德展大健康股份有限公司投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表.doc

1、謝謝閱讀證券代碼： 000813證券簡(jiǎn)稱：德展健康德展大健康股份有限公司投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表編號(hào)：2017-06-27特定對(duì)象調(diào)研分析師會(huì)議媒體采訪業(yè)績(jī)說明會(huì)投資者關(guān)系活動(dòng)類別新聞發(fā)布會(huì)路演活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)參觀其他 （請(qǐng)文字說明其他活動(dòng)內(nèi)容）安信證券：崔文亮、孔令巖、肖寒中信證券資管：吳曉雯、于聰國(guó)壽安保：劉志軍囯信證券：江維娜、徐巍華商基金：張曉參與單位名稱及人員華夏基金：楊楊嘉實(shí)基金：高蘭君九州證券：岳志強(qiáng)神農(nóng)投資：殷南秋姓名農(nóng)銀人壽：馮安銘、周建光泰康資產(chǎn)：鄭寧中意人壽資產(chǎn)：臧怡征金資本：唐爽爽中歐基金：龍宇飛亞太財(cái)險(xiǎn)：丁江星空資本：張文杰、袁帥泰康資產(chǎn)：呂俏時(shí)間2017 年 6 月 27 日

2、10 點(diǎn) 30 分至 12 點(diǎn)地點(diǎn)北京瑰麗酒店四層會(huì)議室總經(jīng)理：劉偉董事會(huì)秘書：杜業(yè)松公司接待人員姓名營(yíng)銷總監(jiān)：馬明生產(chǎn)總監(jiān)：陳陽(yáng)證券部：于長(zhǎng)亮、舒凱、李萍1、阿托伐他汀一致性評(píng)價(jià)情況和進(jìn)度？答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)部門關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)投資者關(guān)系活動(dòng)主要的要求，我公司積極響應(yīng)，參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，將我公司生產(chǎn)內(nèi)容介紹的阿托伐他汀鈣片與原研藥品開展了全面的體外藥學(xué)對(duì)比研究和體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)，結(jié)果表明我公司生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片與原研謝謝閱讀謝謝閱讀藥品質(zhì)量和療效一致。 2017 年 6 月 9 日總局辦公廳發(fā)布關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿），對(duì)一致性評(píng)

3、價(jià)的工作程序進(jìn)行了較大調(diào)整，包括一致性評(píng)價(jià)受理程序、檢查 / 核查程序、檢驗(yàn)程序、審評(píng)程序以及技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)的調(diào)整。待國(guó)家總局上述調(diào)整正式生效，阿托伐他汀鈣片的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)即可申報(bào)。2、阿托伐他汀近期中標(biāo)情況、中標(biāo)價(jià)變化情況及趨勢(shì)?答：“阿樂”覆蓋全國(guó)除西藏以外的所有地區(qū)，現(xiàn)階段中標(biāo)價(jià)格趨于穩(wěn)定，前些年各地區(qū)中標(biāo)價(jià)格波動(dòng)大概6%左右，目前全國(guó)中標(biāo)價(jià)格趨向穩(wěn)定的趨勢(shì)，很多省份已實(shí)現(xiàn)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，比如天津就執(zhí)行北京的中標(biāo)價(jià)格。3、阿托伐他汀鈣片目前銷售情況？答：在中國(guó)的降壓和降糖市場(chǎng)趨于平緩的大背景下，降脂藥的增長(zhǎng)依然被業(yè)內(nèi)看好，源于城鎮(zhèn)化帶來(lái)的生活方式改變、社會(huì)老齡化問題，以及政府對(duì)于動(dòng)脈硬化心血管

4、疾病診治的政策導(dǎo)向，市場(chǎng)剛性需求決定了降脂藥的市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015 年我國(guó)降血脂藥物僅醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模為172 億元，同比增長(zhǎng)了 17.86%， 2016 年僅僅整體醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到200 億元人民幣。嘉林藥業(yè)主營(yíng)心血管類產(chǎn)品， 國(guó)產(chǎn)阿托伐他汀，商品名“阿樂”，1999 年 9 月 29 日獲得 SFDA頒獎(jiǎng)的新藥證書和生產(chǎn)批件。 2006 年阿托伐他汀已超過了在醫(yī)院市場(chǎng)銷售居首位的辛伐他汀，根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)商情數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)， 2016 年阿托伐他汀醫(yī)院市場(chǎng)占據(jù)整個(gè)降脂藥份額 49.2%，遙遙領(lǐng)先于整個(gè)降脂藥市場(chǎng)?！鞍贰笔菄?guó)內(nèi)降血脂市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)藥首屈一指，自阿樂上市以來(lái)，嘉林藥

5、業(yè)一直堅(jiān)持走學(xué)術(shù)推廣的道路，利用各種形式的學(xué)術(shù)會(huì)議為醫(yī)生搭建學(xué)術(shù)交流的平臺(tái)，并因此積累了豐富的各級(jí)專家資源，在各級(jí)客戶心目中建立了良好的品牌形象，有效傳播了阿樂相關(guān)的臨床治療理念。謝謝閱讀謝謝閱讀嘉林藥業(yè)成立以來(lái)， 堅(jiān)持以產(chǎn)品品質(zhì)支撐產(chǎn)品品牌； 以學(xué)術(shù)推廣塑造產(chǎn)品品牌；以履行社會(huì)責(zé)任，對(duì)客戶不斷提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)打造企業(yè)品牌。嘉林藥業(yè)品牌建設(shè)始終將“產(chǎn)品質(zhì)量”作為核心元素，通過深入學(xué)術(shù)前沿，交流和傳播醫(yī)學(xué)最新資訊和醫(yī)藥最新科研成果，不斷樹立和強(qiáng)化公司的品牌形象。通過學(xué)術(shù)活動(dòng)和研究成果交流，嘉林藥業(yè)在業(yè)界建立了良好的品牌形象。阿樂上市已十余年，積累大量的臨床處方醫(yī)生和應(yīng)用患者，已發(fā)表眾多相關(guān)臨床研究和

6、試驗(yàn)成果，具有豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。通過近十余年的發(fā)展和積累，嘉林藥業(yè)在降血脂藥領(lǐng)域擁有穩(wěn)定的用藥人群且規(guī)模龐大。阿樂產(chǎn)品的良好療效得到了市場(chǎng)的認(rèn)可，使該類用藥人群具有較高的忠誠(chéng)度。嘉林藥業(yè)的主要管理團(tuán)隊(duì)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、管理和營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)，給嘉林藥業(yè)帶來(lái)先進(jìn)的管理理念和豐富的營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)；嘉林藥業(yè)在發(fā)展過程中注重人才的引進(jìn)、培養(yǎng)與積累，形成了以關(guān)鍵管理人員、技術(shù)人員及營(yíng)銷人員為核心的團(tuán)隊(duì)資源優(yōu)勢(shì)?；谝陨蠋c(diǎn)，公司未來(lái)對(duì)“阿樂”充滿信心，嘉林藥業(yè)也是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜上唯一以單品種為主要業(yè)績(jī)的企業(yè)，目前“阿樂”銷售情況在預(yù)定計(jì)劃內(nèi)，相信未來(lái)會(huì)更好。4、公司在研產(chǎn)品和儲(chǔ)備產(chǎn)品情況？答：公司儲(chǔ)備多個(gè)

7、心腦血管領(lǐng)域品種， 包括氨氯地平 / 阿托伐他汀鈣片、鹽酸依福地平片、安立生坦片、鹽酸吡西卡尼膠囊等。其中氨氯地平 / 阿托伐他汀鈣片為原注冊(cè)分類 3.2 類復(fù)方心腦血管系統(tǒng)用藥（抗高血壓藥 +調(diào)脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化藥），包含 3 個(gè)規(guī)格，分別為 5mg/10mg,10mg/10mg以及 5mg/20mg，該品種我公司已獲得臨 床 試 驗(yàn) 批 件 ， 并 已 完 成 臨 床 試 驗(yàn) 。 其 中 兩 個(gè) 規(guī) 格（5mg/10mg,10mg/10mg）2015 年完成了報(bào)產(chǎn)申請(qǐng)的審評(píng)，批準(zhǔn)進(jìn)行BE試驗(yàn)。目前試驗(yàn)工作已經(jīng)完成，由于國(guó)家審評(píng)政策調(diào)整，正在按新的申報(bào)要求整理資料，將于近期申報(bào)審批。5/20

8、mg 規(guī)格擬按照新謝謝閱讀謝謝閱讀注冊(cè)分類 4 類仿制藥的要求完善后申報(bào)。鹽酸依福地平片為原注冊(cè)分類 3.1 類抗高血壓藥（鈣通道阻滯劑），依福地平可同時(shí)阻滯L型鈣通道和 T 型鈣通道，并具有一定的腎臟保護(hù)作用。目前臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，預(yù)計(jì) 2018 年完成報(bào)產(chǎn)。安立生坦片為原化學(xué)注冊(cè)分類6 類抗高血壓藥（肺動(dòng)脈高壓），屬于“孤兒藥”，我公司于2016年 7 月獲得安立生坦片臨床試驗(yàn)批件，正在啟動(dòng)生物等效性試驗(yàn)。鹽酸吡西卡尼膠囊為原注冊(cè)分類 3.1 類抗心律失常藥物，目前正在開展三期臨床試驗(yàn)。另外公司還有鹽酸吲地司瓊片（抗腫瘤輔助用藥），酒石酸阿福特羅吸入溶液（治療慢阻肺）等其他治療領(lǐng)域品種在開

9、展臨床試驗(yàn)。同時(shí)我公司積極與科研院校合作，進(jìn)行創(chuàng)新藥物開發(fā)。與清華大學(xué)合作開發(fā)基于 BRM抑制的抗腫瘤藥物。與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院藥物研究所合作進(jìn)行芒果苷新適應(yīng)癥的開發(fā)等。5、目前公司阿托伐他汀是代理和低開模式，隨著兩票制實(shí)施，公司將如何應(yīng)對(duì)？答：實(shí)行“兩票制”，能有效減少藥品從藥廠到醫(yī)院的流通環(huán)節(jié)，不僅提高了效率，也保證了用藥安全，更利于政府對(duì)藥品的監(jiān)管工作，此外還能防止一些不法的經(jīng)銷商利用一些假藥、次藥進(jìn)行低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，打擊非正規(guī)藥廠。醫(yī)藥產(chǎn)品要“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”，但因各地區(qū)政策不同，每個(gè)區(qū)域招標(biāo)情況不同。實(shí)行“兩票制”以后，必然要對(duì)原有的商業(yè)結(jié)構(gòu)和對(duì)經(jīng)銷企業(yè)的選擇上進(jìn)行很大的調(diào)整，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮，益處

10、還是很大的。“兩票制”與“一致性評(píng)價(jià)”政策的落地都有利于規(guī)范市場(chǎng)，長(zhǎng)期來(lái)看對(duì)我們是十分有利的。目前尚未執(zhí)行兩票制的區(qū)域仍由海南康寧進(jìn)行供貨并開具增值稅發(fā)票。對(duì)于已執(zhí)行兩票制的區(qū)域按照國(guó)家政策規(guī)定，由嘉林藥業(yè)進(jìn)行直接供貨并開具增值稅發(fā)票，但根據(jù)嘉林藥業(yè)與海南康寧簽署的協(xié)議規(guī)定，仍由海南康寧負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)阿樂產(chǎn)品的終端推廣等工作。無(wú)論協(xié)議區(qū)域是否執(zhí)行兩票制，阿樂產(chǎn)品的終端推廣工作仍由海南康寧負(fù)責(zé)。但隨著執(zhí)行兩票制政策的區(qū)域逐漸擴(kuò)大，海南康寧謝謝閱讀謝謝閱讀終端渠道的銷售數(shù)量將逐步減少。 兩票制改革對(duì)銷售價(jià)格并無(wú)影響，因?yàn)殇N售價(jià)格是由各省份集中采購(gòu)招標(biāo)情況決定。6、隨著阿托伐他汀獲批企業(yè)越來(lái)越多，競(jìng)爭(zhēng)越

11、來(lái)越激烈， 公司未來(lái)如何應(yīng)對(duì) ?答：嘉林藥業(yè)主打產(chǎn)品阿樂是全球銷售額最大的處方藥之一立普妥在國(guó)內(nèi)的首仿藥。 經(jīng)過十多年的發(fā)展， “阿樂”與國(guó)外品牌“立普妥”基本實(shí)現(xiàn)了同質(zhì)，形成了具有自身特色的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，主要提現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：嘉林藥業(yè)主打產(chǎn)品阿樂，是輝瑞同類降血脂藥物立普妥在國(guó)內(nèi)的首仿藥，品牌穩(wěn)居降血脂藥物前三名， 阿樂 1999 年獲準(zhǔn)上市， 該產(chǎn)品為二類新藥， 享受 8 年行政保護(hù)期。 公司業(yè)績(jī)也是從 2008 年開始至今大幅上升，可見雖然保護(hù)期放開了，隨著降血脂市場(chǎng)上競(jìng)品越來(lái)越多，但阿樂依靠卓越的品質(zhì)銷量大幅攀升，阿樂近年一直維持在 9%左右的市場(chǎng)份額，在國(guó)產(chǎn)降血脂藥物領(lǐng)域處于遙遙領(lǐng)先地

12、位。此外，作為阿托伐他汀藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位，嘉林藥業(yè)為了提升產(chǎn)品質(zhì)量和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力， 于 2009 年主動(dòng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出了修訂阿托伐他汀鈣和片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 并經(jīng) CFDA 審批通過。 2017 年初公司“化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用”研究項(xiàng)目獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，并取得了多個(gè)產(chǎn)業(yè)化成功的國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，九個(gè)主要產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均達(dá)到了國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高有效地保障了嘉林藥業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。7、公司未來(lái)戰(zhàn)略規(guī)劃 ?答：近期，繼續(xù)將夯實(shí)現(xiàn)有實(shí)體企業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)內(nèi)延式發(fā)展。在藥物研發(fā)平臺(tái)、新產(chǎn)品研發(fā)、擴(kuò)大產(chǎn)能、營(yíng)銷體系優(yōu)化等方面全面升級(jí)。中期，將整合資本力量，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。充分利用產(chǎn)品的互補(bǔ)和市場(chǎng)資源的共享，在鞏固和發(fā)展現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，培育新謝謝閱讀謝謝閱讀興增長(zhǎng)業(yè)務(wù)。通過公司內(nèi)部資源整合和戰(zhàn)略新產(chǎn)品的引進(jìn)，加速公司發(fā)展和規(guī)模擴(kuò)張。到2020 年，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)5