《CCC標(biāo)志管理》PPT課件.ppt

產(chǎn)品認(rèn)證知識培訓(xùn),講課人：丁園園,產(chǎn)品認(rèn)證簡介,認(rèn)證的定義：“與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明 產(chǎn)品的定義：產(chǎn)品是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”的結(jié)果（即“過程”的結(jié)果） 現(xiàn)行的認(rèn)證制度有八種模式: 國家采用模式 第五種認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)+工廠質(zhì)量體系評定+獲證后監(jiān)督（質(zhì)量體系復(fù)查+工廠和/或市場抽樣檢驗(yàn)） 2001年“國家質(zhì)檢總局”推出了中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度（CCC），3C認(rèn)證制度堅(jiān)持了“四個(gè)統(tǒng)一”即“統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)” 產(chǎn)品認(rèn)證的主要有三項(xiàng)：法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則、合同,名詞術(shù)語,目證試驗(yàn)：為評價(jià)產(chǎn)品的一致性，按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定的項(xiàng)目進(jìn)行的檢驗(yàn)。 目證試驗(yàn)有時(shí)候稱為指定試驗(yàn)，每類產(chǎn)品至少抽取一個(gè)型號的產(chǎn)品進(jìn)行目證試驗(yàn)。 抽樣在現(xiàn)場或成品倉庫 運(yùn)行檢查：最好每天一次（點(diǎn)檢）,產(chǎn)品認(rèn)證程序,3C證書上有3個(gè)名稱3個(gè)地址 申請人和制造商的地址應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照上一致，生產(chǎn)廠的地址可與營業(yè)執(zhí)照不同 檢查結(jié)論： 1、無不符合項(xiàng)，工廠檢查通過 2、存在不符合項(xiàng)，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報(bào)檢查組驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查通不過。 3、存在不符合項(xiàng)，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，檢查組現(xiàn)場驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查通不過。 4、存在不符合項(xiàng)，工廠檢查通不過。 初始檢查可判工廠檢查通不過的項(xiàng)目： 1、目證試驗(yàn)不合格 2、缺少關(guān)鍵資源 3、產(chǎn)品一致性存在嚴(yán)重問題 4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他條件 獲證后監(jiān)督：分為日常監(jiān)督和特殊監(jiān)督 監(jiān)督目的 1、證實(shí)工廠的質(zhì)量保證體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求； 2、證實(shí)獲證的批量產(chǎn)品是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)條件的要求； 監(jiān)督檢查可判工廠檢查不通過的項(xiàng)目： 1、目證試驗(yàn)不合格 2、缺少關(guān)鍵資源 3、產(chǎn)品的一致性存在嚴(yán)重問題 4、產(chǎn)品變更程序制定后未有效實(shí)施，造成失控的 5、整改措施上報(bào)通過后應(yīng)實(shí)施而未實(shí)施的 6、濫用認(rèn)證標(biāo)志和證書 7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他條件,產(chǎn)品認(rèn)證程序,產(chǎn)品認(rèn)證變更的類型 1、商標(biāo)變更 2、由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號更改 3、產(chǎn)品型號變更、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及認(rèn)證特性方面的問題） 4、在證書上增加同種產(chǎn)品其他型號 5、在證書上減少同種產(chǎn)品其他型號 6、生產(chǎn)廠名稱變更，地址不變，生產(chǎn)廠沒有搬遷 7、生產(chǎn)廠名稱變更，地址名稱變更，生產(chǎn)廠沒有搬遷 8、生產(chǎn)廠名稱未變，地址名稱變更，生產(chǎn)廠沒有搬遷 9、生產(chǎn)廠搬遷 10、原認(rèn)證委托人的名稱和/或地址更改 11、原生產(chǎn)者（制造商）的名稱和/或地址更改 12、產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施規(guī)則更新 13、增加或減少適用性一致關(guān)鍵件供應(yīng)商 14、明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化，如獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵件變更 15、生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化（如所有權(quán)、組織結(jié)構(gòu)或管理者變更） 16、其他機(jī)構(gòu)換證申請 17、其他,認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷,出現(xiàn)下列情況，暫停證書 1、持證人提出證書暫停 2、認(rèn)證委托人（持證人）/相關(guān)方違反國家法律法規(guī)、國家級或省級監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品存在不合格，但不需要立即撤銷認(rèn)證證書的； 3、認(rèn)證產(chǎn)品適用的認(rèn)證依據(jù)或者認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版或變更，認(rèn)證委托人在規(guī)定期限內(nèi)未按要求履行變更程序，或產(chǎn)品未符合變更要求的； 4、監(jiān)督檢查結(jié)果證明認(rèn)證委托人（持證人）違反CCC/CQC認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定或認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)要求，但通過整改可以達(dá)到認(rèn)證要求的； 5、認(rèn)證委托人（持證人）/相關(guān)方無不當(dāng)理由不接受或不能在規(guī)定的期限內(nèi)接受國家有關(guān)規(guī)定部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)未事先通知的監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣； 6、認(rèn)證委托人（持證人）/相關(guān)方不配合國家有關(guān)部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)CCC/CQC認(rèn)證實(shí)施規(guī)則在市場或銷售場所抽取樣品進(jìn)行檢測的； 7、認(rèn)證證書的信息發(fā)生變更或有證據(jù)表明生產(chǎn)廠的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變化，認(rèn)證委托人（持證人）未向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請變更批準(zhǔn)或備案的； 8、由于生產(chǎn)的季節(jié)性、按訂單生產(chǎn)等原因，認(rèn)證委托人（持證人）申請暫停認(rèn)證證書的； 9、其他應(yīng)該暫停認(rèn)證證書的情形； 暫停期間有關(guān)事項(xiàng) 1、暫停期間，必須交納年金 2、暫停期間證書為無效狀態(tài)，不能供貨 3、證書暫停后恢復(fù)需至少1個(gè)月,認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷,恢復(fù)證書 1、3C恢復(fù)申請聯(lián)系：程艷2、恢復(fù)證書需向分中心/檢查部提出書面的恢復(fù)申請書，并按要求提供書面的整改資料 3、證書恢復(fù)采取的認(rèn)證流程 （1）對已出現(xiàn)的不符合情況采取整改措施的完整性和有效性 （2）采取全要素的工廠檢查或監(jiān)督工廠檢查或?qū)S質(zhì)量保證能力中的進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性等內(nèi)容進(jìn)行檢查 （3）對抽檢不合格的相同型號、相同規(guī)格的產(chǎn)品重新抽樣檢測，原則上按型式試驗(yàn)的試驗(yàn)要求進(jìn)行全項(xiàng)目檢測。必要時(shí)，按工廠界定編碼分類原則，每類可擴(kuò)大再抽取一個(gè)型號規(guī)格的產(chǎn)品 （4）監(jiān)督抽樣檢測（監(jiān)督時(shí)需要抽樣檢測的產(chǎn)品） （5）企業(yè)提供有效的ODM/OEM協(xié)議 （6）進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查,認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷,出現(xiàn)下列情況，撤銷證書。涉及違法行為的，除撤銷外，還要追究相應(yīng)的法律責(zé)任 1、在認(rèn)證證書暫停期限滿，認(rèn)證委托人（持證人）未提出認(rèn)證證書恢復(fù)申請，未采取整改措施或者整改后仍不合格的； 2、獲證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、規(guī)格、型號，以及涉及整機(jī)安全或者電磁兼容的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、工藝及重要材料/原材料生產(chǎn)企業(yè)等發(fā)生變更，導(dǎo)致產(chǎn)品存在嚴(yán)重安全隱患的； 3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的跟蹤檢查結(jié)果證明工廠質(zhì)量保證能力存在嚴(yán)重缺陷的 4、認(rèn)證委托人（持證人）提供虛假樣品，獲證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品不一致的； 5、認(rèn)證委托人（持證人）/相關(guān)方違反國家法律法規(guī)、國家級或省級監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷、產(chǎn)品安全檢測項(xiàng)目不合格或一致性存在嚴(yán)重問題的； 6、獲證產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷而導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的； 7、被暫停認(rèn)證證書后，仍拒絕接受監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣檢測，或仍不配合在市場或銷售場所抽取樣品進(jìn)行檢測的； 8、認(rèn)證委托人（持證人）/相關(guān)方未按規(guī)定使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志； 9、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志，情節(jié)嚴(yán)重的，弄虛作假，采用欺騙、賄賂不正當(dāng)手段獲取認(rèn)證證書，或存在其他直接影響認(rèn)證結(jié)果有效性的嚴(yán)重違法違規(guī)行為的； 10、其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的情形； 11、在證書暫停期間為交納年金的 證書撤銷后不能恢復(fù)，需要時(shí)，需重新提出認(rèn)證申請。,認(rèn)證證書的暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷,出現(xiàn)下列情況，注銷證書。 1、認(rèn)證證書有效期屆滿，認(rèn)證委托人未申請延期使用的； 2、認(rèn)證委托人（持證人）/生產(chǎn)廠由于企業(yè)破產(chǎn)、倒閉、解散、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整等原因致使獲證產(chǎn)品不再生產(chǎn)，認(rèn)證委托人主動放棄保持認(rèn)證證書的； 3、獲證產(chǎn)品型號已列入國家明令淘汰或者禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄的； 4、認(rèn)證委托人（持證人）申請注銷的； 5、認(rèn)證使用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)真實(shí)施規(guī)則變更，持證人未按要求辦理變更手續(xù)的； 6、其他應(yīng)當(dāng)注銷認(rèn)證證書的情形,工廠質(zhì)量保證能力,工廠質(zhì)量保證能力是指工廠保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證要求并與型式試驗(yàn)合格樣品保持一致的能力。 質(zhì)保能力要求“十條款” 1、職責(zé)和資源 2、文件和記錄 3、采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 4、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 5、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 6、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 7、不合格品的控制 8、內(nèi)部質(zhì)量審核 9、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 10、包裝、搬運(yùn)和儲存,工廠質(zhì)量保證能力,1、職責(zé)和資源 1.1職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 A）負(fù)責(zé)建立滿足3C要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持 B）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求 C) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用 D）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn) 證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作 2.2資源 工廠應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境。,工廠質(zhì)量保證能力,2、文件和記錄 2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)志、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。 “質(zhì)量能力要求”規(guī)定工廠應(yīng)建立并保持的文件 1、與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)和相互關(guān)系 2、認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序 3、認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序 4、文件和資料控制程序 5、質(zhì)量記錄控制程序 6、供應(yīng)商選擇、評定和日常管理程序 7、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序 8、關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 9、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 10、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 11、不合格品控制程序 12、內(nèi)部質(zhì)量審核程序 13、檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量的程序 14、包裝要求（倉庫）程序,工廠質(zhì)量保證能力,2、文件和記錄 2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保 A）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性 B）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用 C）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本,工廠質(zhì)量保證能力,2、文件和記錄 2.3工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲 存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?記錄的保存期限至少為24個(gè)月 3C認(rèn)證明確要求保存的記錄 1、對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理的記錄 2、關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù) 3、產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄 4、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期校準(zhǔn)或檢定的記錄 5、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄及運(yùn)動檢查不合格采取措施的記錄 6、不合格品的處置記錄 7、內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄，包括采取糾正和預(yù)防措施的記錄 8、顧客投訴及采取糾正措施的記錄 9、3C標(biāo)志的發(fā)放記錄 10、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 11、文件更改記錄,工廠質(zhì)量保證能力,3、采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 3.1供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇、評價(jià)和日常管理記錄 供應(yīng)商的選擇、評定記錄：如合格供應(yīng)商名錄、供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力評價(jià)記錄、樣品測試報(bào)告等 供應(yīng)商的日常管理記錄：如供貨業(yè)績記錄、重新評價(jià)記錄、提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)的處理記錄，包括所采取的糾正措施和預(yù)防措施等,工廠質(zhì)量保證能力,3、采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 定期確認(rèn)檢驗(yàn)：為了確保關(guān)鍵件能持續(xù)符合要求，對關(guān)鍵件的全部或部分質(zhì)量特性實(shí)施的抽樣檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)可以由工廠、供應(yīng)商或第三方實(shí)驗(yàn)室完成。工廠應(yīng)提出明確的檢驗(yàn)要求（如檢驗(yàn)的依據(jù)、頻次、項(xiàng)目、方法），記錄或報(bào)告的要求、提交方式等。 工廠應(yīng)調(diào)查了解實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)情況，證實(shí)其能力范圍，以確保檢驗(yàn)結(jié)果有效（資質(zhì)證書） 本條款要求形成的質(zhì)量記錄：關(guān)鍵件的檢驗(yàn)、驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄、報(bào)告，以及為了驗(yàn)證需要，由供應(yīng)商提供的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、報(bào)告等。+進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄,工廠質(zhì)量保證能力,4、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。 關(guān)鍵工序是指對產(chǎn)品的認(rèn)證特性起關(guān)鍵作用的生產(chǎn)工序。 4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.3可行時(shí)，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控（過程監(jiān)控和過程檢驗(yàn)） 重點(diǎn)監(jiān)控： （1）過程的結(jié)果不能或難以通過后續(xù)的檢驗(yàn)或試驗(yàn)加以驗(yàn)證，包括僅在產(chǎn)品使用后問題才顯現(xiàn)的過程。 （2）對最終產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性有重大影響的過程 4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致（產(chǎn)品一致性的核對、檢驗(yàn)）,工廠質(zhì)量保證能力,5、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。（檢測設(shè)備一定要有） 例行檢驗(yàn)非破壞性，低成本，快速、有效，檢驗(yàn)項(xiàng)目于產(chǎn)品的關(guān)鍵特性、重要特性有關(guān)，剔除偶然性的差錯(cuò)。（必須生產(chǎn)企業(yè)自己做） 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn) 確認(rèn)檢驗(yàn)有些是破壞性試驗(yàn)，可第三方做，也可自己做。 本條款要求形成的質(zhì)量記錄：例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄或報(bào)告,工廠質(zhì)量保證能力,6、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢定，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)由操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力（資格證書） 6.1校準(zhǔn)的檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄 校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識包括（合格、準(zhǔn)用（或限用）、停用、封存等） 6.2運(yùn)行檢查 對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。 一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效，應(yīng)能將自上次運(yùn)行檢查以后所檢測過的產(chǎn)品追回。 功能失效措施： （1）停用該設(shè)備，啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備； （2）對設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，以滿足要求； （3）必要時(shí)，追回已檢產(chǎn)品并重新進(jìn)行檢測； （4）必要時(shí)，調(diào)整運(yùn)行檢查的頻次；,工廠質(zhì)量保證能力,7、不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。 （1）不合格品分為4類：進(jìn)貨不合格品、生產(chǎn)中不合格品、成品檢驗(yàn)不合格品、顧客退回不合格品 （2）控制不合格品的目的是為了防止不合格品非預(yù)期使用 （3）返修后的產(chǎn)品仍然是不合格品 （4）不合格品的處置記錄包括不合格品的評審記錄，返工、返修后的產(chǎn)品的重新檢驗(yàn)記錄，不合格品讓步使用的批準(zhǔn)記錄等 （5）發(fā)現(xiàn)不合格品后，可按不合格的性質(zhì)（如個(gè)別、批量、偶然性、安全項(xiàng)目）決定是否進(jìn)行原因分析，必要時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施,工廠質(zhì)量保證能力,8、內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 （1）內(nèi)部質(zhì)量審核：“質(zhì)量保證能力要求”+一致性檢查 （2）一年內(nèi)審核覆蓋“質(zhì)量保證能力要求”的全部內(nèi)容，頻次：每年每一產(chǎn)品類別都涉及 （3）每年至少出具一份內(nèi)審報(bào)告。報(bào)告應(yīng)對質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品一致性做出評價(jià)。 （4）審核人員必須具備相應(yīng)是能力（內(nèi)審員證書） （5）本條款涉及的質(zhì)量記錄有：外部投訴記錄、年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、內(nèi)審檢查記錄、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及采取的糾正措施、糾正措施的驗(yàn)證記錄、內(nèi)審報(bào)告、內(nèi)容總結(jié)等。,工廠質(zhì)量保證能力,9、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 1、產(chǎn)品一致性控制內(nèi)容： （1）認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標(biāo)識是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書一致； （2）產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致； （3）產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致； （4）產(chǎn)品的性能等； 2、工廠應(yīng)明確對認(rèn)證產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制的措施，控制范圍涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過程。 3、變更控制程序應(yīng)對影響產(chǎn)品一致性的變更做出規(guī)定，這些規(guī)定應(yīng)符合實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。 4、申請的變更應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，未經(jīng)批準(zhǔn)不得在已實(shí)施變更的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。 5、有關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品申請變更的資料和認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件應(yīng)予以保存。 6、變更控制程序還應(yīng)對變更的類型如：工廠搬遷、名稱變化、組織結(jié)構(gòu)變化、地址變化等作出控制要求。,工廠質(zhì)量保證能力,10、包裝、搬運(yùn)和儲存 1、本條款適用于從產(chǎn)品的采購到交付的全過程； 2、包裝的標(biāo)識應(yīng)符合中國的法律法規(guī)和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)； 3、明確搬運(yùn)要求操作； 4、儲存環(huán)境，條件持續(xù)滿足要求； 5、儲存：半成品儲存、在途品儲存、成品儲存,質(zhì)量管理體系文件,“質(zhì)量保證能力要求”中明確要求的文件有三個(gè)部分 1、程序文件 2、作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)程類 3、質(zhì)量記錄,內(nèi)部質(zhì)量審核,內(nèi)部審核：第一方審核 外部審核：第二方和第三方審核 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的： 1、使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件的要求 2、作為一種重要的管理手段 3、作為企業(yè)外部審核前，通過自審自查自糾 4、將內(nèi)審作為一種自我完善的機(jī)制 內(nèi)審范圍：所涉及的所有部門、場所、產(chǎn)品類別及相關(guān)的質(zhì)量活動 內(nèi)審一般可分為例行審核和專項(xiàng)審核 內(nèi)審依據(jù)：法律法規(guī)、型式試驗(yàn)報(bào)告/國家標(biāo)準(zhǔn)、體系文件,一致性檢查,一致性檢查的內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、外觀、關(guān)鍵件（元器件、零部件、原材料等）及其供應(yīng)商、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/配比/配方、質(zhì)量特性。 檢查依據(jù)：型式試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品描述、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等。 檢查方法：在倉庫、生產(chǎn)線、生產(chǎn)線末端等地方抽取樣品，對照檢查依據(jù)核對樣品。確認(rèn)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的符合程度是否滿足認(rèn)證規(guī)定的要求。 一致性審核每年要覆蓋所有產(chǎn)品類別,認(rèn)證標(biāo)志的名稱為“中國強(qiáng)制認(rèn)證”，英文縮寫為“CCC” 認(rèn)證標(biāo)志的圖案（如圖一）：其橢圓長半徑和短半徑之比應(yīng)遵循7.5:6.3的比例. CCC標(biāo)志 S：代表安全認(rèn)證 A046462：工廠編號（在標(biāo)志周圍適當(dāng)位置注明工廠編號，推薦在標(biāo)志下方正中處，我公司目前在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工廠編號為A046462） 圖一 標(biāo)志圖案,A046462,CCC認(rèn)證標(biāo)志的要求,CCC標(biāo)志申請,所有需加貼“CCC”標(biāo)志的產(chǎn)品必須首先通過“CCC”認(rèn)證，待取得“CCC”證書后方可進(jìn)行標(biāo)志的使用申請 認(rèn)證標(biāo)志的印刷、模壓設(shè)計(jì)方案應(yīng)當(dāng)由公司向國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱指定的機(jī)構(gòu)）提出申請，經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會審批后，獲得證書后方可自行制作,CCC標(biāo)志的設(shè)計(jì),申請CCC認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志由項(xiàng)目小組進(jìn)行模壓方案設(shè)計(jì)，先將該設(shè)計(jì)方案提交顧客認(rèn)可 經(jīng)顧客認(rèn)可后將設(shè)計(jì)方案交質(zhì)量部后，由質(zhì)量部填寫申請書向指定的機(jī)構(gòu)提請申請，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請使用認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，同時(shí)需提交申請書和認(rèn)證證書的副本，申請使用認(rèn)證標(biāo)志 在進(jìn)行CCC標(biāo)志模壓方案設(shè)計(jì)時(shí)，必須保證認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)當(dāng)被模壓在銘牌或產(chǎn)品外體的明顯位置上 獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志 申請認(rèn)可后，公司即可以啟用CCC標(biāo)志的制作，由模具事業(yè)部按技術(shù)中心下達(dá)的設(shè)計(jì)圖紙要求在模具上刻上相應(yīng)的CCC標(biāo)識,CCC標(biāo)志的使用,由模具注塑的帶有“CCC”標(biāo)志的產(chǎn)品注塑時(shí)，注塑車間必須將注塑情況登記在“CCC產(chǎn)品注塑情況登記表”，標(biāo)明生產(chǎn)日期，合格品數(shù)量，不合格品數(shù)量，不合格品處理方法，以確保帶有“CCC”標(biāo)志的不合格產(chǎn)品不留出廠外；當(dāng)裝配線在裝配帶有“CCC”標(biāo)志的總成件時(shí)，裝配車間必須將生產(chǎn)制造的詳細(xì)情況填入“CCC產(chǎn)品總成裝配登記表中”，標(biāo)明帶有“CCC”標(biāo)志的注塑件、合格品數(shù)量、不合格品數(shù)量以及處理方法,CCC標(biāo)志的使用,當(dāng)刻有CCC標(biāo)志的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)，立即由質(zhì)量部下達(dá)“不合格品評審處理單”，對出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評審，同時(shí)不合格出現(xiàn)部門須立即將所有不合格品予以標(biāo)識、隔離，并嚴(yán)格執(zhí)行不合格品控制程序，嚴(yán)禁帶有CCC標(biāo)識的不合格品流出廠外。保證使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證要求。,CCC標(biāo)志產(chǎn)品更改,對已通過CCC認(rèn)證的產(chǎn)品如發(fā)生工程更改，技術(shù)中心（項(xiàng)目組）須經(jīng)驗(yàn)證OK提交顧客確認(rèn)，顧客確認(rèn)后提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)；有關(guān)更改實(shí)施執(zhí)行更改控制程序 產(chǎn)品發(fā)生更改后，技術(shù)中心須識別更改的部位，如燈具電路部分、光學(xué)部分等，相關(guān)部分發(fā)生更改必須經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)； 確認(rèn)方式：電話溝通、郵件溝通、書面溝通、重新申請； 有可能有些部位的改動不需要認(rèn)證公司重新實(shí)驗(yàn)認(rèn)可，就不需要進(jìn)行重新申請。如：蒙迪歐高位剎車燈的燈罩、安裝板發(fā)生更改則只需與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通，毋須提交申請認(rèn)可。 更改是否需要重新申請認(rèn)可，取決于產(chǎn)品種類、更改部位等,CCC標(biāo)志注意事項(xiàng),所有需加貼“CCC”標(biāo)志的產(chǎn)品必須獲得“CCC”認(rèn)證證書，且必須保證使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證要求；對超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品，不得使用認(rèn)證標(biāo)志（產(chǎn)品的認(rèn)證可以每年一次監(jiān)督審核以維持，模壓標(biāo)志的許可證有效期只有一年，每年工廠檢查后需重新申請模壓標(biāo)志的許可證） 所有加貼“CCC”標(biāo)志的不合格產(chǎn)品必須進(jìn)行嚴(yán)格的管制，不允許流出廠外的任何地點(diǎn)。（降級接受、特采都必須經(jīng)過認(rèn)證公司批準(zhǔn)方可實(shí)行） 所有列入國家強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品必須經(jīng)認(rèn)證合格、加施認(rèn)證標(biāo)志后，方可出