標準解讀

《YY 0290.1-1997 人工晶體 第1部分:術語》是一項國家標準，專門用于定義與人工晶體相關的專業(yè)術語。該標準旨在為從事眼科領域，尤其是涉及人工晶體設計、生產、測試以及臨床應用的專業(yè)人員提供統(tǒng)一的語言基礎，確保在交流過程中對關鍵概念的理解一致。

標準中詳細列出了各種人工晶體類型及其特性描述的相關術語，比如單焦點人工晶體、多焦點人工晶體等，并且對每個術語都給出了明確的定義。此外，還涵蓋了與人工晶體材料、光學性能、生物相容性等方面相關的重要詞匯。通過這種方式，《YY 0290.1-1997》幫助規(guī)范了行業(yè)內對于特定技術或產品的稱呼方式，促進了信息準確無誤地傳遞。

例如，“后房型人工晶體”指的是植入眼內晶狀體囊袋內部或其附近位置的人工晶體；而“前房型人工晶體”則是指放置于虹膜前方與角膜后方之間空間內的一種裝置。這些定義不僅有助于醫(yī)療專業(yè)人士之間的溝通更加順暢，也為患者提供了更清晰的信息來源，使得他們能夠更好地理解自己將要接受什么樣的治療。

另外，該標準還包括了一些關于人工晶體物理屬性（如折射率）、機械強度（如抗斷裂能力）及表面處理工藝等方面的術語解釋，這對于保障產品質量和安全至關重要。通過明確規(guī)定這些參數的意義，可以有效指導制造商按照嚴格的標準進行生產和質量控制，同時也為監(jiān)管機構提供了評估產品合規(guī)性的依據。


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  • 1997-05-27 頒布
  • 1997-07-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0290.1-1997人工晶體第1部分：術語IntraocularlensesPart1：Terminology1997-05-27發(fā)布1997-07-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0290.1-1997日次前言1范圍….2通用術語和定義·與光學性能及測試方法有關的術語與機械性能及測試方法有關的術語與標簽和資料有關的術語56與生物相容性有關的術語7與有效期和運輸試驗有關的術語附錄A(提示的附錄）僅語拼音索引附錄B(提示的附錄)文索引………

YY0290.1-1997前本標準參照采用國際標準ISO)/CD11979-1:1995《光學和光學儀器-人工品體——第1部分；術本標準的附錄A、附錄B為提示的附錄，本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位：國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用光學、激光、冷療設備質址檢測中心。本標準主要起草人：任曉莉、姚兆京、甄輝、文燕。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準人工晶體YY0290.1-1997第1部分：術語Intraocularlenses-Part1：Terminology1范困本標準規(guī)定了人工品體及其測試方法所使用的術語。通用術語和定義前房人工品體2.1anteriorchamber(intraocular）lens整個放入前房的人工品體、2.2主體body包含光學部分在內的人工品體中心部分注；對許老人工品體來說，純光學區(qū)和主體是完全相同的。2.3純光學區(qū)clearopuic與人工品體光軸同心且僅在此范圍內人工品體特性符合光學設計原則的直徑范圍內的區(qū)域2.4支撐部分haptic非光學的、般位于人工品體邊緣的部件。2.5餐內人工品體intracapsular(intraocular）lens整個地放入眼晴囊袋的后房人工品體。2.6人工品體intraocularlens定位在眼球內的光學透鏡，通常縮寫為IOL2.7模擬眼內狀態(tài)insitu在35℃人眼房水平衡的狀態(tài)。房水折射率在波長546.07nm時為1.336.2實際測試時，一般情況下，可用生理鹽溶液代替房水。3經過驗證表明，在其他條件下的測試值可修正到模擬眼內狀態(tài),則可用其他條件測試2.8樓1o0P主體的邊緣部分延伸，幫助透鏡在眼內定位注：禪是支撐部分（2.4)的一部分。2.99多焦人工晶體multifocalintraocularlens在不同區(qū)域提供兩個或更多個屬光度的人工品體。2.10)多件式人工品體multi-pieceintraocularlens由分離的禪和主體組成的人工品體。住注：由一

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