yy0290.2-1997人工晶體第2部分-光學(xué)性能及其測試方法.pdf

YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0290.2-1997人品體第2部分:光學(xué)性能及其測試方法IntraocularlensesPart2：0pticalpropertiesandtheirtestmethods1997-05-27發(fā)布1997-07-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY0290.2-1997前言范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3定義4要求4.1光焦度4.2像散4.3像質(zhì)4.4光譜透過率附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄）分瓣率的測量附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）調(diào)制傳遞面數(shù)（MTF)的測量附錄C(提示的附錄)光焦度的測量附錄D(提示的附錄）光焦度測試精度附錄E(提示的附錄）像質(zhì)測試精度YY0290.2-1997前本標(biāo)準(zhǔn)參照采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/CD11979-2:1995光學(xué)和光學(xué)儀器人工品體一第2部分：光學(xué)性能及測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B為標(biāo)準(zhǔn)的附錄，附錄C、附錄D、附錄E為提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用光學(xué)、激光、冷療設(shè)備質(zhì)量檢測中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：甄輝、任曉莉、何濤、文燕。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)晶體YY0290.2-1997第2部分：光學(xué)性能及其測試方法intraocularlensesPart2:0pticalpropertiesandtheirtestmethods1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工品體主要光學(xué)性能要求和測試方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于摘除白內(nèi)障后植人人眼內(nèi)前段的非復(fù)曲面單焦點(diǎn)人工品體引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效，所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性、GB/T4315.11984光學(xué)傳遞函數(shù)術(shù)語、符號(hào)GB/T4315.21988光學(xué)傳遞面數(shù)測量導(dǎo)則YY0290.11997人工晶體第1部分：術(shù)語3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用YY0290.1和GB/T4315.1中的定義和下列定義。3.1光焦度dioptricpower模擬眼內(nèi)狀態(tài)下，波長546.07nm近軸光的折合焦距的倒數(shù).注：光焦度以米的倒數(shù)(m-)表示，符號(hào)為D”。3.2模擬眼內(nèi)狀態(tài)insitu在35人眼房水平衡。注1房水折射率在波長546.7nm時(shí)為1.336.2實(shí)際測試時(shí)一般情況下，可用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液代替房水。3經(jīng)過驗(yàn)證表明，其他條件下的測試值可修正到模擬眼內(nèi)扶態(tài)，則可用其他條件測試、3.3折合焦距reducedfocallength焦距除以周圍介質(zhì)的折射率。3.4近軸焦距paraxialfocallength第二主平面和近軸焦點(diǎn)的距離。要求下述方法為推薦方法如能證實(shí)其他方法能與此多考方法產(chǎn)生等價(jià)結(jié)果，則其他方法也可以采用。2能能