純水技術(shù)方案(修改).doc

第五部分 實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)1、原裝進(jìn)口一體化產(chǎn)水主機(jī)，1臺(tái)1.1進(jìn)水水源：城市自來(lái)水。中央純水系統(tǒng)的安裝使用應(yīng)符合GLP規(guī)范的一體化整機(jī)設(shè)計(jì)，水箱、水泵均內(nèi)置，外殼使用耐酸堿材料，占地空間不超過(guò)1.5平方米，工作噪音低于70dBA，工作電壓230V，整個(gè)純水系統(tǒng)使用時(shí)應(yīng)處于封閉環(huán)路自循環(huán)狀態(tài)，確保水質(zhì)長(zhǎng)期持續(xù)穩(wěn)定。1.2一體化結(jié)構(gòu)研發(fā)設(shè)計(jì)，包括純化、存儲(chǔ)、輸送水泵均為一體式制造、標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備，出廠前經(jīng)過(guò)FAT測(cè)試,采用標(biāo)準(zhǔn)II級(jí)純水系統(tǒng)，為了減少2次組裝的污染及故障率，不接受非標(biāo)或III級(jí)純水機(jī)進(jìn)行升級(jí)改造產(chǎn)品的純水系統(tǒng)2、產(chǎn)水水質(zhì)：水質(zhì)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的實(shí)驗(yàn)室純水ISO3696 II級(jí)，美國(guó)藥（USP 25）純水，英國(guó)藥典（BP）/歐洲藥典（EP），中國(guó)藥典用水，可通過(guò)GLP/ CAP認(rèn)證要求:：2.1、電阻率：10-15 MW-cm 252.2、總有機(jī)碳TOC：20ppb2.3、細(xì)菌：1CFU/ml2.4、顆粒：0.2um微過(guò)濾器3產(chǎn)水水量：3.1、產(chǎn)水量: 單臺(tái)每小時(shí)300升 3.2、內(nèi)置無(wú)菌水箱：350升 3.3、產(chǎn)水分配流速: 每分鐘18升； 3.4、反滲透回收率：75%4、主機(jī)內(nèi)置儲(chǔ)水箱: 4.1、一體化主機(jī)內(nèi)置350升PE材質(zhì)無(wú)死角水箱，水箱內(nèi)壁光滑度0.8um，并要求提供證書(shū) 4.2、水箱內(nèi)必須有360度噴射球設(shè)計(jì)，放射噴注式進(jìn)水裝置確保水箱內(nèi)壁所有部位能夠接觸流動(dòng)水，防止微生物貼壁滋生4.3、水箱必須配置除菌空氣呼吸濾器4.4、水箱無(wú)需采用紫外燈，減少更換紫外燈對(duì)存儲(chǔ)容器的污染，同時(shí)節(jié)約更換紫外燈成本 4.5、水箱采用內(nèi)置結(jié)構(gòu)，不得采用外置（分離）式結(jié)構(gòu)水箱或普通透光性PE材料水箱，避免產(chǎn)生趨光性污染源產(chǎn)生5、一體化中央純水配遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)控制功能5.1、 一體化主機(jī)可連接多臺(tái)遠(yuǎn)程監(jiān)控顯示終端設(shè)備，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控純水系統(tǒng)各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)5.2、該設(shè)備通過(guò)RS232及RS485數(shù)據(jù)端口連接到主機(jī)系統(tǒng)，符合GLP規(guī)范要求5.3、遠(yuǎn)程監(jiān)控終端的連接距離能夠達(dá)到1000米5.4、該設(shè)備自帶數(shù)據(jù)接口通過(guò)遠(yuǎn)程監(jiān)控屏，可遠(yuǎn)程反控主機(jī)，面板可顯示和控制（包括第6條主機(jī)的軟件系統(tǒng)）的所有功能，以便在遠(yuǎn)端進(jìn)行主機(jī)參數(shù)設(shè)定和操作工作，5.5、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)可反饋回到主機(jī)系統(tǒng)儲(chǔ)存顯示5.6、 BMS鏈接可應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室樓管理程序6、主機(jī)的玩電腦程序控制功能要求 6.1、主機(jī)及大環(huán)路的消毒 6.1.1、主機(jī)必須可以自動(dòng)控制的主機(jī)管路消毒； 6.1.2、主機(jī)無(wú)需通過(guò)外置單元（如外接PLC等）即可自動(dòng)控制的外部循環(huán)管路全系統(tǒng)在線消毒；6.2、應(yīng)采用易于使用者閱讀操作的動(dòng)態(tài)圖畫(huà)大液晶顯示屏幕，6.3、一體化主機(jī)操作屏需顯示以下數(shù)據(jù)：反滲透水質(zhì)電導(dǎo)率及水溫，水箱儲(chǔ)水容量，終端出水水質(zhì)電阻率及水溫連續(xù)顯示，分配出水流率，分配環(huán)路的壓力，時(shí)間及日期顯示，夜間服務(wù)模式，工作日選擇模式6.4、主機(jī)的必須具備的操作菜單：6.4.1、日期和時(shí)鐘設(shè)定6.4.2、主機(jī)斷電重啟設(shè)定6.4.3、主機(jī)屏視角調(diào)節(jié)操作6.4.4、反滲透水質(zhì)和溫度報(bào)警設(shè)定6.4.5、中央純水管網(wǎng)出水水質(zhì)和溫度報(bào)警設(shè)定6.4.6、主機(jī)內(nèi)部管路自動(dòng)消毒清洗操作，封閉環(huán)路中的水箱及樓宇管道自動(dòng)消毒清洗操作6.4.7、一體化主機(jī)內(nèi)置紫外燈的使用歷史數(shù)據(jù)下載操作6.4.8、一體化主機(jī)內(nèi)置在線過(guò)濾器的使用歷史數(shù)據(jù)下載操作6.4.9、一體化主機(jī)內(nèi)置去離子裝置的使用歷史數(shù)據(jù)下載操作6.4.10、一體化主機(jī)內(nèi)置分配泵的分配流速和壓力數(shù)據(jù)下載操作6.4.11、全系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)下載模式設(shè)定，選擇間隔時(shí)間自動(dòng)下載或手動(dòng)啟動(dòng)下載6.4.12、遠(yuǎn)端監(jiān)控設(shè)備的接收設(shè)定6.4.13、操作密匙登記設(shè)定7、一體化中央純水系統(tǒng)的安全性7.1、主機(jī)具有整個(gè)系統(tǒng)的電壓安全保護(hù)7.2、主機(jī)具有整個(gè)系統(tǒng)的微型斷路器保護(hù)7.3、主機(jī)具有整個(gè)系統(tǒng)的泵熱超載保護(hù)7.4、主機(jī)具有整個(gè)系統(tǒng)的出水水質(zhì)以及出水水溫報(bào)警7.5、所有過(guò)濾單元的耗材更換提醒7.6、水泄漏報(bào)警：7.6.1、主機(jī)內(nèi)部管路泄漏報(bào)警，7.6.2、循環(huán)管路泄漏報(bào)警7.7、使用者安全權(quán)限：使用人，管理員，全系統(tǒng)的大循環(huán)管路消毒操作應(yīng)有權(quán)限區(qū)分 7.8、 GLP規(guī)范的 BMS / RS232/RS485數(shù)據(jù)傳輸端口，保障主機(jī)及環(huán)路水質(zhì)數(shù)據(jù)追蹤可查8、中央純水系統(tǒng)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)及安全記錄8.1、一體化主機(jī)內(nèi)產(chǎn)水，儲(chǔ)水及分配等各部件運(yùn)行數(shù)據(jù)記錄打印8.2、環(huán)路中水質(zhì)可通過(guò)一體化主機(jī)接口即可打印監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)記錄8.3、所有數(shù)據(jù)可通過(guò)主機(jī)的RS232端口進(jìn)行計(jì)算機(jī)儲(chǔ)存及打印9、中央純水系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及工藝要求9.1、中央純水主機(jī)內(nèi)置主要組件有：精濾器、高壓泵、反滲透膜、350升非透光性高純水箱、輸送泵、電去離子模塊、除菌紫外燈、0.2um除菌濾器、水質(zhì)監(jiān)測(cè)等，無(wú)需采用外置或分離式連接方式的純水系統(tǒng)9.2、一體化工藝，主機(jī)程序?qū)崿F(xiàn)了對(duì)各組件、管路的全方面監(jiān)測(cè)、控制9.3、回收率：一體化設(shè)備標(biāo)配高回收率組件，反滲透膜回收率不低于75%10、質(zhì)量體系10.1、一體化中央純水主機(jī)，原裝進(jìn)口10.2、產(chǎn)品獲得CE、ETL認(rèn)證，提供證書(shū)10.3、產(chǎn)品符合環(huán)保制造產(chǎn)品，制造商必須獲得ISO14001、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，提供證書(shū)10.4、投標(biāo)商或制造授權(quán)商必須具備安全生產(chǎn)許可證11、中央純水管網(wǎng)要求（以下各項(xiàng)均不得偏離）11.1、純水管網(wǎng)：采用超純級(jí)Clean PVC11.2