- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1997-05-27 頒布
- 1997-07-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0290.1-1997人工晶體第1部分:術(shù)語(yǔ)IntraocularlensesPart1:Terminology1997-05-27發(fā)布1997-07-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布
YY0290.1-1997日次前言1范圍….2通用術(shù)語(yǔ)和定義·與光學(xué)性能及測(cè)試方法有關(guān)的術(shù)語(yǔ)與機(jī)械性能及測(cè)試方法有關(guān)的術(shù)語(yǔ)與標(biāo)簽和資料有關(guān)的術(shù)語(yǔ)56與生物相容性有關(guān)的術(shù)語(yǔ)7與有效期和運(yùn)輸試驗(yàn)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)附錄A(提示的附錄)僅語(yǔ)拼音索引附錄B(提示的附錄)文索引………
YY0290.1-1997前本標(biāo)準(zhǔn)參照采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO)/CD11979-1:1995《光學(xué)和光學(xué)儀器-人工品體——第1部分;術(shù)本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B為提示的附錄,本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)用光學(xué)、激光、冷療設(shè)備質(zhì)址檢測(cè)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:任曉莉、姚兆京、甄輝、文燕。
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)人工晶體YY0290.1-1997第1部分:術(shù)語(yǔ)Intraocularlenses-Part1:Terminology1范困本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人工品體及其測(cè)試方法所使用的術(shù)語(yǔ)。通用術(shù)語(yǔ)和定義前房人工品體2.1anteriorchamber(intraocular)lens整個(gè)放入前房的人工品體、2.2主體body包含光學(xué)部分在內(nèi)的人工品體中心部分注;對(duì)許老人工品體來(lái)說(shuō),純光學(xué)區(qū)和主體是完全相同的。2.3純光學(xué)區(qū)clearopuic與人工品體光軸同心且僅在此范圍內(nèi)人工品體特性符合光學(xué)設(shè)計(jì)原則的直徑范圍內(nèi)的區(qū)域2.4支撐部分haptic非光學(xué)的、般位于人工品體邊緣的部件。2.5餐內(nèi)人工品體intracapsular(intraocular)lens整個(gè)地放入眼晴囊袋的后房人工品體。2.6人工品體intraocularlens定位在眼球內(nèi)的光學(xué)透鏡,通??s寫為IOL2.7模擬眼內(nèi)狀態(tài)insitu在35℃人眼房水平衡的狀態(tài)。房水折射率在波長(zhǎng)546.07nm時(shí)為1.336.2實(shí)際測(cè)試時(shí),一般情況下,可用生理鹽溶液代替房水。3經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明,在其他條件下的測(cè)試值可修正到模擬眼內(nèi)狀態(tài),則可用其他條件測(cè)試2.8樓1o0P主體的邊緣部分延伸,幫助透鏡在眼內(nèi)定位注:禪是支撐部分(2.4)的一部分。2.99多焦人工晶體multifocalintraocularlens在不同區(qū)域提供兩個(gè)或更多個(gè)屬光度的人工品體。2.10)多件式人工品體multi-pieceintraocularlens由分離的禪和主體組成的人工品體。住注:由一
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