《醫(yī)院特殊藥品管理培訓》

醫(yī)院特殊藥品管理 許紹東 鹽津縣人民醫(yī)院,特殊管理藥品包括 一、麻醉藥品、精神藥品 二、藥品類易制毒化學品 三、醫(yī)療用毒性藥品 四、放射性藥品,麻醉藥品和精神藥品的 使用與管理,相關法規(guī) 藥品管理法 麻醉藥品和精神藥品管理條例 麻醉藥品臨床應用指導原則 精神藥品臨床應用指導原則 處方管理辦法 醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精 神藥品管理規(guī)定 ,國家食品藥品監(jiān)督管理局、 公安部、衛(wèi)生部 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 國食藥監(jiān)安2005481號 （二五年九月二十七） 麻醉藥品121種 第一類精神藥品52種 第二類精神藥品78種,國家食品藥品監(jiān)督管理局、 公安部、衛(wèi)生部 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 國食藥監(jiān)安2007633號 （二七年十月十一日） 麻醉藥品123種 第一類精神藥品53種 第二類精神藥品79種,我院麻醉藥品 針劑：4 個品種 片劑：2個品種 針劑：鹽酸嗎啡針 枸櫞酸芬太尼針 瑞芬太尼針 鹽酸哌替啶針 片劑：鹽酸嗎啡緩釋片 磷酸可待因片,我院精神藥品 一類：1 個品種 二類：6個品種,麻醉藥品、第一類精神藥品采購、儲存 1.采購 :印鑒卡 ，衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)藥公司購買 并直接送至醫(yī)院 ，不得自行提貨，付款應當采取銀行轉帳方式 2.驗收 ：貨到即驗 ，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄 3.儲存 ：實行專人負責、專庫（柜）加鎖 、建立專用帳卡；麻醉、一精藥品庫存必須配備保險柜，門、窗有防盜設施，安裝報警裝置；統(tǒng)一標示,麻醉、一精藥品的調劑 1.藥師參加培訓并考核合格，獲得麻醉、一精藥品調劑資格；藥師不得為本人調劑該類藥品 2.門診藥房有固定發(fā)藥窗口，并有明顯標識 3.處方的調配人、核對人應當仔細嚴格核對，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的處方，拒絕發(fā)藥 4.及時對麻醉藥品、精神藥品處方進行專冊登記 5.麻醉藥品處方至少保存年，精神藥品處方至少保存年；專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年,麻醉、一精藥品的處方開具 1.已有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，經培訓、并考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權。醫(yī)師不得為本人開具該類藥品處方 2.醫(yī)師應按照相關規(guī)定使用藥品 3.首診醫(yī)師應當親自檢查患者，建立相應的病歷，并按要求簽署知情同意書 4.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用，或者由醫(yī)療機構派醫(yī)務人員出診至患者家中使用。 5.為癌痛和中、重度慢性疼痛門（急）診患者，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量，應3個月復診或隨診一次，并將隨診或者復診情況記入病歷,麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構外使用時，具有處方權的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方： （一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明； （三）代辦人員身份證明。 醫(yī)療機構應當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。,門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署知情同意書，辦理麻醉藥品專用卡 。 病歷中應當留存下列材料復印件： （一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。,住院患者需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，不需建立麻醉和第一類精神藥品專用病歷，但應在病歷中有使用記錄 因病情需要必須使用麻醉藥品短期鎮(zhèn)痛、或作檢查的門診患者，由具有麻醉和第一類精神藥品處方權的門診、急診醫(yī)師開具處方，患者憑處方到急診注射室或檢查室注射，嚴禁將注射劑交與此類患者,麻醉藥品、第一類精神藥品處方量 1、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過日用量；控緩釋制劑處方不得超過日用量。 2、第二類精神藥品處方一般不得超過日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。 3、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過日用量；其他劑型處方不得超過日用量。,為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。,對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量（限二級以上醫(yī)療機構使用），鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于院內使用,1、患者使用麻醉、第一類精神藥品貼劑的，再次調配時藥房須將原批號用過的貼劑收回，并記錄收回廢貼數(shù)量。 2、門診部、各臨床科室、手術室使用麻醉、第一類精神藥品注射劑后需將空安瓿收集后交回原領藥藥房，藥房應核對批號和數(shù)量，并作記錄。 3、藥房收回的麻醉、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 4、藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂玫穆樽?、精神藥品，藥劑科無償收回并按規(guī)定銷毀 。,麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理 1、 麻醉、精神藥品庫存必須配備保險柜，門、窗有防盜設施，安裝報警裝置。 藥房設麻醉、精神藥品周轉柜（應配備保險柜）。病區(qū)、手術室存放麻醉、精神藥品均應配備必要的防盜設施。 2、 發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應當立即報告院保衛(wèi)科，由保衛(wèi)科報告公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。 （1）麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶； （2）發(fā)現(xiàn)騙取或冒領麻醉、精神藥品。,門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署知情同意書。 病歷中應當留存下列材料復印件： （一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。 病歷由醫(yī)療機構保管,麻醉藥品和第一類精神藥品管理 入庫驗收專冊記錄；儲存麻醉、精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖 ；進出專庫（柜）的麻醉、精神藥品建立專用帳卡記錄 ；過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?；科室備用藥品專用登記本，專人保管，交接班有記?；專用處方，藥房對處方應當專冊登記 ；門診麻醉和第一類精神藥品專用病歷,藥品類易制毒化學品管理,藥品類易制毒化學品的管理由藥劑科全面負責，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員會負責監(jiān)督實施,我院藥品類易制毒化學品,鹽酸麻黃堿注射液,藥品類易制毒化學品由專庫或專柜（保險柜）儲存，有防盜設施；專庫（或專柜）實行雙人雙鎖管理，并有醒目標識 建立藥品類易制毒化學品購進、入庫驗收、出庫復核專用賬冊（保存期限為自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年 ） 禁止將所領的藥品類易制毒化學品帶出醫(yī)院外，不得以任何理由轉借給醫(yī)院外部人員使用 發(fā)生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，立即報告醫(yī)院保衛(wèi)科、公安局和食品藥品監(jiān)督管理局。,醫(yī)療用毒性藥品,醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品,購進毒性藥品必須索取經營企業(yè)藥品經營許可證、法人資格證，經藥劑科審核通過后方可購進。 毒性藥品入庫驗收必須雙人驗收，雙人核發(fā)，在庫保管實行雙人雙鎖專柜管理，粘貼毒性藥品標志，建立毒性藥品專帳，進出逐筆記錄，做到帳、物、批號相符,毒性中藥的炮制,（一）凡加工炮制毒性中藥，必須按照中華人民共和國藥典或者衛(wèi)生行政部門制定的炮制規(guī)范的規(guī)定進行。 （二）藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產,毒性藥品的調配,（一）藥學人員根據本院醫(yī)師處方調配毒性藥品，調配毒性藥品時，必須按照相關規(guī)定認真執(zhí)行，嚴格遵循“四查十對”原則，劑量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由具有藥師以上技術職稱的符合人員符合簽字后方可發(fā)出。 （二）對處方未注明“生用”的毒性中藥，必須附炮制品。 （三）調配毒性處方時發(fā)現(xiàn)問題必須及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，經處方醫(yī)師重新審定簽字后再行調配。 （四）毒性藥品處方一次有效，保存二年備查。,毒性藥品的開具,（一）醫(yī)師必須根據患者的病情開具毒性藥品處方，處方的開具嚴格按照醫(yī)院相關規(guī)定執(zhí)行。 （二）每劑處方用藥量，不得超過規(guī)定的用藥量，每次處方劑量不得超過二日極量。,毒性中藥,砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、 紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉(紅升丹）、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧陽花 以上品種包括原藥材和飲片，共27種,西藥毒藥品種,去乙酰毛花甙丙、阿托品（包括其鹽類）、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿（包括其鹽類）、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東菪莨堿、硝酸士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素 以上品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素之外僅指原料，不包括制劑，共13種。,放射性藥品,放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。包括裂變制品、對照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、發(fā)生免疫分析藥盒等。,放射性藥品使用管理,（一）醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實行使用科室管理。 （二）醫(yī)療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規(guī)定。 （三）醫(yī)療放射性藥品的特性，使用科室制定完善的管理制度。 （四）按照國家規(guī)定，向云南省藥品食品監(jiān)督管理局、云南省公安廳、云南省環(huán)保廳申請放射性藥品使用許可證，正本交院辦存