GB-T27065-2004產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求.pdf

I C S 0 3 . 1 2 0 . 2 0一一 00中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O / I E C G u i d e 6 5 ： 1 9 9 6 產(chǎn) 品 認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 通 用 要 求 G e n e r a l r e q u i r e me n t s f o r b o d i e s o p e r a t i n g p r o d u c t c e r t i f i c a t i o n s y s t e ms （ I S O/ I E C Gu i d e 6 5 ： 1 9 9 6 ， I DT)2 0 0 4 - 1 1 - 1 2 發(fā)布2 0 0 5 - 0 5 - 0 1 實(shí)施 率 督留 智 臀 裂 嚼 臀 縫 瞥 臀量 發(fā) 布免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載 G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O / I E C G u i d e 6 5 ： 1 9 9 6 前 片習(xí) 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用 I S O / I E C指南 6 5 : 1 9 9 6 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求 。 I S O / I E C指南 6 5 由 I S O的合格評定委員會(huì)（ C A S C O ） 制定， 1 9 9 6 年發(fā)布。I S O于 2 0 0 0年對該指南的適應(yīng)性進(jìn)行了評審， 根據(jù)評審結(jié)果， I S O / I E C決定繼續(xù)保持該指南標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀 。 I S O / I E C指南6 5 : 1 9 9 6 在“ 引用文件” 中列出的國際標(biāo)準(zhǔn)或指南文件在本標(biāo)準(zhǔn)的“ 規(guī)范性引用文件” 采用了最新版本。為便于使用 ， 本標(biāo)準(zhǔn)做了相應(yīng)的編輯性修改 ： 增加了規(guī)范性引用文件的“ 引導(dǎo)語” ； -I S O 8 4 0 2 : 1 9 9 4 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語 已被 I S O 9 0 0 0 : 2 0 0 0代替 ， 等同采用的國家 標(biāo)準(zhǔn)是“ G B / T 1 9 0 0 0 -2 0 0 0 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 G d t I S O 9 0 0 0 : 2 0 0 0 ) ; -I S O 1 0 0 1 1 - 1 : 1 9 9 0 質(zhì)量體系審核指南審核 已被 I S O 1 9 0 1 1 : 2 0 0 2 代替 ， 等同采用的國家 標(biāo)準(zhǔn)是“ G B / T 1 9 0 1 1 -2 0 0 3 質(zhì)量和（ 或） 環(huán)境管理體系審核指南 ( I S O 1 9 0 1 1 : 2 0 0 2 , I D T ) ; I S O / I E C指南 2 5 : 1 9 9 0 校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 已被 I S O / I E C 1 7 0 2 5 : 1 9 9 9 代 替， 等同采用 的國家標(biāo)準(zhǔn)是“ G B / T 1 5 4 8 1 -2 0 0 0 ( 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 ( i d t I S O / I E C 1 7 0 2 5 ： 1 9 9 9 ) ” ； I S O / I E C指南 3 9 : 1 9 8 8 檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的通用要求 已被 I S O / I E C 1 7 0 2 0 : 1 9 9 8 代替 ， 等同采 用的國家標(biāo)準(zhǔn)是“ G B / T 1 8 3 4 6 -2 0 0 1 ( 各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求 ( i d t I S O / I E C 1 7 0 2 0 : 1 9 9 8 ) ” 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（( S A C / T C 2 6 1 ) 提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國合格評定國家認(rèn)可中心負(fù)責(zé)起草。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 ： 中國合格評定國家認(rèn)可中心、 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 、 國家鋼鐵產(chǎn)品質(zhì)檢中心、 北京國建聯(lián)信認(rèn)證 中心有限公司、 中聯(lián)認(rèn)證 中心、 華信技術(shù)檢驗(yàn)有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人： 吳晶、 陳英 、 陳云華、 劉立新、 許士玉、 徐娜、 鮑磊、 張東壯 、 限永才、 魯沉。標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)()免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O/ I E C G u i d e 6 5 ： 1 9 9 6 I S O / I E C前言 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 （ I S O ） 和國際電工委員會(huì)（ I E C ) 是為全球標(biāo)準(zhǔn)化而組成的專門機(jī)構(gòu)。作為 I S O或I E C成員的國家機(jī)構(gòu)， 通過從事特定技術(shù)活動(dòng)領(lǐng)域的各組織設(shè)立的技術(shù)委員會(huì)參加 國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。I S O和I E C各技術(shù)委員會(huì)在共同感興趣的領(lǐng)域進(jìn)行合作。與I S O和I E C保持聯(lián)系的其他政府和非政府的國際組織也參與其工作。 由專門負(fù)責(zé)的委員會(huì)或工作組采用的指南草案提交各國家機(jī)構(gòu)表決， 需至少得到 7 5 參加表決的國家機(jī)構(gòu)的同意 ， 才能作為指南正式發(fā)布。 I S O / I E C指南 “ 由 I S O合格評定委員會(huì)（ C A S C O ） 制定。 本指南代替I S O / I E C指南4 0 ; 1 9 8 3 0標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)()免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載 G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O / I E C Gu i d e 6 5 ： 1 9 9 6 引言 產(chǎn)品（ 本術(shù)語包括過程或服務(wù)） 認(rèn)證是為產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件提供保證的一種手段 。有些產(chǎn)品認(rèn)證制度可包括對產(chǎn)品的初始檢測和對供方質(zhì)量體系的評審， 以及其后對工廠質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督和對從工廠與公開市場抽取樣品進(jìn)行檢測。有些產(chǎn)品認(rèn)證制度基于初始檢測和監(jiān)督檢測 ， 還有些產(chǎn)品認(rèn)證制度僅包括型式試驗(yàn)。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一些要求 ， 遵循這些要求 旨在確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)以可靠一致的方式運(yùn)作第三方認(rèn)證制度，使其便于為國家或國際所接受 ， 從而促進(jìn)國際貿(mào)易。 本標(biāo)準(zhǔn)所包含的要求是運(yùn)作產(chǎn)品認(rèn)證制度的組織的基本準(zhǔn)則 ， 在特定的工業(yè)領(lǐng)域或其他部門使用時(shí)， 或有諸如健康和安全等特殊要求時(shí)， 還必須考慮增加相應(yīng)的要求 。 通常用認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志的方式表明產(chǎn)品符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件。在很多情況下，按特定的標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件對特定的產(chǎn)品或產(chǎn)品系列進(jìn)行認(rèn)證的制度 ， 還需要有其 自己的解釋性文件。 本標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于第三方產(chǎn)品認(rèn)證的， 其中許多條款也n J 用于第一方和第二方的產(chǎn)品合格評定程序。 認(rèn)證制度的多樣性 ， 初看似乎是沒有必要的， 甚至?xí)贡绢I(lǐng)域的新來者 、 顧客和工作者感到困惑。I S O / I E C出版的 認(rèn)證和相關(guān)活動(dòng) 可作為背景材料， 有助于解答世界范圍內(nèi)合格評定領(lǐng)域在實(shí)踐中所遇到的問題。標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)()免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載 G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O 八E C G u i d e 6 5 ： 1 9 9 6 產(chǎn) 品 認(rèn) 證 機(jī) 構(gòu) 通 用 要 求1 范圍1 . 1 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了運(yùn)作產(chǎn)品認(rèn)證制度的第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的通用要求 ， 以獲得對其能力和可信性的承認(rèn) 。 在本標(biāo)準(zhǔn)中， “ 認(rèn)證機(jī)構(gòu)” 是指運(yùn)作產(chǎn)品認(rèn)證制度的機(jī)構(gòu)； “ 產(chǎn)品” 是廣義的， 包括過程和服務(wù)； “ 標(biāo)準(zhǔn)”包括其他規(guī)范性文件， 如規(guī)范或技術(shù)法規(guī)。1 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)采用的認(rèn)證制度可包括下列一種或多種模式， 如 I S O / I E C指南 5 3 : 1 9 8 8 所述， 這些可以與生產(chǎn)監(jiān)督和（ 或） 與供方質(zhì)量體系的評審與監(jiān)督結(jié)合使用 。 a ) 型式試驗(yàn)或檢驗(yàn)； b ） 從市場和（ 或） 供方倉庫抽取樣品的檢測或檢查； 。 ） 對新的或在用的每個(gè)或某一特定產(chǎn)品的檢測或檢查； d ） 批次檢測或檢查 ； e ) 設(shè)計(jì)評價(jià)。 注 1 : I S O / I E C指南 2 8 : 1 9 8 2 可作為第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度中的一種模式。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注 日 期的引用文件， 其隨后所有的修改單（ 不包括勘誤的內(nèi)容） 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) ， 然而， 鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本 。凡是不注 日 期的引用文件 ， 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 G B / T 1 5 4 8 1 -2 0 0 0 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求（ i d t I S O / I E C 1 7 0 2 5 : 1 9 9 9 ) G B / T 1 8 3 4 6 -2 0 0 1 各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求（ i d t I S O / I E C 1 7 0 2 0 : 1 9 9 8 ) G B / T 1 9 0 0 0 -2 0 0 0 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（ i d t I S O 9 0 0 0 : 2 0 0 0 ) G B / T 1 9 0 1 1 -2 0 0 3 質(zhì)量和（ 或） 環(huán)境管理體系審核指南（ I S O 1 9 0 1 1 : 2 0 0 2 , I D T ) G B / T 2 0 0 0 0 . 1 -2 0 0 2 標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第 1 部分 ： 標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用詞匯（ I S O / I E C指南 2 ： 1 9 9 6 ， MO D ) I S O / I E C指南7 : 1 9 9 4 合格評定用標(biāo)準(zhǔn)的編制指南 I S O / I E C指南 2 3 : 1 9 8 2 符合第三方認(rèn)證制度用標(biāo)準(zhǔn)的表示方法 I S O / I E C指南 2 7 : 1 9 8 3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對誤用其認(rèn)證標(biāo)志采取糾正措施的指南 I S O / I E C指南2 8 : 1 9 8 2 典型的第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度通則 I S O / I E C指南5 3 : 1 9 8 8 第三方產(chǎn)品認(rèn)證中利用供方質(zhì)量體系的方法 I S O / I E C指南 6 2 : 1 9 9 6 質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 G B / T 2 0 0 0 0 . 1 -2 0 0 2 和 G B / T 1 9 0 0 0 -2 0 0 0中的術(shù)語和定義及下列術(shù)語和定義。3 . 1 供方s u p p l i e r 負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品滿足并持續(xù)滿足（ 適用時(shí)） 認(rèn)證要求的組織。標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)()免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O/ I E C G u i d e 6 5 ： 1 9 9 64 認(rèn)證 機(jī)構(gòu)4 . 1 基本規(guī)定4 . 1 . 1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作所遵循的方針、 程序及其管理應(yīng)是非歧視性的， 并應(yīng)以非歧視的方式實(shí)施。除本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外， 不應(yīng)使用妨礙或阻止 申請人申請的程序。4 . 1 . 2 對于其活動(dòng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)聲明的運(yùn)作范圍內(nèi)的所有 申請人， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的服務(wù)都應(yīng) 向其開放 。不應(yīng)附加不恰當(dāng)?shù)呢?cái)務(wù)或其他條件 ， 不應(yīng)以供方的規(guī)模、 是否為某一協(xié)會(huì)或團(tuán)體 的成員作為條件， 也不應(yīng) 以已頒發(fā)證書的數(shù)量作為限制條件。4 . 1 . 3 評價(jià)供方產(chǎn)品所依據(jù)的準(zhǔn)則應(yīng)是特定標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的。I S O / I E C指南 7 ; 1 9 9 4 包含了對適用于此 目的標(biāo)準(zhǔn)的要求 。如果針對某一特定的認(rèn)證制度應(yīng)用這些文件需要解釋時(shí)， 應(yīng) 由相關(guān)和公正的委員會(huì)或具有必要技術(shù)能力的人員解釋， 并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)布。4 . 1 . 4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將有關(guān)認(rèn)證的要求、 評價(jià)和決定限定在與認(rèn)證范圍明確相關(guān)的事宜上。4 . 2 組織 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于提高認(rèn)證的可信任度。認(rèn)證機(jī)構(gòu)尤其應(yīng)做到 ： a ) 保持公正； b ) 對與認(rèn)證的批準(zhǔn)、 保持、 擴(kuò)大 、 暫停和撤銷有關(guān)的決定負(fù)責(zé)； c ） 明確對以下工作全面負(fù)責(zé)的管理者（ 委員會(huì) 、 小組或個(gè)人） ： 1 ) 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢測、 檢查 、 評價(jià)和認(rèn)證的實(shí)施 ； 2 ) 有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作方針的制定； 3 ) 認(rèn)證決定； 4 ) 方針實(shí)施的監(jiān)督； 5 ) 機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)的監(jiān)督； 6 ) 需要時(shí) ， 授權(quán)委員會(huì)或個(gè)人代表其從事所規(guī)定的活動(dòng)； 7 ) 批準(zhǔn)認(rèn)證的技術(shù)依據(jù)。 d ) 具有證實(shí)其為法律實(shí)體的文件 ； e ） 具有一個(gè)保證公正性的組織結(jié)構(gòu)并形成文件 。文件中應(yīng)有確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作公正性的條款。 該組織結(jié)構(gòu)應(yīng)使密切相關(guān)的各方均能參與制定有關(guān)認(rèn)證制度內(nèi)容和運(yùn)作方面的方針和原則 ； f ) 確保做出每項(xiàng)認(rèn)證決定的人員與執(zhí)行評價(jià)的人員不同； g ） 具有與其認(rèn)證活動(dòng)相應(yīng)的權(quán)利和責(zé)任； h ) 有充分的安排承擔(dān)因其運(yùn)作和（ 或） 活動(dòng)引發(fā)的責(zé)任 ； i ) 財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)定， 具有認(rèn)證制度運(yùn)作所需的資源； l ) 根據(jù)認(rèn)證工作的類型、 范圍和工作量配備足夠的人員。這些人員具備與所承擔(dān)的工作相適應(yīng) 的必要的教育、 培訓(xùn) 、 技術(shù)知識(shí)和經(jīng)歷， 并在一位負(fù)有職責(zé)的高級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)下開展工作； k ) 具有對其實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證制度的能力提供信任的質(zhì)量體系； 1 ) 具有區(qū)分認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事的產(chǎn)品認(rèn)證和其他活動(dòng)的方針和程序； m） 包括高級(jí)主管和工作人員均免受任何有可能影響認(rèn)證過程結(jié)果的， 來 自商業(yè) 、 財(cái)務(wù)和其他方 面的壓力 ； n ) 對參與認(rèn)證過程的任何委員會(huì)的指派和運(yùn)作應(yīng)有正式的規(guī)則和組織結(jié)構(gòu)， 這些委員會(huì)應(yīng)免受 任何可能影響決定的來 自商業(yè)、 財(cái)務(wù)和其他方面的壓力。成員的選擇使得各方利益均衡 ， 任何 一方均不處于支配地位的組織結(jié)構(gòu)視為滿足本條款； o ) 確保相關(guān)機(jī)構(gòu)的活動(dòng)不影響認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的保密性 、 客觀性和公正性 ， 并不應(yīng) ： 1 ) 提供或設(shè)計(jì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證類型的產(chǎn)品； 2 ) 在處理對所申請認(rèn)證構(gòu)成障礙事項(xiàng)的方法 L ， 對 申請人給出建議或提供咨詢服務(wù) ；免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載 G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O / I E C G u i d e 6 5 ： 1 9 9 6 3 ) 提供可能損害其認(rèn)證過程和認(rèn)證決定保密性 、 客觀性或公正性的任何其他產(chǎn)品或服務(wù)。 P ） 在處理認(rèn)證或其他相關(guān)事務(wù)方面， 對來自 供方或其他各方的申訴、 投訴和爭議具有解決的方 針和程序。4 . 3 運(yùn)作 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)特定產(chǎn)品認(rèn)證制度的要求 ， 采取一切必要步驟 ， 評價(jià)與相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的符合性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)明確相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的一部分 ， 以及諸如抽樣 、 檢測和檢查等其他要求， 所有這些構(gòu)成了相應(yīng)認(rèn)證制度的基礎(chǔ)。 在認(rèn)證實(shí)施過程中， 適宜時(shí)， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守 G B / T 1 5 4 8 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 8 3 4 6 -2 0 0 1 和 I S O / I E C指南6 2 : 1 9 9 6 規(guī)定的執(zhí)行檢測、 檢查和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)或人員適應(yīng)性及能力的要求。4 . 4 分包 當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定將與認(rèn)證有關(guān)的工作（ 如測試或檢查） 分包給外部機(jī)構(gòu)或個(gè)人時(shí)， 應(yīng)簽署一份包括保密和利益沖突在內(nèi)的書面協(xié)議。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng) ： a ） 對分包的工作負(fù)全責(zé) ， 并保留其批準(zhǔn)、 保持 、 擴(kuò)大、 暫?；虺蜂N認(rèn)證的職責(zé) ； b ) 確保分包機(jī)構(gòu)或人員具備能力 ， 并符合本標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)條款和其他有關(guān)檢測、 檢查或其他技術(shù)活 動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)與指南的要求（ 見第 2 章） 。同時(shí)， 不直接或不通過其雇主參與可能有損公正性的產(chǎn) 品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)； c ) 得到申請人的同意。 注 2 ： 如果在申 請認(rèn)證以前， 分包方已進(jìn)行了與認(rèn)證有關(guān)的工作， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可予以考慮。條件是認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠按 4 . 4 a ) 的要求承擔(dān)責(zé)任， 并滿足 4 . 4 b ) 的要求。 注 3 ： 當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用與之簽署協(xié)議的另一認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做的工作批準(zhǔn)認(rèn)證時(shí)， 4 . 4 a ） 和 4 . 4 b ) 的要求也適用。4 . 5 質(zhì)f體系4 . 5 . 1 對質(zhì)量負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針、 質(zhì)量 目標(biāo)和對質(zhì)量 的承諾并形成文件 。管理者應(yīng)確保該方針在組織的各層次得到理解、 貫徹和保持。4 . 5 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求， 針對工作的類型、 范圍和工作量運(yùn)作一套有效的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系應(yīng)形成文件， 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員使用時(shí)應(yīng)能得到該文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保形成文件的質(zhì)量體系、程序和指導(dǎo)文件的有效實(shí)施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一名能夠直接與最高執(zhí)行層接觸的人員 ， 不論他在其他方面的職責(zé)如何 ， 應(yīng)明確其權(quán)力， 以便 ： a ) 確保依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)建立、 實(shí)施并保持質(zhì)量體系； b ) 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況以供評審， 并作為改進(jìn)質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。4 . 5 . 3 質(zhì)量體系應(yīng)以質(zhì)量手冊和相關(guān)的質(zhì)量程序的方式形成文件， 質(zhì)量手冊至少應(yīng)包括或涉及如下內(nèi)容： a ) 質(zhì)量方針的闡述； b ) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)法律地位的簡要說明， 包括所有者的名稱 ， 如果所有者和控制者不同， 還要包括控制 者 的名稱 ； c ） 高級(jí)主管和其他內(nèi)、 外部認(rèn)證人員的姓名、 資格 、 經(jīng)歷和權(quán)限； d ) 表明從高級(jí)主管到各層次的權(quán)限、 職責(zé)和職能分配的組織結(jié)構(gòu)圖； e ） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的描述， 包括 4 . 2 . c ） 中所指的管理者（ 委員會(huì) 、 小組或個(gè)人） 的詳細(xì)情況及其組 成、 權(quán)限和程序規(guī)則； f ) 進(jìn)行管理評審的方針和程序； 9 ） 包括文件控制在內(nèi)的管理程序 ； h ) 與質(zhì)量相關(guān)的職能部門和崗位的職責(zé)和工作內(nèi)容 ， 以便每個(gè)人的職責(zé)內(nèi)容與權(quán)限能讓所有相 關(guān)人員了解 ； 0認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員錄用、 選擇和培訓(xùn)以及監(jiān)視其表現(xiàn)的程序 ；免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O/ I E C G u i d e 6 5 ： 1 9 9 6 i ） 批準(zhǔn)的分包方名錄和評定、 記錄與監(jiān)視其能力的程序 ； k ) 處理不符合與保證所采取的糾正措施和預(yù)防措施有效性的程序； 1 ) 評價(jià)產(chǎn)品和實(shí)施認(rèn)證過程的程序， 包括 ： 1 ) 認(rèn)證文件頒發(fā)、 保持和撤銷的條件 ； 2 ) 產(chǎn)品認(rèn)證所用文件的使用和應(yīng)用的控制 。 m） 處理 申訴、 投訴和爭議的方針和程序 ； n ) 以G B / T 1 9 0 1 1 - - 2 0 0 3 的規(guī)定為基礎(chǔ)進(jìn)行內(nèi)部審核的程序。4 . 6 批準(zhǔn) 、 保持、 擴(kuò)大、 暫停和撤銷認(rèn)證的條件和程序4 . 6 . 1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定批準(zhǔn)、 保持、 擴(kuò)大認(rèn)證的條件 ， 以及部分或全部暫停或撤銷認(rèn)證的條件。4 . 6 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有程序， 以： a ) 批準(zhǔn)、 保持、 撤銷和（ 適用時(shí)） 暫停認(rèn)證； b ) 擴(kuò)大或縮小認(rèn)證的范圍； c ） 當(dāng)出現(xiàn)顯著影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)或規(guī)范的更改時(shí)， 或已認(rèn)證產(chǎn)品符合的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化 ， 或供方的所有 權(quán)、 組織結(jié)構(gòu) 、 管理者發(fā)生變更（ 相關(guān)時(shí)） ， 或有其他信息表明產(chǎn)品可能不再符合認(rèn)證制度要求 的情況時(shí) ， 應(yīng)重新進(jìn)行評價(jià) 。4 . 7 內(nèi)部審核和管理評審4 . 7 . 1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有計(jì)劃和系統(tǒng)地進(jìn)行定期的內(nèi)部審核， 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有程序并驗(yàn)證質(zhì)量體系得到實(shí)施并且有效。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保 ： a ) 將審核結(jié)果通知被審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人； b ) 用及時(shí)和適當(dāng)?shù)姆绞讲扇〖m正措施 ； c ) 將審核結(jié)果形成文件。4 . 7 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者應(yīng)按確定的、 足夠短的時(shí)間間隔， 對質(zhì)量體系進(jìn)行評審， 以確保其持續(xù)適宜和有效地滿足本標(biāo)準(zhǔn)和所聲明的質(zhì)量方針與質(zhì)量 目 標(biāo)的要求。應(yīng)保存評審記錄。4 . 8 文件4 . 8 . 1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)定期更新， 并在有要求時(shí)提供（ 通過出版物、 電子媒體或其他方式） 以下信息： a ） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作得到授權(quán)的信息； b 產(chǎn)品認(rèn)證制度的書面說明， 包括批準(zhǔn)、 保持、 擴(kuò)大、 暫停和撤銷認(rèn)證的規(guī)則和程序； c ） 有關(guān)每一產(chǎn)品認(rèn)證制度的評價(jià)程序和認(rèn)證過程的信息 ； d ) 機(jī)構(gòu)獲取財(cái)務(wù)支持方式的描述以及向申請人及認(rèn)證產(chǎn)品的供方收取費(fèi)用的基本信息； e ） 有關(guān)申請人和認(rèn)證產(chǎn)品的供方的權(quán)利和義務(wù)的說明， 包括對認(rèn)證機(jī)構(gòu)徽標(biāo) 的使用和獲得認(rèn)證 的表明方式的要求、 約束或限制； f ) 有關(guān)處理投訴、 申訴和爭議程序的信息； 9 ） 獲得認(rèn)證的產(chǎn)品及其供方的名錄。4 . 8 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持程序 ， 以控制所有 與其認(rèn)證職能相關(guān)的文件和資料。在初次制定 、 修訂或更改的文件發(fā)布之前 ， 為保證其適宜性 ， 應(yīng)經(jīng)授權(quán) 月 具備能力的人員對這些文件進(jìn)行評審和批準(zhǔn)。應(yīng)保留一份所有適用文件的清單， 并明確標(biāo)明各文件發(fā)布和（ 或） 更改的狀態(tài)。應(yīng)對所有這些文件的分發(fā)進(jìn)行控制 ， 以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員或供方在要求履行與認(rèn)證機(jī)構(gòu)活動(dòng)有關(guān)的職責(zé)時(shí)， 能得到適用的文件。4 . 9 記 錄4 . 9 . 1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持記錄制度， 以適合其實(shí)際情況并符合現(xiàn)行法規(guī)要求。記錄， 特別是申請書、 評價(jià)報(bào)告、 監(jiān)督活動(dòng)和有關(guān)批準(zhǔn)、 保持、 擴(kuò)大、 暫?；虺蜂N認(rèn)證的其他文件， 應(yīng)能證實(shí)認(rèn)證程序已經(jīng)得到有效實(shí)施。記錄應(yīng)加以識(shí)別 、 管理和處置， 其方式應(yīng)確保過程的完整性和信息的保密性。記錄應(yīng)保存一段時(shí)間， 以便至少在一個(gè)完整的認(rèn)證周期內(nèi)或按法律要求可證實(shí)其持續(xù)可信。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載 G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O / I E C G u i d e 6 5 ： 1 9 9 64 . 9 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有保存記錄的方針和程序 ， 記錄的保存期與合同、 法律或其他義務(wù)要求相符。認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)有與本標(biāo)準(zhǔn) 4 . 1 0 . 1 規(guī)定相一致的有關(guān)接觸這些記錄的方針和程序。 注4 ： 考慮記錄的保存期時(shí)， 要求特別注意遵循法律規(guī)定及慣例。4 . 1 0 保 密4 . 1 0 . 1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有符合適用法律要求的充分的安排 ， 以保證組織的各級(jí)人員， 包括代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的委員會(huì)、 外部機(jī)構(gòu)或個(gè)人， 對在認(rèn)證活動(dòng)過程中獲得的信息保密。4 . 1 0 . 2 除本標(biāo)準(zhǔn)或法律要求外， 認(rèn)證活動(dòng)過程中獲得的有關(guān)特定產(chǎn)品或供方的信息， 未經(jīng)供方書面同意， 不得向第三方透露。當(dāng)應(yīng)法律要求需將信息提供給第三方時(shí)， 應(yīng)按照法律的允許， 將提供的信息通知供方。5 認(rèn)證 機(jī)構(gòu)人 員5 1 總則5 . 1 . 1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)有能力履行其職責(zé)， 包括做出所要求的技術(shù)判斷、 制定方針并付諸實(shí)施。5 . 1 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員應(yīng)可獲得明確描述其職責(zé)的指導(dǎo)文件， 這些指導(dǎo)文件應(yīng)保持最新狀態(tài)。5 . 2 資格準(zhǔn)則5 . 2 . 1 為確保評價(jià)和認(rèn)證實(shí)施的有效性和一致性 ， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定人員能力的最低相關(guān)準(zhǔn)則 。5 . 2 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求參與認(rèn)證過程的人員簽署一份合同或其他文件， 以使其承諾： a ) 遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定的規(guī)則 ， 包括有關(guān)保密和獨(dú)立于商業(yè)和其他利益的要求 ； b ) 聲明他們 自己或其雇主 以前和（ 或） 現(xiàn)在與擬派他們?nèi)ピu價(jià)或認(rèn)證的產(chǎn) 品供方或設(shè)計(jì)者 的 關(guān)系 。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保簽約人及其雇主（ 如有） 均符合本標(biāo)準(zhǔn)提出的對人員的所有要求 ， 并用文件表明如何滿足這些要求。5 . 2 . 3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存參與認(rèn)證過程的每個(gè)人員的有關(guān)資格 、 培訓(xùn)和經(jīng)歷的信息。培訓(xùn)和經(jīng)歷的記錄應(yīng)保持最新狀態(tài)。特別是 ： a ) 姓名和地址 ； b ) 所在的組織和職位 ； c ) 教育資歷和專業(yè)狀況 ； d ) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)每一業(yè)務(wù)范圍的經(jīng)歷和培訓(xùn)情況 ； e ） 最近更新記錄的 日 期 ； f ) 業(yè)績評價(jià)。6 認(rèn)證要求的變更 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)預(yù)先通知擬變更的認(rèn)證要求。在決定確切的變更方式和生效 日 期之前 ， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮各利益相關(guān)方的意見。在變更的要求確定并發(fā)布后， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證每一供方在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn) 為合理的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了必要的調(diào)整。7 申訴、 投訴和爭議7 . 1 應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的程序處理供方或其他各方向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的申訴 、 投訴和爭議。7 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)： a ) 保存所有與認(rèn)證有關(guān)的申訴 、 投訴、 爭議和補(bǔ)救措施的記錄； b ) 采取適當(dāng)?shù)暮罄m(xù)措施； c ） 將已采取的措施及其效果形成文件。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 / I S O / I E C G u i d e 6 5 ： 1 9 9 68 認(rèn)證 申請8 . 1 程序信息8 . 1 . 1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請人提供現(xiàn)行的適用于各種認(rèn)證方案的評價(jià)和認(rèn)證程序的詳細(xì)說明， 以及包括認(rèn)證要求、 申請人權(quán)利和提供認(rèn)證產(chǎn)品的供方的責(zé)任（ 包括申請人和認(rèn)證產(chǎn)品的供方應(yīng)付的費(fèi)用） 的文件。8 . 1 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求供方： a ) 始終遵守認(rèn)證方案的有關(guān)規(guī)定； b ) 為進(jìn)行評價(jià)做 出所有必要的安排， 包括為審查文件所做的準(zhǔn)備， 開放所有的區(qū)域、 記錄（ 包括 內(nèi)部審核報(bào)告） 和準(zhǔn)備相應(yīng) 的人員， 以實(shí)施評價(jià) （ 例如檢測 、 檢查、 評審、 監(jiān)督、 復(fù)評） 和解決 投訴。 c ） 僅在獲得認(rèn)證的范圍方面做出有關(guān)認(rèn)證的聲明； d ) 在使用產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果時(shí)， 其方式不得損害認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聲譽(yù) ， 也不得做任何使認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為可 能誤導(dǎo)或未經(jīng)授權(quán)的有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的聲明； e ） 當(dāng)認(rèn)證被暫?；虺蜂N時(shí)， 停止使用包含產(chǎn)品認(rèn)證內(nèi)容的所有廣告， 并交回認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的所有 認(rèn)證 文件 ； f ) 使用認(rèn)證結(jié)果僅表明產(chǎn)品經(jīng)認(rèn)證符合特定標(biāo)準(zhǔn) ； 9 ） 竭力確保不以誤導(dǎo)的方式使用或部分使用認(rèn)證證書或報(bào)告； h ) 在文件、 宣傳冊或廣告等傳播媒體中， 對產(chǎn)品認(rèn)證內(nèi)容的引用 ， 要符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。8 . 1 . 3 當(dāng)申請認(rèn)證的范圍關(guān)系到認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作的某一特定認(rèn)證制度或制度類型時(shí)， 應(yīng)向申請人做出必要 的解 釋 。8 . 1 . 4 有要求時(shí)， 應(yīng)向申請人提供進(jìn)一步的申請信息 。8 . 2 申請8 . 2 . 1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請人填寫一份經(jīng)其充分授權(quán)的代表簽署的正式申請書， 申請書或其附件包括 ： a ) 申 請認(rèn)證的范圍； b ) 申請人同意遵守認(rèn)證要求并提供評價(jià)擬認(rèn)證產(chǎn)品所需的任何信息的聲明。8 . 2 . 2 申請人至少應(yīng)提供以下信息： a ) 法人實(shí)體、 名稱、 地址和法律地位； b ) 申請認(rèn)證產(chǎn)品的界定、 認(rèn)證制度和每種產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（ 如果 申請人知曉） 。9 評價(jià)準(zhǔn)備9 . 1 評價(jià)前， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證申請進(jìn)行評審并保存記錄， 以確保 ： a ) 認(rèn)證要求規(guī)定明確、 形成文件并得到理解 ； b ) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決 ； c ） 對于申請的認(rèn)證范圍， 適用時(shí)對 申請人的工作場所和任何特殊要求（ 如申請人使用的語言等） ， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力開展認(rèn)證服務(wù)。9 . 2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為其評價(jià)活動(dòng)制定計(jì)劃 ， 以便考慮對必要的安排進(jìn)行管理。9 . 3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)指派具有適當(dāng)資格的人員去執(zhí)行特定的評價(jià)任務(wù)。如果某些人或其所在機(jī)構(gòu)已經(jīng)以某種方式在一定時(shí)期 內(nèi)參與了同類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、 供應(yīng) 、 安裝或維護(hù) ， 可能與公正性有沖突時(shí)， 則不應(yīng)委派這些人員參與此項(xiàng)評價(jià)工作。9 . 4 為確保實(shí)施全面和正確的評價(jià)， 應(yīng)向有關(guān)人員提供適用的工作文件。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標(biāo)準(zhǔn)最全面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載 G B / T 2 7 0 6 5 -2 0 0 4 八S O / I E C G u id e 6 5 ： 1 9 9 61 0 評 價(jià) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照認(rèn)證方案中所規(guī)定的準(zhǔn)則， 依據(jù) 申請認(rèn)證范圍所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)評價(jià) 申請認(rèn)證的產(chǎn)品。1 1 評價(jià)報(bào)告 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采用適合其需要的報(bào)告程序， 這些程序至少應(yīng)確保： a ) 被委派進(jìn)行產(chǎn)品符合性評價(jià)的人員， 應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交一份關(guān) 于所有認(rèn)證要求符合性的發(fā)現(xiàn) 報(bào)告。 b ) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)及時(shí)將完整的評價(jià)結(jié)果報(bào)告告知申請人， 明確為滿足全部認(rèn)證要求所必須解決的不 符合 ， 以及需進(jìn)行的進(jìn)一步評價(jià)或檢測的范圍。如果申請人能表明在規(guī)定的期限內(nèi)已采取了 補(bǔ)救措施來滿足所有要求 ， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)僅重復(fù)進(jìn)行初始程序 中的必需部分。1 2