DB地方標準--DB33 654.4-2007 無公害中藥材 溫郁金 第4部分：質(zhì)量安全要求.doc

db33/t .12004db33浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布2007-11-18實施2007-10-17發(fā)布無公害中藥材 溫郁金第4部分:質(zhì)量安全要求non-environmental pollution chinese medicinal materials radix curcumae wenyujin,rhizoma curcumae wenyujin,rhizoma wenyujin concisumpart 4：quality and safety requirement db33/ 654.42007浙江省地方標準ics 65.020.20b381db33/ 654.42007前 言本部分3.3、3.4為強制性條款。db33/ 6542007 無公害中藥材：溫郁金分為四個部分： 第1部分：產(chǎn)地環(huán)境；第2部分：種莖；第3部分：生產(chǎn)與加工技術(shù)；第4部分：質(zhì)量安全要求。本部分是db33/ 6542007的第4部分。本部分由浙江省農(nóng)業(yè)廳提出并歸口。 本部分起草單位：浙江省亞熱帶作物研究所、樂清市源生中藥材種植有限公司、浙江省中藥研究所、瑞安市農(nóng)業(yè)局。本部分主要起草人：陶正明、徐杰、吳志剛、王志安、李林、李金通、唐筱春。i無公害中藥材 溫郁金第4部分:質(zhì)量安全要求1 范圍本部分規(guī)定了無公害中藥材溫郁金的質(zhì)量要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標識、包裝、運輸和貯存。本部分適用于商品無公害中藥材溫郁金的質(zhì)量安全要求。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。gb/t 191 包裝儲運圖示標志gb/t 5009.22 食品中黃曲霉毒素b1的測定方法wm/t2-2004 藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標準中華人民共和國藥典2005年版一部附錄a:藥材取樣法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b：鉛、鎘、砷、汞、銅測定法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄：重金屬檢查方法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 ：水分測定法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄：總灰分測定中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 q：有機氯農(nóng)藥測定法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄a：紫外-可見分光光度法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄k：酸不溶性灰分中華人民共和國藥典2005年版一部附錄a：醇浸出物熱浸法中華人民共和國藥典2005年版一部附錄d：揮發(fā)油測定法3 要求3.1 商品性狀3.1.1 溫郁金呈長圓形或卵圓形，稍扁，或微彎曲，兩端漸尖，長3.5cm7cm，直徑1.2cm2.5cm。表面灰褐色或灰棕色，具不規(guī)則的縱皺紋，縱紋隆起處色較淺。質(zhì)堅實，斷面灰棕色，角質(zhì)樣；內(nèi)皮層環(huán)明顯。氣微香，味微苦。3.1.2 溫莪術(shù)呈卵圓形、長卵形、圓錐形或長紡錘形，頂端多鈍尖，基部鈍圓，長2cm8cm，直徑1. 5cm4cm。表面灰黃色至棕色，上部環(huán)節(jié)突起。體重，質(zhì)堅實，斷面黃棕色至棕褐色，常附有淡黃色至黃棕色粉末。氣香或微香。3.1.3 片姜黃呈長圓形或不規(guī)則的片狀，大小不一，長3cm6cm，直徑1cm3cm，厚0.1cm0.4 cm。外皮灰黃色，粗糙皺縮，可見環(huán)節(jié)及須根痕。切面黃白色至棕黃色，可見環(huán)紋及多數(shù)筋脈小點。質(zhì)脆而堅實。斷面灰白色至棕黃色，略粉質(zhì)。氣香特異，味微苦而辛涼。3.2 理化指標3.2.1 溫郁金溫郁金理化指標應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 溫郁金理化指標項 目指 標水分， 15.0總灰分， 9.03.2.2 溫莪術(shù)溫莪術(shù)理化指標應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 溫莪術(shù)理化指標項 目指 標吸光度，0.45總灰分， 7.0酸不溶性灰分， 2.0醇浸出物， 7.0揮發(fā)油，（ml/g） 1.5注：吸光度的前處理方法和測定波長依照中國藥典2005年版一部莪術(shù)項下規(guī)定的方法執(zhí)行。3.2.3 片姜黃片姜黃理化指標應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3 片姜黃理化指標項 目指 標揮發(fā)油，（ml/g）1.03.3 重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標溫郁金、溫莪術(shù)和片姜黃商品藥材重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標見表4。表4 重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標項 目指 標重金屬總量，mg/kg 20.0砷（以as計），mg/kg 2.0汞（以hg計），mg/kg 0.2鉛（以pb計），mg/kg 5.0鎘（以cd計），mg/kg 0.3銅（以cu計），mg/kg 20.0黃曲霉毒素b1，g/kg 5.03.4 農(nóng)藥殘留限量指標溫郁金、溫莪術(shù)和片姜黃商品藥材農(nóng)藥殘留限量指標見表5。表5 農(nóng)藥殘留限量指標項 目指 標六六六，mg/kg 0.1ddt，mg/kg0.1五氯基硝基苯（pcnb），mg/kg0.1注：根據(jù)中華人民共和國農(nóng)藥管理條例，劇毒和高毒農(nóng)藥不得在中藥材生產(chǎn)中使用。4 檢驗方法4.1 商品藥材鑒別4.1.1 商品溫郁金鑒別4.1.1.1 性狀鑒別呈長圓形或卵圓形，稍扁，或微彎曲，兩端漸尖，長3.5cm7cm，直徑1.2cm2.5cm。表面灰褐色或灰棕色，具不規(guī)則的縱皺紋，縱紋隆起處色較淺。質(zhì)堅實，斷面灰棕色，角質(zhì)樣；內(nèi)皮層環(huán)明顯。氣微香，味微苦。4.1.1.2 顯微鑒別本品橫切面：表皮細胞有時殘存，外壁稍厚。根被狹窄，為4列8列細胞，壁薄，略呈波狀，排列整齊。皮層寬約為根直徑的1/2，油細胞難察見，內(nèi)皮層明顯。中柱韌皮部束與木質(zhì)部束各40個55個，間隔排列，木質(zhì)部束導(dǎo)管2個4個，并有微木化的纖維，導(dǎo)管多角形，壁薄，直徑20m90m。薄壁細胞中可見糊化淀粉粒。4.1.2 商品溫莪術(shù)鑒別4.1.2.1 性狀鑒別呈卵圓形、長卵形、圓錐形或長紡錘形，頂端多鈍尖，基部鈍圓，長2cm8cm，直徑1. 5cm4cm。表面灰黃色至棕色，上部環(huán)節(jié)突起。體重，質(zhì)堅實，斷面黃棕色至棕褐色，常附有淡黃色至黃棕色粉末。氣香或微香。4.1.2.2 顯微鑒別本品橫切面：木栓細胞數(shù)列，或已除去。皮層散有葉跡維管束；內(nèi)皮層明顯。中柱較寬，維管束外韌型，散在，沿中柱鞘部位的維管束較小，排列較密。薄壁細胞充滿糊化的淀粉粒團塊，薄壁組織中含金黃色油狀物的細胞散在。4.1.3 商品片姜黃鑒別4.1.3.1 性狀鑒別呈長圓形或不規(guī)則的片狀，大小不一，長3cm6cm，厚1cm3cm，厚0.1cm0.4 cm。外皮灰黃色，粗糙皺縮，可見環(huán)節(jié)及須根痕。切面黃白色至棕黃色，可見環(huán)紋及多數(shù)筋脈小點。質(zhì)脆而堅實。斷面灰白色至棕黃色，略粉質(zhì)。氣香特異，味微苦而辛涼。4.1.3.2 理化鑒別取本品粉末1g，加石油醚（3060）5ml，時時振搖，約30min，濾過，濾液加石油醚至5ml，作為供試品溶液。另取片姜黃對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄 b）試驗，吸取上述兩種溶液各2l，分別點于同一硅膠g薄層板上，以石油醚（3060）-乙酸乙酯（173）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在100加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。4.2 商品規(guī)格等級通過目測、手感、鼻嗅、嘴嘗方法辨別。4.3 理化指標4.3.1 水分的測定 按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄ix 的規(guī)定執(zhí)行。4.3.2 總灰分的測定 按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄的規(guī)定執(zhí)行。4.3.3 酸不溶性灰分的測定 按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄k的規(guī)定執(zhí)行。4.3.4 吸光度的測定 按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄a的規(guī)定執(zhí)行。4.3.5 浸出物的測定 按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄a的醇浸出物熱浸法規(guī)定執(zhí)行。4.3.6 揮發(fā)油的測定 按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄d的規(guī)定執(zhí)行。4.4 重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標4.4.1 重金屬總量的測定按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄ix e的規(guī)定執(zhí)行。4.4.2砷的測定按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b的規(guī)定執(zhí)行。4.4.3 汞的測定按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b規(guī)定執(zhí)行。4.4.4鉛的測定按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b的規(guī)定執(zhí)行。4.4.5鎘的測定按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b的規(guī)定執(zhí)行。4.4.6 銅的測定按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄 b的規(guī)定執(zhí)行。4.4.7 黃曲霉毒素b1測定按gb/t 5009.22規(guī)定執(zhí)行。4.5 農(nóng)藥殘留限量指標4.5.1六六六的測定 按中華人民共和國藥典2005版一部附錄ix q的規(guī)定執(zhí)行。4.5.2 ddt的測定 按中華人民共和國藥典2005版一部附錄ix q的規(guī)定執(zhí)行。4.5.3五氯硝基苯的測定 按中華人民共和國藥典2005版一部附錄ix q的規(guī)定執(zhí)行。5 檢驗規(guī)則5.1 批次同一產(chǎn)地、同時采收、同時加工、同一等級的溫郁金作為一個檢驗批次。5.2 取樣法按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄a的規(guī)定執(zhí)行。5.3 檢驗分類5.3.1 交收檢驗每批次產(chǎn)品交收前，生產(chǎn)者應(yīng)進行交收檢驗，檢驗內(nèi)容為質(zhì)量等級指標、標志、包裝。檢驗合格并附合格證的產(chǎn)品方可交收。交收檢驗也可根據(jù)產(chǎn)品接收方要求進行。通過流通領(lǐng)域應(yīng)按有關(guān)規(guī)定和標準檢驗。5.3.2 型式檢驗型式試驗是對產(chǎn)品進行全面考核，即對本部分規(guī)定的全部要求進行檢驗，型式試驗周期每年進行一次。出現(xiàn)下列情況之一時須做型式試驗：a）國家及有關(guān)部門提出要求時；b）種植技術(shù)、生產(chǎn)條件和加工工藝等有重大改變時。5.4 判定規(guī)則檢驗結(jié)果全部符合要求者，則該批為合格。否則，在同一批次中加倍抽取樣品對不合格指標復(fù)檢一次，若復(fù)檢結(jié)果仍有原有指標不符合要求規(guī)定，則判定該批產(chǎn)品為不合格。6 標識、包裝、貯藏和運輸6.1 標識6.1.1 標志 包裝儲運圖示標志按gb/t 191規(guī)定執(zhí)行。6.1.2 標簽 產(chǎn)品應(yīng)附標簽，標明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位名稱、詳細地址、生產(chǎn)日期、批號、質(zhì)量等級、保質(zhì)期或保存期、凈含量、產(chǎn)品標準號和商標等內(nèi)容，標簽要醒目、整齊，字跡應(yīng)清晰、完整、準確。6.2 包裝6.2.1 包裝必須符合牢固、整潔、防潮、美觀的要求。6.2.2 包裝材料應(yīng)符合 wm/t 2-2004標準要求。6.3 貯藏6.3.1 貯藏倉庫要求 a）倉庫清潔無異味，遠離有毒、有異味、有污染的物品；b）倉庫通風(fēng)、干燥、避光、無直射光、配有除濕裝置，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施。6.3.2 產(chǎn)品存放產(chǎn)品應(yīng)存放在貨架上，與墻壁保持足夠的距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)，及時剔除。6.4 運輸6.4.1 運輸工具必須清潔衛(wèi)生、干燥、無異味，不應(yīng)與有毒、有異味、有污染的物品混裝混運。6.4.2 運輸途中應(yīng)防雨、防潮、防曝曬。7