食品藥品審評崗前培訓(xùn)心得體會.doc

1、食品藥品審評崗前培訓(xùn)心得體會食品藥品審評崗前培訓(xùn)心得體會一、崗前培訓(xùn)內(nèi)容x月x日至x月xx日，我參加了xx省食品藥品審評認(rèn)證中心組織的崗前培訓(xùn)。xx省食品藥品審評認(rèn)證中心xx任做了開班講話，省藥監(jiān)局注冊處和省食品藥品審評認(rèn)證中心各科室老師做了精彩的授課，授課內(nèi)容包括中心概況、質(zhì)量管理體系構(gòu)建、藥品審評與檢查、醫(yī)療器械審評檢查、化妝品檢查、財務(wù)制度、保密知識、公文知識、法制知識講座、廉政講座等。通過這次培訓(xùn)學(xué)習(xí)，我很好的了解了省食品藥品審評認(rèn)證中心各科室的業(yè)務(wù)及其工作流程，也收獲了自己未來工作所需要的業(yè)務(wù)、保密、廉潔等方面的知識，有助于我快速的融入新環(huán)境，進(jìn)入工作角色。二、心得體會與收獲1、檢查

2、員責(zé)任重大通過此次培訓(xùn)，特別是xx主任的開班講話和多位老師的授課，我能深深地體會到，將要從事的藥品注冊檢查工作承擔(dān)著重大的責(zé)任，要做好這項工作并肩負(fù)起沉甸甸的責(zé)任，我必須要提高責(zé)任心。一方面，我不能辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和同事的期望和培養(yǎng)，所以要珍惜機會，努力提升各項能力;另一方面，學(xué)習(xí)也要有深度，能與同事同屏共振，我要盡快融入新集體中，力爭能起到積極向上的帶頭作用，樹立良好的個人形象。2、文化建設(shè)在一周的培訓(xùn)中，多位授課老師講到了團(tuán)隊發(fā)展、青年委員會組織、文娛活動、志愿者活動、文化建設(shè)等內(nèi)容，給我留下了很深的印象。我能深刻的體會到，審評認(rèn)證中心的領(lǐng)導(dǎo)、授課老師和各位同事的用心良苦，他們在以實際行動來營造一

3、種良好的、積極向上的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，也期待著我們新新進(jìn)人員能快速融入到大家庭之中，快速成才，成為藥品監(jiān)管的中堅力量。我非常贊成加強文化建設(shè)方面的工作，它能給我們指明工作的目標(biāo)，也能使我們成為一個積極向上、團(tuán)結(jié)協(xié)作的集體，有助于集體和每個人能力的提升，有助于工作效率和質(zhì)量的提升。同時我覺得文化建設(shè)不在于“形”，而應(yīng)重“質(zhì)”。我會從心里去接受、去感悟領(lǐng)導(dǎo)和同事的言傳身教，同時在工作中以身作則，促進(jìn)形成良好的工作氛圍。3、質(zhì)量體系在本次培訓(xùn)中，審評認(rèn)證中心xx副主任給我們講解了審評認(rèn)證中心的質(zhì)量管理體系，其他授課老師也講解了GMP、醫(yī)療器械和化妝品方面的質(zhì)量管理體系要求，由此可見質(zhì)量管理體系是非常重要

4、的。藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范(征求意見稿)2018版，明確數(shù)據(jù)管理是藥品質(zhì)量管理體系的一部分，并倡導(dǎo)公開、透明的質(zhì)量文化。藥品研發(fā)過程應(yīng)該遵循什么樣的管理體系呢?根據(jù)QBD和藥品生命全周期管理理念，我覺得應(yīng)該建立GXP(GMP、GCP、GLP等)管理體系。對于藥學(xué)研制過程也要做好GMP與非GMP的分割，一部分研制過程和實驗區(qū)域可以按照非GMP管理，如制劑的小試處方開發(fā)過程等，在后期研制過程能被再次證明。非GMP管理并非不做管理，而是在一些管理的過程采用的方式有區(qū)別，如異常數(shù)據(jù)的處置方式、變更的管理等，但是涉及到數(shù)據(jù)完整性、記錄文件等要與GMP是完全一致的。我之前參與過藥品研發(fā)質(zhì)量體系的建立，深知其重要性，通過本次的培訓(xùn)，我又對ISO9000體系多了一層了解。藥品的管理理念日新月異，質(zhì)量管理體系不斷完善，我未來也要不斷的去學(xué)習(xí)，做好藥品核查工作。4、用“心”檢查授課老師在講課中提出了用“心”檢查，我受到很大觸動，愿用其激勵自己努力進(jìn)步。用“心”檢查有多層意思，其一是要有“初心”，檢查工作中時刻滿懷責(zé)任感、使命感;其二為“細(xì)心”，問題可能深藏，要做到