環(huán)氧乙烷的使用與保養(yǎng)技巧.ppt

環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備使用、監(jiān)測(cè) 與保養(yǎng)維護(hù),LSH 2013-8,主要內(nèi)容,二、EO滅菌環(huán)境要求 三、EO滅菌的優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn) 四、 EO的臨床應(yīng)用范圍,一、環(huán)氧乙烷的滅菌原理,主要內(nèi)容,六、環(huán)氧乙烷的滅菌效果監(jiān)測(cè) 七、 EO的滅菌效果影響 八、 環(huán)氧乙烷滅菌器的維護(hù)與保養(yǎng),五、環(huán)氧乙烷的操作流程,一、環(huán)氧乙烷的滅菌原理,EO可以殺滅各種微生物： 包括細(xì)菌繁殖體、芽胞、病毒和真菌孢子,是一種廣譜滅菌劑。 一般認(rèn)為是由于它能與微生物的蛋白質(zhì)、DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。水溶液中的EO能與蛋白質(zhì)上的游離羧基(COOH）、氨基(2NH2)、硫氫基(2SH)和羥基(2OH)發(fā)生烷基化作用,取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羥乙根(CH2CH2OH)的化合物,蛋白質(zhì)上的基團(tuán)被烷基化,使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應(yīng)基,阻礙了細(xì)菌蛋白質(zhì)正常的化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。,環(huán)氧乙烷的滅菌原理,到目前為止,所有資料顯示EO殺菌作用是不可逆的,也就是說(shuō)EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。 根據(jù)各種臨床、科研結(jié)果顯示EO是所有化學(xué)消毒劑或滅菌劑中滅菌效果最好的一種化學(xué)滅菌劑。 環(huán)氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性,包括磷酸致活酶、肽酶、膽堿化酶和膽堿脂酶。環(huán)氧乙烷也和DNA、RNA發(fā)生烷基化作用而導(dǎo)致微生物的滅活。,二、環(huán)氧乙烷藥瓶存放環(huán)境要求,EO液體裝在小金屬氣瓶中 EO藥瓶擺放在指定固定位置，要求環(huán)境通風(fēng)良好、室溫40 ，藥瓶存放固定站立 。貯存于避光，室溫1530和50相對(duì)濕度，藥瓶存放做到三禁止 藥瓶禁止猛放、平放或震動(dòng) 禁止陽(yáng)光直射及高溫源 禁止存放在冰箱內(nèi),EO滅菌器安裝環(huán)境要求,EO氣體沸點(diǎn)10，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起爆炸。 環(huán)氧乙烷(EO)是一種烷化劑,因?yàn)樗奶厥庑?氣體易燃、易爆,對(duì)人體和環(huán)境有害。 安裝環(huán)境：在相對(duì)獨(dú)立的區(qū)域,設(shè)置專(zhuān)用的排氣系統(tǒng),通風(fēng)好,遠(yuǎn)離火源和靜電（操作時(shí)禁止吸煙）。 獨(dú)立的排氣銅管將氣體排放到急救大樓14樓頂出口窗，專(zhuān)用的排氣系統(tǒng)接內(nèi)通風(fēng)管換氣至1樓出口。,三、EO滅菌的優(yōu)點(diǎn),環(huán)氧乙烷被認(rèn)為是一種滅菌效果最好的化學(xué)滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細(xì)菌芽胞。 適于不耐熱、不耐濕的物品的滅菌和貴重儀器與器械的滅菌,不適于食品、液體、油劑、粉劑的滅菌。 EO穿透性強(qiáng),可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細(xì)、較長(zhǎng)的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果,而只能用EO或輻照。 對(duì)物品損壞小,由于EO殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程,因此對(duì)物品損壞非常小,對(duì)不耐熱精密儀器滅菌有著非常廣泛的用途。,EO滅菌的優(yōu)點(diǎn),滅菌時(shí),可以用各種包裹材料包裹,便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸,打開(kāi)包裹即可使用避免了交叉污染的危險(xiǎn)。 有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的工藝、化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)手段,從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。 我國(guó)很多醫(yī)院有幾十年的使用經(jīng)驗(yàn),EO滅菌的缺點(diǎn),整個(gè)滅菌循環(huán)時(shí)間較長(zhǎng),其原因是需較長(zhǎng)時(shí)間通風(fēng)以去除EO殘留 EO有毒,是可疑的致癌物,必須控制室內(nèi)空氣中EO的濃度低于國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)（3mg/m3）。 EO易燃易爆,儲(chǔ)存和滅菌時(shí)絕對(duì)不能泄露。 滅菌成本高，很難普及。 必須選擇選進(jìn)、安全的滅菌器,進(jìn)行安全操作和儲(chǔ)存。,四、EO的臨床應(yīng)用范圍,EO因其具有穿透力強(qiáng)、滅菌徹底、作用溫度低等獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)，近年來(lái)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院怕熱怕濕醫(yī)療器械與物品的滅菌。 常用于EO滅菌的設(shè)備儀器包括: 硬式和軟式內(nèi)鏡:關(guān)節(jié)鏡、氣管鏡、膀胱鏡、胃鏡、腸鏡、縱隔鏡、眼底鏡、耳鏡、咽鏡直腸鏡、前列腺切除器、胸腔鏡、尿道鏡。 醫(yī)療設(shè)備:麻醉設(shè)備、人工腎、透熱設(shè)備、電線、表頭、心肺機(jī)、呼吸、治療設(shè)備、血透。,EO的臨床應(yīng)用范圍,儀器:電鉆、電燒器、電刀筆、牙鉆、顯微手術(shù)器械、神經(jīng)刺激器、壓力計(jì)、外科手術(shù)器械、骨鉆、針頭、人工關(guān)節(jié)。 橡膠制品:導(dǎo)管、擴(kuò)張器、引流管、氣管內(nèi)插管、外科手套、被單。 塑料制品:氣道插管、擴(kuò)引器、氣管內(nèi)插管手套、起搏器、心瓣膜、噴霧器、培養(yǎng)皿、注射器。 其他書(shū)、玩具、線形探條、探條、溫度計(jì)、縫線。 因此，EO過(guò)去、今后和將來(lái)仍將是一種最主要的低溫滅菌方法。,五、 EO滅菌操作流程,滅菌前準(zhǔn)備,生物指示劑的布放,滅菌物品裝載,滅菌物品卸載,監(jiān)測(cè)結(jié)果判斷,滅菌處理,EO滅菌操作流程,滅菌物品存放與記錄,滅菌效果監(jiān)測(cè)及資料歸檔保存,使用前檢查,檢查滅菌器及空氣壓縮系統(tǒng)的各電源線、排氣軟管及供氣管道有否松脫 檢查爐門(mén)處的密封圈有否變形，或使用中性清除粘在上面的污物 檢查房間內(nèi)安裝的排氣扇工作是否正常，房間的通風(fēng)是否良好,使用前檢查,清除爐腔內(nèi)壁管道口處的雜物，防止堵塞管道 需要加濕，因此應(yīng)保證儲(chǔ)水器內(nèi)有足夠的蒸餾水，如果存量較少，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充 檢查門(mén)把手柄轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活 檢查門(mén)軸鉸鏈部位是否有松脫或過(guò)緊的現(xiàn)象,EO滅菌器的操作,將EO氣罐裝好并關(guān)好爐門(mén) 順時(shí)針旋轉(zhuǎn)手柄直到手柄垂直 選擇滅菌溫度55 預(yù)熱 預(yù)真空 預(yù)濕 自動(dòng)給氣 滅菌過(guò)程自動(dòng)化完成：氣體暴露滅菌1h、滅菌結(jié)束排氣10min、空氣洗滌30min、強(qiáng)行洗滌通氣12h，累計(jì)處理時(shí)間15h。 整個(gè)滅菌過(guò)程循環(huán)結(jié)束后，打開(kāi)滅菌門(mén)，取出無(wú)菌物品。,3M美國(guó)原裝EO滅菌器優(yōu)點(diǎn),經(jīng)過(guò)預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空時(shí)間：約1h 15 min，維持滅菌時(shí)間為373h551h。該滅菌器可自動(dòng)抽真空、自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度、自動(dòng)加藥、自動(dòng)控制滅菌時(shí)間、自動(dòng)打印滅菌程序。 為判定設(shè)備運(yùn)行狀況是否達(dá)到滅菌規(guī)定的條件，每次滅菌都應(yīng)對(duì)滅菌器進(jìn)行滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)。,環(huán)氧乙烷滅菌器優(yōu)點(diǎn),容積：136升，227升（我院） 負(fù)壓全過(guò)程 自我泄漏監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 滅菌過(guò)程中，門(mén)鎖自動(dòng)鎖緊 獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng) 可打印參數(shù)或與醫(yī)院HIS系統(tǒng)連接,六、EO滅菌物品監(jiān)測(cè),物理監(jiān)測(cè)：每鍋進(jìn)行 化學(xué)監(jiān)測(cè) ：每包進(jìn)行 生物監(jiān)測(cè)：每鍋進(jìn)行 生物監(jiān)測(cè)為國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn) 每批次必須監(jiān)測(cè)合格后滅菌物品才能放行。,EO物理監(jiān)測(cè),環(huán)氧乙烷滅菌的控制參數(shù)儀器自動(dòng)打印 EO滅菌過(guò)程關(guān)鍵參數(shù)的控制是達(dá)到滅菌質(zhì)量的保證 其滅菌的關(guān)鍵參數(shù)為EO的濃度、滅菌時(shí)腔體內(nèi)的濕度、溫度和時(shí)間等。 這些關(guān)鍵因素直接影響滅菌的效果。 每個(gè)關(guān)鍵因素在程度上可有所不同,但相互之間必須達(dá)到平衡,EO化學(xué)監(jiān)測(cè)（同壓力蒸汽）,化學(xué)指示卡放在每個(gè)滅菌包的滅菌物品中央 指示膠帶貼封于包外，指示膠帶上注明追溯標(biāo)識(shí) 根據(jù)了解到的滅菌過(guò)程中環(huán)氧乙烷穿透和分布情況,以及環(huán)氧乙烷與鎂鹽作用生成堿性的氫氧化鎂使指示劑變色情況,來(lái)推斷環(huán)氧乙烷接觸物品的劑量是否已達(dá)到滅菌要求。,EO化學(xué)監(jiān)測(cè)-化學(xué)指示卡,化學(xué)指示卡 長(zhǎng)條形結(jié)構(gòu)內(nèi)有化學(xué)染料，環(huán)氧乙烷濃度為600mg/L，溫度54和相對(duì)濕度50%條件下，作用15min顏色為褐色；60min顏色為綠色時(shí)為完全變色，或指示色塊粉紅色變?yōu)辄S褐色，表明滅菌過(guò)程符合要求。 （每個(gè)廠家說(shuō)明不同） ，表明滅菌過(guò)程符合要求，如果顏色未達(dá)到其終末點(diǎn)，表明滅菌過(guò)程不符合要求。 使用范圍:適用于環(huán)氧乙烷滅菌鍋包內(nèi)滅菌質(zhì)量的化學(xué)監(jiān)測(cè)。,EO化學(xué)監(jiān)測(cè)-化學(xué)指示卡,使用方法:將本品放入包裹中央，滅菌結(jié)束后，取出指示卡觀察期顏色變化，并與卡上對(duì)照色相比較，指示色塊粉紅色變?yōu)辄S褐色，表明滅菌過(guò)程符合要求。 （每個(gè)廠家說(shuō)明不同），滅菌有效；否則滅菌失敗。 注意事項(xiàng):僅可用于環(huán)氧乙烷滅菌的化學(xué)監(jiān)測(cè) 不能用于干熱、壓力蒸汽的滅菌監(jiān)測(cè)。 該產(chǎn)品不能替代生物監(jiān)測(cè)。,EO化學(xué)監(jiān)測(cè)-化學(xué)指示膠帶,化學(xué)指示膠帶 專(zhuān)用于粘貼在待滅菌物品包外，用于標(biāo)示該物品包是否已經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷/EO滅菌處理過(guò)程，以防與未滅菌處理的物品包相混，滅菌后的顏色不易褪色。 使用方法：將膠帶貼在待滅菌物品包上，再置于環(huán)氧乙烷滅菌室內(nèi)，經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷濃度60050ml/l，溫度4852，濕度65%80%，3小時(shí)以上滅菌后， 標(biāo)簽會(huì)由紅色變成綠色，表示物件經(jīng)過(guò)滅菌。,EO生物監(jiān)測(cè),將有一定抗力的枯草桿菌黑色變種芽孢 制成自汗式生物指示管 判斷環(huán)氧乙烷滅菌是否成功 是目前最為可靠的滅菌效果判斷方法。,EO生物監(jiān)測(cè)-生物監(jiān)測(cè)包制作,用1個(gè)20 ml無(wú)菌注射器，去掉針頭和針頭套，撥出針芯，將快速型生物指示劑放人針管內(nèi)，帶孔的塑料帽朝向針頭方向，再將針芯插回針管，注意不要碰及生物指示劑，再用一條全棉小毛巾兩層包裹，一起放人紙塑包裝袋內(nèi)，經(jīng)熱封機(jī)封后放于滅菌器最難滅菌部位，如負(fù)載的中間。 滅菌周期完成后將生物指示劑取出，按壓帽端關(guān)閉生物指示劑帽，冷卻后擠破含培養(yǎng)基的玻璃安瓿，使菌片被培養(yǎng)基濕潤(rùn)。,EO生物監(jiān)測(cè)-生物監(jiān)測(cè)包制作,生物監(jiān)測(cè)包制作流程,EO生物監(jiān)測(cè),3M環(huán)氧乙烷滅菌快速生物培養(yǎng)儀290G 最快的生物培養(yǎng) 自含式設(shè)計(jì)，免除污染的可能 無(wú)需校正、自動(dòng)報(bào)警 培養(yǎng)溫度372 低溫環(huán)氧乙烷滅菌的生物培養(yǎng)時(shí)間為4小時(shí),環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑如何閱讀？,環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑，其枯草桿菌黑色變種芽孢抗力的存活時(shí)間大于或等于15分鐘，殺滅時(shí)間小于或等于60分鐘。 使用方法：將指示劑放于標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包中，按國(guó)家規(guī)范，將測(cè)試包放于鍋內(nèi)中央，滅菌處理完畢，取出生物指示劑，擠破內(nèi)含的安瓿，浸濕培養(yǎng)基，與一支對(duì)照管一起放于3M環(huán)氧乙烷滅菌快速生物監(jiān)測(cè)器內(nèi) 37 培養(yǎng)4小時(shí)。 快速培養(yǎng)：4小時(shí)后閱讀結(jié)果： 綠燈亮表示陰性，紅燈亮表示陽(yáng)性 滅菌管培養(yǎng)全部陰性（綠燈亮），陽(yáng)性對(duì)照管為陽(yáng)性（紅燈亮），判斷滅菌成功。,環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑如何閱讀？,普通培養(yǎng)48小時(shí)后, 閱讀結(jié)果 滅菌管不變色（呈綠色），表示滅菌通過(guò)；滅菌管變色（呈黃色），表示滅菌不通過(guò)；同時(shí)培養(yǎng)的對(duì)照管應(yīng)為陽(yáng)性（呈黃色），如陰性，可能的原因?yàn)椋号囵B(yǎng)條件不符合要求；生物指示劑問(wèn)題；應(yīng)及時(shí)查出陰性原因。 如何丟棄：陽(yáng)性指示劑須環(huán)氧乙烷滅菌后丟棄。,七、EO滅菌效果影響,滅菌效果與滅菌時(shí)間、溫度、濕度、 EO的濃度; EO氣體類(lèi)型、污染微生物類(lèi)型和數(shù)量及環(huán)氧乙烷在滅菌容器中的分壓有關(guān)。 EO滅菌時(shí),溫度會(huì)影響微生物殺滅的速率,據(jù)測(cè)算,溫度每升高10,芽胞殺滅率提高1倍,溫度可增加EO的穿透力。 EO滅菌器常設(shè)置兩個(gè)溫度(如37和55)供不同需要選擇。 溫度越低,則需越長(zhǎng)的滅菌時(shí)間。EO濃度越高,所需滅菌時(shí)間越短， 100%純EO氣體比EO混合氣體滅菌時(shí)間要短。,EO滅菌效果影響,相對(duì)濕度控制至關(guān)重要 相對(duì)濕度(RH)一般 60 % 10 % 。 因濕度過(guò)高或過(guò)低均可影響環(huán)氧乙烷的殺菌力 濕度過(guò)大，如待滅菌物品未干燥增加滅菌袋內(nèi)的濕度，使EO被稀釋和水解，降低滅菌袋內(nèi)EO滅菌濃度，導(dǎo)致滅菌失敗。 濕度過(guò)低，影響EO的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低殺菌能力。,EO滅菌效果影響,環(huán)氧乙烷滅菌濃度為(1000 100) mg/ L ,滅菌溫度(54 2) ,相對(duì)濕度(RH) 60 % 10 %。 滅菌效果與待滅菌物品的潔凈程度、干燥程度、微生物的濕潤(rùn)和含水量有關(guān)。 滅菌效果與所用包裝材料的種類(lèi)和密度;包裹的大小和滅菌負(fù)荷的裝載情況有關(guān)。 滅菌物品裝載方式和裝載量不同也會(huì)影響滅菌的效果(同高壓蒸汽滅菌要求）要求物品傾斜擺放，中間留有間隙，總裝載量80%。,EO滅菌效果影響,專(zhuān)用包裝材料 需滅菌物品不能使用生理鹽水清洗 專(zhuān)業(yè)安裝與操作 徹底的通風(fēng)；合適的裝載量 遠(yuǎn)離火源、靜電，氣罐不存于冰箱,EO滅菌效果影響,專(zhuān)用滅菌架或籃筐裝載 包與包之間留有間隙 同一材質(zhì)物品同一批次滅菌 滅菌包避免與滅菌室的四壁接觸 啟閉式篩孔容器要打開(kāi) 合適的裝載量 正確的裝載方法,環(huán)氧乙烷滅菌注意事項(xiàng),不能對(duì)粉末狀或液體的物品進(jìn)行滅菌 紙塑包裝：在擺放物品時(shí)，應(yīng)紙面對(duì)塑面進(jìn)行排放