高值耗材的概念與之采購流程2018年.doc

高值耗材采購制度及流程醫(yī)用高值耗材通常相對普通低值耗材而言，一般指分屬于?？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w、對安全性有嚴(yán)格要求，且價(jià)值相對較高的醫(yī)用耗材。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規(guī)格型號復(fù)雜，專業(yè)性強(qiáng)。其中，很多耗材只能根據(jù)患者術(shù)中的實(shí)際情況才可確定材料的型號及規(guī)格，具有反向物流的特點(diǎn)，無形中增加了采供管理的難度。1、采購申請通用高值耗材申請器材庫授權(quán)手術(shù)室實(shí)行二級庫管理，手術(shù)室預(yù)存一定量的基數(shù)，科室使用時憑請領(lǐng)本到手術(shù)室請領(lǐng)，手術(shù)室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請跟臺高值耗材申請直接由使用科室單一申請，手術(shù)確定前天申請，急診可直接實(shí)施緊急采購，后補(bǔ)辦手續(xù)。采購流程由于高值耗材規(guī)格型號復(fù)雜多樣，特別是跟臺手術(shù)使用的耗材，庫房不可能全部備貨，否則易造成耗材和資金的積壓，而臨床使用的突然性和多樣性又需要及時得到滿足。為解決此矛盾，我們采用虛擬采購的形式，按照高值耗材的分類，定期進(jìn)行集中采購，通過對供應(yīng)商資質(zhì)審驗(yàn)、價(jià)格談判、跟標(biāo)等，制定醫(yī)院高值耗材供應(yīng)目錄庫，簽訂采購意向書，確定供貨商和最終價(jià)格，作為今后實(shí)際采購使用的依據(jù)。資質(zhì)審驗(yàn)選擇合適的供應(yīng)商，查驗(yàn)供應(yīng)商提供的“四證一報(bào)告”（即產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證和國家藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量檢測報(bào)告），以及公司的其它資料。查驗(yàn)這些證件復(fù)印件的真實(shí)性和有效性，查驗(yàn)是否加蓋經(jīng)營單位公章，把所有能反映供應(yīng)商資質(zhì)、信譽(yù)及產(chǎn)品質(zhì)量的文件、證書歸檔，建立供應(yīng)商檔案。采購談判首先，選擇對醫(yī)院有利的招標(biāo)結(jié)果，不能跟標(biāo)的可按照耗材年度采購規(guī)模及市場情況分別實(shí)行招標(biāo)、競爭性談判或協(xié)商議價(jià)。招標(biāo)、競爭性談判一般為采購規(guī)模較大、選擇余地較多的耗材，由采購中心在醫(yī)院耗材評審專家?guī)熘谐槿＜医M成評審小組，且邀請紀(jì)檢人員參加完成，簽訂采購意向書，納入醫(yī)院耗材供應(yīng)目錄庫。協(xié)商議價(jià)一般針對采購量較小、隨機(jī)性大、未納入醫(yī)院耗材供應(yīng)目錄庫的耗材。雖然協(xié)商議價(jià)具有簡便、靈活、快捷的特點(diǎn)，但是由于缺乏公開透明的機(jī)制，操作上要求人以上參與，事前應(yīng)盡一切努力獲取市場訊息，談判時多方比較、據(jù)理力爭，特別是一些報(bào)價(jià)不規(guī)范、不易比較的耗材，必要時可提示供貨商出具廠家或上級代理商出庫單（或報(bào)關(guān)單），以此議價(jià)，易取得理想效果。出入庫流程按照高值耗材使用特點(diǎn)，采取反向物流的方式，即先使用后入庫?？剖遥ɑ蚴中g(shù)室）使用高值耗材時，根據(jù)醫(yī)院高值耗材供應(yīng)目錄庫，選定供貨商后，即可通知送貨。通用高值耗材供貨商送貨到二級庫（手術(shù)室）預(yù)存?zhèn)湄?，跟臺高值耗材直接送貨至使用科室跟臺。收貨人驗(yàn)貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責(zé)任認(rèn)定的依據(jù)?？剖沂褂酶咧岛牟暮筇顚憽案咧岛牟氖褂脤徍藛巍笨剖沂褂酶咧岛牟暮螅顚憽案咧岛牟氖褂脤徍藛巍保ㄒ姳?，簡稱審核單），審核單經(jīng)手術(shù)醫(yī)生、巡查護(hù)士、科室主任簽名后，將材料使用情況及時錄入計(jì)算機(jī)，使信息進(jìn)入網(wǎng)，然后交由核算室上機(jī)查詢收費(fèi)記錄，查詢無誤后蓋審核章返回科室或手術(shù)室。科室（手術(shù)室）將審核蓋章后的審核單匯總上報(bào)科室（手術(shù)室）將審核單匯總后交采購中心，采購中心據(jù)審核單通知代理商開具發(fā)票，正式辦理入庫手續(xù)。發(fā)票開具應(yīng)完備，對中標(biāo)成套產(chǎn)品如有增、減配置，要一一注明。庫房嚴(yán)格核對審核單和發(fā)票庫房嚴(yán)格核對審核單和發(fā)票，要求票面和審核單相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，方可補(bǔ)辦出入庫手續(xù)。發(fā)票和審核單由庫房統(tǒng)一編號后，發(fā)票及入庫單交會計(jì)按程序報(bào)銷，審核單由庫房統(tǒng)一存檔，便于今后核查。高值醫(yī)用耗材采購管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有種植材料、鈦板鈦釘?shù)取橐?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度。一、 采購 1、 選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)(1)、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。 （2）、銷售企業(yè)必須持有時間有效的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和年檢合格的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。（3）、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。（4）、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。（5）、銷售人員的身份證復(fù)印件。 2、由藥械科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向總務(wù)科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。 二、登記及發(fā)放、保管 1、結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)，鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。 2、對于高值耗材，庫房實(shí)施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護(hù)士長，經(jīng)雙方對材料的包裝、批號、有效期、數(shù)量等同時驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。3、以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。 4、使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。 三、使用 1、使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。2、術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型、仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施：同時，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在手術(shù)同意書上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類