GB/T 18346-2001各類檢查機構(gòu)能力的通用要求

ICS03.120.20A00中華人民共和國國家標準GB/T18346—2001idtiso/IEC17020：1998各類檢查機構(gòu)能力的通用要求GeneralcriteriafortheoperationofVarioustypesofbodiesperforminginspection2001-04-09發(fā)布2001-10-01實施國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T18346-2001目ISO/IEC前言引言范圍2定義3管理要求4獨立性、公正性和誠實性·保密性6組織和管理7質(zhì)量體系8人員9設施和設備10檢查方法和程序檢查樣品或物品的處置·12記錄…………·檢查報告和檢查證書…分包…·報怨和申訴…16合作…·…·附錄A(標準的附錄）A類檢查機構(gòu)的獨立性準則附錄B(標準的附錄）B類檢查機構(gòu)的獨立性準則附錄C(標準的附錄）C類檢查機構(gòu)的獨立性準則附錄D(提示的附錄）質(zhì)量手冊中應包括或涉及的信息

GB/T18346-2001前本標準等同采用ISO/IEC17020:1998《各類檢查機構(gòu)能力的通用要求》。本標準的制定，旨在促進提高遵循本標準要求的檢查機構(gòu)的信任度。鑒于ISO/IEC17020原是歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)起草的EN45004標準.被ISO合格評定委員會依據(jù)一個“快速通道程序”所采納,同時經(jīng)ISO成員機構(gòu)和IEC各國家委員會批準。本標準未將歐洲標準化委員會(CEN）/歐洲電工標準化委員會第一技術(shù)委員會(CENELEC/TCI)的前言以及附錄ZZ納入。依據(jù)法規(guī)和市場需要,對檢查機構(gòu)獨立性的要求會有所不同。本標準所指檢查機構(gòu)僅指附錄A、附錄B和附錄C中三類檢查機構(gòu)。本標準的附錄A、附錄B、附錄C是標準的附錄，附錄D是提示的附錄。本標準由中國實驗室國家認可委員會提出并歸口。本標準的主要起草單位：中國實驗室國家認可委員會和中國船級社。本標準主要起草人：喬東、石家駿、王曉雷、秦海巖、高衍庸

GB/T18346-2001ISO/IEC前言ISO(國際標準化組織)和IEC(國際電工技術(shù)委員會)是為全球標準化而組成的專門體系。作為ISO或IEC成員的國家機構(gòu),通過從事特定技術(shù)領域活動的各組織組成的技術(shù)委員會，參與國際標準的制定。ISO和IEC各技術(shù)委員會在共同感興趣的領域中相互協(xié)作，而其他政府和非政府的國際組織通過與ISO和IEC的聯(lián)系，也參與此項工作。國際標準遵照ISO/IEC導則第3部分中的規(guī)定起草技術(shù)委員會采用的國際標準草案將傳送給各成員機構(gòu)進行表決，需至少得到75%參加投票的成員機構(gòu)的贊同.方可作為國際標準子以發(fā)布。國際標準ISO/IEC17020原來是由歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)起草的EN45004標準,曾被ISO合格評定委員會(ISO/CASCO)依據(jù)一個“快速通道程序"所采納,同時獲得ISO成員機構(gòu)和IEC各國家委員會批準。為滿足檢查機構(gòu)需要有一個國際協(xié)商一致的規(guī)范性文件的市場要求,ISO合格評定委員會(ISOCASCO)被授權(quán)制定國際標準·選擇EN45004取代ISO/IEC指南39:1988《檢查機構(gòu)認可的通用要求》和ISO/IEC指南57：1991《檢查結(jié)果表述的指南》。附錄A至附錄C是國際標準的一個組成部分。附錄D和附錄ZZ是提示性附錄附錄ZZ提供了在國際標準中未出現(xiàn)的相應國際標準和歐洲標準的目錄

GB/T18346-2001本歐洲標準的制定，旨在促進遵循本標準運作的檢查機構(gòu)的信任度。依據(jù)實施檢查活動的歐洲機構(gòu)考慮歐洲和國際文件,例如ISO9000(EN/ISO9000)標準系列和ISO/IEC導則39的要求和建議的經(jīng)驗，制定了本標準檢查機構(gòu)代表私人客戶、其母體組織和(或)官方機構(gòu)實施評審，旨在向上述機構(gòu)提供對法規(guī)、標準或規(guī)范符合性的信息。檢查參數(shù)可包括數(shù)量、質(zhì)量、安全性、適用性和運行中的工廠或體系的持續(xù)安全要求。為了使他們的服務被客戶、監(jiān)督機構(gòu)所接受.需將這些檢查機構(gòu)應遵守的要求統(tǒng)一成一個通用準則因此.本標準包括機構(gòu)職能.內(nèi)容含檢查材料、產(chǎn)品、安裝、工廠、過程、工作程序或服務：確定其對于要求的符合性;隨后向客戶報告這些活動的結(jié)果，需要時，向監(jiān)督機構(gòu)報告。產(chǎn)品、安裝或工廠的檢查會涉及檢查項目的所有階段，包括設計階段。在提供檢查服務，尤其是進行合格評定時.通常要求進行專業(yè)判所。對檢查機構(gòu)獨立性的要求，依法規(guī)和市場需要而有所變化.因此，本標準在附錄A、附錄B和附錄C中包括了獨立性準則。本標準的制定支持引進歐盟理事會關于實施技術(shù)協(xié)調(diào)指令決議中所規(guī)定的合格評定程序適用于檢查機構(gòu)質(zhì)量體系的EN/ISO9000系列標準的相關要求,已納入本標準。-EN45001檢測實驗室運作的通用要求EN45002檢測實驗室評審的通用要求EN45003實驗室認可機構(gòu)的通用要求EN45004檢查機構(gòu)運作的通用要求ENXXXX！各類檢查機構(gòu)認可的通用要求EN45011產(chǎn)品認證機構(gòu)的通用要求-EN45012質(zhì)量體系認證機構(gòu)的通用要求EEN45013認證人員注冊機構(gòu)的通用要求EN45014供應商合格聲明的通用要求-EN45020標準化及其相關活動的通用術(shù)語及定義1）正在制定中

中華人民共和國國家標準各類檢查機構(gòu)能力的通用要求GB/T18346-—2001idtISo/IEC17020:1998Generalcriteriafortheoperationofvarioustypesofbodiesperforminginspectior1范圍1.1本標準規(guī)定了各類公正的檢查機構(gòu)能力的通用要求，同時規(guī)定了檢查機構(gòu)獨立性要求1.2本標準供檢查機構(gòu)、檢查機構(gòu)的認可組織以及承認檢查機構(gòu)能力的其他組織使用。1.3當本標準用于特殊行業(yè)或運行檢查時，可做適當?shù)慕忉尅?.4本標準不適用于檢測實驗室、認證機構(gòu)或供方的符合性聲明的要求2定義本標準采用下列定義2.1檢查inspection對產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、服務、過程或工廠的核查·并確定其對于特定要求的符合性.或在專業(yè)判斷的基融上，對通用要求的符合性。注1：過程檢查包括人員、設施、技術(shù)和方法注2；檢查結(jié)果可用于支持認證。注3：在ISO/IEC指南2中將檢查imspection定義為“通過觀察和判斷·必要時結(jié)合測量、檢測所進行的待合性評價”。2.2檢查機構(gòu)inspectionbody從事檢查活動的機構(gòu)。注：這個機構(gòu)可以是一個組織·或一個組織的一部分ISO/IEC指南2中給出的其他定義也適用。3管理要求3.1檢查機構(gòu)或其母體組織，應具有明確的法律地位。3.2如果檢查機構(gòu)所在的母體組織還從事檢查以外的其他活動.該檢查機構(gòu)在母體組織中的地位應子以明確標識。3.3檢查機構(gòu)應有文件描述其職能和從事技術(shù)活動的能力范圍具體檢查的范圍，將由合同或工作指令的條款來決定。3.4檢查機構(gòu)應有適當