隧道式干燥滅菌器操作規(guī)程.doc

文件類(lèi)型：工作標(biāo)準(zhǔn)文件名稱(chēng)：隧道式滅菌干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)：Z03.01.02版本號(hào)：00替代文件編號(hào)/版本號(hào)：制定人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人部門(mén)簽名日期頒發(fā)部門(mén)執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)目的：建立隧道式滅菌干燥機(jī)操作規(guī)程，保證洗瓶機(jī)的正確使用。范圍：適用于KSZ620/60B型隧道式滅菌干燥機(jī)的操作。職責(zé)：1.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程由車(chē)間技術(shù)人員制定，車(chē)間負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部部長(zhǎng)和設(shè)備管理部部長(zhǎng)審核，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；2.崗位操作工負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施；3.設(shè)備主任、設(shè)備員負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)程的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控管理；4.質(zhì)量保證部、設(shè)備管理部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。內(nèi)容：1.主要結(jié)構(gòu)工作原理本機(jī)應(yīng)用空氣層流原理和熱空氣高速消毒工藝，采用物理干熱滅菌法對(duì)玻璃瓶滅菌、去除熱原，物理干熱滅菌法是當(dāng)前國(guó)內(nèi)外制藥工業(yè)中對(duì)玻璃瓶滅菌、去除熱原采用最可靠，最廣泛的工藝方法：它技術(shù)理論己日趨成熟；設(shè)備構(gòu)造簡(jiǎn)單；設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)使用成本低廉，是各大、中、小型制藥廠家最基本、最主要的生產(chǎn)設(shè)備。本設(shè)備正常工作運(yùn)行中對(duì)溫度、風(fēng)壓等均設(shè)有自動(dòng)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)了整個(gè)輸送隧道在一密封系統(tǒng)內(nèi)自動(dòng)、連續(xù)完成玻璃瓶的輸入、預(yù)熱、滅菌、干燥、冷卻和輸出。按隧道系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)可分為三部分，第一部分為預(yù)熱部分，第二部分為干燥、滅菌部分，第三部分為冷卻部分。2.主要規(guī)格及技術(shù)參數(shù)2.1輸瓶網(wǎng)帶有效寬度：600mm2.2干燥滅菌最高溫度：3502.3潔凈度：達(dá)到國(guó)標(biāo)A級(jí)2.4動(dòng)力能耗：72.1 kW預(yù)熱層流電機(jī) 1.1kW 1臺(tái)加熱層流電機(jī) 1.5kW 3臺(tái)冷卻層流電機(jī) 1.1kW 2臺(tái)抽濕排風(fēng)電機(jī) 0.18kW 1臺(tái)網(wǎng)帶輸送電機(jī) 0.37kW 1臺(tái)網(wǎng)帶超聲波清洗 1.2 kW 1臺(tái)電熱管耗能：不銹鋼翅片電熱管 1.2kW5464.8kW2.5加熱層流風(fēng)機(jī)冷卻耗水量：0.2t/h 0.2MPa(自來(lái)水)2.6超聲波清洗耗氣量：0.3MPa 2m3/h(保證1小時(shí))2.7超聲波清洗耗水量： 3t/ 次（純化水）2.8外形尺寸：4310mm1700mm2340mm2.9凈重：4200kg（含電器箱）3.操作前確認(rèn)：3.1人員要求：本設(shè)備操作工需進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，合格后方可上崗，確保安全。3.2操作前需按照隧道式滅菌干燥機(jī)清潔規(guī)程（Z05.01.22）對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗，防止污染、交叉污染和混淆。4.操作規(guī)程 圖1-14.1啟動(dòng)前的準(zhǔn)備工作4.1.1檢查電源電壓是否符合設(shè)備要求（380V，50HZ）。 4.1.2檢查設(shè)備接地情況是否符合要求。4.1.3檢查干燥機(jī)進(jìn)口 處控制開(kāi)關(guān)運(yùn)動(dòng)是否靈活。 4.2正常啟動(dòng)4.2.1打開(kāi)電控柜，將斷 圖1-2路器全部合上，關(guān)上柜門(mén),打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，觸摸屏進(jìn)入首頁(yè)畫(huà)面。（如圖1-1所示），點(diǎn)擊“系統(tǒng)進(jìn)入”按鈕，進(jìn)入用戶(hù)名畫(huà)面(如圖1-2所示)，輸入密碼進(jìn)入“主菜單”畫(huà)面(如圖1-3所示)，點(diǎn)擊“設(shè)備操作”進(jìn)入“特殊操作” 4.2.2在主操作畫(huà)面按“夜間模式啟動(dòng)”按鈕（如圖1-4所示）,開(kāi)動(dòng)機(jī)器.檢查各層流風(fēng)機(jī)及排風(fēng)風(fēng)機(jī)是否運(yùn)行。4.2.3按網(wǎng)帶手動(dòng)啟動(dòng)按 圖1-3鈕如圖（1-5）,檢查網(wǎng)帶走動(dòng)是否正常。 4.2.4按網(wǎng)帶自動(dòng)啟動(dòng)按鈕如圖（1-5），手撥動(dòng)進(jìn)口處控制開(kāi)關(guān)彈片，觀察兩邊接近開(kāi)關(guān)是否正常工作，把轉(zhuǎn)速開(kāi)關(guān)開(kāi)至最大，轉(zhuǎn)速149mm/分。 4.2.5在主操作畫(huà)面按滅菌設(shè)定溫度，設(shè)定工作溫 圖1-4度310。4.2.6在主菜單按在生產(chǎn)操作畫(huà)面按“日間啟動(dòng)”按鈕（如圖1-5所示），干燥機(jī)開(kāi)始工作。旋轉(zhuǎn)面板上三相電流轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)，觀察電流指示表，檢查加熱組三相電流 是否均衡，發(fā)現(xiàn)電流不 圖1-5均衡度過(guò)大需停機(jī)更換加熱元件。 4.2.7在生產(chǎn)操作界面按溫度顯示，加熱區(qū)溫度達(dá)到設(shè)定溫度后，檢查預(yù)熱段、加熱段、冷卻段與房間壓差分別控制在5-10pa、7-12pa、5-10pa 。此時(shí)開(kāi)啟立式超聲波清洗機(jī)，即可正式生產(chǎn)。4.2.8在瓶子進(jìn)入隧道前，調(diào)整前后風(fēng)門(mén)，離瓶口約5-10mm。4.2.9中途停機(jī)時(shí)，一般只允許按網(wǎng)帶啟動(dòng)手動(dòng)按鈕。注意：緊急停機(jī)不能超過(guò)20分鐘。如果是停電故障，則可開(kāi)啟停電保護(hù)裝置。4.2.10總停機(jī)時(shí)，先按網(wǎng)帶啟動(dòng)手動(dòng)，待干燥機(jī)內(nèi)部瓶子走至冷卻段后，再按操作畫(huà)面“日間模式啟動(dòng)”按鈕OFF，瓶子走完后按停止按鈕，當(dāng)烘箱內(nèi)溫度降到100以下時(shí)，干燥機(jī)會(huì)自動(dòng)停止，關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。4.2.11如果要求網(wǎng)帶上瓶子不須走完，則按“夜間模式啟動(dòng)”按鈕，各層流風(fēng)機(jī)會(huì)一直運(yùn)轉(zhuǎn)以保護(hù)網(wǎng)帶上的瓶子處在100級(jí)層流保護(hù)下。4.3生產(chǎn)結(jié)束后4.3.1按照（隧道式滅菌干燥機(jī)清潔規(guī)程）編號(hào)（Z03.01.03）對(duì)機(jī)器進(jìn)行清潔。4.3.2按照小針車(chē)間潔凈區(qū)清潔規(guī)程（編號(hào)Z05.01.23）對(duì)房間進(jìn)行清潔。4.3.3填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行記錄。5.注意：在操作中注意安全，出現(xiàn)其他異常狀況應(yīng)及時(shí)停機(jī)，啟動(dòng)偏差處理程