關于農村藥品兩網建設情況的報告

關于農村藥品兩網建設情況的報告各位領導：我們十分感謝各位領導對我縣藥品監(jiān)管工作的關心和愛護。受縣政府委托，現就全縣五年來貫徹執(zhí)行藥品管理法和農村藥品“兩網”建設情況向各位領導作以匯報。20XX年9月8日我縣藥品監(jiān)管局成立，五年來，按照上級部門的要求，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、助相結合”工作方針，以保障人民用藥安全有效為根本宗旨，一手抓規(guī)范，一手抓治理，建立健全了執(zhí)法監(jiān)管制度，通過開展對非法郵售假藥、假冒藏藥、假劣疫苗等專項整治活動以及全省開展的“正源行動保健康”、“基層藥品質量大檢查”等一系列藥品監(jiān)督執(zhí)法大檢查活動，嚴厲地打擊了制售假劣藥品違法分子囂張氣焰，使得我縣醫(yī)藥市場秩序明顯好轉。五年來，共出動執(zhí)法人員8579多人次，檢查藥品生產、經營、使用單位3584余家，立案查處案件1228余起；先后查處了嗎叮啉片、賀普丁、醋酸潑尼松片等一系列較有影響的假藥大案；有8名違法分子被依法刑拘，3名違法分子被依法留置，1名違法分子被依法判刑。通過開展以上專項行動,全縣藥品市場的突出問題得到有效整治,市場秩序趨于穩(wěn)定?，F在我向各位領導主要匯報一下我縣農村藥品“兩網”建設的基本情況。一、 深入調查研究，為兩網建設做好充分準備年總用藥量近1個多億，人口108萬，人均用藥量100元左右，因此藥品監(jiān)管的好壞直接影響群眾對政府的關注。自20XX年全國食品藥品電視電話會議后，縣政府非常重視藥品監(jiān)管工作，不但將“兩網”建設納入日常工作，而且專門召開了衛(wèi)生、工商、公安等部門領導會議，就如何搞好“兩網”建設進行研究部署，明確了各部門職責，力求在“兩網”建設力量構成上實現有機結合，形成一個完整統一的監(jiān)管體系，為“兩網”建設工作順利開展提供了有力的組織保障。同時為了保證縣農村藥品“兩網”建設順利開展，要求以藥監(jiān)部門為主，各部門配合對全縣農村藥品市場進行調研。我縣現有涉藥單位833家，其中藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)212家，藥品使用單位706家，生產企業(yè)7家，其中農村藥品經營企業(yè)129家。長期以來由于其特殊的地域條件及經濟條件，導致農村藥品市場問題較多。一是由于我縣地處蘇魯交界，跨地區(qū)違法經營藥品活動時有發(fā)生，同時由于合法的藥品供應渠道不暢，導致農村醫(yī)療機構進貨渠道混亂，群眾購藥不方便，用藥質量得不到保障；二是管理措施匱乏；三是人員素質偏低；四是監(jiān)管對象點多面廣，藥監(jiān)機構人員偏少，監(jiān)管盲區(qū)多，藥品市場得不到有效監(jiān)管。其中進貨渠道混亂及監(jiān)管不力是導致農村藥品市場混亂的主要根源。在深入調研基礎上，通過政府協調建立了藥監(jiān)部門為主，相關部門配合、群眾參與的“四位一體”的藥品監(jiān)督網絡，把藥監(jiān)觸角延伸到農村最基層。在政府引導下，通過推行“招標”、“代購”、“連鎖配送”、“直接配送”等方式，建立起農村藥品供應網絡，從而保證了農村群眾吃上安全有效經濟、方便的“放心藥品”，創(chuàng)建了一套行之有效的監(jiān)管新模式。二、 “四位一體”，加強藥品監(jiān)督網絡建設總體的格局是：建立政府領導、藥監(jiān)為主、部門配合、群眾參與 “四位一體” 的縣、鎮(zhèn)、村三級藥監(jiān)網絡。1、政府領導主要體現在：一是縣政府成立了分管縣長擔任組長的縣藥品“兩網”建設領導小組，有關部門參與配合；各鎮(zhèn)成立了以一名副書記或副鎮(zhèn)長兼任組長的領導小組。二是政府發(fā)文，形成行政行為。20XX年6月縣政府召開了全縣“兩網”建設工作會議，下發(fā)了關于成立縣農村“兩網”建設工作領導小組的通知、關于加強農村藥品監(jiān)管促進農村藥品供應網絡建設的意見等文件。三是在縣和各鎮(zhèn)成立了藥品監(jiān)管辦公室?？h級辦公室設在藥監(jiān)局；鎮(zhèn)辦公室多設在計生指導站，個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)設在中心衛(wèi)生院。四是縣政府將食品藥品監(jiān)督管理工作納入了政府目標考核內容。2、藥監(jiān)為主主要內容是：為充分體現縣級藥監(jiān)機構主體地位，對農村藥品市場實施有效監(jiān)管，我們明確了縣、鎮(zhèn)、村三級藥監(jiān)網工作職責?？h級藥監(jiān)機構根據全縣藥品市場現狀制定工作目標，確定工作重點；對鎮(zhèn)、村兩極藥品協管員、信息員進行培訓；對制售假劣藥品行為進行查處。鎮(zhèn)藥品“兩網”領導小組根據縣部署開展工作，協助縣級藥監(jiān)機構查處制售假劣藥品行為，指導村級網工作；深入藥品經營、使用單位了解藥品質量動態(tài)，宣傳藥品管理法律、法規(guī)，及時做好藥品信息上報工作。村級及時上報游醫(yī)藥販活動情況，群眾呼聲。3、部門配合主要措施有：一是政府協調，藥監(jiān)部門通過與公安、衛(wèi)生、工商、質監(jiān)、新聞等部門加強協作，建立了聯防聯動網絡。行政上配合，信息上互通，資源上共享，發(fā)現問題及時通報，齊抓共管，加大整治藥品市場力度。同時對農村藥品經營企業(yè)實行政策傾斜，協調解決在農村設置藥品供應網點的工商、稅收、物價等管理問題，減少藥品流通環(huán)節(jié)和成本，降低藥價，減輕農民用藥不合理負擔，加大對農村藥品市場價格管理力度，規(guī)定農村藥品經營企業(yè)要明碼標價，不得突破政府定價藥品最高限價和超出國家規(guī)定利潤率。從而逐步實現農村藥品“兩網”建設由藥監(jiān)部門“單兵作戰(zhàn)”到多部門協調“一體化監(jiān)管”的模式，促進了“兩網”建設工作的開展。二是本著“資源共享，優(yōu)勢互補，互動聯動，共同發(fā)展”原則，與周邊地區(qū)十縣市建立了周邊地區(qū)協作聯動機制。針對我縣地處蘇魯交界，跨地區(qū)違法經營藥品活動時有發(fā)生的情況，在20XX年縣藥監(jiān)局積極與周邊地區(qū)藥監(jiān)局聯系，成立了蘇魯藥監(jiān)聯動辦公室，建立了周邊地區(qū)十縣市藥監(jiān)聯動聯席會議制度，充分利用現代化的通訊實施，實行信息共享，把藥品監(jiān)管力量從“單兵作戰(zhàn)”轉移為“協同作戰(zhàn)”，從而有效地增強了對周邊地區(qū)藥品違法經營活動的打擊力度。確保了跨省辦案一路綠燈，提高了辦案效率。4、群眾參與主要表現為：一是通過采取明線與暗線結合，廣大群眾共同參與的方式，構筑了完善的舉報網絡。在工商所、地稅、派出所、衛(wèi)生院等部門以及人大代表、政協委員中聘請政治素質高、業(yè)務能力強，熱心藥監(jiān)工作的人員擔任藥品協管員，建立了“多元一體”的鎮(zhèn)級藥監(jiān)網絡，在村級聘請部分村干部、老黨員為藥品質量信息員，建立“二元一體”的村級藥監(jiān)網絡。另外我們還在藥品經營、使用單位發(fā)展了部分秘密信息員、實行單線聯系。目前已在18個鎮(zhèn)聘請了140名藥品協管員，435個行政村聘請了407名藥品信息員。為充分調動藥品協管員、信息員工作積極性，鑒于目前無鎮(zhèn)級藥監(jiān)機構編制和經費的情況，政府支持，部分鎮(zhèn)政府根據實際抽出部分資金，給予協管員、信息員每月100150元補助。二是建立舉報獎勵機制，對舉報查實案件及時給予舉報獎勵，以20XX年為例，我們共收鎮(zhèn)村兩級網提供的有價值信息21條。幾年來共兌現舉報獎金5000多元，激發(fā)了廣大群眾舉報熱情。三是加強藥品管理協會組織建設，充分發(fā)揮協會協管作用。三、“四抓一放”，保證藥品供應網絡通暢1、抓藥品“招標制”20XX年縣政府規(guī)定縣、鎮(zhèn)兩級醫(yī)療機構用藥必須全部通過縣政府藥品招標中心招標采購，我們通過嚴格招標商資質審定，加強質量跟蹤監(jiān)督、定期或不定期對全縣32家醫(yī)療機構進行全面檢查等方法，對購銷假劣藥品、非法渠道購進藥品者嚴肅查處，保證了縣、鎮(zhèn)兩級醫(yī)療機構購藥渠道規(guī)范，保證了藥品質量。2、抓藥品“代購制”建立健全農村藥品代購制度，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院經藥品部門評審驗收合格后，可以為村衛(wèi)生室代購藥品。為此出臺了縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購管理辦法及 縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為衛(wèi)生室統一代購藥品驗收細則，使藥品代購工作走向規(guī)范化管理軌道。各鎮(zhèn)衛(wèi)生院先后投資近百萬元加強了藥品代購軟、硬件建設，經驗收，26家鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部通過驗收，使藥品代購工作走向規(guī)范化管理軌道，確保了村衛(wèi)生室藥品質量。3、抓“連鎖配送制”規(guī)定了藥品零售連鎖企業(yè)采購藥品必須由連鎖配送中心統一配送。按照“市場主導、政府引導”的原則，引導零售企業(yè)走連鎖之路，對連鎖企業(yè)實行“六統一”管理(即“統一配送、統一進貨、統一價格、統一標牌、統一質量、統一管理”)。目前，我縣已發(fā)展家連鎖企業(yè)，連鎖門面62家，占全縣藥品零售企業(yè)%。4、抓藥品“直配制”規(guī)定了個體零售藥店采購藥品必須嚴格執(zhí)行索證、驗證制度，與合法企業(yè)簽定購銷合同，質量保證協議，由藥品生產、經營企業(yè)直接配送。5、放寬藥品經營準入條件放寬藥品經營準入條件，在保證藥品質量情況下，支持鼓勵藥品的零售企業(yè)向鎮(zhèn)村發(fā)展。目前全縣零售藥店由建局前的13家發(fā)展到161家，鎮(zhèn)村兩級占80，在保證群眾購藥方便的同時，提高了藥品質量，降低了藥品價格。四、依靠四項舉措，建立藥品監(jiān)管長效機制1、建立信用監(jiān)督體系一是實現電子檔案管理。對監(jiān)管相對人建立電子圖片檔案，實行電腦管理。管理系統對每一家企業(yè)或醫(yī)療機構都配設獨立編號，建立數據庫，不僅記錄每一管理相對人的地址、人員、質量負責人等基礎數據，而且記錄良好或不良信用情況、行政檢查以及年檢等動態(tài)情況，并按此建立信用檔案，劃分信用等級，使監(jiān)管人員能及時、全面了解情況，便于開展分級監(jiān)管。二是實行不良行為記錄制。制訂了縣藥品經營企業(yè)不良行為計分登記管理規(guī)定，共列出18條55項不良行為扣分標準。如發(fā)現有不良行為的，分為三等次歸檔處理：初次有輕微的不良行為，責令限期改正；屢教不改或情節(jié)較為嚴重的，給予通報批評；嚴重違規(guī)行為的，及時移交稽查部門立案查處，并視情況建議由原發(fā)證部門吊銷其生產許可證。三是建立誠信等級管理制度。對藥品零售企業(yè)誠信等級評定實行“3+3”分類評定法，即由藥監(jiān)部門參照縣藥品零售企業(yè)誠信等級管理辦法根據藥品零售企業(yè)的誠信度，將藥品零售企業(yè)分為A、B、C三類，再由藥監(jiān)部門組織的藥品誠信等級評定小組對A類中申請參評的藥品零售企業(yè)，按標準綜合評價，細分為三星級信用企業(yè)、二星級信用企業(yè)、一星級信用企業(yè)三個等級，年底對企業(yè)進行信用等級認定。對A、B、C三類實行個性化管理，并對誠信企業(yè)給予一定激勵措施。2、健全藥品不良反應監(jiān)測機制做好藥品使用信息監(jiān)督工作，成立了藥品不良反應監(jiān)測站，下設22個直報點，為對藥品不良反應的有效監(jiān)測提供了有力的組織保證。自去年藥品不良反應監(jiān)測網絡運轉以來，共收集上報了藥品不良反應報告194篇，取得了較好效果。3、加強藥品從業(yè)人員教育培訓定期舉辦藥品經營企業(yè)從業(yè)人員培訓班，堅決做到持證上崗。五年以來，共舉辦培訓班16期，培訓藥品從業(yè)人員1500余人。通過培訓，提高了全縣藥品從業(yè)人員的素質，推動了全縣認證工作和“兩網”建設工作的步伐。4、做好GMP、GSP認證工作一是積極扶持發(fā)展藥品生產企業(yè)。對生產企業(yè)推出“你需要，我?guī)椭被顒?緊緊圍繞服務經濟第一要務，結合招商引資工作，為相對人開展優(yōu)質服務。目前已有四個企業(yè)在生根開花：1、投資500多萬元的連云港利豐醫(yī)用氧有限公司20XX年已正式投入生產，當年上交稅收10多萬元；2、投資6000萬元的有限公司一期工程已完成，近日將迎接省局GMP認證；3、投資億元有限公司第一期萬平方米廠房已建成；4、投資60萬元的藥業(yè)有限公司已進行試生產。還有兩個處于培育期：1、原化工廠擬投資約人民幣9000萬元改造的有限公司正在籌集； 2、中藥材種植發(fā)展有限公司5000畝中藥材桔?；兀粐沂称匪幤繁O(jiān)管局定為江蘇省兩家中藥材種植基地之一，今年加大幫促爭取及早通過GAP認證。改寫了有史以來無藥品生產企業(yè)的空白。二是幫促藥品經營企業(yè)通過GSP認證。我縣先后投資兩萬余元印制了藥品零售企業(yè)GSP認證參考資料、藥品購進質量驗收記錄等各種記錄本40余種，4800多冊，及時下發(fā)至全縣各零售藥店。通過集體培訓、個別指導、現場會等形式，督促藥品零售企業(yè)進行GSP認證工作。目前全縣146家通過GSP認證。五、總結完善，提升“兩網”構建水平我們建立的政府協調、藥監(jiān)部門為主、相關部門配合、群眾參與的“四位一體”三級藥品監(jiān)督網絡，鎮(zhèn)村兩級只行使監(jiān)督權，而不行使行政處罰權，具有合法性和可行性，在具體藥品監(jiān)管實踐中為藥監(jiān)部門提供了大量及時準確有用的信息，發(fā)揮了“千里眼”、“順風耳”作用。為促進我縣藥品市場進一步規(guī)范，藥品質量進一步提高起到可不可低估的作用。也有很多不成熟方面需要完善。一是鎮(zhèn)級“兩網”建設領導小組辦公室多設在計生指導站。雖有專門負責，但可能會因本職工作原因，影響藥監(jiān)工作開展；二是鎮(zhèn)、村兩級藥品協管員、信息員目前是通過聘請的方式參與藥監(jiān)工作，缺少必要的行政制約手段。有時會出現應付工作局面；三是鎮(zhèn)、村兩級藥品協管員、信息員缺少經費，工作積極會受到影響，提請人大領導建議政府給予兩網建設專項經費。四是新型農村合作醫(yī)療給農民就醫(yī)用藥帶來了很大方便，為更大程度降低農民用藥費用，真正解決農民看病難、就醫(yī)難問題，提請人大建議政府將農村零售藥店納入新型合作醫(yī)療報銷范疇。我們推行的多層次藥品供應網絡，符合我縣實際情況，方便了群眾購藥，保證了藥品質量，但同時我們也注意到，藥品零售企業(yè)是在新形勢新體制下大量涌現的新企業(yè)，有些經營者急功近利，存在輕管理、輕質量、重效益意識，超范圍經營藥品、醫(yī)療器械等違規(guī)行為時有發(fā)生。針對以上問題，我們認為要切實加強農村藥品“兩網”建設，真正發(fā)揮“兩網”優(yōu)勢作用。一是要建立一種“緊密式網絡”保證網絡發(fā)揮聯動、互動作用。二是要設立網絡建設專項資金，添置必要的辦公設施，解決藥