潛在失效模式分析FMEA教材-第五版

1、潛在失效模式分析Failure Mode Effects Analysis,質(zhì)保部 : 喬德一,Rev 201711B,內(nèi)容,風(fēng)險(xiǎn)意識(shí) FMEA概述 FMEA與控制計(jì)劃，指導(dǎo)書聯(lián)系 FMEA與改進(jìn) FMEA實(shí)例 反向FMEA FMEA第五版更新部分簡(jiǎn)介,風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),做任何事都可能失敗，所以你必須提前做好預(yù)防！ 生活中：做飯糊，起晚，遲到，丟東西，感冒。 工作中：算錯(cuò)賬，發(fā)錯(cuò)貨，忙到忘記重要的工作。 設(shè)備：跳閘，斷電，未知原因的停止工作。 教育訓(xùn)練：內(nèi)容不合適，講解不到位，學(xué)員跑神。,風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),一般思維邏輯,失敗的問題嚴(yán)不嚴(yán)重？ 發(fā)生的頻率高不高？ 能不能提前發(fā)現(xiàn)并且預(yù)防？,決定對(duì)策,風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),怎

2、樣才能不失敗或減少失??？,簡(jiǎn)單，可以采用FMEA的方法！,風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),什么是FMEA？,1.一個(gè)質(zhì)量前期的策劃工具，通常用來評(píng)估潛在的失效模式和他們的起因 2.根據(jù)潛在的失效風(fēng)險(xiǎn)和造成的后果優(yōu)先消除和減少它們發(fā)生的可能性 3.提供一種規(guī)則/方法，文件化，這種分析為將來使用和持續(xù)過程改進(jìn),對(duì)它自身，F(xiàn)MEA不是一個(gè)萬(wàn)能問題解決的工具，需要和其他問題解決的工具聯(lián)合使用，F(xiàn)MEA提供了一個(gè)機(jī)會(huì)但不能解決問題。,FMEA概述,FMEA發(fā)展歷史,1949年11月美國(guó)運(yùn)用在戰(zhàn)斗機(jī)系統(tǒng),60年代中期美國(guó)APOLLO登月計(jì)劃,1976年正式納入美國(guó)軍標(biāo)MIL-STD-1629A,70年代末汽車和醫(yī)療設(shè)備工業(yè),8

3、0年代初期進(jìn)入微電子工業(yè),80年代中期汽車工業(yè)運(yùn)用過程FMEA,1991年ISO9000推薦使用FMEA,1993-1994年被AIAG采用，作為QS9000補(bǔ)充認(rèn)證手冊(cè)，,1999年作為IATF16949認(rèn)證必備要求,FMEA概述,FMEA定義,FMEA是在產(chǎn)品，過程，設(shè)備的設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品，設(shè)備的子系統(tǒng)，零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，提高產(chǎn)品/設(shè)備的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。,FMEA類別一般有 CFMEA 概念FMEA，DFMEA 設(shè)計(jì)FMEA，PFMEA 過程FMEA，MFMEA 設(shè)備FMEA,FM

4、EA概述,計(jì)劃和確定項(xiàng)目,FMEA概述,FMEA定位,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,產(chǎn)品和過程確認(rèn),反饋評(píng)定糾正預(yù)防,APQP,PPAP,FMEA，MSA ，SPC,（將整個(gè)過程形成文件，注重設(shè)計(jì)）,FMEA概述,FMEA的邏輯,項(xiàng)目功能需求,潛在失效模式,潛在失效模式原因及評(píng)價(jià)O,現(xiàn)行過程控制及評(píng)價(jià)D,潛在失效后果及評(píng)價(jià)S,風(fēng)險(xiǎn)如何,進(jìn)一步采取措施,PDCA,利用頭腦風(fēng)暴，因果圖，相關(guān)性分析等。,優(yōu)先原則,FMEA概述,FMEA的樣子,過程/功能、要求是什么？,會(huì)出現(xiàn)什么問題 -無功能 -部分功能 -功能間歇 -非預(yù)期功能,后果怎樣,有多糟,起因是什么,發(fā)生頻率,探測(cè),還能做什么

5、-設(shè)計(jì)更改 -過程更改 -特殊控制 -標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)程序更改,FMEA概述,項(xiàng)目/功能，要求 依據(jù)流程針對(duì)過程，產(chǎn)品需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)功能分析,潛在失效模式 實(shí)現(xiàn)上述項(xiàng)目功能及過程功能要求可能出現(xiàn)的問題 產(chǎn)品：沖壓裂紋，附著性差，不耐腐蝕，縮松。 過程：溫度不合，夾渣，表面劃傷。 安全：中毒，燙傷，火災(zāi)。 環(huán)境：粉塵，污水，廢氣。,潛在失效后果 出現(xiàn)上述問題造成的后果 局部影響 本工序、本工廠 高一層影響 后工序、下個(gè)生產(chǎn)廠 最終影響 用戶使用，用戶滿意度,FMEA概述,嚴(yán)重度（S）,不小心掉個(gè)杯子 不小心掉個(gè)手雷,FMEA概述,嚴(yán)重度（S）,特殊特性,SC,KCC T,FMEA概述,頻度（O）,肌肉男

6、拿個(gè)杯子4 Baby拿個(gè)杯子8-更容易掉,FMEA概述,頻度（O）,FMEA概述,探測(cè)度（D）,杯子碎了我聽不見也看不見,FMEA概述,探測(cè)度（D）,FMEA概述,風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）,綜合的考慮三要素 嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度RPN=SOD,FMEA概述,替代,RPN是為了幫助小組決定產(chǎn)品、過程問題的等級(jí)排序，但是有時(shí)候忽略了更優(yōu)先的評(píng)級(jí)方式。例如：,SO（SO） SO指數(shù)是嚴(yán)重度和頻度等級(jí)的產(chǎn)物，通過這個(gè)指數(shù)，小組可以通過降低頻度O數(shù)值來降低SO,SOD、SD,這時(shí)候有些組織需要選擇側(cè)重于嚴(yán)重度和發(fā)生頻度等其他的替代方式：,以上方案與RPN一樣都有不足之處。例如：SOD 711會(huì)比SOD 59

7、9等級(jí)高，需要提前考慮。,FMEA概述,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估矩陣(RMR）,舉例：,A項(xiàng)目對(duì)于組織來說就是優(yōu)先需要解決的失效，B項(xiàng)目公司需要根據(jù)內(nèi)部成本及狀況討論解決。,FMEA概述,FMEA自身也會(huì)有失敗,-為了三方及客戶認(rèn)證審核需求而制作，不是自身改善需求,-沒有理解FMEA內(nèi)在邏輯關(guān)系,-開發(fā)小組一個(gè)人完成，沒有與此相關(guān)小組成員共同完成,-在改善設(shè)計(jì)及過程中運(yùn)用太遲，不是在相應(yīng)階段進(jìn)行的,-S、O、D評(píng)估不是客觀評(píng)價(jià)，而是人為降低去回避問題,-只看病，不吃藥，沒有實(shí)際去落實(shí)有效的控制措施,-不經(jīng)常評(píng)審，不修改，缺乏/被動(dòng)運(yùn)用,FMEA與其他文件的聯(lián)系,產(chǎn)品功能結(jié)構(gòu)要求,初始過程流程圖,DFMEA 設(shè)

8、計(jì)FMEA,手工樣件控制計(jì)劃,過程流程圖,PFMEA 過程FMEA,試生產(chǎn)控制計(jì)劃,過程調(diào)整,量產(chǎn)控制計(jì)劃,WI 作業(yè)指導(dǎo)書,8D、5Why,相互關(guān)聯(lián)，“一榮俱榮”,FMEA的層級(jí)及關(guān)系,自行車輻條斷裂,自行車輻條生銹,失效后果,自行車后輪總成損壞,自行車制動(dòng)系統(tǒng)不制動(dòng),制動(dòng)事故,失效原因,失效后果,失效原因,失效后果,失效原因,失效后果,失效原因,系統(tǒng) FMEA,子系統(tǒng)FMEA,零部件FMEA,FMEA實(shí)例,反向FMEA,反向FMEA（逆向/主動(dòng)FMEA） 對(duì)跨功能小組制定的FMEA中所有失效模式進(jìn)行在線評(píng)審，關(guān)注與驗(yàn)證是否所有失效模式都有了恰當(dāng)?shù)目刂品椒ǎA(yù)防和探測(cè)），并且有效的運(yùn)作。,按

9、計(jì)劃，跨功能小組（質(zhì)量，生產(chǎn)，工程，維護(hù)等），根據(jù)PFMEA和檢查單在預(yù)定工位開展審核，對(duì)PFMEA所描述的失效模式進(jìn)行評(píng)審。,失效模式具備恰當(dāng)控制方法,控制方法被有效執(zhí)行,驗(yàn)證PFMEA下一個(gè)失效模式,為審核發(fā)現(xiàn)的所有不符合項(xiàng)目制定計(jì)劃措施，編入FMEA。,驗(yàn)證所有失效模式之后，考慮創(chuàng)造和發(fā)現(xiàn)PFMEA中為考慮到的新的失效模式,所有的失效模式都驗(yàn)證了嗎？,結(jié)束,發(fā)現(xiàn)新的失效模式了嗎？,是,否,是,否,是,否,是,否,FMEA內(nèi)容（第五版）,格式變更（六步法）,確定項(xiàng)目 邊界分析 經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),明確分析范圍 識(shí)別接口及交互作用,定義功能 轉(zhuǎn)化要求 顧客語(yǔ)言轉(zhuǎn)化未技術(shù)術(shù)語(yǔ),識(shí)別失效及其結(jié)構(gòu) 識(shí)別變差源（原因） 定義風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí),預(yù)防及探測(cè)控制 SOD打分 定義