QC080000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)(PPT 45頁).ppt

1、QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求介紹,深圳市xxx企業(yè)管理顧問有限公司,2007年9月,背景,2003年1月27日,歐盟委員會(huì)完成并批準(zhǔn)2002/95/EC與2002/96/EC指令: 2002/95/EC “關(guān)于在電子電器設(shè)備中限制某些有害物質(zhì)指令”(Directive on the Restriction Of the Use of certain Hazardous Substance in Electrical and Equipment),簡稱ROHS指令; 2002/96/EC “關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令”(Directive on waste from electrical and el

2、ectronic equipment),簡稱WEEE指令,背景,ROHS指令要求各成員國在2004年8月13日以前完成各自的配套法律,并確保在本國的指令范圍內(nèi)的電子電器設(shè)備在2006年7月1日以后不能含有規(guī)定的六種有害物質(zhì); WEEE指令自2005年8月13日起正式實(shí)行,其中與生產(chǎn)商有關(guān)的條文已經(jīng)執(zhí)行; ROHS指令以及相關(guān)配套法律均不要求對(duì)電子電器產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證,也不會(huì)采用類似CE認(rèn)證的形式.,執(zhí)行ROHS指令和WEEE指令企業(yè)面臨的挑戰(zhàn),ROHS指令和WEEE指令受影響的產(chǎn)品將達(dá)到10大類近20萬種產(chǎn)品,綜合成本將會(huì)增加10%左右,對(duì)有些行業(yè)可能會(huì)更高; 組織是否需花費(fèi)巨資購買相關(guān)檢測(cè)設(shè)

3、備來對(duì)供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)或外檢,若不進(jìn)行這些檢測(cè)對(duì)出口歐盟企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)如何? 組織在采購產(chǎn)品或零件時(shí),會(huì)要求供應(yīng)商持續(xù)符合ROHS有關(guān)六種禁用物質(zhì)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求,但并非所有供應(yīng)商都能達(dá)到;,執(zhí)行ROHS指令和WEEE指令企業(yè)面臨的挑戰(zhàn),組織在生產(chǎn)過程中是否有再次污染現(xiàn)像,是否需在生產(chǎn)線上不斷抽檢測(cè)來監(jiān)控這種污染的發(fā)生? 在物料管理方面,符合HSF要求的物料和HS物料將會(huì)共存于組織的各生產(chǎn)、貯存場(chǎng)所,對(duì)物料和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上如何區(qū)別?如何解決對(duì)場(chǎng)地的占用?如何防止不同批準(zhǔn)產(chǎn)品/物料的混用? 對(duì)供應(yīng)商的配合要求及對(duì)供應(yīng)商的監(jiān)督;,IECQ QC080000簡介,2005年，國際電工委員會(huì)IEC委托

4、其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）通過EIA/ECCB 954 (HSPM, Hazardous Substance Process Management)為危害物質(zhì)過程管理要求之標(biāo)準(zhǔn)草案，并進(jìn)一步于2005 年年底，正式公布通過EIA/ECCB 954 之IECQ標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為IECQ QC 080000。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在全球各主要電子品牌及OEM正努力尋找解決方案以將其產(chǎn)品維持在RoHS和WEEE要求之上的時(shí)候誕生，因此立刻獲得廣泛的關(guān)注。目前此標(biāo)準(zhǔn)正被陸續(xù)采納，成為供應(yīng)商評(píng)定的必要標(biāo)準(zhǔn)之一。,IECQ QC080000簡介,IEC=International Electrotechni

5、que Commission 國際電工委員會(huì) IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components IEC電子部件質(zhì)量評(píng)審體系 HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance ProcessManagement System Requirements (HSPM) 電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求,IECQ QC080000簡介,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及其要求的建立是確信實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中無禁用的有害物質(zhì) 依賴于有效的綜合管理控

6、制 IECQ HSPM 有害物質(zhì)過程管理體 系認(rèn)證QC 080000 以(EIA/ECCB-954)為基礎(chǔ),IECQ QC080000簡介,QC 080000 HSPM 是對(duì)目前ISO9000質(zhì)量 管理體系的補(bǔ)充，與ISO9000架構(gòu)一致， 都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的 是對(duì)生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進(jìn)行管控。,IECQ QC080000簡介,IECQ QC 080000 HSPM標(biāo)準(zhǔn)的目的 產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、修理者、維護(hù)者 發(fā)展過程來識(shí)別、控制、監(jiān)測(cè)和報(bào)告他們 所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì) 產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì) 的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程,名詞與定義,HSF 無危

7、害物質(zhì)：泛指減量或消除表列于WEEE或RoHS指令以及其他適用的標(biāo)準(zhǔn)或法令規(guī)章。 HS 危害物質(zhì)：泛指任何表列于WEEE或RoHS指令所禁用的物質(zhì)，其與限用物質(zhì)（RS）可以通用。 RS 限用物質(zhì)：泛指任何表列于WEEE or RoHS指令以及客戶要求限用的物質(zhì)，其與危害物質(zhì)（HS）可以通用。,QC 080000標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 管理職責(zé) 管理承諾 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) HSF方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評(píng)審 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策 劃 與客戶有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 用于無有害物

8、質(zhì)的過程中的監(jiān)測(cè)和 測(cè)量設(shè)備的控制 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 制程中控制有害物質(zhì)的方法和測(cè)量 對(duì)不符合產(chǎn)品的控制 數(shù)據(jù)分析 改善對(duì)有害物質(zhì)的控制,IECQ HSPM QC080000 簡介,4.1 組織應(yīng)在指定的ISO 9001:2000QMS中包含為獲取HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的程序、文件和必要的過程管理活動(dòng)。 a) 組織內(nèi)部有HS的識(shí)別和文件化 b) 識(shí)別滿足HSF目標(biāo)有關(guān)的特別過程 c)確定這些過程的相互作用/相互影響，建立適當(dāng)?shù)腍SF過 管理計(jì)劃 d)建立能客觀地決定HSF過程管理的有效性的標(biāo)準(zhǔn) e)確保為實(shí)現(xiàn)有效的HSF過程管理的必需的資源和信息的可 獲得 f)對(duì)這些過程進(jìn)行管控、測(cè)量和分

9、析 g)在實(shí)現(xiàn)HSF中，實(shí)施確保持續(xù)過程改進(jìn)的行動(dòng) h)建立一個(gè)在產(chǎn)品和過程中限制和/或消除HS的程序,IECQ HSPM QC080000 簡介,4.1.3 外發(fā)管理 如果一個(gè)組織選擇一個(gè)影響產(chǎn)品的HSF特性的過程外發(fā)，并且接受這個(gè)自己操作以外的過程產(chǎn)品，組織應(yīng)確保對(duì)這些過程進(jìn)行管理和控制。,IECQ HSPM QC080000 簡介,4.2 文件要求 4.2.1 概要 a) HSF要求將是組織質(zhì)量管理體制的組成部分 b) HS的清單 c) HSF的方針和目標(biāo)的聲明，適當(dāng)時(shí)包括終止使用HS的時(shí)間期限 d)在組織的QM中應(yīng)包含HSF過程管理計(jì)劃和目標(biāo)，以及HSF程序文件的索引 e)根據(jù)HSF管

10、理計(jì)劃要求文件化的程序，并按要求受控 f)體現(xiàn)組織HSF過程管理效果的記錄,案例研討,2007：某家制造數(shù)位手表的公司，其產(chǎn)品都是銷往歐洲。這家公司已經(jīng)建立HSPM，包括已有一份含12項(xiàng)物質(zhì)的HS清單，以控管其產(chǎn)品及制程。該公司已消除鉛、汞、六價(jià)鉻及PBB/PBDE。至于鎘，其控管時(shí)程為2008以前須降至含量0.01%以下。 請(qǐng)問該公司符合RoHS嗎？ 假設(shè)其HSPM過程均以建立及執(zhí)行，當(dāng)該公司申請(qǐng)HSPM驗(yàn)證時(shí)，他們可視為符合規(guī)定嗎？,IECQ HSPM QC080000 簡介,5 管理職責(zé) 5.1 最高管理者提供為實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品/過程和持續(xù)改進(jìn)相一致的建立與實(shí)施活動(dòng)的承諾證據(jù) a) 傳達(dá)符

11、合客戶、法規(guī)要求的重要性 b) 制定HSF方針 c)確保HSF目標(biāo)的建立 d) HSF有關(guān)的管理評(píng)審 e)提供資源確保HSF產(chǎn)品或過程實(shí)現(xiàn) f)確保HSF清單在組織內(nèi)傳達(dá) g)決定HSF要求,IECQ HSPM QC080000 簡介,5.2 最高管理者確保客戶HSF要求被確定、被滿足和在客戶滿意度中被測(cè)量,IECQ HSPM QC080000 簡介,5.3 HSF方針 最高管理者應(yīng)確保HSF方針對(duì)于組織的目的是適用的 a) 包括符合要求和持續(xù)改進(jìn)HSF管理活動(dòng)有效性的承諾 b)提供建立和評(píng)審HSF目標(biāo)的框架 c)在組織內(nèi)部溝通和理解 d)對(duì)持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審,IECQ HSPM QC0800

12、00 簡介,5.4 策劃 5.4.1 HSF目標(biāo)： a) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次建 立HSF目標(biāo) b) HSF目標(biāo)，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)包括消除所識(shí)別和過程/產(chǎn) 品/物料中使用的HS的時(shí)間期限 5.4.2 HSF策劃 a) 實(shí)際HSF要求的行動(dòng)被整合進(jìn)QMS的策劃中，成 為質(zhì)量目標(biāo)的要素 b) 在改進(jìn)和變更時(shí)，HSF工作的持續(xù)性應(yīng)保持,IECQ HSPM QC080000 簡介,5.5 職責(zé)/權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)/權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保HSF有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定清楚、并在組織內(nèi)傳達(dá) 5.5.2 管理者代表 a) 確保依照HSF目標(biāo)建立相關(guān)的過程、流程和活動(dòng) b) 向最高管理者報(bào)告

13、HSF目標(biāo)和要求和被建議的改進(jìn)的效 果 c) 確保與HSF有關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)傳達(dá)和理解 d) 確保在供應(yīng)商組織中，HSF有關(guān)要求和職責(zé)的意識(shí) 5.5.3 內(nèi)部溝通 a) 最高管理者應(yīng)確保就其績效、效果或HSF方針有關(guān)的事 項(xiàng)、推行計(jì)劃信息在員工傳達(dá) b) HS信息在整個(gè)組織內(nèi)傳達(dá),IECQ HSPM QC080000 簡介,5.6 管理評(píng)審 5.6.1應(yīng)參與定期管理審查及提報(bào)HSF計(jì)劃的相關(guān)活動(dòng)，這包含關(guān)于有害物質(zhì)的鑒別、使用、不符合情形與矯正措施等方面。,IECQ HSPM QC080000 簡介,6 資源管理 6.1 資源的供應(yīng) ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組

14、織應(yīng)決定及提供所需的支持，以實(shí)施并維持HSF流程及產(chǎn)品。 6.2 人力資源 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 6.2.1 概要 影響HSF產(chǎn)品的執(zhí)行工作的人員的能力將依據(jù)合適的教育、訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)。,IECQ HSPM QC080000 簡介,6.2.2 能力、意識(shí)和訓(xùn)練 組織應(yīng)： a) 確定影響HSF產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行工作的人員的必需能力； b) 提供在HSF計(jì)劃中對(duì)有害物質(zhì)的鑒別、使用及削減所需的訓(xùn)練； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的效力； d )保證人員知道他們活動(dòng)的適當(dāng)性和重要性以及他們?cè)趺礃訛閷?shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)而貢獻(xiàn)；并 e) 維持適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)的紀(jì)錄。,IECQ

15、HSPM QC080000 簡介,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 組織將確定、提供和維持為實(shí)現(xiàn)與HSF進(jìn)程和產(chǎn)品要求一致所需的基層組織。,案例討論,你正輔導(dǎo)一個(gè)公司準(zhǔn)備取得QC 080000驗(yàn)證。你訪談一位接受進(jìn)料的職員，他知道標(biāo)示符合RoHS材料放在哪一區(qū)；未標(biāo)示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道RoHS是什么。 該公司已經(jīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)證了嗎？ 這個(gè)情況可能違反哪一個(gè)特定條款？,IECQ HSPM QC080000 簡介,7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 HSF產(chǎn)品過程實(shí)現(xiàn)的策劃，適當(dāng)時(shí)，包括： a) 確定質(zhì)量目標(biāo)和HSF產(chǎn)品要求 b) 確定建立HSF過程、文件化，提供HSF

16、資源的需求 c) 確定要求的校驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、測(cè)試的活動(dòng)和產(chǎn)品接受的標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)，包括信息服務(wù)提供者 d) 為防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作指引 e)確定用于證實(shí)HSF實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品符合要求的結(jié)果的記錄 f) 適于組織運(yùn)作形式的HSF計(jì)劃輸出,IECQ HSPM QC080000 簡介,7.2.1 HSF產(chǎn)品要求的確定 A. 客戶指定的HSF要求 B. 客戶未明確說明, 但對(duì)于特定或計(jì)劃的用 途所需要的HSF要求 C.與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)的HSF要求 D. 組織自己確定的特別的HSF要求,IECQ HSPM QC080000 簡介,7.2.2 HSF產(chǎn)品要求的評(píng)審 在組織承諾提供HSF產(chǎn)品

17、之前評(píng)審HSF要求,需確保: 1. HSF產(chǎn)品要求規(guī)定清楚; 2. 組織有能力滿足HSF規(guī)定要求; 3. 任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應(yīng)傳達(dá)給客戶; 4. 評(píng)審結(jié)果或因評(píng)審產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)保持,IECQ HSPM QC080000 簡介,7.3 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā) 7.3.1在設(shè)計(jì)策劃中,應(yīng)對(duì)識(shí)別禁用物質(zhì)的使用和控制,最終取代/消除HS的計(jì)劃文件化; 7.3.2與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入將確定并保持紀(jì)錄。 HSF輸入將被適當(dāng)評(píng)審。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。 ; 7.3.3 HSF輸出應(yīng)以便于與設(shè)計(jì)輸入對(duì)應(yīng)驗(yàn)證的方式, 發(fā)放前批準(zhǔn); 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用禁

18、用物料, 應(yīng)建立一個(gè)文件化程序來控制,識(shí)別,監(jiān)控和測(cè)量過程/產(chǎn)品(包括分包方產(chǎn)品),IECQ HSPM QC080000 簡介,7.3 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā) 7.3.4 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適當(dāng)?shù)碾A段，設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審將根據(jù)HSF計(jì)劃來執(zhí)行。 7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的查證 ISO 9001的要求將適用。 7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn) ISO 9001的要求將適用。 7.3.7 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)轉(zhuǎn)變的控制 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)的改變將被識(shí)別并保持紀(jì)錄。此改變將被適當(dāng)?shù)貙彶?、核?shí)和確認(rèn)，并在執(zhí)行前被批準(zhǔn)。,IECQ HSPM QC080000 簡介,7.4 HSF產(chǎn)品的采購 1. 組織應(yīng)確保采購的

19、產(chǎn)品符合HSF要求; 2. 組織應(yīng)根據(jù)其提供滿足HSF要求的產(chǎn)品的能力來評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商; 3. 組織應(yīng)確保任何HSF物料/部件不會(huì)被禁用物料可能污染; 4. 禁用物質(zhì)采購應(yīng)在采購文件和物料收據(jù)中清楚標(biāo)識(shí); 5. HSF的驗(yàn)證; 6. 組織應(yīng)建立和實(shí)施檢查或其他需要的活動(dòng)來確保采購的產(chǎn)品符合指 定的HSF采購要求; 7. 采購貨物的獲取通道應(yīng)完全被了解, 任何可能污染應(yīng)完全識(shí)別,應(yīng)建立一個(gè)文件化程序來描述HSF過程有關(guān)的物料獲取活動(dòng); 8. 建立文件化的程序?qū)Σ少徹浳镏械腍S實(shí)施檢查和識(shí)別, HS在檢查數(shù)據(jù)中按其類型進(jìn)行標(biāo)識(shí); 9. 包括對(duì)異常和不符合的處理流程; 10. 如果這些過程相互混在

20、一起, 應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來區(qū)分它們;,IECQ HSPM QC080000 簡介,7.5 受控過程適當(dāng)時(shí),包括 1. 描述產(chǎn)品特性的HSF信息可獲取; 2. 必要時(shí),HSF設(shè)備可獲得; 3. 適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備的使用; 4. HSF監(jiān)控/測(cè)量設(shè)備的獲取和使用; 5. HSF的發(fā)放,交付,交付后過程的控制的實(shí)施; 6. HSF監(jiān)控/測(cè)量的實(shí)施; 7. 可能交叉污染過程的識(shí)別和文件化; 8. 操作過程文件化,規(guī)定防止可能污染的方法;,IECQ HSPM QC080000 簡介,7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的HSF過程驗(yàn)證 過程結(jié)果不能通過其后的監(jiān)控和測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證的HSF過程應(yīng)驗(yàn)證, 包括產(chǎn)品在使

21、用中,缺陷才顯現(xiàn)的HSF過程;,IECQ HSPM QC080000 簡介,7.5.3 HSF標(biāo)識(shí)和追溯 1. 適當(dāng)時(shí),組織通過合適的方法對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程進(jìn)行識(shí)別; 2. 包含HS 的過程應(yīng)被唯一的識(shí)別和隔離,防止與HSF的污染; 3. 應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)的要求對(duì)HSF的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí); 4. 需要追溯時(shí), 組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí);,IECQ HSPM QC080000 簡介,7.5.4 HS的處置 建立文件化的程序來處理和儲(chǔ)存HS,該過程包括接受/裝運(yùn)的記錄,顯示HS被隔離和分開管控的記錄;,IECQ HSPM QC080000 簡介,7.6 HSF使用的檢測(cè)儀器 1. 組織應(yīng)確定需要實(shí)施的

22、檢測(cè)和測(cè)量, 以及提供證據(jù)證實(shí)HSF符合性的檢測(cè)儀器; 2. 組織應(yīng)建立一個(gè)過程來確保監(jiān)控和測(cè)量能被實(shí)施, 以一種與HSF監(jiān)控和測(cè)量要求一致的方式來實(shí)施;,IECQ HSPM QC080000 簡介,8.1 概要 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 8.11 組織 組織將規(guī)劃和執(zhí)行證明與HSF要求相一致的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)的進(jìn)程。 8.2 HSF進(jìn)程的監(jiān)控和測(cè)量 8.2.1 消費(fèi)者滿意 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用： 8.2.2 內(nèi)部審核 組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部評(píng)鑒以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國際標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)格，并有效實(shí)施與維持。,IECQ HSPM QC080000 簡介,8.2.3 限用物質(zhì)過程監(jiān)控 組織應(yīng)使用合適的方法來監(jiān)控,可行時(shí),測(cè)量HS過程,包括已經(jīng)識(shí)別出的可能使用禁用物質(zhì)的供應(yīng)商,承包方和信息服務(wù)方的過程; 如何對(duì)這些過程控制,監(jiān)控和測(cè)量應(yīng)予以文件 化.,IECQ HSPM QC080000 簡介,8.2.4 限用物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)控 組織應(yīng)制定一個(gè)文件化的程序來監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品中的限用物質(zhì),驗(yàn)證