麻醉藥品和精神藥品管理條例

麻醉藥品和精神藥品 石家莊腎病醫(yī)院 藥劑科,麻醉藥品概述,麻醉藥品，是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。常用的麻醉藥品有嗎啡、鹽酸哌替啶等。,從自然屬性來講，這類物質(zhì)在嚴格管理下，合理使用。具有一定的臨床治療價值，稱為藥品。 如果為非正常需要而強迫性尋求，則這類物質(zhì)失去臨床治療意義，則稱為毒品。 因此，毒品一詞是一個相對概念。當然，仍然存在一些由于其藥物成癮性高等原因而已經(jīng)不作為藥物使用的（如海洛因等）則只視為毒品。,麻醉藥品正常使用有利健康。但部分麻醉藥品連續(xù)濫用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖。使用和貯存應嚴格管理。麻醉藥品并非毒品。,精神藥品概述,精神藥品是指由國際禁毒公約和我國法律法規(guī)所規(guī)定管制的、直接作用于人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使人興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。,正常服用有利生命和健康。精神藥品不是毒品,但直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之極度興奮或抑制，限于第一類和第二類。貯存、使用應認真管理。嚴禁濫用。但醫(yī)院和藥房也要保證精神藥品正常銷售.許多健康催眠藥和健康的精神類藥品不屬精神藥品，許多副作用相對不大的精神類藥品和許多副作用相對不大的催眠藥也不屬于精神藥品。,精神藥品處方開具,精神藥品的處方必須寫明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法用量等，不得涂改。第二類精神藥品的處方，每次不超過7日用量。開具精神藥品的處方需在右上角注明：精二字樣，我院專用處方可到后勤庫領(lǐng)用。,由于精神藥品管理不善導致用藥事故發(fā)生的現(xiàn)象屢見不鮮。比如，安定（地西泮）可明顯改善患者的情緒煩躁、失眠、高血壓引起的頭痛等癥狀，按精神藥品管理辦法規(guī)定，購買安定一定要憑醫(yī)師處方，且每次處方不超過7日用量，劑量過大會導致中毒現(xiàn)象。,事例一：某高三年級學生，因?qū)W習緊張，為緩解壓力，到藥店以給家里的“爺爺、奶奶”買藥為由，買了大量的艾司唑侖，并分給其他同學一起服用，結(jié)果導致集體中毒。所以精神藥品管理一定要嚴格按照規(guī)定來做，如疏忽管理就有可能在某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題。,事例二：一年輕女子吳某因與家人生氣，從藥店買了安眠藥過量服用，家人發(fā)現(xiàn)后馬上送往醫(yī)院搶救，三天后，吳某才脫離危險，事后，經(jīng)調(diào)查得知吳某服用了苯巴比妥，售藥的藥店并不具備經(jīng)營精神藥品的資格，對其進行相應處罰。病區(qū)備的精神藥品一定要妥善保管，以免發(fā)生不良事件。,我院麻醉藥品有：鹽酸嗎啡注射液、鹽酸哌替啶、磷酸可待因片我院精神藥品二類藥品有：氯硝西泮片、地西泮注射液、地西泮片、艾司唑侖片、鹽酸曲馬多、苯巴比妥,使用須知醫(yī)生應當根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴禁濫用。麻醉藥品注射劑處方為1次用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,國務(wù)院總理溫家寶簽署 第442號國務(wù)院令，國家性法規(guī)。自2005年11月1日起施行，麻醉藥品管理辦法和精神藥品管理辦法同時廢止。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,目的 是為了加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,麻醉精神藥品禁止零售國家禁止零售麻醉藥品和第一類精神藥品，同時禁止藥品零售企業(yè)向未成年人銷售第二類精神藥品。根據(jù)國務(wù)院日前公布的麻醉藥品和精神藥品管理條例，麻醉藥品和第一類精神藥品可以由國家定點批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售，但一律不得零售；第二類精神藥品可以由批發(fā)企業(yè)向第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)銷售。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。國家禁止藥品零售企業(yè)超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，禁止向未成年人銷售第二類精神藥品。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,根據(jù)這一條例，國家對麻醉藥品藥用植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定以外，任何單位、個人不得進行麻醉藥品藥用植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?罌粟花,關(guān)于罌粟,罌粟果實中有乳汁，割取干燥后就是“鴉片”。它含有10% 的嗎啡等生物堿，能解除平滑肌特別是血管平滑肌的痙攣，并能抑制心肌，主要用于心絞痛、動脈栓塞等癥。但長期應用容易成癮，慢性中毒，嚴重危害身體，成為民間常說的“鴉片鬼”。嚴重的還會因呼吸困難而送命。所以，我國對罌粟種植嚴加控制，除藥用科研外，一律禁植.,麻醉藥品和精神藥品管理條例,條例共分9章、89條，對麻醉藥品和精神藥品的種植、實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸、審批程序和監(jiān)督管理違反這一條例所應承擔的法律責任等 作出了規(guī)定,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應當具備下列條件 （一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員； （二）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師； （三）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,醫(yī)療機構(gòu)應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。 醫(yī)務(wù)人員應當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第三十九條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第四十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎敺蠂鴦?wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。 對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。 麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應當及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第四十七條 麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。,堅持做好麻醉藥品的五專管理,真正落實麻醉藥品雙人雙鎖管理，杜絕形式主義。何為雙人雙鎖：即放麻醉藥品的藥柜必須有兩個鎖，兩把不同的鑰匙，分別有兩人保管，并互相不知道對方鑰匙的存放處。開柜時需由兩人把鑰匙插上后，其中一人輸密碼，取出藥后兩人同時把藥柜鎖好。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第六十四條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。,如果麻醉藥品管理不當造成丟失，使藥品流入不法分子手中將會造成極大的危害。濫用麻醉藥品已成為席卷全球的社會公害，帶來了嚴重的公共衛(wèi)生和社會問題，困擾著人類的正常生活。,有些藥物被人們反復使用后，使用者將對其產(chǎn)生癮癖，藥物的這種特性稱為藥物依賴性。藥物依賴性可分為兩種：即身體依賴性和精神依賴性。身體依賴性的特點是這種依賴性一旦發(fā)生，用藥者若突然斷藥將發(fā)生一類特殊癥狀，稱為戒斷癥狀，這些癥狀常使人難以忍受，這種依賴性亦稱成癮性。,有些藥物兼有身體依賴性和精神依賴性，例如嗎啡類、哌替啶類和鎮(zhèn)靜催眠藥，而有些藥物僅有精神依賴性，又稱心理依賴性。藥物濫用系指與醫(yī)療目的無關(guān)，反復大量使用有依賴性的藥物，用藥者常采用自身給藥的方式，導致其發(fā)生精神混亂并產(chǎn)生一些異常行為，其后果極其嚴重。,嚴重的濫用者可使人格喪失、道德淪落，健康水平下降、壽命縮短，更重要的是往往帶來一系列的社會問題。濫用者初次使用這類藥物時，有人感覺很不舒服，最常見的癥狀是惡心，但這類藥物的欣快作用使人產(chǎn)生一種松弛和愉快的感覺，逐漸對其產(chǎn)生渴望感，進一步發(fā)展成為非用不可的強迫感，陷入不能自控的上癮境地。,為了杜絕出現(xiàn)此嚴重后果，藥劑科嚴格執(zhí)行麻醉藥品管理制度，嚴格按照五專管理。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第七十二條 取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：,麻醉藥品和精神藥品管理條例,（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的； （二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的； （三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的； （四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的； （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,第七十三條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；,麻醉藥品和精神藥品管理條例,造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。,麻醉藥品和精神藥品管理條例,未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。,使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并參加麻醉藥品培訓，能正確使用麻醉藥品，且具有麻醉藥品處方權(quán)。四、麻醉藥品處方書寫要求：處方要用專用處方（紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應簽全名，并進行麻醉藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用麻醉藥品。,麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。麻醉藥品處方應書寫完整，字跡清晰，開處方醫(yī)師簽名后加蓋手章并注明疾病診斷。配方應嚴格核對，審核人、配方人、核對人和發(fā)藥人均應簽名，并建立麻醉藥品處方登記專冊。使用麻醉藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。,麻醉藥品實行“五?！保▽Ｈ素撠煛９窦渔i、專用帳冊、專用處方、專冊登記）管理，對麻醉藥品濫用者，藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向院領(lǐng)導回報，妥善處理。 定期檢查麻醉藥品使用及管理情況，發(fā)現(xiàn)問題立即報告、及時處理，必須做到帳物相符。需報損處理的麻醉藥品，經(jīng)當事人寫明真實、詳細情況，報主管院長批準，完備各種手續(xù)后