2017ASCONSCLC化療及大分子抗血管

2017 ASCO NSCLC 進(jìn)展,化療&大分子抗血管生成篇,9002,順鉑聯(lián)合單藥化療一線治療老年晚期NSCLC患者的療效：多中心、隨機(jī)III期MILES-3和MILE-4研究的合并分析,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,研究設(shè)計(jì),主要入組標(biāo)準(zhǔn)：IIIB(鎖骨上淋巴結(jié)或惡性胸腔積液)或IV期NSCLC70歲ECOG PS 0-1既往未接受抗癌治療血清肌酐1.5*ULN不強(qiáng)制進(jìn)行EGFR和ALK監(jiān)測至少1個(gè)靶或非靶病灶(根據(jù)RECISG v1.1),主要排除標(biāo)準(zhǔn)任何不穩(wěn)定全身性疾病(包括活躍的感染、明顯的心血管疾病或過去一年內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞、任何明顯的肝/腎/代謝疾病、代謝功能不全)5年內(nèi)發(fā)生過任何其他惡性腫瘤(除外經(jīng)過充分治療的宮頸或基底或鱗狀皮膚原位癌或手術(shù)切除且PSA正常的前列腺癌)未得到手術(shù)和/或放療的有癥狀的腦轉(zhuǎn)移或脊髓抑制患者,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,GEM 1000mg/m2 dd 1,8 Q21CIS 60mg/m2 d 1 Q21,統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)劃,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,研究流程,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,基線特征,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,依從性 & 腫瘤緩解情況,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,PFS,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,OS (主要終點(diǎn)),Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,明顯的不良事件,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,結(jié)論,盡管PFS和緩解率有所改善，但順鉑聯(lián)合單藥化療沒有顯著延長老年晚期NSCLC患者的總生存含順鉑化療組出現(xiàn)了更為嚴(yán)重的血液學(xué)毒性、乏力和厭食,Gridelli C, et al. 2017 ASCO Abstract 9002.,9003,IFCT-GFPC-1101一項(xiàng)多中心III期臨床試驗(yàn)評(píng)估晚期非鱗NSCLC患者誘導(dǎo)化療后維持化療療效對(duì)照繼續(xù)培美曲塞維持,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC-1101研究設(shè)計(jì),Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC-1101患者分布,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,患者特征,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,治療暴露,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC 11.01：總生存,中位隨訪：31.5月,*據(jù)分層因素校正：PS、性別、組織學(xué)、研究中心和分期,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,總生存森林圖,研究后的治療方案,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,IFCT-GFPC 11.01：治療的PFS和緩解情況,*據(jù)分層因素校正：PS、性別、組織學(xué)、研究中心和分期,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,探索性分析：接受維持治療患者自維持開始的PFS和OS,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,探索性分析：根據(jù)誘導(dǎo)化療療效自維持開始的PFS和OS,*1例治療相關(guān)死亡；*3例治療相關(guān)死亡其他治療相關(guān)死亡：1例急性呼吸衰竭綜合征(CisGem組)，1例急性腎損傷(CisGem組)和1例感染性休克(CisPem組)Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,誘導(dǎo)化療期間的治療相關(guān)AEs,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,維持期間治療相關(guān)AEs,Perol M, et al. 2017 ASCO Abstract 9003.,結(jié)論,依據(jù)順鉑-吉西他濱誘導(dǎo)化療選擇維持較培美曲塞繼續(xù)維持方案并未改善患者結(jié)果然而.對(duì)于晚期非鱗NSCLC患者，缺少致癌驅(qū)動(dòng)的證據(jù)下，順鉑-吉西他濱誘導(dǎo)化療并沒有顯示明顯的劣于順鉑-培美曲塞提出的方案與順鉑-培美曲塞后培美曲塞繼續(xù)維持的療效結(jié)果相似，且可能可視為是一種更具成本效益的替代方案,9004,來自AvaALL研究的療效和安全性結(jié)果：一項(xiàng)開放標(biāo)簽，隨機(jī)III期研究關(guān)于晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線貝伐珠單抗(Bev)和化療(Chemo)后進(jìn)展(PD)的患者跨線標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)加或不加繼續(xù)貝伐珠單抗治療,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,AvaALL研究設(shè)計(jì),總體患者分布,持續(xù)60個(gè)月后根據(jù)研究方案研究終止，共發(fā)生387個(gè)OS事件,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,人口及基線特征,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,主要終點(diǎn)：OS(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,次要終點(diǎn): PFS2和PFS3(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,次要終點(diǎn)：TTP2和TTP3(ITT人群),Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,OS的亞組分析,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,安全性：不良反應(yīng)概覽,Bennouna J, et al. 2017 ASCO Abstract 9004.,結(jié)論,AvaALL是首個(gè)分析貝伐珠單抗跨越進(jìn)展治療NSCLC療效的隨機(jī)III期研究主要終點(diǎn)并未到達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著(p0.1)中位OS11.9個(gè)月(Bev+SOC)vs.10.2個(gè)月(SOC);H