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文檔簡(jiǎn)介

1、.保健食品的劑型和生產(chǎn)工藝保健食品的劑型和生產(chǎn)工藝1保健食品的主要?jiǎng)┬褪鞘裁矗?軟膠囊1硬膠囊2片 劑3蜜 膏6露 劑7散 劑8鮮 汁9茶 飲11酒 劑13口服液14顆粒劑15保健食品的主要?jiǎng)┬褪鞘裁矗勘=∈称酚?11 種劑型,分別是蜜膏、露劑、軟膠囊、散劑、鮮汁、硬膠囊、片劑、茶飲、口服液、酒劑、顆粒劑軟膠囊一、軟膠囊的概念及特點(diǎn) 軟膠囊是指把一定量的原料、原料提取物加上適宜的輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質(zhì)囊中制成的劑型。軟膠囊的特點(diǎn)表現(xiàn)為以下方面:.1、軟膠囊的可塑性強(qiáng)、彈性大。這由于軟膠囊囊材組成的性質(zhì)所決定的,取決于明膠、增塑劑和水三者之間的比例。2、軟膠囊可彌補(bǔ)其他固體劑型的

2、不足,如含油量高或液態(tài)藥物不易制成丸劑、片劑時(shí),可制成軟膠囊。軟膠囊除了上述特點(diǎn)外,還具有與硬膠囊劑相同的特點(diǎn),如方便、利用率高、穩(wěn)定性好、可以延效等。二、軟膠囊的制作方法 軟膠囊囊材的組成主要是膠料(主要是明膠)、增塑劑(甘油、山梨醇等)、附加劑(防腐劑、香料、遮光劑等)和水。軟膠囊的形狀有球形、 橢圓形等多種。 在保證填充物達(dá)到保健量的前提下, 軟膠囊的容積要求盡可能減小。軟膠囊中填充物如為固體物時(shí),原料粉末應(yīng)通過(guò)五號(hào)篩,并混合均勻。軟膠囊生產(chǎn)時(shí),填充物品與成型是同時(shí)進(jìn)行的。制作的方法可分為壓制法(模壓法)和滴制法兩種。1、壓制法:第一步,要配制囊材膠液。根據(jù)囊材配方,將明膠放入蒸餾水中浸

3、泡使其膨脹,待明膠溶化后把其他物料一并加入,攪拌混合均勻;第二步,制膠片。取出配制好的囊材膠液,涂在平坦的板表面上,使厚薄均勻,然后用 90左右的溫度加熱,使表面水分蒸發(fā),成為有一定韌性、有一定彈性的軟膠片。第三步,壓制軟膠囊。小批量生產(chǎn)時(shí),用壓丸模手工壓制;大批量生產(chǎn)時(shí),常采用自動(dòng)旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)進(jìn)行生產(chǎn)。2、滴制法:滴制法是指通過(guò)帝制機(jī)制備軟膠囊的方法。制作時(shí)需注意膠液的配方、粘度,以及所有添加液的密度與溫度。硬膠囊一、硬膠囊的概念及特點(diǎn) 硬膠囊是指把一定量的原料提取物或原料粉末直接充填于空心膠囊中,或?qū)追N原料粉末混合均勻分裝于空心膠囊中而制成的保健食品。硬膠囊劑具有以下特點(diǎn):1、外觀光潔,美

4、觀,可掩蓋原料不適當(dāng)?shù)目辔都俺粑?,使人易于接受,方便服用?、健功能因子的生物利用度高,輔料用量少。在制備過(guò)程中可以不加粘合劑、不加壓,因此在胃腸道中崩解快,一般服后 310min 即可崩解釋放功能物質(zhì),與丸劑、片劑相比,硬膠囊顯效快、吸收好。3、穩(wěn)定性好,光敏物質(zhì)和熱敏物質(zhì),例如維生素宜裝入不透光的硬膠囊中,便于保存。4、可延長(zhǎng)釋放保健功能物質(zhì),可先將原料制成顆粒狀,然后用不同釋放速度的材料包衣,按比例混勻,裝入空膠囊中即可達(dá)到延效的目的。.二、硬膠囊的制作方法空膠囊的制作囊材的選擇: 明膠是制備空膠囊的主要原料。 除了明膠以外, 制備空膠囊時(shí)還應(yīng)添加適當(dāng)?shù)妮o料,以保證其質(zhì)量??漳z囊的制作:

5、空膠囊的制作過(guò)程可分為溶膠、蘸膠制坯、干燥、拔殼、截割及整理等六個(gè)工序,多由自動(dòng)化生產(chǎn)線完成。按照國(guó)家的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),將空心膠囊劃分為3 個(gè)等級(jí), 即優(yōu)等品 (指機(jī)制空膠囊)、一等品(指適用于機(jī)裝的空膠囊) 、合格品(指僅適用于手工填充的空膠囊) 。并對(duì)膠囊的外觀和理化性狀,以及菌檢標(biāo)準(zhǔn)都作了相應(yīng)的規(guī)定。囊內(nèi)填充物:由于填充物多用容積來(lái)控制,而原料的密度、晶態(tài)、顆粒大小不同,所占的容積也不相同, 所以, 一般是按照其劑量所占的容積來(lái)選用最小的空膠囊??漳z囊的規(guī)格常用的為03 號(hào),基本可以滿(mǎn)足產(chǎn)品的要求。一般是憑經(jīng)驗(yàn)或試裝來(lái)決定選擇適當(dāng)號(hào)碼的空膠囊。硬膠囊中填充的物品, 除特殊規(guī)定外, 一般均要求是

6、混合均勻的細(xì)粉或顆粒。 填充方法一般小量制備時(shí),可用手工填充法。大量生產(chǎn)時(shí),用自動(dòng)填充機(jī)。定量粉末在填充時(shí)經(jīng)常發(fā)生小劑量的損失而使膠囊含量不足,故在加工時(shí)應(yīng)按實(shí)際需要的劑量多準(zhǔn)備幾份, 待全部填充于膠囊后再將多余的粉末拿開(kāi)。如果填充物是浸膏粉,應(yīng)該保持干燥,添加適當(dāng)?shù)妮o料,混合均勻后再填充。膠囊的封口:有平口與鎖口兩種。生產(chǎn)中一般使用平口膠囊,待填充后封口,以防其內(nèi)容物漏泄。封口是一道重要工序。片 劑片劑的制作方法有顆粒壓片法和直接壓片法兩大類(lèi),以顆粒壓片法應(yīng)用較多,顆粒壓片法又分為濕顆粒法和干顆粒法兩種,前者適用于原料不能直接壓片,或遇濕、 遇熱不起反應(yīng)的片劑制作。下面重點(diǎn)介紹濕顆粒法。一、

7、原料的處理按配方的要求選用合適的材料,并進(jìn)行潔凈、滅菌、炮制和干燥處理。1、適宜粉碎的原料:含淀粉較多的原料如淮山藥、天花粉等;或含有少量芳香揮發(fā)性成分的原料和某些礦物原料等,宜粉碎成細(xì)粉,過(guò)56 號(hào)篩。2、適宜提取法的原料:含揮發(fā)性成分較多的原材料如薄荷、紫蘇葉等,可用單提揮發(fā)油或雙提法。3、適宜煎煮濃縮成稠膏的原料:含纖維較多、質(zhì)地疏松、粘性較大或質(zhì)地堅(jiān)硬的原材料。浸膏片、半浸膏片中的稠膏,一般可濃縮至相對(duì)密度1.21.3 ,有的亦可達(dá)1.4。.4、化學(xué)品中的主、輔料的處理:某些結(jié)晶性或顆粒狀物,如大小適宜并易溶于水者,只要進(jìn)行過(guò)篩使成均勻顆粒或經(jīng)干燥加適量潤(rùn)滑劑即可壓片。一般通過(guò)56 號(hào)

8、篩較適宜。二、制粒大多數(shù)片劑都需要事先制成顆粒才能進(jìn)行壓片,這是由原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動(dòng)性和可壓性。增加物料的流動(dòng)性,減少細(xì)粉吸附和容存的空氣以減少片劑的松裂,避免粉末分層和細(xì)粉飛揚(yáng)。不同原料有不同的制粒方法, 主要分為全粉制粒法、 細(xì)粉與稠浸膏混合制粒法、 全浸膏制粒法及提純物制粒法等。其中全浸膏制粒法比較常用。1、全浸膏制粒法:有兩種方法,即:( 1)將干浸膏直接粉碎,通過(guò)規(guī)定的篩子,制成顆粒。( 2)用浸膏粉制粒。干浸膏先粉碎成細(xì)粉,加潤(rùn)濕劑,制軟材,制顆粒。用這種方法制得的顆粒質(zhì)量好,但費(fèi)時(shí)費(fèi)力,成本高。近年來(lái),采用噴霧干燥法制得浸膏顆粒,或得到浸膏細(xì)粉進(jìn)而噴霧轉(zhuǎn)動(dòng)

9、制粒。這些方法比較先進(jìn),既可以提高生產(chǎn)率,又提高了片劑的質(zhì)量,并減少細(xì)菌污染。全浸膏片因不含原材料細(xì)粉,服用量較少,容易符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),尤其適用于有效成分含量較低的片劑。2、提純物制粒法:是將提純物細(xì)粉(有效成分或有效部位)與適量稀釋劑、崩解劑等混勻后,加入粘合劑或潤(rùn)濕劑,制軟材,制顆粒。片劑顆粒所用的粘合劑或潤(rùn)濕劑的用量,以能制成適宜軟材的最少用量為原則。如果原料粉末較細(xì)且干燥,則粘合劑用量要多些,反之則少些。制成的濕粒要及時(shí)進(jìn)行干燥,含水量應(yīng)控制在3%5% 的范圍之內(nèi)。.三、壓片 常用的壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)兩種。單沖壓片機(jī)的產(chǎn)量一般為80片 /min ,一般用于新產(chǎn)品的試制或小量

10、生產(chǎn);壓片時(shí)是由單側(cè)加壓(由上沖加壓),所以壓力分布不夠均勻,易出現(xiàn)裂片,噪音較大。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),生產(chǎn)能力較高,是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機(jī)。壓片前要先計(jì)算出片的重量。片重的計(jì)算:如果片數(shù)和片重未定時(shí),則先稱(chēng)出顆??傊亓咳缓笥?jì)算相當(dāng)于多少個(gè)單服重量,再依照單服重量的顆粒之重量,決定每次服用的片數(shù),進(jìn)一步計(jì)算出每片的重量。若配方中規(guī)定了每批原材料應(yīng)制的片數(shù)及每片重量時(shí),則所得的干顆粒重應(yīng)恰等于片數(shù)與片重之積,即干顆??傊亓浚ㄖ髁霞虞o料)等于片數(shù)乘以片重。如果干顆??傊亓啃∮谄瑪?shù)乘以片重時(shí),則應(yīng)補(bǔ)充淀粉等輔料,使兩者相等。半浸膏片的片重,可用下式計(jì)算:片重(干顆粒重+ 壓片前加入的輔料重量)理論片

11、數(shù)( 成膏固體重+原粉重 )+ 壓片前加入的輔料重量原藥材總重量/每片原藥材量( 藥材重量收膏%膏中含總固體%+原粉重 )+壓片前加入的輔料質(zhì)量 (原藥材總重量/ 每片原藥材量)。若已知每片主料成分含量時(shí),可通過(guò)測(cè)定顆粒中主料成分含量再確定片重。片重每片含主料成分量干顆粒測(cè)得的主料成分百分含量。干顆粒法是指不用潤(rùn)濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進(jìn)行壓片的方法。干法制粒的最大優(yōu)點(diǎn)在于物料不需要經(jīng)過(guò)濕潤(rùn)和加熱的過(guò)程,可以縮短工時(shí),并可減少生產(chǎn)設(shè)備,尤其對(duì)受濕、熱易變質(zhì)的原料來(lái)說(shuō),可以提高其產(chǎn)品質(zhì)量。.粉末直接壓片是指將原料的粉末與適宜的輔料混合后,不經(jīng)過(guò)制顆粒而直接壓片的方法,目前國(guó)外應(yīng)用較廣泛,國(guó)內(nèi)也

12、有不少研究及生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)用。蜜 膏一、蜜膏的概念及特點(diǎn)蜜膏是指原料經(jīng)過(guò)加水煎煮,去渣濃縮后, 加入蜂蜜制成的稠厚的、半流體狀的劑型。蜜膏的特點(diǎn)是濃度高,體積小,穩(wěn)定性好,利于保存,攜帶方便,便于服用,作用和緩、持久。蜜膏又叫煎膏劑。煎膏劑中所用的蜂蜜均指煉蜜,糖大多為冰糖或蔗糖,也有用紅糖(如益母草膏),糖也必須經(jīng)過(guò)煉制。二、蜜膏的制作方法蜜膏的制作工藝一般分為煎煮、濃縮、收膏、分裝四個(gè)步驟。1、煎煮:將原料按照要求切成片、段,或粉碎成末,加水加熱,進(jìn)行煎煮,先以大火燒開(kāi)后,改用小火煎煮30min 即可;將汁液倒入杯中,留渣再加水煎煮,如此反復(fù)3 次,把 3 次的汁液合并在一起,靜置,用濾器濾過(guò)

13、待用。如果原料為新鮮的果蔬,可用榨汁機(jī)榨取汁液,另用其渣加水如常法煎煮,時(shí)間可稍短一些,取汁去渣,與前面的汁液合并備用。2、濃縮:將準(zhǔn)備好的汁液加熱煎煮,不斷攪拌,待汁液濃縮到產(chǎn)品所規(guī)定的相對(duì)密度,即可停火;或者取濃縮液滴在濾紙上,如果滴液四邊無(wú)滲出的水跡,即達(dá)到了要求,我們把這種濃縮膏稱(chēng)為“清膏”。.3、收膏:在清膏中加入規(guī)定量的煉蜜(一般不超過(guò)清膏量的3 倍),用小火煎熬,不斷攪拌,撇去浮沫,當(dāng)膏液稠度達(dá)到所規(guī)定的相對(duì)密度即可停火。除另有規(guī)定外,蜜膏的相對(duì)密度一般要求在1.4 左右。由于蜂蜜中含有較多的水分和死蜂、蠟質(zhì)等雜物, 故應(yīng)用前須加以煉制,其目的是去除雜質(zhì)、破壞酶類(lèi)、殺死微生物、減

14、少水分含量、增加粘合力。鮮蜂蜜的選擇,以半透明、有光澤、香甜味純、清潔無(wú)雜質(zhì)為好。煉蜜的程度除由制膏原材料的性質(zhì)而定外,與原料粉末的粗細(xì)、含水量的多少、加工季節(jié)的氣溫也有關(guān)系,在其他條件相同情況下一般冬天用嫩蜜,夏天用老蜜。4、分裝:先將容器洗凈、干燥、消毒,然后再把放涼的蜜膏裝瓶,以免日后發(fā)霉變質(zhì)。一般選用大口容器盛裝,這是由于蜜膏比較粘稠,存取方便。露 劑一、露劑的概念及特點(diǎn)露劑是用水蒸氣蒸餾法制得的一種液體。原料一般帶有芳香性,含揮發(fā)性成分較多,如花、莖枝、果實(shí)等。露劑的特點(diǎn)是芳香宜人、服用方便。二、制作方法.露劑的制作方法多采用水蒸氣蒸餾法。該法系將含有揮發(fā)成分的原材料洗凈、粉碎,放入

15、蒸餾器中,加適量的水進(jìn)行加熱、冷凝,收集蒸餾液至相當(dāng)于原材料重量的610 倍即可。必要時(shí)可蒸餾數(shù)次。散 劑一、散劑的概念及特點(diǎn)散劑是指一種或數(shù)種原料經(jīng)粉碎、混合而制成的粉末狀劑型。散劑的表面積較大,因而具有易分散、奏效快的特點(diǎn)。二、散劑的制作方法一般應(yīng)通過(guò)粉碎、過(guò)篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查以及包裝等程序。過(guò)篩:將粉碎的物料選擇適當(dāng)?shù)暮Y過(guò)篩?;旌希?即指將多種固體粉末相互交叉分散的過(guò)程。在散劑制作的過(guò)程中,目前常用的混合方法有研磨混合法、攪拌混合法與過(guò)篩混合法等。分劑量: 系指將混合均勻的散劑按照所需要的劑量分成相等重量份數(shù)的過(guò)程。一般采用重量法、容量法分劑量。大批量生產(chǎn)時(shí)可以用散劑定量分包機(jī),

16、其原理與容量法相同。包裝:散劑表面劑大,易吸濕受潮而使質(zhì)量下降,所以選用的包裝材料應(yīng)有利于防濕,常用的材料有光紙、蠟紙、玻璃瓶、硬膠囊等。包裝后的散劑要放在干燥、陰涼、空氣流通的地方。.質(zhì)量檢查:這是保證散劑質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。檢查的項(xiàng)目主要是散劑的均勻度、細(xì)度與水分。混合均勻度可采用含量測(cè)定法。將散劑不同部位所取的樣品進(jìn)行含量測(cè)定,再與規(guī)定的含量相比較,確定是否達(dá)到合格程度。粉末細(xì)度的測(cè)定依顆粒大小而采用不同的方法,粗大顆粒用過(guò)篩法,微小顆粒則用光學(xué)顯微鏡法。散劑的水分一般不得超過(guò)9.0% 。鮮 汁一、鮮汁的概念及特點(diǎn)鮮汁是指直接從新鮮的水果或蔬菜或其他天然原料用壓榨或其他方法取得的汁液。以水果

17、為基料配成的汁稱(chēng)為果汁,以蔬菜為基料配成的汁稱(chēng)為蔬菜汁。鮮汁的特點(diǎn)有三:1、營(yíng)養(yǎng)豐富含有多種營(yíng)養(yǎng)成分,如碳水化物(以蔗糖、葡萄糖和果糖為多)、維生素、礦物質(zhì)、水分等。2、感觀性能好一般鮮汁都具有良好的感觀性能,味濃色清,能引起人們飲用的欲望。3、清涼爽口此類(lèi)食品含汁液多,尤適宜夏天飲用。二、制作方法1、原汁.( 1)原料的選擇與清洗:原料的選擇有兩種含義,一是挑選合適的品種,如柑橘、檸檬、蘋(píng)果、桃子、葡萄、菠蘿、西番蓮、芒果、番石榴、番茄、 胡蘿卜等果蔬都比較適合加工成鮮汁;二是原料經(jīng)人工挑選,剔除有霉變腐爛、嚴(yán)重機(jī)械傷、青果、病蟲(chóng)害等不符合加工要求的果蔬。加工前需經(jīng)過(guò)清洗機(jī)或用人工對(duì)原料進(jìn)行

18、清洗,充分洗去果蔬表面的污泥雜質(zhì)及殘留的農(nóng)藥。洗凈的果蔬用消毒液進(jìn)行消毒。常用0.1%0.3% 高錳酸鉀溶液浸泡。( 2)榨汁和濾過(guò):多數(shù)果蔬采用壓榨法榨汁, 對(duì)于一些難以用壓榨法獲汁的果實(shí)如山楂等,則可采用加水浸提方法來(lái)提取果汁。一般榨汁前需進(jìn)行破碎工序,以提高出汁率。葡萄只要壓破果皮即可,而多數(shù)果蔬可用打漿機(jī)破碎,但要注意果皮和種子不要被磨碎。榨出的果汁要進(jìn)行澄清和濾過(guò),通過(guò)理化或機(jī)械方法除去汁液中的混濁物質(zhì),才能得到澄清的鮮汁。一般在澄清前粗濾,然后用酶法或澄清劑進(jìn)行處理,之后果汁送往細(xì)濾機(jī)濾過(guò)。果蔬汁的質(zhì)地可通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)濾機(jī)的壓力與篩筒的孔徑大小加以控制。榨汁機(jī)與細(xì)濾機(jī)的構(gòu)造與果汁的質(zhì)量

19、關(guān)系密切且影響出汁率,可通過(guò)調(diào)節(jié)加以控制。( 3)調(diào)整:通過(guò)濾過(guò)后的果蔬汁按成品果蔬汁標(biāo)準(zhǔn)加以調(diào)整。先測(cè)定果蔬汁的酸度,可溶性固形物,并檢查其色澤和香味。 然后按成品果蔬汁的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定值添加適量的糖或酸等進(jìn)行調(diào)整。一般調(diào)整是分批間歇操作,添加的糖或酸使用前要進(jìn)行溶解、濾過(guò)、冷卻。( 4)脫氣和均質(zhì):經(jīng)調(diào)整后的果蔬汁需進(jìn)行脫氣處理。因?yàn)樵诩庸ぶ泄咧瓋?nèi)含空氣較多,經(jīng)過(guò)脫氣處理,可以避免或減少果蔬汁成分的氧化,防止果蔬汁色澤和風(fēng)味變化,并防止細(xì)菌的繁殖或減少對(duì)容器內(nèi)壁的腐蝕。.一般采用真空脫氣機(jī)去掉果蔬汁中的空氣。均質(zhì)的目的是使汁液中的顆粒進(jìn)一步粉碎,并使之均勻地分布在飲料中。鮮汁只有經(jīng)過(guò)均質(zhì)加工后

20、, 才能保持較好的外觀和品質(zhì)。均質(zhì)是混濁果蔬汁生產(chǎn)上的特殊工序。均質(zhì)常用高壓均質(zhì)機(jī)或膠體磨兩種設(shè)備。( 5)殺菌和冷卻:殺菌和冷卻的目的是防止果蔬汁濃縮過(guò)程中受微生物和酶的影響。殺菌方法分為加熱殺菌和非加熱殺菌兩大類(lèi), 但以前者最為常用。 加熱殺菌又分為低溫殺菌和高溫殺菌。低溫殺菌用巴氏法,適用于高酸性的果蔬汁。高溫殺菌多用于低酸性蔬菜汁的殺菌。殺菌后進(jìn)行冷卻。( 6)濃縮和包裝:濃縮的目的是提高糖度和酸度,增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性,抑制微生物的繁殖,提高飲料中固形物的比例,縮小汁液的體積,便于保存和運(yùn)輸。濃縮常用的方法有真空法、冷卻法、干燥法。包裝最好采用無(wú)菌包裝,即把已殺菌并冷卻的果蔬汁,在無(wú)菌條

21、件下,裝填并密封在已經(jīng)殺菌的容器里, 以達(dá)到非冷藏條件下長(zhǎng)期保藏的目的。果汁是采用無(wú)菌包裝最早的飲料。無(wú)菌包裝與傳統(tǒng)的罐藏方法相比具有更多的優(yōu)點(diǎn)。例如: 它可減少飲料的營(yíng)養(yǎng)成分的損失,可加工熱敏性強(qiáng)的飲料等,包裝的規(guī)格較多。茶 飲一、茶飲的概念及特點(diǎn).茶飲是指以含茶葉或不含茶葉的原料(質(zhì)地輕薄,或具有芳香揮發(fā)性成分的原料),用沸水沖泡、溫浸而成的一種專(zhuān)供飲用的液體。常用的原料有植物的花、葉、果實(shí)、 皮、莖枝、 細(xì)根等。茶飲的特點(diǎn)在于配料靈活,使用方便,飲用隨意,象喝茶一樣頻頻飲服,邊飲邊兌加沸水,直至味淡為止。茶飲分為袋泡茶、茶塊兩大類(lèi),其中袋泡茶最受歡迎。袋泡茶的特點(diǎn)是體積小,利于貯藏,便于

22、攜帶,使用方便。袋泡茶適用于質(zhì)地較輕、疏松,有效成分易于浸出的原材料,尤其適用于含揮發(fā)性成分的原材料。二、制作方法1、袋泡茶袋泡茶一般可分為全生料型和半生料型兩種。全生料型:將原材料(或含茶葉)粉碎成粗末,經(jīng)干燥,滅菌后,分裝入濾袋中即得。半生料型:將部分原材料粉碎成粗末,部分原材料(或含茶葉)煎煮后去渣取汁,濃縮成浸膏后吸收到原材料的粗末中,經(jīng)干燥、滅菌后,分別裝入耐溫的濾袋中即得。2、茶塊將原材料粉碎成粗末、碎片,用面粉作粘合劑。也可將部分原材料煎煮去渣取汁,提取濃縮成稠膏作為粘合劑,與剩余原料粗末混勻,制成軟材或顆粒,用模具或壓茶機(jī)壓制成一定的形狀,低溫干燥而成。三、質(zhì)量檢查1、外觀及水

23、分外觀潔凈,色澤一致,聞之清香,品之純正。袋裝茶顆粒大小基本一致。含水量一般不超過(guò)12% 。.2、定性定量對(duì)制劑組分進(jìn)行定性檢查??捎蔑@微鏡檢查、薄層色譜檢查、化學(xué)鑒別檢查等。含有揮發(fā)性成分的茶,可對(duì)其中的揮發(fā)油含量及水浸液揮發(fā)性成分的浸出量進(jìn)行含量測(cè)定。3、裝量差異取茶劑10 份,去掉包裝,分別稱(chēng)重,每塊(袋、包)內(nèi)容物的重量與標(biāo)示重量相比較,裝量差異不大。酒 劑傳統(tǒng)保健酒,從成分來(lái)講,有“酒”、“醴”、“醪”之分?!熬啤敝饕胀ㄋ幉某煞?;“醴”除含普通藥材成分外,尚有糖的成分;而“醪”除含有糖成分外,尚有釀酒所產(chǎn)生的酒渣成分(即醪糟)。藥酒簡(jiǎn)單的制法如下:冷浸法:把藥材桉量浸泡在一定濃度

24、的白酒中,經(jīng)常振搖,儲(chǔ)存一個(gè)時(shí)期即可飲用。熱浸法(煮酒法):先以藥材和酒同煎一定時(shí)間,然后再放冷,貯存。這是一種較古老的制作藥酒、食用酒的方法,早在漢代就有青梅煮酒的傳說(shuō)。這種方法既能加速浸取速度,又能使一些成分容易浸出。煮酒時(shí)要注意防火安全,可采用隔水煮燉的間接加熱方法,即把藥料和酒先放在小鋁鍋、 搪瓷罐等容器中,然后再放在另一盛水的大鍋里煮燉。這樣既不會(huì)因溫度過(guò)高損失酒的成分,也比較安全。藥米同釀法: 把藥料細(xì)粉或藥汁與米同煮后,再加酒曲, 經(jīng)過(guò)發(fā)酵制成含糖分較高的醴或醪。酒劑只適合能飲酒和無(wú)肝腎疾患的人飲用,并應(yīng)控制用量。.口服液一、口服液的概念及特點(diǎn)口服液是將原材料用水或其他溶劑,采用

25、適宜的方法提取,經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。其特點(diǎn)是:1、能浸出原材料中的多種有效成分。2、吸收快,顯效迅速。3、能大批量生產(chǎn),免去臨用煎藥的麻煩,應(yīng)用方便。4、服用量減小,便于攜帶、保存和服用。5、多在液體中加入了矯味劑,口感好,易為人們所接受。6、成品經(jīng)滅菌處理,密封包裝,質(zhì)量穩(wěn)定,不易變質(zhì)。二、口服液的制作方法一般分為浸提、凈化、濃縮、分裝、滅菌等工藝過(guò)程。1、浸提:將原材料洗凈,加工成片、段或粗粉。一般是按湯劑的煎煮方法進(jìn)行浸提,由于1 次投料量較多,故煎煮時(shí)間每次為12h ,取汁留渣,再進(jìn)行煎煮,如此反復(fù)3 次,合并汁液,濾過(guò)備用。2、凈化:為了減少口服液中的沉淀,需采用凈化處理,過(guò)去

26、多采用水提醇沉靜化處理,目前采用酶處理法較好,可降低成本,提高質(zhì)量。.3、濃縮:濾過(guò)后的提取液再進(jìn)行適當(dāng)濃縮。其濃縮程度,一般以每日服用量在3060ml 為宜??诜嚎筛鶕?jù)需要選擇添加矯味劑和防腐劑。常用的矯味劑有蜂蜜、單糖漿、 甘草酸和甜菊苷等;防腐劑有山梨酸、苯甲酸和丙酸等。4、分裝:在分裝前,液體中加入了一定劑量的矯味劑、防腐劑,攪拌均勻后,可進(jìn)行粗濾、精濾,裝入無(wú)菌、潔凈、干燥的指形管或適宜的容器中,密封。5、滅菌:分裝后,采用多種滅菌法(如煮沸法、蒸汽法、熱壓法等)進(jìn)行滅菌。三、口服液的質(zhì)量檢查可按以下項(xiàng)目進(jìn)行檢查:外觀檢查(包括澄明度檢查)、裝置差異檢查、衛(wèi)生學(xué)檢查、定性鑒別、有效成分含量的測(cè)定、相對(duì)密度測(cè)定等,這些項(xiàng)目的檢查,基本上能有效地控制口服液的質(zhì)量。顆粒劑一、顆粒劑的概念及特點(diǎn)顆粒劑是指原材料的提取物與適宜輔料或與部分原材料細(xì)粉混勻,制成的干燥顆粒狀 (晶狀)劑型。顆粒劑中的原材料全部或大部分經(jīng)過(guò)提取精制,體積縮小,

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