《醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)》

醫(yī)院特殊藥品管理 許紹東 鹽津縣人民醫(yī)院,特殊管理藥品包括 一、麻醉藥品、精神藥品 二、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品 三、醫(yī)療用毒性藥品 四、放射性藥品,麻醉藥品和精神藥品的 使用與管理,相關(guān)法規(guī) 藥品管理法 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 處方管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精 神藥品管理規(guī)定 ,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、 公安部、衛(wèi)生部 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 國(guó)食藥監(jiān)安2005481號(hào) （二五年九月二十七） 麻醉藥品121種 第一類(lèi)精神藥品52種 第二類(lèi)精神藥品78種,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、 公安部、衛(wèi)生部 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 國(guó)食藥監(jiān)安2007633號(hào) （二七年十月十一日） 麻醉藥品123種 第一類(lèi)精神藥品53種 第二類(lèi)精神藥品79種,我院麻醉藥品 針劑：4 個(gè)品種 片劑：2個(gè)品種 針劑：鹽酸嗎啡針 枸櫞酸芬太尼針 瑞芬太尼針 鹽酸哌替啶針 片劑：鹽酸嗎啡緩釋片 磷酸可待因片,我院精神藥品 一類(lèi)：1 個(gè)品種 二類(lèi)：6個(gè)品種,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存 1.采購(gòu) :印鑒卡 ，衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi) 并直接送至醫(yī)院 ，不得自行提貨，付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式 2.驗(yàn)收 ：貨到即驗(yàn) ，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)采用專(zhuān)簿記錄 3.儲(chǔ)存 ：實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖 、建立專(zhuān)用帳卡；麻醉、一精藥品庫(kù)存必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施，安裝報(bào)警裝置；統(tǒng)一標(biāo)示,麻醉、一精藥品的調(diào)劑 1.藥師參加培訓(xùn)并考核合格，獲得麻醉、一精藥品調(diào)劑資格；藥師不得為本人調(diào)劑該類(lèi)藥品 2.門(mén)診藥房有固定發(fā)藥窗口，并有明顯標(biāo)識(shí) 3.處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)嚴(yán)格核對(duì)，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的處方，拒絕發(fā)藥 4.及時(shí)對(duì)麻醉藥品、精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記 5.麻醉藥品處方至少保存年，精神藥品處方至少保存年；專(zhuān)用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年,麻醉、一精藥品的處方開(kāi)具 1.已有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)、并考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)。醫(yī)師不得為本人開(kāi)具該類(lèi)藥品處方 2.醫(yī)師應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定使用藥品 3.首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自檢查患者，建立相應(yīng)的病歷，并按要求簽署知情同意書(shū) 4.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。 5.為癌痛和中、重度慢性疼痛門(mén)（急）診患者，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量，應(yīng)3個(gè)月復(fù)診或隨診一次，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷,麻醉藥品非注射劑型和第一類(lèi)精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方： （一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明； （二）患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明； （三）代辦人員身份證明。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門(mén)診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。,門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書(shū)，辦理麻醉藥品專(zhuān)用卡 。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： （一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。,住院患者需要使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，不需建立麻醉和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用病歷，但應(yīng)在病歷中有使用記錄 因病情需要必須使用麻醉藥品短期鎮(zhèn)痛、或作檢查的門(mén)診患者，由具有麻醉和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的門(mén)診、急診醫(yī)師開(kāi)具處方，患者憑處方到急診注射室或檢查室注射，嚴(yán)禁將注射劑交與此類(lèi)患者,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方量 1、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過(guò)日用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)日用量。 2、第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 3、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)日用量；其他劑型處方不得超過(guò)日用量。,為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。,對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量（限二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用），鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于院內(nèi)使用,1、患者使用麻醉、第一類(lèi)精神藥品貼劑的，再次調(diào)配時(shí)藥房須將原批號(hào)用過(guò)的貼劑收回，并記錄收回廢貼數(shù)量。 2、門(mén)診部、各臨床科室、手術(shù)室使用麻醉、第一類(lèi)精神藥品注射劑后需將空安瓿收集后交回原領(lǐng)藥藥房，藥房應(yīng)核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。 3、藥房收回的麻醉、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄。 4、藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂玫穆樽?、精神藥品，藥劑科無(wú)償收回并按規(guī)定銷(xiāo)毀 。,麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的安全管理 1、 麻醉、精神藥品庫(kù)存必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施，安裝報(bào)警裝置。 藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)柜（應(yīng)配備保險(xiǎn)柜）。病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。 2、 發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告院保衛(wèi)科，由保衛(wèi)科報(bào)告公安部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)。 （1）麻醉、精神藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生丟失或被盜、被搶?zhuān)?（2）發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉、精神藥品。,門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書(shū)。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： （一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明； （二）患者戶(hù)籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。 病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管,麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理 入庫(kù)驗(yàn)收專(zhuān)冊(cè)記錄；儲(chǔ)存麻醉、精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)（柜）加鎖 ；進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻醉、精神藥品建立專(zhuān)用帳卡記錄 ；過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)；科室備用藥品專(zhuān)用登記本，專(zhuān)人保管，交接班有記錄 ；專(zhuān)用處方，藥房對(duì)處方應(yīng)當(dāng)專(zhuān)冊(cè)登記 ；門(mén)診麻醉和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用病歷,藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理,藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理由藥劑科全面負(fù)責(zé)，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施,我院藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品,鹽酸麻黃堿注射液,藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品由專(zhuān)庫(kù)或?qū)９瘢ūｋU(xiǎn)柜）儲(chǔ)存，有防盜設(shè)施；專(zhuān)庫(kù)（或?qū)９瘢?shí)行雙人雙鎖管理，并有醒目標(biāo)識(shí) 建立藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核專(zhuān)用賬冊(cè)（保存期限為自藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品有效期期滿(mǎn)之日起不少于2年 ） 禁止將所領(lǐng)的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品帶出醫(yī)院外，不得以任何理由轉(zhuǎn)借給醫(yī)院外部人員使用 發(fā)生藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，立即報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)科、公安局和食品藥品監(jiān)督管理局。,醫(yī)療用毒性藥品,醫(yī)療用毒性藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)毒性藥品）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品,購(gòu)進(jìn)毒性藥品必須索取經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、法人資格證，經(jīng)藥劑科審核通過(guò)后方可購(gòu)進(jìn)。 毒性藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須雙人驗(yàn)收，雙人核發(fā)，在庫(kù)保管實(shí)行雙人雙鎖專(zhuān)柜管理，粘貼毒性藥品標(biāo)志，建立毒性藥品專(zhuān)帳，進(jìn)出逐筆記錄，做到帳、物、批號(hào)相符,毒性中藥的炮制,（一）凡加工炮制毒性中藥，必須按照中華人民共和國(guó)藥典或者衛(wèi)生行政部門(mén)制定的炮制規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行。 （二）藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn),毒性藥品的調(diào)配,（一）藥學(xué)人員根據(jù)本院醫(yī)師處方調(diào)配毒性藥品，調(diào)配毒性藥品時(shí)，必須按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行，嚴(yán)格遵循“四查十對(duì)”原則，劑量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的符合人員符合簽字后方可發(fā)出。 （二）對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，必須附炮制品。 （三）調(diào)配毒性處方時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題必須及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師重新審定簽字后再行調(diào)配。 （四）毒性藥品處方一次有效，保存二年備查。,毒性藥品的開(kāi)具,（一）醫(yī)師必須根據(jù)患者的病情開(kāi)具毒性藥品處方，處方的開(kāi)具嚴(yán)格按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 （二）每劑處方用藥量，不得超過(guò)規(guī)定的用藥量，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。,毒性中藥,砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢(qián)子、生甘遂、雄黃、生草烏、 紅娘蟲(chóng)、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲(chóng)、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉(紅升丹）、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧陽(yáng)花 以上品種包括原藥材和飲片，共27種,西藥毒藥品種,去乙酰毛花甙丙、阿托品（包括其鹽類(lèi)）、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿（包括其鹽類(lèi)）、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東菪莨堿、硝酸士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素 以上品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素之外僅指原料，不包括制劑，共13種。,放射性藥品,放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。包括裂變制品、對(duì)照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、發(fā)生免疫分析藥盒等。,放射性藥品使用管理,（一）醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實(shí)行使用科室管理。 （二）醫(yī)療放射性藥品購(gòu)入、請(qǐng)領(lǐng)和使用嚴(yán)格實(shí)行雙人簽字規(guī)定。 （三）醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。 （四）按照國(guó)家規(guī)定，向云南省藥品食品監(jiān)督管理局、云南省公安廳、云南省環(huán)保廳申請(qǐng)放射性藥品使用許可證，正本交院辦存