醫(yī)學信息學論文： 病案質(zhì)控與法律.ppt

首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院 侯東敏 病案質(zhì)控與法律法規(guī) 前言 目前我國沒有專門的衛(wèi)生法 只有以公共衛(wèi)生與醫(yī)政管理為主的單個法律法規(guī)構成的一個相對完整的衛(wèi)生法體系 主要關于食品衛(wèi)生 醫(yī)療衛(wèi)生 醫(yī)療事故的處理 衛(wèi)生防疫 藥品藥械管理 從業(yè)資格 突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應急處理等方面的法律規(guī)范的總稱 授課提綱 衛(wèi)生法介紹病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)病案質(zhì)量問題及法律責任應對法律責任的措施 衛(wèi)生法介紹 衛(wèi)生法這一行政法法律部門的特殊行政法 主要包括 中華人民共和國食品衛(wèi)生法 中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國護士管理辦法 醫(yī)療事故處理條例 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 醫(yī)療機構管理條例 鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例 突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應急條例 等 以及與上述法律法規(guī)相應的一系列配套規(guī)定 醫(yī)療衛(wèi)生法 醫(yī)療衛(wèi)生法是由國家制定或認可的 并由國家強制力保證實施的醫(yī)療衛(wèi)生方面的行為規(guī)范的總和 醫(yī)療衛(wèi)生法通過對人們在醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)療實踐中各種權利和義務的規(guī)定 調(diào)整 確認 保護 發(fā)展良好的醫(yī)療法律關系和醫(yī)療衛(wèi)生秩序 反映了醫(yī)療衛(wèi)生領域內(nèi)人與自然 人與人之間的關系 醫(yī)療衛(wèi)生法 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國母嬰保健法 中華人民共和國義務獻血法 中華人民共和國侵權責任法 中華人民共和國職業(yè)病防治法 中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國統(tǒng)計法 中華人民共和國審計法 中華人民共和國預算法 醫(yī)療衛(wèi)生法 醫(yī)療機構管理條例 醫(yī)療廢物管理條例 艾滋病防治條例 醫(yī)療事故處理條例 病歷書寫基本規(guī)范 醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定 血液制品管理條例 麻醉藥品和精神藥品管理條例 護士條例 放射性藥品管理辦法 醫(yī)療用毒性藥品管理規(guī)定 人體器官移植條例 授課提綱 衛(wèi)生法介紹病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)病案質(zhì)量問題及法律責任應對法律責任的措施 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 法律 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國母嬰保健法 中華人民共和國獻血法 中華人民共和國侵權責任法 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 題注 1998年6月26日通過 自1999年5月1日起施行 第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后 可以在醫(yī)療 預防 保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點 執(zhí)業(yè)類別 執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè) 從事相應的醫(yī)療 預防 保健業(yè)務 未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書 不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動 第二十三條醫(yī)師實施醫(yī)療 預防 保健措施 簽署有關醫(yī)學證明文件 必須親自診查 調(diào)查 并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書 不得隱匿 偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關資料 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 題注 1998年6月26日通過 自1999年5月1日起施行 第二十四條對急?；颊?醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治 不得拒絕急救處置 第二十六條醫(yī)師應當如實向患者或者其家屬介紹病情 但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果 醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療 應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 題注 1998年6月26日通過 自1999年5月1日起施行 第二十九條醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時 應當按照有關規(guī)定及時向所在機構或者衛(wèi)生行政部門報告 第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中 違反本法規(guī)定 有下列行為之一的 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動 情節(jié)嚴重的 吊銷其執(zhí)業(yè)證書 構成犯罪的 依法追究刑事責任 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 題注 1998年6月26日通過 自1999年5月1日起施行 四 未經(jīng)親自診查 調(diào)查 簽署診斷 治療 流行病學等證明文件或者有關出生 死亡等證明文件的 五 隱匿 偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的 八 未經(jīng)患者或者其家屬同意 對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的 九 泄露患者隱私 造成嚴重后果的 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國侵權責任法 題注 2009年12月26日通過 自2010年7月1日起施行 第七章醫(yī)療損害責任第五十五條醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施 需要實施手術 特殊檢查 特殊治療的 醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險 替代醫(yī)療方案等情況 并取得其書面同意 不宜向患者說明的 應當向患者的近親屬說明 并取得其書面同意 醫(yī)務人員未盡到前款義務 造成患者損害的 醫(yī)療機構應當承擔賠償責任 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國侵權責任法 題注 2009年12月26日通過 自2010年7月1日起施行 第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況 不能取得患者或者其近親屬意見的 經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準 可以立即實施相應的醫(yī)療措施 第五十七條醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務 造成患者損害的 醫(yī)療機構應當承擔賠償責任 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國侵權責任法 題注 2009年12月26日通過 自2010年7月1日起施行 第五十八條患者有損害 因下列情形之一的 推定醫(yī)療機構有過錯 一 違反法律 行政法規(guī) 規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定 二 隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料 三 偽造 篡改或者銷毀病歷資料 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 舉證責任 侵權責任法 頒布之前 醫(yī)療損害糾紛的舉證責任 根據(jù)最高人民法院 民事訴訟證據(jù)規(guī)定 第四條第一款 八 項的規(guī)定 因醫(yī)療行為引起的侵權訴訟 醫(yī)療機構要對醫(yī)療行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫(yī)療過錯承擔舉證責任 此條款就是常說的舉證責任倒置 并在實踐中被廣泛使用 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 舉證責任 侵權責任法 第五十四條和第五十八條中 則規(guī)定的是由患者就醫(yī)療機構的過錯承擔舉證責任 如患者不能證明醫(yī)療機構有過錯或違反法律 行政法規(guī) 規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定 就要承擔舉證不能的不利后果 而對醫(yī)療行為與損害結果之間是否存在因果關系的舉證責任 侵權責任法 對此未作具體規(guī)定 這種舉證責任部分重新分配 部分沒有做出具體規(guī)定的制度 如何在審判實踐中適用 將會成為棘手的難題 建議最高法院的司法解釋對醫(yī)療舉證問題作出更為明確的規(guī)定 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國傳染病防治法 題注 2004年08月28日通過 自2004年12月01日起實施 第三章疫情報告 通報和公布第五十二條醫(yī)療機構應當對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護 現(xiàn)場救援和接診治療 書寫病歷記錄以及其他有關資料 并妥善保管 醫(yī)療機構應當實行傳染病預檢 分診制度 對傳染病病人 疑似傳染病病人 應當引導至相對隔離的分診點進行初診 醫(yī)療機構不具備相應救治能力的 應當將患者及其歷記錄復印件一并轉至具備相應救治能力的醫(yī)療機構 具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國傳染病防治法 題注 2004年08月28日通過 自2004年12月01日起實施 第八章法律責任第六十九條醫(yī)療機構違反本法規(guī)定 有下列情形之一的 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正 通報批評 給予警告 造成傳染病傳播 流行或者其他嚴重后果的 對負有責任的主管人員和其他直接責任人員 依法給予降級 撤職 開除的處分 并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書 構成犯罪的 依法追究刑事責任 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國傳染病防治法 題注 2004年08月28日通過 自2004年12月01日起實施 第八章法律責任 六 在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學記錄資料的 七 故意泄露傳染病病人 病原攜帶者 疑似傳染病病人 密切接觸者涉及個人隱私的有關信息 資料的 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 中華人民共和國母嬰保健法 題注 1994年10月27日通過 自1995年6月1日起施行第三章孕期保健第十四條醫(yī)療保健機構應當為育齡婦女和孕產(chǎn)婦提供孕產(chǎn)期保健服務 孕產(chǎn)期保健服務包括下列內(nèi)容 三 胎兒保健 為胎兒生長發(fā)育進行監(jiān)護 提供咨詢和醫(yī)學指導 第十七條經(jīng)產(chǎn)前檢查 醫(yī)師發(fā)現(xiàn)或者懷疑胎兒異常的 應當對孕婦進行產(chǎn)前診斷 第十九條依照本法規(guī)定施行終止妊娠或者結扎手術 應當經(jīng)本人同意 并簽署意見 本人無行為能力的 應當經(jīng)其監(jiān)護人同意 并簽署意見 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 行政法規(guī)及規(guī)章 醫(yī)療機構管理條例 醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定 病歷書寫基本規(guī)范 醫(yī)療事故處理條例 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療機構管理條例 題注 1994年2月26通過 自1994年9月1日起施行 第三十二條未經(jīng)醫(yī)師 士 親自診查病人 醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書 健康證明書或者死亡證明書等證明文件 未經(jīng)醫(yī)師 士 助產(chǎn)人員親自接產(chǎn) 醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療機構管理條例 題注 1994年2月26通過 自1994年9月1日起施行 第三十三條醫(yī)療機構施行手術 特殊檢查或者特殊治療時 必須征得患者同意 并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字 無法取得患者意見時 應當取得家屬或者關系人同意并簽字 無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場 或者遇到其他特殊情況時 經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案 在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療機構管理條例 實施細則 含2006年修訂 題注 1994年8月29日發(fā)布 1994年9月1日起施行第五十三條醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年 住院病歷的保存期不得少于三十年 第五十七條醫(yī)療機構應當經(jīng)常對醫(yī)務人員進行 基礎理論 基本知識 基本技能 的訓練與考核 把 嚴格要求 嚴密組織 嚴謹態(tài)度 落實到各項工作中 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療機構管理條例 實施細則 含2006年修訂 題注 1994年8月29日發(fā)布 1994年9月1日起施行第六十二條醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情 診斷 治療的知情權利 在實施手術 特殊檢查 特殊治療時 應當向患者作必要的解釋 因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的 應當將有關情況通知患者家屬 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療機構管理條例 實施細則 含2006年修訂 題注 1994年8月29日發(fā)布 1994年9月1日起施行第八章附則第八十八條條例及本細則中下列用語的含義 診療活動 是指通過各種檢查 使用藥物 器械及手術等方法 對疾病作出判斷和消除疾病 緩解病情 減輕痛苦 改善功能 延長生命 幫助患者恢復健康的活動 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療機構管理條例 實施細則 含2006年修訂 題注 1994年8月29日發(fā)布 1994年9月1日起施行特殊檢查 特殊治療 是指具有下列情形之一的診斷 治療活動 一 有一定危險性 可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療 二 由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤 可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療 三 臨床試驗性檢查和治療 四 收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療機構管理條例 實施細則 含2006年修訂 題注 1994年8月29日發(fā)布 1994年9月1日起施行衛(wèi)生技術人員 是指按照國家有關法律 法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員 技術規(guī)范 是指由衛(wèi)生部 國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準 操作規(guī)程等規(guī)范性文件 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定 題注 2013年11月20日發(fā)布 自2014年1月1日起施行 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 修訂背景為了加強醫(yī)療機構病歷管理 保證病歷資料客觀 真實 完整 根據(jù) 醫(yī)療機構管理條例 和 醫(yī)療事故處理條例 等法規(guī) 原衛(wèi)生部于2002年組織制定發(fā)布了 醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定 以下簡稱 規(guī)定 隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化 醫(yī)療機構病歷管理面臨一些新情況 新問題 為進一步加強醫(yī)療機構管理 使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī)療管理需要 醫(yī)政醫(yī)管局組織專家對2002版 規(guī)定 進行了修訂 并征求了國家中醫(yī)藥管理局 委內(nèi)有關司局 以及31個省 區(qū) 市 衛(wèi)生廳局 衛(wèi)生計生委 醫(yī)政處的意見 匯總修改意見后形成2013版 醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 修訂原則修訂對2002版的主要內(nèi)容進行了保留和完善 在新版的規(guī)定中體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關精神 體現(xiàn)了新形勢下病歷管理工作的新要求 并與近年出臺的相關法律法規(guī)等做好銜接 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 主要修改內(nèi)容 一 文件整體系統(tǒng)性 條理性加強 2002年發(fā)布的 醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定 共23條 未劃分章 2013版規(guī)定分成7章 共32條 從總則 病歷的建立 保管 借閱與復制 封存與啟封 保存和附則等七個方面作了更為系統(tǒng) 清晰的規(guī)定 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 二 內(nèi)容更加詳實 具體 完善 增加了 規(guī)定 的適用范圍 明確了醫(yī)療機構內(nèi)管理病歷質(zhì)量的部門 增加了病歷書寫 排序及病案裝訂等有關要求 明確了化驗結果歸入或錄入門 急 診病歷的要求 規(guī)定了借閱病歷的具體要求增加了封存病歷和啟封的相關規(guī)定明確了醫(yī)療機構變更名稱或撤銷后的保存要求增加了住院病歷的保存時間修訂了門 急 診病歷的歸檔時間 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 三 增加電子病歷管理相關內(nèi)容 體現(xiàn)新形勢下病歷管理工作特點 為貫徹落實醫(yī)原衛(wèi)生部頒布的有關醫(yī)改等文件的精神 原衛(wèi)生部先后在2010 2011年發(fā)布了關于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件 電子病歷在醫(yī)療機構中普遍應用 2013版 規(guī)定 明確 電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力 并規(guī)定了相關管理要求 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 四 與相關法律法規(guī) 規(guī)范做好銜接 近年新出臺的 侵權責任法 和 病歷書寫基本規(guī)范 電子病歷基本規(guī)范 試行 等法律法規(guī) 規(guī)范對病歷的建立 修改 保存 封存等提出新的要求 本次修訂注重與相關法律法規(guī) 規(guī)范的銜接 為維護患者知情同意權 2013版 規(guī)定 中病歷內(nèi)容增加了輸血治療知情同意書 特殊檢查 特殊治療 同意書等 同時醫(yī)療機構可以為申請人復制的病歷內(nèi)容也增加了輸血治療知情同意書 特殊檢查 特殊治療 同意書等 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 五 符合臨床工作實際 更加注重醫(yī)患雙方權益維護 2002版規(guī)定封存的病歷可以是復印件 而在實際工作中往往封存病歷原件 2013版明確規(guī)定簽封病歷的復制件 并規(guī)定未完成的病歷在封存后 病歷原件可以繼續(xù)記錄和使用 既保證病歷資料封存 又維護正常的診療秩序 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療事故處理條例 題注 年 月 日通過 自 年 月 日起施行第八條醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求 書寫并妥善保管病歷資料 因搶救急危患者 未能及時書寫病歷的 有關醫(yī)務人員應當在搶救結束后 小時內(nèi)據(jù)實補記 并加以注明 第九條嚴禁涂改 偽造 隱匿 銷毀或者搶奪病歷資料 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療事故處理條例 題注 年 月 日通過 自 年 月 日起施行第十條患者有權復印或者復制其門診病歷 住院志 體溫單 醫(yī)囑單 化驗單 檢驗報告 醫(yī)學影像檢查資料 特殊檢查同意書 手術同意書 手術及麻醉記錄單 病理資料 護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療事故處理條例 題注 年 月 日通過 自 年 月 日起施行第十一條在醫(yī)療活動中 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當將患者的病情 醫(yī)療措施 醫(yī)療風險等如實告知患者 及時解答其咨詢 但是 應當避免對患者產(chǎn)生不利后果 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療事故處理條例 題注 年 月 日通過 自 年 月 日起施行第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時 死亡病例討論記錄 疑難病例討論記錄 上級醫(yī)師查房記錄 會診意見 病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封 封存的病歷資料可以是復印件 由醫(yī)療機構保管 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療事故處理條例 題注 年 月 日通過 自 年 月 日起施行第十八條患者死亡 醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的 應當在患者死亡后 小時內(nèi)進行尸檢 具備尸體凍存條件的 可以延長至 日 尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字 病案質(zhì)控的法律法依據(jù) 醫(yī)療事故處理條例 題注 年 月 日通過 自 年 月 日起施行第二十八條負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當自受理醫(yī)療事故技術鑒定之日起 日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術鑒定所需的材料 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療事故處理條例 題注 年 月 日通過 自 年 月 日起施行 一 住院患者的病程記錄 死亡病例討論記錄 疑難病例討論記錄 會診意見 上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件 二 住院患者的住院志 體溫單 醫(yī)囑單 化驗單 檢驗報告 醫(yī)學影像檢查資料 特殊檢查同意書 手術同意書 手術及麻醉記錄單 病理資料 護理記錄等病歷資料原件 三 搶救急?；颊?在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療事故處理條例 題注 年 月 日通過 自 年 月 日起施行 五 與醫(yī)療事故技術鑒定有關的其他材料 在醫(yī)療機構建有病歷檔案的門診 急診患者 其病歷資料由醫(yī)療機構提供 沒有在醫(yī)療機構建立病歷檔案的 由患者提供 醫(yī)患雙方應當依照本條例的規(guī)定提交相關材料 醫(yī)療機構無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關材料 導致醫(yī)療事故技術鑒定不能進行的 應當承擔責任 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療事故處理條例 題注 年 月 日通過 自 年 月 日起施行第三十一條專家鑒定組應當在事實清楚 證據(jù)確鑿的基礎上 綜合分析患者的病情和個體差異 作出鑒定結論 并制作醫(yī)療事故技術鑒定書 四 醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律 行政法規(guī) 部門規(guī)章和診療護理規(guī)范 常規(guī) 病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù) 醫(yī)療事故處理條例 題注 年 月 日通過 自 年 月 日起施行第五十六條醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定 有下列情形之一的 由衛(wèi)生行政部門責令改正 情節(jié)嚴重的 對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分 一 未如實告知患者病情 醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的 二 沒有正當理由 拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的 三 未按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的 四 未在規(guī)定時間內(nèi)補記