抗菌藥物臨床應用管理政策解讀

加強抗菌藥物應用管理 遏制耐藥菌的過快產生-抗菌藥物臨床應用管理政策解讀,Contents,前言,今年世界衛(wèi)生日的主題是“抵御耐藥性：今天不采取行動，明天就無藥可用”人類和細菌的現(xiàn)代戰(zhàn)爭從青霉素發(fā)現(xiàn)開始至今一直在拉鋸，當前細菌略勝一籌，也就是：耐藥菌產生 VS 新抗菌藥物出現(xiàn)房價上漲 VS 收入提高政府要抑制房價過快上漲人類要抵御細菌耐藥性過快出現(xiàn),一、抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥現(xiàn)狀,各種病原微生物所致感染性疾病遍布臨床各科，其中細菌性感染最常見，抗菌藥物是臨床最廣泛應用的藥物之一目前已用于臨床的抗菌藥品種200余種，抗菌藥過多使用及濫用普遍門診普通感冒患者中約75患者使用抗菌藥物外科患者手術前預防用抗菌藥者達95,細菌耐藥的現(xiàn)狀,40年代純化獲得青霉素,60年代研制成第一代頭孢菌素,各種-內酰胺類抗生素廣泛應用于臨床,NDM-1,特別是三代頭孢的廣泛應用，針對各種抗生素的耐藥菌顯著增多,對抗耐藥的新藥的不斷研制開發(fā),細菌優(yōu)勝劣汰，耐藥菌隊伍不斷壯大,幾十年來抗生素的進一步開發(fā),VRE,MRSE,AmpC,ESBLs,MRSA,VRSA,MRAB,三代頭孢菌素,過度使用,三代頭孢菌素無效,金葡菌、腸球菌,耐藥,萬古霉素,耐萬古霉素菌（VRE、VRSA）,過多應用,克雷白菌屬大腸桿菌屬(產ESBLs),碳青霉烯類,CNS副反應,NDM-1MRAB,二重感染,菌群失調,MRSA、MRSE,侵襲性真菌感染,腸黏膜屏障削弱,耐藥是選擇出來的,敏感菌落中存在著自發(fā)的突變菌株,Sanders CC, Sanders WE. J Infect Dis 1986;154:792-800,細菌耐藥：全球性困惑,耐藥是永恒的，不耐藥是暫時的使用不當是造成耐藥的重要因素使用抗菌藥物務必同時考慮耐藥后果追求抗菌療效與減緩耐藥產生同等重要,我們已經陷入了 耐藥菌肆虐的時代！,二、抗菌藥物臨床應用管理政策,衛(wèi)生部，2004年8月抗菌藥物臨床應用指導原則衛(wèi)生部，2008年3月衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200848號關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知衛(wèi)生部，2009年3月衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知衛(wèi)生部，2011年4月衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201156號關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知 衛(wèi)生部，2011.?月抗菌藥物臨床應用管理辦法,抗菌藥物臨床應用指導原則,明確了抗菌藥物臨床應用的管理要求明確了抗菌藥物治療性應用基本原則明確了抗菌藥物預防應用基本原則明確了特殊病理、生理狀況下抗菌藥物應用的基本原則各類抗菌藥物的適應癥和注意事項規(guī)定了各類細菌性感染的治療原則及病原治療原則,衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200848號,加強圍手術期抗菌藥物預防應用的管理加強對氟喹諾酮類藥物臨床應用的管理嚴格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定，加強抗菌藥物臨床應用的管理說明：200938號文出臺后200848號廢止,衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號）,以嚴格控制類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防應用的管理嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用 嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應用預警機制,衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201156號）,明確抗菌藥物臨床應用管理責任制開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查 建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系嚴格落實抗菌藥物分級管理制度 加強抗菌藥物購用管理 抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內 定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估 加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測 嚴格醫(yī)師和藥師資質管理 落實抗菌藥物處方點評制度 建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng) 建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度 嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況,抗菌藥物臨床應用管理辦法,可能從那幾個方面下手？可能會從如下方面：1 嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度2 抗菌藥物預防使用3 喹諾酮類藥物的使用管理4 抗菌藥物的種類及品規(guī)數(shù)量5 抗菌藥物使用的頻率、強度和比例6 監(jiān)管和處罰力度會得到加強,抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿） 簡介,醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物管理第一責任人,組織機構和職責篇,臨床應用管理篇,01,02,03,使用通用名管理制度，嚴格控制品種和數(shù)量，同一通用名注射劑和口服劑型各不得超過2個品規(guī)。三級醫(yī)院不超過50種，二級醫(yī)院不超過35種。抗菌藥采購目錄應向衛(wèi)生行政部門備案。,“一品兩規(guī)”與品種限制,分級管理制度,制定抗菌藥物分級管理目錄，非限制、限制、特殊；醫(yī)師、藥師規(guī)范化培訓、考核合格，授予處方權和調劑資格；規(guī)定各級臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權限；認定“特殊使用”類抗菌藥物會診專家名單。,緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用，但僅限一天用量，如需繼續(xù)使用，應當按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行,分級原則,輕度與局部感染患者，首選非限制類嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制類藥物敏感時，可選用限制類特殊類的選用應從嚴控制,抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部重新制定，很快即可下發(fā)。下面給出試行目錄，供參考：,抗菌藥物分級管理目錄（試行）的主要內容,非限制使用：四環(huán)素、多西環(huán)素、土霉素、阿莫西林、氨芐西林、哌拉西林、青霉素、青霉素V、芐星青霉素、普魯卡因青霉素、苯唑西林、氯唑西林、阿莫西林/克拉維酸、頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢羥氨芐、頭孢呋辛(酯)、頭孢克洛、頭孢曲松、復方磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、磺胺嘧啶、聯(lián)磺甲氧芐啶、磺胺甲噁唑、紅霉素、阿奇霉素（口服）、琥乙紅霉素、乙酰螺旋霉素、羅紅霉素、克拉霉素、克林霉素、林可霉素、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素、新霉素、環(huán)丙沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、吡哌酸、甲硝唑、替硝唑、奧硝唑、左旋奧硝唑、呋喃妥因、呋喃唑酮、制霉菌素、氟康唑（口服）、氟胞嘧啶、伊曲康唑(口服膠囊)、特比萘芬、克霉唑。,抗菌藥物分級管理目錄（試行）的主要內容,限制使用：米諾環(huán)素、氯霉素、阿洛西林、美洛西林、磺芐西林、替卡西林、氟氯西林、氨芐西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、哌拉西林/舒巴坦、替卡西林/克拉維酸、阿莫西林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦、頭孢硫脒、頭孢丙烯、頭孢地尼、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢泊肟酯、頭孢哌酮、頭孢美唑、頭孢西丁、頭孢米諾、拉氧頭孢、法羅培南（口服）、厄他培南、阿奇霉素（注射）、地紅霉素、妥布霉素、依替米星、奈替米星、異帕米星、大觀霉素、莫西沙星、安妥沙星粘菌素（口服）、利福平、利福昔明、利福霉素、氟康唑（注射）、伏立康唑（口服）、伊曲康唑(口服)、,抗菌藥物分級管理目錄（試行）的主要內容,特殊使用：替加環(huán)素、舒巴坦、頭孢吡肟、頭孢匹羅、氨曲南、法羅培南（注射）、美羅培南、亞胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、洛美沙星、氟羅沙星、吉米沙星、萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、粘菌素（注射）、多粘菌素B、夫西地酸、利奈唑胺、達托霉素、兩性霉素B、伏立康唑（注射）、伊曲康唑(注射)、卡泊芬凈、米卡芬凈。,細菌耐藥監(jiān)測,對接受抗菌治療的患者中，微生物送檢率不得低于30%,監(jiān)督管理,對抗菌藥物生產企業(yè)、經銷商的監(jiān)督管理法律責任,三、抗菌藥物專項整治方案控制指標,三級醫(yī)院抗菌藥品種50以內，二級醫(yī)院35種以內；(109,312)門診抗菌藥物處方20以下；(25.6%)住院病人抗菌藥使用率不超過60%；(85.26%)抗菌藥物使用強度在40DDD以下； (估計100個DDD以上)類切口手術預防使用抗菌藥比例不超過30%；(100%)手術預防使用抗菌藥時