電子廠ISO90012008質(zhì)量管理手冊.doc

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是一家專業(yè)進(jìn)行PCBA-光電子產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)，產(chǎn)品主要供給LG公司。產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu),深受客戶的好評。公司地址:廣東省惠州市陳江鎮(zhèn)古湖村。質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司總體的質(zhì)量方針、程序、職責(zé)和實(shí)踐。本手冊也是全公司品質(zhì)體系的最高準(zhǔn)則 1.2目的 本手冊適用于公司質(zhì)量方面各項(xiàng)運(yùn)作確定組織有能力提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品及通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格過程而達(dá)到顧客滿意1.3引用標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001 : 20082.0質(zhì)量方針質(zhì) 量 方 針 惠州市技元光電子廠保持有效之質(zhì)量體系符合ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)要求惠州市技元光電子廠之質(zhì)量方針為全員參與，持續(xù)改進(jìn)；優(yōu)質(zhì)高效，滿足客戶。惠州市技元光電子廠之質(zhì)量目標(biāo): 顧客滿意率 90% 產(chǎn)品交付一次合格率 99.8%物料損耗率 0.08%*所有惠州市技元光電子廠之員工需明白質(zhì)量方針，并付出最大努力去達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，滿足客戶要求。3.0品質(zhì)術(shù)語和定義 3.1品質(zhì)術(shù)語質(zhì)量產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足顧客和其它相關(guān)方要求的能力質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系質(zhì)量方針由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總意圖質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部份，致力設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)顧客接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人供方提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人相關(guān)方與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體檢驗(yàn)通過觀察和判斷，必要時(shí)結(jié)合測試試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)校正所有為確認(rèn)測量儀器誤差范圍的活動AVL認(rèn)可供貨商名單QF供貨商核準(zhǔn)表ACOC年度品質(zhì)保證書CAR糾正措施要求VCAR供貨商糾正措施要求4.0質(zhì)量管理體系 4.1 質(zhì)量管理體系總要求 4.1.1本公司按照ISO 9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持文件的質(zhì)量管理體系，并堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，以確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性和充分性。包括：l 確定質(zhì)量管理體系所需要的過程(本公司無外包過程和設(shè)計(jì)開發(fā)過程)l 確定這些過程的順序和相互作用l 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法l 測量（適用時(shí)）、監(jiān)控分析過程和實(shí)施活動必須達(dá)到計(jì)劃要求并持續(xù)地改善l 保證取得支持運(yùn)作效率和監(jiān)控過程的有效信息l 本公司對質(zhì)量管理體系的需要的過程(本公司無外包過程和設(shè)計(jì)開發(fā)過程)進(jìn)行管理并納入管理評審活動 4.1.2 本公司運(yùn)用過程方法對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，從識別顧客的需求，到顧客滿意度的評價(jià)。見過程模式圖。4.2 文件的要求4.2.1 總則為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，應(yīng)建立一個(gè)文件化的品質(zhì)體系，文件化的體系包括四個(gè)層次的系統(tǒng)，包括質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和詳細(xì)的實(shí)施方法，四個(gè)層次為 :(I)質(zhì)量手冊(II)程序(III)作業(yè)指導(dǎo)(IV)表格和記錄4.2.2 a)質(zhì)量手冊-手冊的目的是描述公司的運(yùn)作、質(zhì)量方針和目標(biāo)及對顧客的承諾-質(zhì)量手冊修改管理代表負(fù)責(zé)建立和維持本質(zhì)量手冊，通過質(zhì)量手冊的修改來反映正確的品質(zhì)體系，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備修改版本 (包括新版本)，總經(jīng)理批準(zhǔn)修改的質(zhì)量手冊-分派文件控制應(yīng)負(fù)責(zé)按文件分發(fā)清單發(fā)出和按文件分發(fā)表回收質(zhì)量手冊，并保存分派記錄b)程序-為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量手冊中所描述的質(zhì)量方針和目標(biāo)而建立的指導(dǎo)公司運(yùn)作指示c)指導(dǎo)-對如何實(shí)現(xiàn)某一活動而規(guī)定的可接受的活動過程或結(jié)果的描述，它們可以是 :(I)圖紙(II)檢驗(yàn)和測試方法(III)工作樣品或?qū)嵗ǎ┌ㄓ涗沝)表格和記錄-根據(jù)規(guī)定的要求，描述產(chǎn)品生產(chǎn)事實(shí)和結(jié)果的公司文件范疇4.2.3文件控制a)目的執(zhí)行程序以控制本質(zhì)量手冊所要求的所有文件和資源，這些文件和資源 (包括 : 外來文件、圖紙、國際標(biāo)準(zhǔn)) 發(fā)布前應(yīng)得到必要的責(zé)任人員審核和批準(zhǔn)、控制及保證，確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā):(I)所有與質(zhì)量體系有效運(yùn)作有關(guān)的場所，都得到了足夠的指導(dǎo)文件(II)作廢的文件及時(shí)從所有發(fā)布和使用場所移開b)文件的變更/修改(I)文件的變更/修改和審批應(yīng)由原變更和審核人員進(jìn)行(II)變更的性質(zhì)應(yīng)在文件的封面上，以適當(dāng)?shù)氖謨曰虺绦蜃鞒稣f明(III)為防止使用作廢和無效之文件，應(yīng)有最新文件一覽表c)責(zé)任部門(I)文件控制中心(II)其它有關(guān)部門d)程序(I)文件控制程序4.2.4質(zhì)量記錄控制程序a)目的本公司之執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置所需的控制，旨在證明滿足規(guī)定要求和質(zhì)量系統(tǒng)有效進(jìn)行。(I)質(zhì)量記錄應(yīng)保存質(zhì)量記錄，包括供貨商的有關(guān)質(zhì)量記錄，以證明本公司產(chǎn)品達(dá)到所要求之質(zhì)量體系正在有效運(yùn)行。質(zhì)量記錄包括檢驗(yàn)記錄、校正/保養(yǎng)記錄、采購單、顧客合同、COC、AVL、最終檢驗(yàn)報(bào)告等(II)質(zhì)量記錄的貯存所有質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰并可分清是何種產(chǎn)品，在適宜的環(huán)境中貯存，保管方式便于存取和檢索，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定品質(zhì)記錄的保存期限以便于需方或其代表在協(xié)議的保存期內(nèi)進(jìn)行評價(jià)b)責(zé)任部門(I)生產(chǎn)部(II)QC部(III)營業(yè)部(IV)人事總務(wù)部(IIV) 其它相關(guān)部門c)程序(I)質(zhì)量記錄控制程序5.0管理承諾5.1最高管理層應(yīng)切實(shí)承諾以下事項(xiàng)的實(shí)施和改善其質(zhì)量體系 :l 溝通符合顧客要求和法規(guī)管理要求的重要性l 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)l 執(zhí)行管理評審l 確保提供必要的資源 (見標(biāo)準(zhǔn)要求 6.0)5.2顧客為中心最高管理層應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化成為各項(xiàng)要求，以符合顧客滿意之目的5.3質(zhì)量方針最高管理層應(yīng)制定質(zhì)量方針，并確保:l 組織的目標(biāo)是可行的l 包括滿足質(zhì)量要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾l 提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架l 組織中的各級相關(guān)部門之間能夠相互交流和理解l 質(zhì)量方針的持續(xù)適用性得到評審5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理層應(yīng)確保組織在其各級相關(guān)職能部門建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測量的并與質(zhì)量方針及其持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品和/或服務(wù)要求 公司總目標(biāo)： 顧客滿意率90% 產(chǎn)品交付一次合格率99.8% 物料損耗率0.08% 部門目標(biāo)： 部門目標(biāo)參見質(zhì)量管理體系品質(zhì)策劃5.4.2質(zhì)量策劃組織應(yīng)確保為達(dá)到已確認(rèn)和計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)所需的活動和資源質(zhì)量策劃應(yīng)涵蓋 :l 質(zhì)量管理體系要求的過程l 實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需之過程和資源l 組織應(yīng)持續(xù)性改進(jìn)l 技元光電子廠質(zhì)量策劃l 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)、權(quán)限總經(jīng)理(a)批準(zhǔn)公司預(yù)算(b)設(shè)定公司行政架構(gòu)政策(c)編制公司發(fā)展方向及市場定位(e)建立公司管理系統(tǒng)(f)統(tǒng)管全公司各職(g)主持管理評審會議(h)批準(zhǔn)質(zhì)量方針(i)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊管理者代表(詳見管理者代表授權(quán)書)1.審批作業(yè)指引等三級類文件。2.推動并維持本公司ISO9001：2008版質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行策劃內(nèi)部審核及內(nèi)審總結(jié)。3.向總經(jīng)理及公司有關(guān)部門報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行的成效及改進(jìn)的需求。4.倡導(dǎo)及促進(jìn)顧客要求意識的形成。5.就ISO9001：2008版之有關(guān)事宜與外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)顧問公司以及政府機(jī)構(gòu)等進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。6.協(xié)助總經(jīng)理主持管理評審工作。7.負(fù)責(zé)人事總務(wù)具體工作的管理人事部負(fù)責(zé)人 1. 統(tǒng)籌員工培訓(xùn)與考核評估工作，確保公司從事質(zhì)量活動的所有人員都具有合格的上崗職能與技術(shù) 2. 負(fù)責(zé)制訂并有效實(shí)施公司員工培訓(xùn)計(jì)劃，督促各部門按時(shí)進(jìn)行崗位職能技術(shù)培訓(xùn)，全面提高公司職工素質(zhì)和工作能力 3. 負(fù)責(zé)公司的人事管理及宣傳工作，統(tǒng)籌本部門的全面工作 4. 負(fù)責(zé)管理公司后勤、保衛(wèi)工作 5. 保存公司員工培訓(xùn)記錄及其它相關(guān)記錄品質(zhì)部負(fù)責(zé)人1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求 2. 組織對原輔材料、半成品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和控制，并對交付的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé); 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的品質(zhì)保證監(jiān)管 3. 審批、檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格 4. 組織不合格品的分析、評審，有權(quán)對不合格品作出判斷、標(biāo)識處理和控制，跟進(jìn)一切糾正和預(yù)防措施 5. 負(fù)責(zé)編制不合格控制程序和糾正及預(yù)防措施控制程序 6負(fù)責(zé)文控中心日常工作的管理 7.向總經(jīng)理匯報(bào) 管理TEAM負(fù)責(zé)人(a)向經(jīng)理匯報(bào)(b)負(fù)責(zé)人事總務(wù)部和財(cái)務(wù)部及營業(yè)部活動的統(tǒng)籌管理(c)負(fù)責(zé)管理公司財(cái)務(wù)工作(d)負(fù)責(zé)人事資源管理/公司招聘事務(wù)統(tǒng)籌監(jiān)管(e)負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)活動/統(tǒng)籌培訓(xùn)效果追蹤監(jiān)管(f)負(fù)責(zé)管理文件控制活動(g)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌培訓(xùn)效果追蹤表(h)負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的統(tǒng)籌(i)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌產(chǎn)品要求評審活動(j)負(fù)責(zé)營業(yè)部物料接收及發(fā)放工作的監(jiān)管(k)負(fù)責(zé)倉庫物料之標(biāo)識工作的監(jiān)管(l)負(fù)責(zé)監(jiān)督貨倉活動(m)負(fù)責(zé)管理進(jìn)料檢驗(yàn)活動工作的監(jiān)管生產(chǎn)TEAM負(fù)責(zé)人(a)向經(jīng)理匯報(bào)(b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)部和生產(chǎn)技術(shù)部活動的統(tǒng)籌管理(c)負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)技術(shù)的設(shè)備維修保養(yǎng)活動(d)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品制造活動統(tǒng)籌監(jiān)管(d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的品質(zhì)保證監(jiān)管(e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的審批及計(jì)劃實(shí)施過程的監(jiān)管(f)負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)進(jìn)度控制活動(g)負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量問題及時(shí)組織分析、協(xié)調(diào)并與相關(guān)部門溝通解決。(h)負(fù)責(zé)組織督促有關(guān)人員作好緊急放行特采部品、變更材料或試作產(chǎn)品等的控制工作。 (i) 負(fù)責(zé)組織公司檢驗(yàn)、計(jì)量和試驗(yàn)設(shè)備儀器、儀表的校驗(yàn)和管理(j) 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司機(jī)器、設(shè)備、設(shè)施的管理、維修與保養(yǎng)技元光電子廠質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖董事長總經(jīng)理管理者代表品質(zhì)部文控中心生產(chǎn)部TEAM管理部TEAM人事總務(wù)部財(cái)務(wù)部生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)部營業(yè)部其它的管理人員職責(zé)及組職結(jié)構(gòu)，由各有關(guān)部門的架構(gòu)及職責(zé)文件概述5.5.2管理代表次長楊鼎亮先生擔(dān)任管理者代表。管理者代表應(yīng)協(xié)調(diào) ISO 認(rèn)證和質(zhì)量系統(tǒng)維持方面的有關(guān)活動QC部負(fù)責(zé)人擔(dān)任副管理者代表。當(dāng)管理者代表缺席或管理者代表授權(quán)時(shí)，執(zhí)行管理者代表的職責(zé)。5.5.3內(nèi)部溝通a)公司應(yīng)確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通內(nèi)部溝通渠道應(yīng)包括:-會議-培訓(xùn)-電子郵件-布告板內(nèi)部溝通范圍應(yīng)包括:-質(zhì)量方針-持續(xù)改善計(jì)劃-內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果-管理評審會議結(jié)果-投訴5.6管理評審5.6.1管理評審最高管理層應(yīng)在每年召開一次管理評審會，經(jīng)總經(jīng)理同意時(shí)， 可召開非計(jì)劃性的特別會議，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適用性、充分性和有效性，評審應(yīng)對包括質(zhì)量方針和目標(biāo)在內(nèi)的組織質(zhì)量管理體系是否需要調(diào)整予以評估a)管理層評審會主席 :總經(jīng)理成員 :管理者代表 QC部負(fù)責(zé)人及文控中心 管理部負(fù)責(zé)人及屬下各部負(fù)責(zé)人 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人及屬下各部負(fù)責(zé)人(如有需要，由主席決定邀請其它人員參與)如因故需缺席時(shí)，可以派代表參加會議b)職責(zé)-總經(jīng)理主持管理評審會議-管理代表或副管理代表應(yīng)準(zhǔn)備會議議題和管理評審會議記錄-會議成員應(yīng)根據(jù)會議議題準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)馁Y源5.6.2評審內(nèi)容管理評審應(yīng)對與以下有關(guān)的現(xiàn)行狀態(tài)和改進(jìn)的可能進(jìn)行定期的審核:(a)上一次管理評審會跟進(jìn)項(xiàng)目情況(b)最近內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)論情況(c)糾正和預(yù)防措施的有效性(d)客戶投訴情況(e)顧客滿意情況(f)供方表現(xiàn)滿意度(g)持續(xù)改善計(jì)劃情況(h)員工培訓(xùn)效果情況(i)公司資源情況(j)年度培訓(xùn)計(jì)劃之情況(k)質(zhì)量方針和目標(biāo)(l)議會成員提出和經(jīng)主席批準(zhǔn)的其它內(nèi)容管理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄程序:管理評審程序6.0資源管理6.1組織應(yīng)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源，以保證建立保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程及滿足顧客要求6.2人力資源6.2.1人員的委派對于質(zhì)量管理體系規(guī)定的責(zé)任，組織應(yīng)委派相應(yīng)人員并確保他們的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃芜@些工作6.2.2培訓(xùn)、能力和意識(a)目的-本公司執(zhí)行培訓(xùn)程序，明確培訓(xùn)要求并及從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員所必要的能力進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)及確保人員能意識到他們的作業(yè)活動對質(zhì)量相關(guān)性和重要性-對從事特殊工作的人員按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行資格認(rèn)可-保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄-新進(jìn)員工由部門的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)并保存其培訓(xùn)記錄-由負(fù)責(zé)人考核培訓(xùn)結(jié)果，考核方式可以為實(shí)踐、觀察和文字上的指示書-人事部應(yīng)協(xié)調(diào)培訓(xùn)活動及保留教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄-定期評估培訓(xùn)的有效性- 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；(b)責(zé)任部門-人事部-各其它相關(guān)部門(c)程序-培訓(xùn)程序-質(zhì)量記錄控制程序 6.3基礎(chǔ)設(shè)施(a)目的組織應(yīng)確保提供并維護(hù)必要的設(shè)施，以使產(chǎn)品和.或服務(wù)符合要求，它包括 :-應(yīng)制定并執(zhí)行設(shè)備保養(yǎng)程序，為設(shè)備預(yù)防損壞、維護(hù)提供基本指南-對要求保養(yǎng)的設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)并列出清單-保養(yǎng)頻率在相關(guān)保養(yǎng)指示/記錄中規(guī)定- 工作場所和相應(yīng)的設(shè)施,(如車間、辦公室、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施、服務(wù)設(shè)施和信息系統(tǒng)等).(b)責(zé)任部門-生產(chǎn)技術(shù)(c)保養(yǎng)指引/記錄-保養(yǎng)指引/記錄需保存在適當(dāng)場所-保養(yǎng)指引由生產(chǎn)技術(shù)部準(zhǔn)備-保養(yǎng)記錄應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部保存(d)程序-設(shè)備控制程序 6.4工作環(huán)境1.目的:對工作環(huán)境加以控制,以確保各設(shè)施的正常運(yùn)作,滿足產(chǎn)品的要求.2.范圍:適用于本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境條件的控制.3.工作內(nèi)容:3.1本公司所指工作環(huán)境主要是為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求所需的環(huán)境中人和物的因素.3.2人的因素包括:工作方法、安全操作規(guī)則、員工使用的特殊設(shè)施.3.3物理因素包括:溫度、濕度、衛(wèi)生、振動、噪聲、污染、照明、電磁干擾、空氣流動性、天氣、清潔度等.3.3.1照明:在質(zhì)量檢查必須保證足夠的照明,以不影響檢查人員的視覺為宜.3.3.2清潔:須保持生產(chǎn)設(shè)施處于清潔有序狀態(tài),并以“S”.3.3.3噪聲:現(xiàn)場作業(yè)員因噪聲過大,無法適應(yīng)時(shí)應(yīng)配帶耳塞.3.4由管理代表組織相關(guān)人員進(jìn)行識別,對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求有重大影響的工作環(huán)境因素.3.5對識別出的工作環(huán)境應(yīng)加以控制,確保產(chǎn)品要求的實(shí)現(xiàn).7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃組織應(yīng)策劃和發(fā)展并實(shí)施確保滿足顧客的需要和期望所需的過程及其先后順序，使之轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和/或服務(wù)的要求，實(shí)施過程計(jì)劃必須包括在組織的質(zhì)量管理體系當(dāng)中組織應(yīng)確保做到以下實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和/或服務(wù)的要求a)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)b)針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施c)驗(yàn)證和確認(rèn)活動，以及驗(yàn)收準(zhǔn)則d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄e） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收收準(zhǔn)則。顧客要求時(shí)，應(yīng)準(zhǔn)備相關(guān)文件化的品質(zhì)計(jì)劃，為確保達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，公司實(shí)施一般性的質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量手冊7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1確定顧客要求a)目的組織應(yīng)建立過程以確定顧客的要求過程應(yīng)明確包括 :-顧客明確提出產(chǎn)品和/或服務(wù)的要求，包括交期、郵遞交期及供貨的有關(guān)要求及適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求與組織認(rèn)為必要的任何附加要求。-顧客雖沒有明確提出要求，但對于將來或特別的使用時(shí)是必須要求的-有關(guān)產(chǎn)品和/或服務(wù)的合約，包括法法律和法規(guī)的要求-組織附加之要求b)責(zé)任部門-管理部TEAM- QC部-其它相關(guān)部門c)程序-合同評審程序7.2.2產(chǎn)品要求的評審a)目的組織應(yīng)對顧客要求及組織本身提供的附加要求進(jìn)行評審過程應(yīng)明確包括 :-顧客對產(chǎn)品和/或服務(wù)的要求得以清楚確認(rèn)-當(dāng)顧客沒有提供書面要求時(shí)，這些顧客的要求在接受前已被確認(rèn)-合同或訂單中任何與之前訂單的報(bào)價(jià)不一致的要求已做出解決-組織有能力提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和/或服務(wù)當(dāng)產(chǎn)品和/或服務(wù)改變時(shí)，組織應(yīng)對文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)母?，并?yīng)將更改通知適當(dāng)?shù)娜藛Tb)責(zé)任部門-管理部TEAM- QC部-其它相關(guān)部門c)程序-合同評審程序7.2.3與顧客的交流a)目的為滿足顧客的要求，組織規(guī)定和實(shí)施以下與顧客溝通的有關(guān)要求/或服務(wù)-產(chǎn)品和/或服務(wù)信息-詢價(jià)和訂單處理，包括修訂-顧客的反饋包括顧客投訴b)責(zé)任部門-管理部TEAM - QC部c)程序-顧客投訴程序7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(本公司沒產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)，此條款予以裁減。)7.4采購7.4.1采購過程a)目的采購過程 (供貨商評審與控制程序)是為了認(rèn)可和取消認(rèn)可供稱商/服務(wù)商，同時(shí)也規(guī)定了供稱商表現(xiàn)的控制b)責(zé)任部門-管理部TEAMc)參考-AVL:認(rèn)可供稱商名單-QF:核準(zhǔn)表d)程序-供應(yīng)商評審程序7.4.2采購信息a)目的應(yīng)建立和執(zhí)行采購程序，以保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求采購資料，PO 應(yīng)注明以下項(xiàng)目 :-供貨商名稱-訂購單編號-物料名稱或編號-數(shù)量-單價(jià)(需要時(shí))-交貨期-交貨地點(diǎn)-其它相關(guān)資料b)責(zé)任部門-QC部-營業(yè)部/采購c)參考AVL:認(rèn)可供稱商名單QF:核準(zhǔn)表COC:品質(zhì)保證書d)程序-采購控制程序7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證信息a)目的應(yīng)對所采購產(chǎn)品的驗(yàn)證所必要的活動加以識別，并予以實(shí)施采購物料的驗(yàn)證-需 IQC 的物料-IQC 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)指引檢驗(yàn)物料-只需 COC/ACOC 的物料-IQC 應(yīng)進(jìn)行有效的進(jìn)料核查并檢查相關(guān) COC/ACOC 的有效性-如需要，PO 應(yīng)注明及安排于供貨商處進(jìn)行物料驗(yàn)證-如有顧客之特別要求，PO 應(yīng)注明及安排顧客或其代表于供貨商進(jìn)行物料驗(yàn)證-顧客的驗(yàn)證既不能減輕本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收b)責(zé)任部門-QC部-營業(yè)部-采購c)程序-采購控制程序 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)控制信息a)目的組織應(yīng)通過以下方式策劃和提供生產(chǎn)和服務(wù)提供 :-規(guī)范產(chǎn)品和/或服務(wù)特性現(xiàn)有的信息-需要時(shí)，提出工作指示-使用并維護(hù)適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)安裝和提供服務(wù)的設(shè)備-提供并使用適當(dāng)?shù)臏y量和核對以及試驗(yàn)設(shè)備-進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和試驗(yàn)或驗(yàn)證活動-規(guī)定產(chǎn)品發(fā)放、交付和適用的、有效的、供貨方面有關(guān)活動的適合方式b)責(zé)任部門-生產(chǎn)部-其它有關(guān)部門c)程序-生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)確認(rèn)a)目的對于輸出結(jié)果不能經(jīng)常地通過其后核對和試驗(yàn)的產(chǎn)品和/或服務(wù)過程，組織應(yīng)予以確定，任何的產(chǎn)品或服務(wù)過程同樣還包括產(chǎn)品在使用中服務(wù)被交付后加工缺陷才暴露出來的過程應(yīng)對這些過程進(jìn)行確認(rèn)以證實(shí)其有效性和可接受性組織應(yīng)對確認(rèn)安排予以規(guī)定并應(yīng)明確 :-使用前對過程的鑒定-設(shè)備和/人員的資格鑒定-使用特定的程序或記錄，適當(dāng)?shù)脑俅_認(rèn)b)責(zé)任部門-生產(chǎn)部-生產(chǎn)技術(shù)/品質(zhì)部c)程序-工序控制程序7.5.3產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性a)目的為標(biāo)識產(chǎn)品應(yīng)建立和執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序并標(biāo)示產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程。單個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品可以通過特定的標(biāo)識進(jìn)行分類。應(yīng)保持標(biāo)識并符合質(zhì)量記錄控制程序要求。產(chǎn)品的可追溯性應(yīng)通過采取標(biāo)簽或其它適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_保原材料、半成品或制成品清楚的標(biāo)識以識別產(chǎn)品并保持標(biāo)示的唯一性b)責(zé)任部門-管理部-生產(chǎn)部-品質(zhì)部 - 其它有關(guān)部門c)程序-產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序 7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)a)目的為確保本公司之顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)建立和執(zhí)行顧客財(cái)產(chǎn)控制程序，以確保所有擁有之財(cái)產(chǎn) (包括 : 顧客知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息) 和物品得到保護(hù)處理，當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)受到損壞時(shí)，應(yīng)該及時(shí)與客戶聯(lián)系并保留與客戶溝通的記錄。b)責(zé)任部門-管理部-生產(chǎn)部-品質(zhì)部 - 其它有關(guān)部門c)程序-顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 7.5.5產(chǎn)品防護(hù)a)目的公司之執(zhí)行產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、保管和交付的程序以確保原材料、半成品最終產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝和交付得到控制，在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對產(chǎn)品提供防護(hù)，以保證產(chǎn)品符合要求。b)責(zé)任部門-管理部-生產(chǎn)部-品質(zhì)部 - 其它有關(guān)部門c)搬運(yùn)公司提供防止損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法和手段d)公司提供安全貯存場地或倉庫，以防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定驗(yàn)收保管和發(fā)放的管理方法。對貯存超過物料及成品存放期的物料及成品由工程部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況e)包裝對包裝和標(biāo)識過程 (包括所用材料) 進(jìn)行控制，以保證符合規(guī)定要求f)保管如需要，應(yīng)依據(jù)指引安排貯存環(huán)境及隔離之措施g)交付采取足夠的保護(hù)措施，將產(chǎn)品交付至顧客，合同要求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地h)程序-產(chǎn)品防護(hù)程序 7.6測試和監(jiān)控設(shè)備的控制a)目的對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制，校正并保存記錄，以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。選用具有所需準(zhǔn)確度和精度的測試.計(jì)量器具,保證具有符合產(chǎn)品要求的檢測能力。b)責(zé)任部門-QC部-其它有關(guān)部門c)校正指示/記錄-校正指示書應(yīng)保存在適當(dāng)場所，為內(nèi)部校正設(shè)備提供指導(dǎo)-校正指示由品保課準(zhǔn)備-應(yīng)保存各儀器校正記錄-應(yīng)保存由外部機(jī)構(gòu)校正的有關(guān)校正標(biāo)準(zhǔn)的證書 (由外部實(shí)驗(yàn)室發(fā)出)d)追溯性校正標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可追溯到下列情況之一 :-測試研究所 (PRC)-校正有效期限-由設(shè)備的生產(chǎn)廠家提供之校正證書-其它 (注意校正指示)e)程序測試和監(jiān)控設(shè)備控制程序8.0測量、分析和改進(jìn)8.1總則a)目的組織應(yīng)規(guī)定，策劃并實(shí)施測試、核對和試驗(yàn)，活動，以確保過程的一致性和取得進(jìn)步，這包括需求的測定和有效的方法及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的敷衍，包括:-產(chǎn)品符合要求-符合質(zhì)量管理體系-達(dá)到質(zhì)量體系之改善效果b)責(zé)任部門-管理部-生產(chǎn)部-QC部 - 其它有關(guān)部門8.2 測量和監(jiān)控8.2.1顧客滿意a)目的應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求，對客戶滿意度進(jìn)行測量和改進(jìn),以實(shí)現(xiàn)客戶滿意。監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。b)責(zé)任部門-管理部-生產(chǎn)部-QC部 - 其它有關(guān)部門c)程序-顧客滿意度調(diào)查程序8.2.2內(nèi)部審核a)目的-應(yīng)實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核以評審質(zhì)量體系的有效性。應(yīng)建立并執(zhí)-行內(nèi)部質(zhì)量審核程序以確保品質(zhì)體系有效維持在所希望的水平約每年進(jìn)行一次-審核和跟進(jìn)措施應(yīng)按文件化程序進(jìn)行，進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)，ISO 9001 的要素將作為審核指南-審核結(jié)果應(yīng)文件化并通知被審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人。責(zé)任管理者應(yīng)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正措施-主任審核員應(yīng)安排并計(jì)劃內(nèi)部質(zhì)量審核，制定審核計(jì)劃并總結(jié)審核報(bào)告，并應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。- 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的審核員應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。b)責(zé)任-管理代表有權(quán)力成立內(nèi)部審核小組-管理代表指派人員為審核組長/內(nèi)審員-實(shí)施審核的人員不應(yīng)安排審核他或她自己所在的部門或職能范圍，以保持審核的獨(dú)立性c)程序-內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 -糾正和預(yù)防措施控制程序8.2.3過程的測量和監(jiān)控a)目的-組織應(yīng)使用適當(dāng)方法對實(shí)現(xiàn)必要過程進(jìn)行測量和監(jiān)控以滿足顧客要求并證實(shí)過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力，測量結(jié)果應(yīng)被用于保持和改進(jìn)這些過程，并證實(shí)能滿足各項(xiàng)目的持續(xù)能力，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。b)責(zé)任部門-品質(zhì)部-生產(chǎn)技術(shù)/管理部-其它有關(guān)部門c)程序-過程的測量和監(jiān)控程序 8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控a)目的-組織應(yīng)測量和監(jiān)控產(chǎn)品和/或服務(wù)特性，以驗(yàn)證其滿足規(guī)定我要求，這些測量與監(jiān)控之應(yīng)在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和/或服務(wù)過程中的適當(dāng)階段實(shí)現(xiàn)，并應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品和/或服務(wù)放行的授權(quán)者。b)責(zé)任部門-管理部-生產(chǎn)部-品質(zhì)部 - 其它有關(guān)部門c)程序-產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序 8.3不合格控制a)目的-組織應(yīng)確保沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品和/或服務(wù)得以標(biāo)識及控制，以防止非預(yù)期使用或交付，這些活動應(yīng)在程序文件中加以明確-組織應(yīng)對遇到不合格品的狀態(tài)及程度進(jìn)行識別、記錄和評審，不合格品在交付或使用后發(fā)現(xiàn)，組織應(yīng)對不合格產(chǎn)品的后果采取相應(yīng)的措施。當(dāng)有要求時(shí)，不合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的建議使用方法應(yīng)作為一項(xiàng)讓步報(bào)告給顧客-MRB 適用于已完成的產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的半成品和原料- 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。b)責(zé)任部門-品質(zhì)部-其它有關(guān)部門-各部門負(fù)責(zé)人c)品質(zhì)部(I) 負(fù)責(zé)評審不合格品，有權(quán)對其進(jìn)行處置(II)按文件化程序評審不合格品，處置應(yīng)為下列情況之一 : 可能的處置 :-進(jìn)行返工或修正，以達(dá)到規(guī)定要求-讓步接收或降級 -拒收或報(bào)廢-其它經(jīng)許可的處置 d)程序-不合格品的控制程序 8.4數(shù)據(jù)分析a)目的-組織應(yīng)選擇和分析相應(yīng)的資料，以確認(rèn)質(zhì)量體系的適用性和有效性，還可確定能夠作出的改進(jìn)組織應(yīng)從測量和局控活動及其它相關(guān)來源收集組織應(yīng)對相應(yīng)資料進(jìn)行分析，并提供以下信息 :-顧客滿意和/或不滿意-是否符合顧客要求-過程、產(chǎn)品和/或服務(wù)的特性-供方b)責(zé)任部門-管理部-生產(chǎn)部-品質(zhì)部 - 其它有關(guān)部門c)程序-資料分析程序 8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)a)目的-組織應(yīng)對為促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)完善所必須的程序給予策劃和管理-通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審使用組織的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)得到順利的進(jìn)行b)責(zé)任部門-管理部-生產(chǎn)部-品質(zhì)部 - 其它有關(guān)部門c)程序-持續(xù)改進(jìn)策劃程序8.5.2糾正及預(yù)防措施a)目的組織應(yīng)制訂并執(zhí)行采取糾正和預(yù)防措施的程序。其內(nèi)容包括 :-調(diào)查產(chǎn)生不合格品的原因并研究防止再發(fā)生所需的糾正措施 ;-對全部過程、操作、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客投訴進(jìn)行分析，以查明和消除不合格品的潛在原因 ;-根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，采取相應(yīng)的預(yù)防措施 ;-應(yīng)對糾正措施的有效實(shí)施，加以控制 ;-執(zhí)行由糾正和預(yù)防措施引起的有關(guān)規(guī)程的更改并予以記錄組織b)責(zé)任部門-管理部-生產(chǎn)部-品質(zhì)部 - 其它有關(guān)部門c)程序-糾正和預(yù)防措施控制程序9.0ISO 9001 對照表ISO 9001 條款公 司 文 件 編號4.0 質(zhì)量管理體系 4.1總則 質(zhì)量手冊JYGQM-0014.2文件的總要求 4.2.1總則質(zhì)量手冊JYGQM-0014.2.2質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊JYGQM-0014.2.3文件控制文件控制程序JYGQP-04234.2.4質(zhì)量記錄控制質(zhì)量記錄控制程序JYGQP-04245.0管理職責(zé) 5.1管理承諾 質(zhì)量手冊JYGQM-001 5.2顧客為中心 質(zhì)量手冊JYGQM-001 5.3質(zhì)量方針質(zhì)量手冊JYGQM-001 5.4策劃質(zhì)量手冊JYGQM-001 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊JYGQM-001 5.4.2質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃JYGQM-002 5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)、權(quán)限質(zhì)量手冊JYGQM-001 5.5.2管理代表 質(zhì)量手冊JYGQM-001 5.5.3內(nèi)部溝通 質(zhì)量手冊JYGQM-001 5.6管理層評審 5.6.1總則管理評審程序JYGQP-0560 5.6.2評審輸入 管理評審程序JYGQP-0560 5.6.3評審輸出 管