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文檔簡介
各區(qū)、縣食品藥監(jiān)局,市食品藥檢所,機(jī)關(guān)各科(室、隊):遂寧市食品藥品監(jiān)督管理“十二五”規(guī)劃已經(jīng)局黨組行政審核同意,現(xiàn)印發(fā)你們,請結(jié)合實際貫徹執(zhí)行。二一年十月二十八日遂寧市食品藥品監(jiān)督管理“十二五”(2011年2015年)規(guī)劃一、“十一五”工作回顧“十一五”以來,遂寧食品藥品監(jiān)管隊伍整體素質(zhì)明顯提升。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在職干部職工134人,較“十五”末增加25人,大專以上學(xué)歷117人,占職工總數(shù)87.3%,平均年齡39歲。全市食品藥品安全形勢不斷好轉(zhuǎn),牽頭組織集中檢查食品企業(yè)30余次,有效防止了重特大食品安全事故發(fā)生,強(qiáng)化食品安全示范建設(shè),射洪縣成功創(chuàng)建為國家級食品安全示范縣;加強(qiáng)藥械市場監(jiān)管,完成藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗3100余批次,出動執(zhí)法人員18704人次,執(zhí)法車輛4060臺次,檢查涉藥涉械單位31639家次,共辦理案件1899件,年平均違法案件數(shù)較“十五”末下降30.5%,查處假劣藥品756批次,依法取締無證經(jīng)營和制假售假窩點33家,涉案金額182.9萬元,銷毀貨值金額19.97萬元的假劣藥械,有效防止了藥品、醫(yī)療器械事故的發(fā)生;采取內(nèi)引外聯(lián)方式,引進(jìn)5家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),指導(dǎo)發(fā)展10家藥械生產(chǎn)企業(yè)和55家批發(fā)、零售連鎖企業(yè),有力有序地推進(jìn)了全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。(一)主要成績食品綜合監(jiān)管體系初步健全。制定了食品安全工作會議制度等11項制度,將食品安全納入了對各級政府、有關(guān)部門的目標(biāo)考核,通過嚴(yán)格實行分段管理、各負(fù)其責(zé)的綜合監(jiān)管,充分發(fā)揮食品安全綜合監(jiān)管的合力效應(yīng),全面落實了食品安全的工作任務(wù),形成了“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門協(xié)調(diào)指導(dǎo)、各方聯(lián)合行動”的食品安全工作新格局;大力實施食品安全放心工程,產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作得到國務(wù)院檢查組合省政府高度評價,農(nóng)村家宴管理模式在全國推廣;全面推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè),狠抓食品安全宣傳工作,逐步形成食品可溯源管理;開展食品安全應(yīng)急處置工作,牽頭組織檢查食品企業(yè),查處違法行為,遏制了重特大食品安全事故發(fā)生。藥械日常監(jiān)管不斷強(qiáng)化。落實藥品生產(chǎn)企業(yè)屬地管理原則,建立、健全了藥械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理制度”;加強(qiáng)藥械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查和特藥的精細(xì)監(jiān)管;落實不良反應(yīng)預(yù)報監(jiān)測,建立和完善藥品經(jīng)營企業(yè)基礎(chǔ)檔案,積極推行藥品分類管理工作,開展藥品安全信用體系建設(shè);基本完成新一輪GSP培訓(xùn)、認(rèn)證、換證工作;加大對保健食品、藥品廣告的監(jiān)督檢查力度,移交違法藥品、保健食品廣告176件;堅持藥品檢驗與市場監(jiān)管、稽查執(zhí)法有機(jī)結(jié)合,監(jiān)管能力得到提升;創(chuàng)新建設(shè)農(nóng)村“規(guī)范藥房”1285家,農(nóng)村群眾用藥用械質(zhì)量得到有效保障。食品藥品專項整治縱深推進(jìn)。緊緊圍繞重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域、重點時段,每年開展食品安全綜合整治聯(lián)合行動46次,縱深推進(jìn)問題乳粉、食品添加劑、地溝油和創(chuàng)衛(wèi)食品安全專項整治;深入開展農(nóng)村藥品、中藥材和中藥飲片、制造郵售假藥、疫苗、特殊藥品、藥包材、一次性使用無菌醫(yī)療器械等專項整治和專項監(jiān)督檢查活動,重點對“齊二藥”、“欣氟”、假藥“糖酯寧膠囊”和“香丹注射液”、“雙黃連注射液”等有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品進(jìn)行了嚴(yán)肅查處,對藥品、醫(yī)療器械違法案件查處率達(dá)100%,受理群眾舉報案件查辦率達(dá)100%,確保了全市人民飲食用藥安全。依法行政水平不斷提高。完成依法行政“一五”規(guī)劃任務(wù)和“二五”規(guī)劃啟動實施;制定并完善了行政處罰案件調(diào)查審核處理三分離制度、行政執(zhí)法自由裁量權(quán)制度等行政執(zhí)法制度和工作流程圖,推進(jìn)了行政處罰案件查規(guī)范運(yùn)行;加強(qiáng)政府信息公開,規(guī)范了信息主動公開和依申請公開機(jī)制,建立健全信息發(fā)布協(xié)調(diào)機(jī)制、保密審查機(jī)制和社會評議機(jī)制,全面推行行政審批窗口受理限時辦結(jié)制,行政審批事項提速達(dá)到40%;全面清理規(guī)范性文件,廢止1件、失效6件;加大對假劣藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法監(jiān)督力度,一般程序案件結(jié)案率100%,群眾舉報投訴件處理率100%以上,上級交辦案件處理率100%,對國家局、省局質(zhì)量公告中不合格藥品查處率100%。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)取得實效。大英縣成功創(chuàng)建為省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣;全市農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”已構(gòu)建起“上下聯(lián)動、齊抓共管的縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級藥品質(zhì)量監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)”,全市藥品義務(wù)監(jiān)督員、信息員、聯(lián)絡(luò)員達(dá)1464人,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋到100的鄉(xiāng)鎮(zhèn),形成了以藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)下伸網(wǎng)點和以村衛(wèi)生室(站)為依托的藥品供應(yīng)網(wǎng)點2609個,增加3.6%,管理規(guī)范、質(zhì)量保證的藥品經(jīng)營企業(yè)占領(lǐng)了農(nóng)村藥品市場,“政府得民心、企業(yè)得效益、群眾得實惠”的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)初步實現(xiàn)。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)得到健康發(fā)展。全市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)3家、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)5家、醫(yī)療用制氧企業(yè)1家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家,藥品批發(fā)企業(yè)38家,零售連鎖企業(yè)17家,有中藥材種植基地15個,種植面積達(dá)8.84萬畝,較“十五”末增加391.2%;以泰樂、西部華源、全泰堂、回春堂等為龍頭的醫(yī)藥企業(yè)不斷發(fā)展壯大,以中成藥、化學(xué)制劑、中藥飲片、醫(yī)療器械生產(chǎn)為主的醫(yī)藥工業(yè)體系初步形成,醫(yī)藥工業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到2.2億元,較“十五”末增加167.4%;開展藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP認(rèn)證、藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP認(rèn)證,醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量意識得到了增強(qiáng),藥品評價性抽驗合格率逐年上升,藥品市場秩序不斷規(guī)范。突發(fā)事件藥械供應(yīng)質(zhì)量保障有力。主動承擔(dān)起“512”、“131”地震后抗震救災(zāi)食品檢測及醫(yī)療物資保障工作;食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制健全,處置積極穩(wěn)妥,維護(hù)涉及食品藥品安全穩(wěn)定的工作有序開展;深入開展人感染豬鏈球菌、甲型H1N1流感等突發(fā)事件防控藥械的監(jiān)管工作?;窘ㄔO(shè)取得新突破。積極協(xié)調(diào)爭取國家、省局國債資金建設(shè)項目7個,災(zāi)后重建項目1各,項目資金達(dá)860萬元,市局及縣區(qū)局、食品藥檢機(jī)構(gòu)均新建和購置了辦公樓。同時,積極爭取771萬元的國家、省辦公、執(zhí)法裝備設(shè)備和檢驗檢測儀器設(shè)備,凈增固定資產(chǎn)達(dá)1800余萬元,增幅達(dá)461%,大力改善了辦公執(zhí)法條件。干部隊伍建設(shè)新形象大力提升。以深化干部人事制度改革為突破,深入開展“三型機(jī)關(guān)”建設(shè),運(yùn)用上下內(nèi)外交流、輪崗交流、公開競爭上崗等方法,選拔任用領(lǐng)導(dǎo)干部,優(yōu)化了年齡、學(xué)歷、知識結(jié)構(gòu),基層黨組織建設(shè)得到加強(qiáng)。市局成功創(chuàng)建“四好”領(lǐng)導(dǎo)班子,市級最佳文明單位,省委省政府表彰防控“人感染豬鏈球菌”先進(jìn)集體,省人事廳、省食品藥監(jiān)局表彰的先進(jìn)集體,全省普法工作先進(jìn)集體,創(chuàng)國衛(wèi)先進(jìn)集體,并連續(xù)多年榮獲省局目標(biāo)考核一等獎。食品藥品監(jiān)管隊伍整體素質(zhì)明顯提升。(二)存在的問題食品藥品安全隱患依然存在。違規(guī)使用農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等問題難以根治,食品生產(chǎn)小作坊條件差、管理亂,小副食店、小餐飲衛(wèi)生條件差,硬件配置不到位;部分學(xué)校食堂環(huán)境衛(wèi)生差,硬件投入不足;藥品GMP、GSP執(zhí)行有“回潮”現(xiàn)象。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢。醫(yī)藥工業(yè)在全省同級市中發(fā)展滯后,市內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展不平衡(全市3家制藥企業(yè)2家在正常運(yùn)營),鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下藥品經(jīng)營企業(yè)普遍存在小、散、差的現(xiàn)象。信息化建設(shè)明顯滯后。電子監(jiān)管尚未全面啟動,影響到了行政執(zhí)法的效率、效果。藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作有待加強(qiáng),其機(jī)構(gòu)、編制、經(jīng)費、設(shè)備有待進(jìn)一步落實。新職能涉及項目缺乏監(jiān)測能力。餐飲消費環(huán)節(jié)食品、保健品、化妝品監(jiān)督將作為新職能劃入,在應(yīng)對新職能,履行新職責(zé)上,監(jiān)督隊伍需要培養(yǎng),監(jiān)測條件有待創(chuàng)立,監(jiān)管設(shè)備有待投入。 (三)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)當(dāng)前,經(jīng)濟(jì)全球化、新技術(shù)革命、經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整三大趨勢不斷增強(qiáng),社會生產(chǎn)和生活方式正在發(fā)生深刻變化。可持續(xù)發(fā)展已成為世界各國的共識,健康、綠色消費已經(jīng)成為人們的普遍追求,公眾對食品藥品質(zhì)量安全的要求更高,對食品藥品的監(jiān)管也提出了更高的要求。成渝經(jīng)濟(jì)圈的形成、遂綿、遂內(nèi)等交通樞紐的即將貫通和遂寧“十張名片”的成功打造等地方優(yōu)勢資源的開發(fā)利用,使遂寧逐步融入全國范圍內(nèi)的競爭,有利于我市擴(kuò)大與國內(nèi)的經(jīng)貿(mào)合作與交流,開拓市場空間,在更廣泛的領(lǐng)域謀求發(fā)展,國內(nèi)外日益涌現(xiàn)的新技術(shù)有利于形成我們的后發(fā)優(yōu)勢,提高自己的技術(shù)支撐系統(tǒng)。但是新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)則對我們檢驗?zāi)芰μ岢隽颂魬?zhàn),對我們跟蹤國內(nèi)國際先進(jìn)技術(shù)的能力提出挑戰(zhàn)。推進(jìn)“三個加快”、建設(shè)“四個遂寧”,是我市新階段發(fā)展的重大戰(zhàn)略舉措。綠色、健康、和諧社會的構(gòu)建、西部大開發(fā)第二個“十年規(guī)劃”、國家藥品安全優(yōu)先計劃實施、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管和食品藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革,賦予食品藥品監(jiān)管新任務(wù),食品藥品監(jiān)督管理工作必須與全市改革、發(fā)展、穩(wěn)定的大局結(jié)合起來,這對食品藥品的安全提出更高的要求,同時也有利于加強(qiáng)對食品藥品基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入。二、“十二五”工作規(guī)劃(一)指導(dǎo)思想堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),圍繞全面建設(shè)小康社會的戰(zhàn)略部署,深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,推進(jìn)改革發(fā)展,創(chuàng)新監(jiān)管模式,堅持依法行政,提高監(jiān)管能力,保障群眾飲食安全、用藥安全有效,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展,為推進(jìn)遂寧“三個加快”,建設(shè)綠色遂寧、健康遂寧、和諧遂寧、現(xiàn)代遂寧做出新的更大貢獻(xiàn)。(二)基本原則1落實依法行政、執(zhí)法為民的根本要求,把保障公眾飲食用藥安全有效作為工作的出發(fā)點和落腳點。2堅持以人為本、構(gòu)建和諧的監(jiān)管理念,把科學(xué)監(jiān)管的任務(wù)落實到為人民群眾服務(wù)、為基層服務(wù)、為企業(yè)服務(wù)、為黨委政府服務(wù)上去,促進(jìn)食品藥品經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。3堅持基礎(chǔ)建設(shè)和能力建設(shè)相結(jié)合的原則,加強(qiáng)基層,強(qiáng)化基礎(chǔ),創(chuàng)新機(jī)制,提升能力,建立一支與遂寧經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展相適應(yīng)、與全面建設(shè)小康社會的總體目標(biāo)相適應(yīng)、與監(jiān)管事務(wù)發(fā)展相適應(yīng)的高素質(zhì)監(jiān)管隊伍。(三)規(guī)劃目標(biāo)經(jīng)過五年的努力,全面實現(xiàn)新一輪食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)制改革履職到位;監(jiān)管隊伍素質(zhì)進(jìn)一步提高,依法行政能力進(jìn)一步提升;基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備進(jìn)一步強(qiáng)化;全市藥械生產(chǎn)經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn);食品藥品安全信息化建設(shè)取得明顯成效;食品餐飲服務(wù)秩序、保健品、化妝品經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn);食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整取得重大進(jìn)展;食品藥品安全質(zhì)量可控,人民群眾飲食用藥安全得到更好的保障。(四)主要任務(wù)1.探索建立餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全和保健品、化妝品監(jiān)管機(jī)制,確保食品、保健品、化妝品安全(1)強(qiáng)化食品安全法的貫徹實施全面落實餐飲服務(wù)、保健品、化妝品企業(yè)主體責(zé)任,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的法律意識、責(zé)任意識,推進(jìn)食品、保健品、化妝品質(zhì)量安全水平的不斷提升。(2)建立健全餐飲消費環(huán)節(jié)食品安全和保健品、化妝品監(jiān)管新機(jī)制加強(qiáng)餐飲服務(wù)、保健品、化妝品企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管,積極探索餐飲服務(wù)、保健品、化妝品日常監(jiān)管工作新機(jī)制,到“十二五”末期,餐飲服務(wù)、保健品、化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。餐飲經(jīng)營單位履行食品安全第一責(zé)任人義務(wù)承諾率達(dá)100%;單位食堂、學(xué)校和大中型餐飲企業(yè)80建立原料進(jìn)貨索證制度,對購進(jìn)食品原料驗收率達(dá)80%,對購進(jìn)和使用的食品原料建立臺帳登記率達(dá)80%,大中型餐飲企業(yè)、學(xué)校、單位食堂等食品安全監(jiān)督量化分級管理制度實施率達(dá)90%。餐飲企業(yè)、保健品、化妝品企業(yè)監(jiān)管覆蓋率、違法案件查處率達(dá)100%;對餐飲單位使用添加劑情況的監(jiān)督檢查率100%。大中型餐飲業(yè)餐具消毒率達(dá)100%。餐飲食品安全信息監(jiān)測覆蓋面達(dá)到95%以上;初步建立食品安全快速檢測體系;食品安全綜合評價鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋率達(dá)到90%;重大食品安全事故處理率達(dá)到100%。初步建立餐飲食品、保健品、化妝品質(zhì)量安全快速檢測體系。產(chǎn)品抽檢合格率在“十一五”末的基礎(chǔ)上再提高23個百分點。(3)嚴(yán)格市場監(jiān)管和安全整治嚴(yán)格市場準(zhǔn)入。按照食品安全法等法律法規(guī)的規(guī)定,進(jìn)一步完善許可審批管理,嚴(yán)把市場準(zhǔn)入條件和門檻,從源頭上規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為,為企業(yè)營造一個公平競爭的環(huán)境。開展風(fēng)險監(jiān)測。針對一些風(fēng)險大,公眾關(guān)注度高的企業(yè)及產(chǎn)品,加大風(fēng)險監(jiān)測工作,做到安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早處置,防止和減少重大食品事件的發(fā)生。深入開展餐飲服務(wù)、保健品、化妝品質(zhì)量安全整治,著力整治容易發(fā)生問題的重點區(qū)域、重點企業(yè)和風(fēng)險高產(chǎn)品,防止和減少重大質(zhì)量安全事件的發(fā)生。(4)服務(wù)企業(yè)做大做強(qiáng)服務(wù)和引導(dǎo)餐飲食品、保健品、化妝品企業(yè)服務(wù)建立和完善質(zhì)量安全控制體系,實施質(zhì)量興企和名牌戰(zhàn)略,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,打造優(yōu)質(zhì)、特色產(chǎn)品,提升企業(yè)的綜合素質(zhì)和市場競爭力,促進(jìn)全市餐飲食品、保健品、化妝品產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展。2.進(jìn)一步強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作,促進(jìn)地方醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展(1)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理繼續(xù)嚴(yán)格推進(jìn)GMP、GSP認(rèn)證制度。通過GMP、GSP認(rèn)證,不斷提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量,經(jīng)營管理水平和藥學(xué)技術(shù)力量。嚴(yán)格藥品廣告審查,加強(qiáng)廣告監(jiān)督管理,規(guī)范廣告發(fā)布行為。對違法藥品廣告行為進(jìn)行監(jiān)測,積極與有關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)調(diào),建立聯(lián)合執(zhí)法的協(xié)作機(jī)制,形成打擊違法藥品廣告合力。繼續(xù)加強(qiáng)藥品信用體系建設(shè)。開展涉藥單位信用信息的收集整理工作,健全藥品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案;實行藥品安全信用等級評價認(rèn)定,加強(qiáng)對涉藥單位信用激勵和懲戒工作。大力實施國家、省藥品安全優(yōu)先計劃,提高藥品安全水平。加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的多方合作,完善標(biāo)準(zhǔn)的形成機(jī)制和淘汰機(jī)制;加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)、流通及使用監(jiān)管,優(yōu)先提高國家基本藥物的標(biāo)準(zhǔn),確?;舅幬镔|(zhì)量可控。力爭在“十二五”期間內(nèi),創(chuàng)建12個國家級、省級藥品安全示范縣(區(qū))。(2)鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果,提高農(nóng)村用藥安全水平繼續(xù)廣泛深入開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的宣傳教育工作,增強(qiáng)群眾對藥品的安全意識,樹立起農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是執(zhí)政為民,加強(qiáng)基層藥品市場監(jiān)管,營造藥品安全環(huán)境的社會共識。繼續(xù)完善農(nóng)村藥品經(jīng)營的市場準(zhǔn)入和退出機(jī)制,使農(nóng)村藥品經(jīng)營朝著“合理、統(tǒng)一、規(guī)范、誠信”的方向發(fā)展,不斷提高農(nóng)村藥品質(zhì)量水平;在現(xiàn)有農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點的基礎(chǔ)上,以村社為重點,按照城縮農(nóng)增的原則,在發(fā)展藥品網(wǎng)點的布局上向村社傾斜,大力發(fā)展村社藥品零售網(wǎng)點,到2015年,全市行政村藥品供應(yīng)網(wǎng)點覆蓋率達(dá)到100。進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村“規(guī)范藥房”建設(shè),深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”。在現(xiàn)有1200家農(nóng)村“規(guī)范藥房”的基礎(chǔ)上,到2015年,全市農(nóng)村“規(guī)范藥房”達(dá)到2000家(全市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的90%)以上,徹底改善廣大農(nóng)村地區(qū)涉藥單位的綜合環(huán)境面貌,保障農(nóng)民群眾用上物美價廉、質(zhì)量安全的藥品。將農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)與藥品流通領(lǐng)域的改革和發(fā)展結(jié)合起來,促進(jìn)農(nóng)村藥品流通結(jié)構(gòu)的改變。整合配送資源,規(guī)范市場管理,加強(qiáng)市場終端配送能力建設(shè),提升配送水平,以全泰堂、回春堂、遂寧康貝、遂寧愛心藥業(yè)等醫(yī)藥連鎖企業(yè)為龍頭,不斷拓展其配送能力。不斷加強(qiáng)和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督管理的制度建設(shè)和體制建設(shè),逐步建立起農(nóng)村藥品監(jiān)督管理隊伍的動態(tài)管理機(jī)制,農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100;繼續(xù)完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的監(jiān)測評估體系,落實相關(guān)部門對農(nóng)村藥品的聯(lián)動查處機(jī)制。增加政府經(jīng)費投入,建立藥品監(jiān)督員、信息員的考核獎懲機(jī)制,以加強(qiáng)有效監(jiān)管。(3)提高服務(wù)意識和水平,促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施藥品品牌帶動戰(zhàn)略。通過建立一套科學(xué)的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量評價體系,客觀公正地向社會公布我市產(chǎn)品質(zhì)量,豐富企業(yè)市場營銷手段,幫助企業(yè)提高產(chǎn)品知名度,擴(kuò)大我市產(chǎn)品的市場占有率。加大對制售假劣藥品違法犯罪行為的打擊力度,凈化市場,切實保護(hù)好地方特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加大醫(yī)藥新產(chǎn)品扶植開發(fā)力度。新產(chǎn)品是現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)生存和可持續(xù)發(fā)展的根本。大力支持建立以生產(chǎn)企業(yè)為主體的新藥研發(fā)體系,整合新藥研發(fā)技術(shù)力量,形成開發(fā)合力,促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研的有效結(jié)合;通過提高新藥審批服務(wù)水平為企業(yè)協(xié)調(diào)問題、解決難題,指導(dǎo)企業(yè)少走彎路,縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本。著力打造“六個基地”。一是打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,全力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以現(xiàn)有的藥品生產(chǎn)企業(yè)為基礎(chǔ),引進(jìn)品種和技術(shù),引進(jìn)生物生產(chǎn)企業(yè),力爭在2015年初具規(guī)模;二是打造中藥材種植基地,以回春堂藥業(yè)公司、陳善堂中藥飲片公司、銀發(fā)資源開發(fā)公司、綠康中藥飲片公司為龍頭,培育和發(fā)展中藥材特色優(yōu)勢品種,壯大藥材基地規(guī)模,大力實施GAP基地建設(shè),力爭2015年中藥材種植面積達(dá)到15萬畝,年產(chǎn)中藥材6萬噸以上,產(chǎn)值達(dá)到5億元以上;三是打造中藥飲片生產(chǎn)基地,以回春堂藥業(yè)公司、全泰堂藥業(yè)公司、射洪中藥飲片公司、綠康中藥飲片公司、陳善堂中藥飲片公司為龍頭,開展深加工,大力開發(fā)中藥免煎顆粒和“小包裝”中藥飲片,研發(fā)新產(chǎn)品,增加科技含量,提高中藥材附加值,力爭2015年產(chǎn)值達(dá)到5億元;四是打造中成藥生產(chǎn)基地,以泰樂藥業(yè)為龍頭,深度開發(fā)全國獨有的中成藥,以生產(chǎn)中成藥為特色,以研發(fā)生物醫(yī)藥為方向,力爭2015年產(chǎn)值過億元;五是打造外用藥生產(chǎn)基地,借助強(qiáng)勢企業(yè),整合現(xiàn)有資產(chǎn),以明星和珠峰藥業(yè)為龍頭,充分利用現(xiàn)有品種優(yōu)勢,大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),努力培育和提高外用藥生產(chǎn)能力,力爭2015年產(chǎn)值達(dá)到8億元;六是打造西南最大的衛(wèi)生材料生產(chǎn)基地,以康達(dá)衛(wèi)生材料廠為龍頭,引進(jìn)新技術(shù),開發(fā)新產(chǎn)品,拓展新市場,增強(qiáng)衛(wèi)生材料的應(yīng)急儲備能力,力爭2015年產(chǎn)值達(dá)到1億元。大力培育“兩個中心”。一是培育西南地區(qū)最大的現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心,以西部華源為龍頭,利用遂寧的區(qū)位優(yōu)勢,加大物流招商力度,著力尋求優(yōu)秀的上流鏈,吸引省內(nèi)外國家級醫(yī)藥大型物流企業(yè)來遂投資合作,借助國家級大型醫(yī)藥物流企業(yè)的品種、資金、管理、技術(shù)等優(yōu)勢,加快我市醫(yī)藥現(xiàn)代物流快速發(fā)展,力爭到2015年,建成3個大型現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送企業(yè),年銷售額達(dá)到90億元;二是培育藥品連鎖配送中心,以全泰堂、回春堂、康貝、山河水等醫(yī)藥連鎖企業(yè)為龍頭,加大兼并重組力度,整合配送資源,規(guī)范市場管理,加強(qiáng)終端市場配送建設(shè)能力,提升配送水平,力爭2015年銷售總額達(dá)到15億元。3.加強(qiáng)機(jī)構(gòu)改革后的食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施和機(jī)構(gòu)設(shè)置建設(shè)(1)著力解決基層食品藥品監(jiān)管部門業(yè)務(wù)用房及資金缺口問題。針對目前各地食品藥監(jiān)機(jī)構(gòu)均有辦公業(yè)務(wù)用房、但部分縣區(qū)局存在資金缺口的現(xiàn)狀,積極爭取省局和地方政府的支持,全面解決系統(tǒng)辦公用房資金缺口問題。(2)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的執(zhí)法裝備建設(shè)。積極爭取省局和地方政府對各級食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備經(jīng)費的投入和支持,增強(qiáng)市、縣兩級食品藥品執(zhí)法能力,尤其是增強(qiáng)對農(nóng)村食品藥品執(zhí)法的機(jī)動性、快速反應(yīng)及檢測能力。(3)加強(qiáng)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革后的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。加大對機(jī)構(gòu)改革后內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)的人員和辦公、執(zhí)法設(shè)備的投入和建設(shè),確保食品藥品監(jiān)管工作的連續(xù)性和有序性。4.加強(qiáng)技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè),提高食品藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐能力(1)完善藥品質(zhì)量檢測體系。加快食品藥檢所高技術(shù)新產(chǎn)品注冊檢驗及質(zhì)量保證體系建設(shè),加強(qiáng)藥品評價及監(jiān)督檢驗體系;“十二五”期間,對轄區(qū)內(nèi)市場流通的中藥、中成藥、化學(xué)藥全檢能力達(dá)到90%以上;按照中國藥典2010年版新增檢驗項目和檢驗方法,積極準(zhǔn)備在2011年進(jìn)行擴(kuò)項評審,力爭在“十二五”期間新增藥品檢測參數(shù)30個,為藥品的監(jiān)督檢驗服務(wù)。(2)建立食品、保健品、化妝品檢驗及安全評價體系。主要工作包括:食品、保健品、化妝品的標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)、評價系統(tǒng)和監(jiān)測系統(tǒng)的建立;建立食品安全的預(yù)警機(jī)制,通過對食品、化妝品中有害物質(zhì)的日常監(jiān)控,根據(jù)食品、保健品、化妝品安全評價系統(tǒng),啟動預(yù)警機(jī)制,為監(jiān)管部門實施有效監(jiān)管提供技術(shù)參數(shù);做好技術(shù)儲備工作,完善對涉及食品、保健品、化妝品安全的突發(fā)事件的應(yīng)急反應(yīng)措施;在藥品擴(kuò)項認(rèn)證的基礎(chǔ)上,增加食品、保健品檢測項目認(rèn)證參數(shù)70個;2014年申請化妝品CMA專項認(rèn)證,增加化妝品檢測項目認(rèn)證參數(shù)50個。(3)落實食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)編制。在原有編制的基礎(chǔ)上,增加食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械檢驗檢測人員編制10-15名,計劃培養(yǎng)或引進(jìn)食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械專業(yè)檢驗人員7-10名。5.加強(qiáng)食品藥品醫(yī)療器械信息化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)(1)加強(qiáng)市、縣兩級局機(jī)關(guān)內(nèi)部局域網(wǎng)建設(shè)和維護(hù),加大對信息化網(wǎng)絡(luò)硬件和軟件建設(shè)的投入,推進(jìn)OA辦公系統(tǒng)的運(yùn)用,提高各級機(jī)關(guān)日常辦公的自動化水平。(2)加強(qiáng)市、縣兩級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)中心的建設(shè),完成各種主要政務(wù)數(shù)據(jù)庫的集成、整合和轉(zhuǎn)換,形成較為完善的政務(wù)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)中心,實現(xiàn)市、縣兩級監(jiān)管部門政務(wù)信息資源共享。(3)構(gòu)建全市藥品、食品、保健品、化妝品安全信息網(wǎng)絡(luò)平臺,通過網(wǎng)絡(luò)平臺的建設(shè),使各部門之間實現(xiàn)藥品、食品、保健品、化妝品安全信息的互聯(lián)互通和資源共享;建立健全暢通的信息監(jiān)測和通報網(wǎng)絡(luò)體系,逐步形成科學(xué)、統(tǒng)一的藥品、食品、保健品、化妝品安全信息評估和預(yù)警指標(biāo)體系;及時研究分析藥品、食品、保健品、化妝品安全形勢,對食品安全問題早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決。6.進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理法制化建設(shè)(1)加快建立權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法體制。進(jìn)一步完善行政執(zhí)法和執(zhí)法監(jiān)督制度和程序,強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督,完善行政執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制,開展對執(zhí)法辦案工作的監(jiān)督抽查,嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法隊伍的行政執(zhí)法行為,實現(xiàn)執(zhí)法監(jiān)督的規(guī)范化和制度化,不斷提高執(zhí)法水平。(2)建立健全食品藥品安全應(yīng)急處理機(jī)制。建立健全餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械的預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制,提高應(yīng)對突發(fā)事件和風(fēng)險的能力,依法妥善處理食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域突發(fā)事件,維護(hù)發(fā)展穩(wěn)定大局。(3)健全完善政務(wù)服務(wù)體系。加強(qiáng)行政效能建設(shè),完善行政審批監(jiān)督制度;規(guī)范行政審批項目,優(yōu)化審批流程,加強(qiáng)行政審批權(quán)的監(jiān)督制約,著力推進(jìn)管理方式創(chuàng)新,實行行政審批項目按規(guī)定進(jìn)入政務(wù)服務(wù)中心辦理;健全落實行政審批事項后續(xù)監(jiān)管、過錯問責(zé)等制度;推行政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),完善并聯(lián)審批,創(chuàng)新審批服務(wù)方式,拓寬服務(wù)管道,逐步推廣網(wǎng)上查詢、網(wǎng)上辦理審批方式;健全政務(wù)信息公開的程序制度,深化政務(wù)信息公開;推進(jìn)上網(wǎng)工程的建設(shè)和運(yùn)用,加快電子政務(wù)建設(shè)。(4)加強(qiáng)食品藥品法制宣傳。實行法制宣傳經(jīng)常化、制度化,大力推進(jìn)法律、法規(guī)、規(guī)章進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)活動,提高行政相對人的法律意識,在社會上進(jìn)一步營造關(guān)心和支持食品藥品監(jiān)管工作的氛圍。7.大力加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管人才隊伍建設(shè)(1)深化體制改革,不斷優(yōu)化干部隊伍結(jié)構(gòu)。以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī),不斷優(yōu)化班子結(jié)構(gòu),不斷優(yōu)化食品藥品干部隊伍的專業(yè)、學(xué)歷、年齡結(jié)構(gòu),不斷加大權(quán)力部門、關(guān)鍵崗位干部的交流力度,不斷加強(qiáng)后備干部隊伍建設(shè),同時把年度目標(biāo)考核與干部管理使用相結(jié)合,充分發(fā)揮考核工作的引領(lǐng)作用,促進(jìn)各級干部把心思和精力集中到謀發(fā)展、促和諧上,努力形成廣大干部銳意改革創(chuàng)新、埋頭真抓實干的生動局面。(2)創(chuàng)新培訓(xùn)機(jī)制,不斷提高公務(wù)員工作能力開展理想信念、廉潔從政、行為規(guī)范等教育培訓(xùn),增強(qiáng)公務(wù)員貫徹落實黨的路線方針政策的自覺性和堅定性。強(qiáng)化公務(wù)員更新知識的針對性培訓(xùn)。以做好本職崗位工作所需知識為重點,通過自學(xué)、輔導(dǎo)、集中培訓(xùn)等多種形式,全面提高公務(wù)員隊伍整體素質(zhì)。開展法律法規(guī)的專題培訓(xùn),增強(qiáng)公務(wù)員的法律意識和法制觀念,不斷提高公務(wù)員的依法辦事能力的執(zhí)法水平。以更新知識,改善知識結(jié)構(gòu)、提高工作技能和工作水平為目標(biāo),做好公務(wù)員初任培訓(xùn)、任職培訓(xùn)、專門業(yè)務(wù)培訓(xùn)、在職培訓(xùn)工作。圍繞改善公務(wù)員隊伍知識結(jié)構(gòu),繼續(xù)開展學(xué)歷學(xué)位教育,提高公務(wù)員科學(xué)決策和科學(xué)管理能力。到2015年,力爭本系統(tǒng)95%的公務(wù)員達(dá)到大專以上文化程度,80%的領(lǐng)導(dǎo)干部具有從事食品藥品監(jiān)督管理工作所需的相關(guān)專業(yè)知識。(3)不斷深化事業(yè)單位管理體制改革。以推行聘用制和崗位管理制度為重點,完善分配激勵機(jī)制,加強(qiáng)人才培養(yǎng),逐步建設(shè)一只高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)干部隊伍。破除事業(yè)單位干部身份終身制,全面推行全員聘用制度。建立符合本單位特點的崗位管理制度,合理設(shè)置專業(yè)技術(shù)崗位、管理崗位及工勤崗位比例,明確崗位職責(zé)、任職條件和聘任期限,采取競爭上崗,擇優(yōu)聘用根據(jù)“效率優(yōu)先,兼顧公平”的原則,建立符合行業(yè)特點的分配激勵機(jī)制,逐步形成重實績、重貢獻(xiàn),向優(yōu)秀人才和關(guān)鍵崗位傾斜的分配激勵機(jī)制。全面推行以提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和創(chuàng)新能力為主要目的的專業(yè)技術(shù)人才繼續(xù)教育制度。五年內(nèi)將培養(yǎng)1-2名省級藥檢專家,引進(jìn)1-2名碩士以上藥學(xué)專業(yè)人才,5-10名中青年專業(yè)骨干,完成150-200人次藥檢專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn),中高級專業(yè)技術(shù)人員比例達(dá)到60%。(4)強(qiáng)化黨風(fēng)廉政教育和監(jiān)督,促進(jìn)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政。認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,深入開展反腐倡廉教育;突出工作重點,有針對性的解決涉及黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律的突出問題;加強(qiáng)對權(quán)力運(yùn)行的監(jiān)督制約,強(qiáng)化對重點崗位黨員干部的監(jiān)督;深化行政審批制度、干部人事制度、財務(wù)管理制度等各項改革,推進(jìn)懲治和預(yù)防腐販體系建設(shè)。(5)打造食品藥監(jiān)文化,培育文明和諧的工作氛圍廣泛開展“知榮辱、講正氣、樹新風(fēng)、促和諧”和“創(chuàng)建文明機(jī)關(guān)、當(dāng)好人民公仆”活動,推動職能轉(zhuǎn)變,改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng),提高行政效能。著力建設(shè)機(jī)關(guān)文化活動陣地,大力開展機(jī)關(guān)文化活動。打造綠化、美化、凈化的機(jī)關(guān)工作環(huán)境,培育文明和諧的工作氛圍,全面形成風(fēng)正心齊、拼搏奮進(jìn)的食品藥監(jiān)新風(fēng)貌,不斷促進(jìn)精神文明、物質(zhì)文明和政治文明的協(xié)調(diào)發(fā)展。(五)重點項目1藥品、食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械技術(shù)檢驗檢測中心建設(shè)項目(1)項目概況:遂寧市食品藥品檢驗所承擔(dān)著市內(nèi)藥品、食品、保健品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的食品藥品抽驗、監(jiān)督抽驗、強(qiáng)制性抽驗任務(wù),并兼有指導(dǎo)藥品、食品、保健品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療單位藥品質(zhì)量檢驗的業(yè)務(wù)工作職責(zé),并執(zhí)行上級食品藥品監(jiān)督管理部門交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督工作。市藥品、食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械技術(shù)檢驗檢測中心的建立,將更有利于完善和加強(qiáng)我市食品藥品監(jiān)督管理工作的開展,為我市構(gòu)建起統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品藥品監(jiān)督管理新體制,為促進(jìn)我市食品藥品市場的規(guī)范化建設(shè)、加快食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。目前,市食品藥監(jiān)所的檢驗用房僅有1800平方米,先進(jìn)的檢驗儀器設(shè)備缺乏,單就藥品檢測來說都還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,更不能滿足食品、保健品、化妝品的檢驗條件,需新增檢驗用房3000平方米和相適應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備。(2)解決措施:基礎(chǔ)設(shè)施:在“十二五”期間,采取國家、省局爭取、地方政府支持等方式,落實專項資金800萬元,完成遂寧食品藥品檢驗所3000平方米的食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械技術(shù)檢驗檢測實驗中心,初步具備食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械技術(shù)檢驗檢測實驗條件。儀器設(shè)備:2011-2015年擬爭取專項資金1000萬元,新增液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、核磁共振波譜儀、電感偶合等離子體質(zhì)色譜儀、拉曼光譜儀、高效液相色譜儀(梯度型)等各類儀器設(shè)備,力爭在“十二五”末,使我市藥品、食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械技術(shù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)獨立全項檢驗?zāi)芰_(dá)80%以上,達(dá)到全省先進(jìn)水平。2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)項目2011年底前,設(shè)遂寧市藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測中心,各縣區(qū)設(shè)立縣級監(jiān)測站。機(jī)構(gòu)歸各級食品藥品監(jiān)管局直屬管理,為事業(yè)單位。市級中心核定編制35名,縣級站核定編制12名,均應(yīng)有20平方米的辦公室和20平方米的資料室,分別配備手提電腦1臺,臺式電腦2臺,專用報告(傳真)電話1部,攝像機(jī)1部,照相機(jī)1部。進(jìn)一步建立健全和完善市、縣、鄉(xiāng)三級藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),優(yōu)化縣以下監(jiān)測機(jī)構(gòu)設(shè)置及人員配備,建立基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)村居監(jiān)測點,穩(wěn)步提高網(wǎng)絡(luò)報告在全市的覆蓋面,提高報告的上報數(shù)量和質(zhì)量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作機(jī)構(gòu)或?qū)iT人員,建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報送網(wǎng)絡(luò),形成醫(yī)院、各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、門診部、醫(yī)務(wù)室、診所等監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。各藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)明確藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測工作機(jī)構(gòu)或?qū)iT人員,按照GMP、GSP的要求做好本企業(yè)藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)工作,對全市監(jiān)測工作人員輪訓(xùn)2次。3電子監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)項目根據(jù)國家局、省局對建立安全監(jiān)督信息系統(tǒng)的要求以及藥品、醫(yī)療器械、食品,保健食品、化妝品安全監(jiān)管的需要,創(chuàng)新監(jiān)管模式,建立電子監(jiān)管信息系統(tǒng),充分運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)手段,實行非現(xiàn)場監(jiān)管,降低監(jiān)管成本,提高監(jiān)管效率,實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管,確保公眾飲食用藥安全?!笆濉逼陂g,共建立6個監(jiān)管中心(市本級1個、縣區(qū)5個)。運(yùn)用設(shè)備為數(shù)據(jù)采集服務(wù)器(4G內(nèi)存、150G硬盤6套,8G內(nèi)存、300G硬盤1套)、路由器、UPS電源、掃描槍(紅外掃描)、機(jī)柜、運(yùn)用軟件及線路安裝。嚴(yán)格按照國家局關(guān)于電子監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系的要求建設(shè),簡單實用,安全有效,通過采集企業(yè)數(shù)據(jù)實時掌握生產(chǎn)經(jīng)營使用單位藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的流通、儲存狀況;通過藥品注冊碼對藥品的每批次的流向進(jìn)行跟蹤;通過對企業(yè)采集數(shù)據(jù)的比對,對異常情況進(jìn)行預(yù)警;實時動態(tài)查詢每批號藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存情況;實現(xiàn)監(jiān)管部門與監(jiān)管相對人的互動式在線監(jiān)管辦公,提高效率(網(wǎng)絡(luò)在線發(fā)送通知、文件、藥械召回指令、不合格藥品的處理指令與處理情況上報等);實時監(jiān)控特殊藥品、基本藥物品種;通過數(shù)據(jù)采集提取,形成高風(fēng)險類藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)計所需數(shù)據(jù)報告;通過權(quán)限設(shè)定與審批信息的銜接對企業(yè)經(jīng)營行為進(jìn)行限定和提示;具備面向社會公眾的公共信息服務(wù),包括政務(wù)信息公開欄目及公共信息查詢功能。系統(tǒng)所需資金共計800萬元,其中:縣區(qū)監(jiān)控中心500萬元、市本級300萬元。4農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)項目穩(wěn)步推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)??偨Y(jié)開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)經(jīng)驗,探索“兩網(wǎng)”運(yùn)行長效機(jī)制。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度相結(jié)合,制定符合農(nóng)村實際的藥物政策和監(jiān)管政策,增加財政投入,保證農(nóng)民用藥安全有效,方便及時。延伸監(jiān)督觸角,在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立食品藥品安全管理辦公室,配備食品藥品安全協(xié)管員、信息員到村級,形成級級有人抓、層層有人管、橫向到邊、縱向到底的縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(社區(qū))三級聯(lián)動的農(nóng)村藥品監(jiān)管模式,真正把藥品安全監(jiān)管職能延伸到了農(nóng)村;有機(jī)結(jié)合“新農(nóng)合”,將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與農(nóng)村新型合作醫(yī)療有機(jī)結(jié)合起來,開展農(nóng)村衛(wèi)生院(站、所)“規(guī)范藥房”建設(shè),規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用行為,提高藥品安全意識;開展藥品配送企業(yè)電子監(jiān)管和溫、濕度在線控制,規(guī)范冷鏈運(yùn)輸系統(tǒng),確保溫控藥品質(zhì)量,提高監(jiān)管效率;強(qiáng)化培訓(xùn)考核,舉辦全市城鄉(xiāng)協(xié)管員、信息員培訓(xùn)班,加強(qiáng)對“兩員”的動態(tài)考核;規(guī)范農(nóng)村涉藥管理,不定期對全市農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行實施GSP跟蹤檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%;積極爭取地方財政投入,每年投入500萬元,作為藥品信息員、監(jiān)督員的通訊費用及培訓(xùn)資金。5、食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)項目(1)加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)。以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī),深化體制改革,加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)核編3至5人,不斷完善監(jiān)管機(jī)構(gòu)。以食品安全法、藥品管理法等法律法規(guī)為依據(jù),以餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的預(yù)防和突發(fā)事件應(yīng)急處置為目標(biāo),在“十二五”規(guī)劃內(nèi)建立和完善組建五個中心:即:食品藥品應(yīng)急指揮中心、食品藥品檢驗檢測中心、食品藥品信息中心、食品藥品舉報處理中心、食品藥品培訓(xùn)中心。與此同時,建立起食品藥品保健食品化妝品預(yù)防及突發(fā)事件的組織指揮系統(tǒng)、問題分析檢測系統(tǒng)、救助系統(tǒng)及物資保障系統(tǒng),構(gòu)建起由“一個體系,四個保障”(即法律、資金、信息、能力四個保障)的應(yīng)急保障機(jī)制,提升食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急反應(yīng)、應(yīng)急救助、應(yīng)急保障能力。(2)行政機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備能力建設(shè)。配備食品、保健品、化妝品安全執(zhí)
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