biāo)準(zhǔn)提供參考。,2）規(guī)定進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立境外出

27、口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度。 此條規(guī)定要求了進(jìn)口商建立審核體系，著重審核進(jìn)口食品、食品添加劑、食品產(chǎn)品符合食品安全法、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，以及標(biāo)簽和說明書的合規(guī)性。如何審核上述內(nèi)容，對于食品進(jìn)口企業(yè)提出新要求。,5.關(guān)于繼承性修訂 除了上述帶有實(shí)質(zhì)性變化的修訂外，新食品安全法用大量的修訂篇幅吸納已有的分布在其他下位法律、條例或相關(guān)性法規(guī)中的內(nèi)容，這些修改基本沒有增加 太多的法律義務(wù)，但相應(yīng)的法律責(zé)任則或有調(diào)整，或顯示出監(jiān)管層面的關(guān)注。 引起較大關(guān)注的有以下幾個(gè)方面：,（1）劇毒農(nóng)藥的使用 新法明確規(guī)定了禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農(nóng)作物。但是該規(guī)定在2001年頒

28、布的農(nóng)藥管理?xiàng)l例第37條中已有完全相同的規(guī)定。新法中增加了違反該規(guī)定情況下可對相關(guān)負(fù)責(zé)人處以行政拘留。,（2）轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí) 新法第69條新增了轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的要求，但該要求非常概括，僅規(guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)識(shí)”。實(shí)際上，轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)早在2001年頒布的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例中就有規(guī)定，2002年頒布的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法對應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)識(shí)也做了非常詳細(xì)的規(guī)定。食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(2009修訂)第16條也規(guī)定“屬于轉(zhuǎn)基因食品或者含法定轉(zhuǎn)基因原料的應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識(shí)上標(biāo)注中文說明”。 本次新法則強(qiáng)調(diào)了轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)“顯著”。,（3）食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度 新法還加

29、入了食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場的檢驗(yàn)要求，雖然該制度和要求在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法中已有完全相同的規(guī)定，但在新法中寫入該條體現(xiàn)了建立食品和食用農(nóng)產(chǎn)品全程追溯、協(xié)作機(jī)制的理念。,（4）進(jìn)口食品進(jìn)口商備案 新法新增了進(jìn)口食品進(jìn)口商的備案，是對2012年由質(zhì)檢總局頒布的進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理規(guī)定中的進(jìn)口商備案制度以及備案信息公布制度的提煉和重申。,食品安全法第5條 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定并公布食品

30、安全國家標(biāo)準(zhǔn)。 食品安全法第91條 國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門對進(jìn)出口食品安全實(shí)施監(jiān)督管理。,二、監(jiān)管主體,25條： 食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 27條 ：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供國家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。 食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗(yàn)方法與規(guī)程由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。 屠宰畜、禽的檢驗(yàn)規(guī)程由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。,三、食品安全標(biāo)準(zhǔn),第28條：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)：評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)

31、、生物、環(huán)境等方面的專家以及國務(wù)院有關(guān)部門、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的代表組成，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案的科學(xué)性和實(shí)用性等進(jìn)行審查。 29條：食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)：對地方特色食品，沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定后，該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。 30條：食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。,35條：食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的使用范圍 國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、 餐飲服務(wù)

32、，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取 得許可。 39條：食品添加劑的生產(chǎn)許可 明確對食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度，從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第35條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。 生產(chǎn)食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。,四、食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,36條：小作坊生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)區(qū)別對待 加強(qiáng)對小作坊的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不等同于食品生產(chǎn)企業(yè)，頒發(fā)生產(chǎn)許可。但要符合與其生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求，保證所生產(chǎn)的食品衛(wèi)生、無毒、無害，即：食品安全法第33條、第34條中規(guī)定內(nèi)容

33、中最基本的衛(wèi)生和安全的要求。 新法要求各地方應(yīng)當(dāng)制定食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販具體的管理辦法。而按照新修訂完成的立法法，法律規(guī)定明確要求國家機(jī)關(guān)對專門事項(xiàng)做出配套規(guī)定的，有關(guān)國家機(jī)關(guān)應(yīng)在法律實(shí)施一年內(nèi)做出規(guī)定。 新食品安全法將于今年10月1日起施行，也就是說在明年10月1日之前，各個(gè)省、自治區(qū)、直轄市都必須制定對小加工作坊和小攤販具體的管理辦法。,37條：新的食品原料的許可 利用新的食品原料生產(chǎn)食品或生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的單位或個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生部門提交安全性評(píng)估材料，由國務(wù)院衛(wèi)生部門60日內(nèi)組織審核安全性評(píng)估材料，決定是否許可生產(chǎn)，并予以公布。 41條：生產(chǎn)食品相關(guān)

34、產(chǎn)品的許可 生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可。質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理。,44條：食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，對職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作，依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。包括：食品生產(chǎn)企業(yè)、食品經(jīng)營者、食品添加劑生產(chǎn)者等。 49條：食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者 應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，不得使用國家明令禁止的農(nóng)業(yè)投入

35、品。禁止將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規(guī)定的農(nóng)作物。,五、責(zé)任主體,55條：餐飲服務(wù)提供者 應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施原料控制要求，不得采購不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料。倡導(dǎo)餐飲服務(wù)提供者公開加工過程，公示食品原料及其來源等信息。 57條：學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等 集中用餐單位的食堂應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)；從供餐單位訂餐的，應(yīng)當(dāng)從取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的企業(yè)訂購，并按照要求對訂購的食品進(jìn)行查驗(yàn)。供餐單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)餐加工，確保食品安全。,58條：餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位 應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的作業(yè)場所、清洗消毒設(shè)備或者設(shè)施，用水和使用的洗

36、滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和其他國家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范。 61條：集中交易市場的開辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者 應(yīng)當(dāng)依法審查入場食品經(jīng)營者的許可證，明確其食品安全管理責(zé)任，定期對其經(jīng)營環(huán)境和條件進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)其有違反本法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門。,62條：網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者 應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記，明確其食品安全管理責(zé)任；依法應(yīng)當(dāng)取得許可證的，還應(yīng)當(dāng)審查其許可證。 發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)食品經(jīng)營者有違反本法規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服

37、務(wù)。,44條:食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度，加強(qiáng)對職工食品安全知識(shí)的培訓(xùn)，配備專職或者兼職食品安全管理人員，做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗(yàn)工作，依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)落實(shí)企業(yè)食品安全管理制度，對本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。,六、質(zhì)量管理要求,48條：國家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，提高食品安全管理水平。 對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查；對不再符合認(rèn)證要求的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證，及時(shí)向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管

38、理部門通報(bào)，并向社會(huì)公布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤調(diào)查不收取任何費(fèi)用。,45條：健康管理制度 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾?。〖病?、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾?。┑娜藛T，不得從事接觸直接入口食品的工作。 食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。,50條：原料采購進(jìn)貨查驗(yàn)制度 食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對無法提供合格證明的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；不得采購或者使用不符

39、合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。,51條：出廠檢驗(yàn)記錄制度 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保

40、存相關(guān)憑證。 記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本法第50條第二款的規(guī)定。,63條：食品召回制度 國家建立食品召回制度。 食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。 食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。食品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的，應(yīng)當(dāng)立即召回。由于食品經(jīng)營者的原因造成其經(jīng)營的食品有前款規(guī)定情形的，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)召回。,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施，防止其再次流入市場。但是

41、，對因標(biāo)簽、標(biāo)志或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售；銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將食品召回和處理情況向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；需要對召回的食品進(jìn)行無害化處理、銷毀的，應(yīng)當(dāng)提前報(bào)告時(shí)間、地點(diǎn)。食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要的，可以實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營的，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營。,5、食品及食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)注規(guī)定 67條：預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)： （一）名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期

42、；（二）成分或者配料表；（三）生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；（四）保質(zhì)期；（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；（六）貯存條件；（七）所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱；（八）生產(chǎn)許可證編號(hào)；（九）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項(xiàng)。 專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量。 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)簽標(biāo)注事項(xiàng)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 69條：生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)示。,70條：食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書和包裝。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明本法第67條第一款第一項(xiàng)至第六項(xiàng)、第八項(xiàng)、第九項(xiàng)規(guī)定的事項(xiàng)，以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法，并在標(biāo)簽上載明“

43、食品添加劑”字樣。 71條：食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對標(biāo)簽、說明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。 食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識(shí)。 食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說明書所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。,74條：對特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理 國家對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。,七、特殊食品,75條：保健食品 保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。 保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)

44、院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。 保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。,76條：保健食品的注冊備案 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品。,78條：保健食品的標(biāo)簽、說明書要求 保健食品的標(biāo)簽、說明書不

45、得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。 79條：保健食品廣告要求 除應(yīng)當(dāng)符合本法73條第一款的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)聲明“本品不能代替藥物”。,80條：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品要求 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用中華人民共和國廣告法和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。 廣告

46、法第16條 醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證； （二）說明治愈率或者有效率； （三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較； （四）利用廣告代言人作推薦、證明；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。,81條：嬰幼兒配方食品要求 嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，對出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)，保證食品安全。 生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑等，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分。,嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品

47、添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。 不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。,1、91條：食品進(jìn)出口監(jiān)管部門 國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門對進(jìn)出口食品安全實(shí)施監(jiān)督管理 2、92條：進(jìn)口食品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。 進(jìn)口的食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照進(jìn)出口商品檢驗(yàn)相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗(yàn)合格。 進(jìn)口的食品、食品添

48、加劑應(yīng)當(dāng)按照國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門的要求隨附合格證明材料。,八、食品進(jìn)出口,3、93條：無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口食品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確定 進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，由境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)或者其委托的進(jìn)口商向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交所執(zhí)行的相關(guān)國家（地區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)或者國際標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，認(rèn)為符合食品安全要求的，決定暫予適用，并及時(shí)制定相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進(jìn)口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，依照本法第37條的規(guī)定辦理。 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的要求，對前款規(guī)定的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果

49、應(yīng)當(dāng)公開。,4、96條：進(jìn)口食品企業(yè)備案制 向我國境內(nèi)出口食品的境外出口商或者代理商、進(jìn)口食品的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門注冊。已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料，或者因其自身的原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的，國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷注冊并公告。 國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)定期公布已經(jīng)備案的境外出口商、代理商、進(jìn)口商和已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單。,5、94條：進(jìn)口商的責(zé)任和義務(wù) 境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證向我國出口的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品符合本法以及我國其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全