供應商審核管理制度.docx

編制： 審核： 批準：1 目的為確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量安全，選取最佳供方為本公司提供優(yōu)質(zhì)、安全的材料或服務，依據(jù)采購控制程序制定供應商審核管理制度，指導相關人員進行有效的選取合格供方。2 適用范圍適用于本公司對其供應商的管理和控制。3 職責部門3.1 綜合部根據(jù)公司物資需求，尋找開發(fā)相應供應商，并組織相關部門進行“首次審評、跟蹤審評和定期審評”。負責對供方的綜合服務等進行有效評審。3.2 質(zhì)量部對供應商進行質(zhì)量、體系、環(huán)境安全等資料進行有效評審。3.3 研發(fā)部對供應商進行技術要求、加工生產(chǎn)等環(huán)節(jié)進行有效評審。4、審核原則41公司以質(zhì)量為中心，根據(jù)采購物品對最終產(chǎn)品的影響程度、采購物品是通用、定制或生產(chǎn)工藝的復雜程度等因素，對采購物品和供應商進行分類管理，劃分如下：A類：重要物資，構成最終產(chǎn)品的主要部分或關鍵部分、直接影響最終產(chǎn)品的使用或安全性能、可能導致顧客嚴重投訴的物資。B類：一般物資，構成最終產(chǎn)品非關鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使對使用有影響，但可采取措施予以糾正的物資。 C類：輔助物資，非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資。42采購物品應當符合公司規(guī)定的質(zhì)量和技術要求，且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定以及國家強制性標準的相關要求。5、審核程序5.1準入審核根據(jù)對采購物資的要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣、采購數(shù)量等，制定相應的供應商準入要求，對供應商經(jīng)營狀況、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨期等相關內(nèi)容進行審核并做好經(jīng)銷商基本情況表或供應商基本情況表記錄。必要時應當對供應商開展現(xiàn)場審核，或進行產(chǎn)品小試樣的生產(chǎn)驗證和評價，以確保采購物品符合要求。5.2過程審核建立采購物品在使用過程中的審核程序，對采購物品的進貨查驗、生產(chǎn)使用、成品檢驗、不合格品處理等方面進行審核并做好經(jīng)銷商供方評定報告或供應商供方評定報告記錄，保證采購物品在使用過程中持續(xù)符合要求。5.3評估管理建立供方再評定報告，應當對供應商定期進行綜合評價，回顧分析其供應物品的質(zhì)量、技術水平、交貨能力等，并形成供應商定期審核報告，質(zhì)量管理體系年度自查報告的必要資料。經(jīng)評估發(fā)現(xiàn)供應商存在重大缺陷可能影響采購物品質(zhì)量時，應當中止采購，及時分析已使用的采購物品對產(chǎn)品帶來的風險，并采取相應措施。采購物品的生產(chǎn)條件、規(guī)格型號、圖樣、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和檢驗方法等可能影響質(zhì)量的關鍵因素發(fā)生重大改變時，要求供應商提前告知上述變更，必要時對其進行現(xiàn)場審核。6審核要點6.1文件審核6.1.1.供應商資質(zhì)，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營證明文件等；6.1.2.供應商的質(zhì)量管理體系相關文件；6.1.3.采購物品生產(chǎn)工藝說明；6.1.4.采購物資性能、規(guī)格型號、安全性評估材料、企業(yè)自檢報告或有資質(zhì)檢驗機構出具的有效檢驗報告。6.1.5.其他可以在合同中規(guī)定的文件和資料。6.2進貨查驗6.2.1嚴格按照規(guī)定的技術要求進行進貨查驗，要求供應商按供貨批次提供有效檢驗報告或其他質(zhì)量合格證明文件。6.3.現(xiàn)場審核6.3.1應當建立現(xiàn)場審核要點及審核原則，對供應商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、儲存運輸條件等可能影響采購物品質(zhì)量安全的因素進行審核。應當特別關注供應商提供的檢驗能力是否滿足要求，以及是否能保證供應物品持續(xù)符合要求。7 特殊采購物品資的審核7.1采購物品如對潔凈級別有要求的，應當要求供應商提供其生產(chǎn)條件潔凈級別的證明文件，并對供應商的相關條件和要求進行現(xiàn)場審核。7.2生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)定制件的要求和特點，對供應商的生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制情況開展現(xiàn)場審核。7.3對提供滅菌服務的供應商，應當審核其資格證明和運營能力，并開展現(xiàn)場審核。7.4對提供計量、清潔、運輸?shù)确盏墓蹋瑧攲徍似滟Y格證明和運營能力，必要時開展現(xiàn)場審核。7.5在與提供服務的供應商簽訂的供應合同或協(xié)議中，應當明確供方應配合購方要求提供相應記錄，如滅菌時間、溫度、強度記錄等。有特殊儲存條件要求的，應當提供運輸過程儲存條件記錄8 相關文件SS/QP7-4采購控制程序文件SS/G037_03采購管理制度SS/G052_01供方評分準則9 記錄QP7-4-R