隧道式干燥滅菌器操作規(guī)程.doc

文件類型：工作標準文件名稱：隧道式滅菌干燥機標準操作規(guī)程文件編號：Z03.01.02版本號：00替代文件編號/版本號：制定人審核人審核人審核人批準人批準人部門簽名日期頒發(fā)部門執(zhí)行日期分發(fā)部門目的：建立隧道式滅菌干燥機操作規(guī)程，保證洗瓶機的正確使用。范圍：適用于KSZ620/60B型隧道式滅菌干燥機的操作。職責：1.標準操作規(guī)程由車間技術(shù)人員制定，車間負責人、質(zhì)量保證部部長和設(shè)備管理部部長審核，生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量管理負責人批準；2.崗位操作工負責本規(guī)程的實施；3.設(shè)備主任、設(shè)備員負責對本規(guī)程的實施進行監(jiān)控管理；4.質(zhì)量保證部、設(shè)備管理部對本規(guī)程的實施情況進行監(jiān)督和指導。內(nèi)容：1.主要結(jié)構(gòu)工作原理本機應(yīng)用空氣層流原理和熱空氣高速消毒工藝，采用物理干熱滅菌法對玻璃瓶滅菌、去除熱原，物理干熱滅菌法是當前國內(nèi)外制藥工業(yè)中對玻璃瓶滅菌、去除熱原采用最可靠，最廣泛的工藝方法：它技術(shù)理論己日趨成熟；設(shè)備構(gòu)造簡單；設(shè)備運轉(zhuǎn)使用成本低廉，是各大、中、小型制藥廠家最基本、最主要的生產(chǎn)設(shè)備。本設(shè)備正常工作運行中對溫度、風壓等均設(shè)有自動監(jiān)控，實現(xiàn)了整個輸送隧道在一密封系統(tǒng)內(nèi)自動、連續(xù)完成玻璃瓶的輸入、預(yù)熱、滅菌、干燥、冷卻和輸出。按隧道系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)可分為三部分，第一部分為預(yù)熱部分，第二部分為干燥、滅菌部分，第三部分為冷卻部分。2.主要規(guī)格及技術(shù)參數(shù)2.1輸瓶網(wǎng)帶有效寬度：600mm2.2干燥滅菌最高溫度：3502.3潔凈度：達到國標A級2.4動力能耗：72.1 kW預(yù)熱層流電機 1.1kW 1臺加熱層流電機 1.5kW 3臺冷卻層流電機 1.1kW 2臺抽濕排風電機 0.18kW 1臺網(wǎng)帶輸送電機 0.37kW 1臺網(wǎng)帶超聲波清洗 1.2 kW 1臺電熱管耗能：不銹鋼翅片電熱管 1.2kW5464.8kW2.5加熱層流風機冷卻耗水量：0.2t/h 0.2MPa(自來水)2.6超聲波清洗耗氣量：0.3MPa 2m3/h(保證1小時)2.7超聲波清洗耗水量： 3t/ 次（純化水）2.8外形尺寸：4310mm1700mm2340mm2.9凈重：4200kg（含電器箱）3.操作前確認：3.1人員要求：本設(shè)備操作工需進行專業(yè)技術(shù)培訓，合格后方可上崗，確保安全。3.2操作前需按照隧道式滅菌干燥機清潔規(guī)程（Z05.01.22）對設(shè)備進行清洗，防止污染、交叉污染和混淆。4.操作規(guī)程 圖1-14.1啟動前的準備工作4.1.1檢查電源電壓是否符合設(shè)備要求（380V，50HZ）。 4.1.2檢查設(shè)備接地情況是否符合要求。4.1.3檢查干燥機進口 處控制開關(guān)運動是否靈活。 4.2正常啟動4.2.1打開電控柜，將斷 圖1-2路器全部合上，關(guān)上柜門,打開電源開關(guān)，觸摸屏進入首頁畫面。（如圖1-1所示），點擊“系統(tǒng)進入”按鈕，進入用戶名畫面(如圖1-2所示)，輸入密碼進入“主菜單”畫面(如圖1-3所示)，點擊“設(shè)備操作”進入“特殊操作” 4.2.2在主操作畫面按“夜間模式啟動”按鈕（如圖1-4所示）,開動機器.檢查各層流風機及排風風機是否運行。4.2.3按網(wǎng)帶手動啟動按 圖1-3鈕如圖（1-5）,檢查網(wǎng)帶走動是否正常。 4.2.4按網(wǎng)帶自動啟動按鈕如圖（1-5），手撥動進口處控制開關(guān)彈片，觀察兩邊接近開關(guān)是否正常工作，把轉(zhuǎn)速開關(guān)開至最大，轉(zhuǎn)速149mm/分。 4.2.5在主操作畫面按滅菌設(shè)定溫度，設(shè)定工作溫 圖1-4度310。4.2.6在主菜單按在生產(chǎn)操作畫面按“日間啟動”按鈕（如圖1-5所示），干燥機開始工作。旋轉(zhuǎn)面板上三相電流轉(zhuǎn)換開關(guān)，觀察電流指示表，檢查加熱組三相電流 是否均衡，發(fā)現(xiàn)電流不 圖1-5均衡度過大需停機更換加熱元件。 4.2.7在生產(chǎn)操作界面按溫度顯示，加熱區(qū)溫度達到設(shè)定溫度后，檢查預(yù)熱段、加熱段、冷卻段與房間壓差分別控制在5-10pa、7-12pa、5-10pa 。此時開啟立式超聲波清洗機，即可正式生產(chǎn)。4.2.8在瓶子進入隧道前，調(diào)整前后風門，離瓶口約5-10mm。4.2.9中途停機時，一般只允許按網(wǎng)帶啟動手動按鈕。注意：緊急停機不能超過20分鐘。如果是停電故障，則可開啟停電保護裝置。4.2.10總停機時，先按網(wǎng)帶啟動手動，待干燥機內(nèi)部瓶子走至冷卻段后，再按操作畫面“日間模式啟動”按鈕OFF，瓶子走完后按停止按鈕，當烘箱內(nèi)溫度降到100以下時，干燥機會自動停止，關(guān)閉電源開關(guān)。4.2.11如果要求網(wǎng)帶上瓶子不須走完，則按“夜間模式啟動”按鈕，各層流風機會一直運轉(zhuǎn)以保護網(wǎng)帶上的瓶子處在100級層流保護下。4.3生產(chǎn)結(jié)束后4.3.1按照（隧道式滅菌干燥機清潔規(guī)程）編號（Z03.01.03）對機器進行清潔。4.3.2按照小針車間潔凈區(qū)清潔規(guī)程（編號Z05.01.23）對房間進行清潔。4.3.3填寫設(shè)備運行記錄。5.注意：在操作中注意安全，出現(xiàn)其他異常狀況應(yīng)及時停機，啟動偏差處理程