業(yè)務(wù)流程及崗位職責(zé)

一、GSP業(yè)務(wù)流程二、各崗位人員職責(zé),主要內(nèi)容,GSP的核心（一）,傳統(tǒng)GSP實(shí)施過(guò)程：“寫你要做的，做你所寫的，記你所做的?！边@句話是對(duì)傳統(tǒng)實(shí)施GSP過(guò)程的一種形象描述。但是，對(duì)這句話的機(jī)械理解，使許多企業(yè)進(jìn)入了建體系就是建文件的誤區(qū)，步入文件和記錄的“牢籠”，導(dǎo)致不少企業(yè)在GSP實(shí)施中著力于“形似”，而沒能達(dá)到“神似”的水平。,GSP的核心（二）,實(shí)施GSP的核心內(nèi)容是什么？現(xiàn)行GSP第二條作了明確規(guī)定:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。圍繞環(huán)節(jié)建立質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。,商流,完整的商務(wù)活動(dòng),物流,資金流,信息流,質(zhì)量管理流,傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程解析,采購(gòu),驗(yàn)收,儲(chǔ)存,養(yǎng)護(hù),銷售,入庫(kù),復(fù)核,出庫(kù),商流,信息流,質(zhì)量管理流,物流,商流,資金流,資金流,藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的有機(jī)構(gòu)成,最高管理層,質(zhì)管部,業(yè)務(wù)部,質(zhì)量驗(yàn)收,質(zhì)量管理,藥品養(yǎng)護(hù),職能部門,過(guò)程與主要職能的分配,儲(chǔ)運(yùn),采購(gòu),索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質(zhì)證明文件,采購(gòu)員,審核供貨企業(yè)及其銷售人員合法性,質(zhì)管員,填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，審核資質(zhì)證明文件是否齊全，簽署采購(gòu)員意見,審核資質(zhì)證明文件的真實(shí)性、有效性，并對(duì)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察，確定供貨企業(yè)及其銷售人員合法性，簽署質(zhì)管意見,批準(zhǔn)建立供貨關(guān)系,企業(yè)負(fù)責(zé)人,審核并批準(zhǔn)建立供貨關(guān)系，簽署企業(yè)負(fù)責(zé)人意見,簽定購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書,企業(yè)法人,簽定購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書，明確供需雙方質(zhì)量責(zé)任,首營(yíng)企業(yè)審批,Who,What,Why,購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)首營(yíng)企業(yè)審批過(guò)程,索要首營(yíng)品種資質(zhì)證明文件,采購(gòu)員,審核首營(yíng)品種合法性,質(zhì)管人員,填寫首營(yíng)品種審批表，審核資質(zhì)證明文件是否齊全，簽署采購(gòu)員意見,審核資質(zhì)證明文件的真實(shí)性、有效性，確定首營(yíng)品種的合法性，簽署質(zhì)管意見,批準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,企業(yè)負(fù)責(zé)人,審核并批準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，簽署企業(yè)負(fù)責(zé)人意見,首營(yíng)品種審批,Who,How,What,購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)首營(yíng)品種審批過(guò)程,根據(jù)市場(chǎng)需求及企業(yè)庫(kù)存編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,采購(gòu)員,對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量審核,質(zhì)管人員,填寫藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃表,在藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃表上簽署質(zhì)量審核結(jié)論,實(shí)施藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,采購(gòu)員,通過(guò)電話、傳真、合同等向供貨方訂購(gòu)計(jì)劃藥品,接貨,通知質(zhì)管部門驗(yàn)收,采購(gòu)員保管員,填寫藥品購(gòu)進(jìn)記錄，開具質(zhì)量驗(yàn)收通知書,藥品采購(gòu),Who,How,What,購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)采購(gòu)過(guò)程,依據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單、購(gòu)進(jìn)記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收員,憑驗(yàn)收員簽字的藥品驗(yàn)收入庫(kù)單收貨，辦理入庫(kù)交接手續(xù),保管員,填寫藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄表，開具藥品驗(yàn)收入庫(kù)單,單、貨核對(duì)，簽字收訖入庫(kù),藥品驗(yàn)收入庫(kù),Who,How,What,購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)驗(yàn)收入庫(kù)過(guò)程,驗(yàn)收合格,不合格,填寫藥品拒收單，交業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字。,沒有質(zhì)量問(wèn)題的退回原采購(gòu)單位。存在質(zhì)量問(wèn)題（破損污染）的存入不合格品區(qū)，填寫不合格藥品臺(tái)帳，待處理。,按藥品儲(chǔ)存要求、分揀存放藥品,保管員,辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)，各種憑證的簽收處理，建立保管帳目，通知備貨出庫(kù)等,藥品儲(chǔ)存,Who,How,What,儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過(guò)程（儲(chǔ)存是以改變“物”的時(shí)間狀態(tài)為目的的活動(dòng)，以克服產(chǎn)需之間的時(shí)間差異獲得更好的效用）,檢查、控制在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件；檢查藥品質(zhì)量情況，并采取有效處理措施；近效期藥品管理,養(yǎng)護(hù)員,溫濕度監(jiān)測(cè)記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、藥品養(yǎng)護(hù)檔案,藥品養(yǎng)護(hù),采取防護(hù)措施，安全運(yùn)送藥品,運(yùn)輸員,保證運(yùn)輸工具符合要求，搬運(yùn)操作規(guī)范，按規(guī)定運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸方式及防護(hù)措施運(yùn)輸,藥品運(yùn)輸,儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)運(yùn)輸過(guò)程（運(yùn)輸是以改變“物”的空間狀態(tài)為目的的活動(dòng)，以克服產(chǎn)需之間的空間差異獲得更好的效用）,索取客戶方的資質(zhì)證明文件,銷售員,建立客戶方資質(zhì)檔案,藥品銷售,Who,How,What,銷售環(huán)節(jié)銷售過(guò)程,向合格客戶售出藥品,藥品售后服務(wù),受理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴，收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告,質(zhì)管人員,審核客戶方的資質(zhì)證明文件,過(guò)程（做什么）,首營(yíng)企業(yè)審批,使用什么材料？1、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證復(fù)印件；2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3、GSP（GMP）復(fù)印件4、銷售員法人授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件。,輸入（何時(shí)、何地）1、增加購(gòu)進(jìn)渠道；2、增加經(jīng)營(yíng)品種；3、客戶要貨計(jì)劃。,如何做(制度/程序)？1、首營(yíng)企業(yè)審批制度；2、首營(yíng)企業(yè)審批程序。,誰(shuí)來(lái)做(資格/能力/培訓(xùn))？1、采購(gòu)員、質(zhì)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人；2、培訓(xùn)（有關(guān)制度、程序、審核技能等）；3、技術(shù)支持。,輸出（結(jié)果、目標(biāo)記錄）1、建立供貨關(guān)系；2、首營(yíng)企業(yè)審批表。,過(guò)程績(jī)效/監(jiān)測(cè)指標(biāo)？1、首營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)為合格供貨方的比例；2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量保證能力。,采購(gòu)員,文件提供是否合格,否,終止,是,索取并審核供貨方資質(zhì)證明文件,首營(yíng)企業(yè)審批表,質(zhì)管人員,接口,關(guān)鍵控制點(diǎn),采購(gòu)人員審核首營(yíng)企業(yè),指令,輸出,紙質(zhì)文檔,電子文檔,填寫首營(yíng)企業(yè)審批表,質(zhì)管人員,文件提供是否合格,否,終止,是,簽署首營(yíng)企業(yè)審批意見,審核供貨方資質(zhì)證明文件的真實(shí)合法,首營(yíng)企業(yè)審批表,企業(yè)負(fù)責(zé)人,接口,關(guān)鍵控制點(diǎn),質(zhì)管人員審核首營(yíng)企業(yè),采購(gòu)員,輸出,企業(yè)負(fù)責(zé)人,供貨關(guān)系是否建立,否,終止,是,簽署首營(yíng)企業(yè)審批意見,確定供貨方合法性和質(zhì)量保證能力,接口,關(guān)鍵控制點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人審核首營(yíng)企業(yè),質(zhì)管人員,質(zhì)管部門存檔,將供貨方數(shù)據(jù)存入供貨企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù),藥品采購(gòu),市場(chǎng)信息,輸入,采購(gòu)員,編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,輸出,質(zhì)管人員,對(duì)計(jì)劃購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量審核,審核是否合格,否,是,同意采購(gòu),不同意采購(gòu),關(guān)鍵控制點(diǎn),業(yè)務(wù)部門組織采購(gòu),業(yè)務(wù)部門接貨,編制購(gòu)進(jìn)記錄,驗(yàn)收員,質(zhì)量驗(yàn)收通知單,接口,關(guān)鍵控制點(diǎn),藥品驗(yàn)收,驗(yàn)收通知,輸入,驗(yàn)收員,填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄,輸出,驗(yàn)收是否合格,否,是,業(yè)務(wù)部門處理,接口,關(guān)鍵控制點(diǎn),實(shí)施質(zhì)量驗(yàn)收,質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)通知單,拒收?qǐng)?bào)告單,輸出,藥品入庫(kù),入庫(kù)通知,輸入,保管員,藥品入庫(kù),輸出,核對(duì)是否合格,否,是,質(zhì)管部門處理,接口,關(guān)鍵控制點(diǎn),單、貨核對(duì),簽字收訖,拒收?qǐng)?bào)告單,輸出,藥品出庫(kù),發(fā)貨憑證,輸入,付貨員,填寫復(fù)核記錄,輸出,復(fù)核是否合格,否,是,對(duì)藥品作下帳處理,關(guān)鍵控制點(diǎn),備貨,輸出,復(fù)核員,按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量、數(shù)量、項(xiàng)目檢查,向客戶方交貨,質(zhì)管人員,存在質(zhì)量問(wèn)題,藥品銷售,客戶需求信息,輸入,開票員,輸出,復(fù)核是否合格,否,是,收款,關(guān)鍵控制點(diǎn),審核客戶方資質(zhì),終止,收款員,客戶方領(lǐng)貨,編制開票記錄,打印發(fā)貨憑證,藥品銷售退回,客戶退貨信息,輸入,銷售員,是否同意退貨？,否,關(guān)鍵控制點(diǎn),終止,填寫退貨通知單,退貨通知單,銷售主管,驗(yàn)收員,業(yè)務(wù)主管,驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,填寫質(zhì)量可疑藥品報(bào)告單,養(yǎng)護(hù)員,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,確認(rèn),填寫不合格藥品臺(tái)賬,企業(yè)負(fù)責(zé)人,報(bào)損審批,填寫不合格藥品銷毀記錄,放入不合格藥品區(qū),不合格藥品處理程序,驗(yàn)收員,質(zhì)管人員,填寫藥品拒收單,采取控制性措施,不合格藥品報(bào)損審批,實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)務(wù)過(guò)程的計(jì)算機(jī)化，協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理，堵塞漏洞，提高企業(yè)的工作效率，降低員工的勞動(dòng)強(qiáng)度和差錯(cuò)率，從而為企業(yè)創(chuàng)造效益。對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)信息能夠方便、準(zhǔn)確、快捷地查詢、統(tǒng)計(jì)、匯總等，加速企業(yè)信息流的流動(dòng)速度，為管理者的決策提供準(zhǔn)確、迅速的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。提供分析決策工具，能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)部分決策與分析，為管理者提供一個(gè)好的“智囊”；提供完整的GSP所要求的業(yè)務(wù)流程中的文件報(bào)表，指導(dǎo)、協(xié)助企業(yè)順利通過(guò)GSP認(rèn)證。,信息化建設(shè)給企業(yè)帶來(lái)的便利,各崗位人員職責(zé),質(zhì)量管理部部長(zhǎng)職責(zé):1、建立公司質(zhì)量管理體系，完善健全并帶頭貫徹落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制和公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。在經(jīng)營(yíng)和獎(jiǎng)罰中嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。2、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問(wèn)題的處理工作，組織質(zhì)量考評(píng)和實(shí)施。3、對(duì)在崗人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)教育考評(píng)。4、及時(shí)掌握經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與業(yè)務(wù)部聯(lián)系，負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題的處理。5、負(fù)責(zé)檢查公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中記錄的完整性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性。6、重視藥品質(zhì)量信息的反饋。7、建立健全各類質(zhì)量檔案。,質(zhì)量管理員職責(zé)：1、定期對(duì)各部門GSP執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。2、協(xié)助質(zhì)量管理部部長(zhǎng)定期召開藥品質(zhì)量分析會(huì)。3、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案4、協(xié)助質(zhì)管部長(zhǎng)進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核。5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的處理。6、負(fù)責(zé)不合格藥品的處理。7、負(fù)責(zé)退回藥品的質(zhì)量分析。,8、承擔(dān)質(zhì)量管理法律法規(guī)制度和相關(guān)知識(shí)的教育工作。9、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)員、保管員的工作指導(dǎo)10、保管各部門質(zhì)管理檔案并進(jìn)行分類管理。質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé):1、負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收并記錄。2、保證驗(yàn)收入庫(kù)的藥品已經(jīng)列入了合格供貨方目錄。3、驗(yàn)收進(jìn)口藥品及特殊藥品按規(guī)定驗(yàn)收。4、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)業(yè)務(wù)部及質(zhì)管部進(jìn)行處理。,5、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部。6、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)：1、指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。2、檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)溫濕度的管理。3、對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好記錄4、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理部。5、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查記錄以及近,效期和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。6、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。大廳主任職責(zé)：1、負(fù)責(zé)大廳工作人員的調(diào)配，零貨庫(kù)藥品的管理，對(duì)庫(kù)存藥品的短少負(fù)責(zé)。2、根據(jù)銷售和零貨庫(kù)的庫(kù)存情況，負(fù)責(zé)從整貨庫(kù)提取藥品。3、及時(shí)向業(yè)務(wù)部反饋客戶需求，以便及時(shí)采購(gòu)藥品。4、指導(dǎo)下屬按照GSP的要求完成所在崗位職責(zé)5、搜集藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)信息。,6、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。7、每月25日填報(bào)近效期藥品催銷表。采購(gòu)員職責(zé)：1、依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃及時(shí)采購(gòu)、補(bǔ)充藥品，減少缺貨。2、嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)合同，與供應(yīng)商協(xié)商購(gòu)進(jìn)、退出、換貨等事宜。3、建立健全合同檔案及供應(yīng)商檔案、做好購(gòu)進(jìn)記錄。,結(jié)算員職責(zé)：1、負(fù)責(zé)銷售清單的審核、結(jié)算。2、做好應(yīng)收帳款的簽字復(fù)核。3、及時(shí)傳遞銷售清單。4、每班做好票款相符，日清日結(jié)。5、認(rèn)真填寫現(xiàn)金日?qǐng)?bào)表。開票員職責(zé)：1、按工作流程及出貨原則及時(shí)完成銷售開票。2、對(duì)客戶要貨計(jì)劃中沒有的品種，及時(shí)整理后交報(bào)大廳主任。3、搜集并整理客戶信息報(bào)大廳主任。4、審核客戶經(jīng)營(yíng)范圍。5、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)等設(shè)備的清潔及保養(yǎng)工作。,保管員職責(zé)：1、嚴(yán)格按照藥品庫(kù)存管理制度對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行分類管理及配合養(yǎng)護(hù)。2、對(duì)藥品出入庫(kù)審核負(fù)責(zé)，以簽字為準(zhǔn)。3、對(duì)庫(kù)存藥品的帳目負(fù)責(zé)。4、對(duì)庫(kù)房財(cái)務(wù)安全負(fù)責(zé)。5、負(fù)責(zé)對(duì)近效期藥品實(shí)行月報(bào)。6、負(fù)責(zé)二類精神藥品的保管及相關(guān)工作。配貨員職責(zé)：1、對(duì)配貨手續(xù)及記錄負(fù)責(zé)。2、快速準(zhǔn)確的完成配貨任務(wù)。,3、負(fù)責(zé)庫(kù)區(qū)藥品的整理及衛(wèi)生工作。復(fù)核員職責(zé)：1、負(fù)責(zé)按藥品銷售清單復(fù)核出庫(kù)藥品。2、在藥品銷售清單上簽字，認(rèn)真做好出庫(kù)復(fù)核記錄。3、將已復(fù)核的藥品與收貨人準(zhǔn)確交接。4、負(fù)責(zé)冷藏藥品的相關(guān)工作。駕駛員職責(zé)：1、做好車輛養(yǎng)護(hù)及管理工作，對(duì)其安全負(fù)責(zé)。2、按照節(jié)約物料、油料等消耗的原則運(yùn)輸藥品,裝卸員職責(zé)：1、按規(guī)定程序從事裝卸業(yè)務(wù)。2、按包裝標(biāo)識(shí)輕拿輕放，規(guī)范操作。3、及時(shí)、準(zhǔn)確點(diǎn)數(shù)、搬運(yùn)。4、對(duì)裝卸工作的結(jié)果負(fù)責(zé)。銷售部經(jīng)理職責(zé)：1、主持本部門的工作，負(fù)責(zé)制定本部門年度銷售計(jì)劃和目標(biāo)。2、負(fù)責(zé)銷售員的調(diào)配及考核獎(jiǎng)懲工作。3、及時(shí)提供市場(chǎng)供需信息，以便制定合理的采購(gòu)計(jì)劃。4、負(fù)責(zé)銷售合同的簽訂。5、負(fù)責(zé)客戶證照及資料的收集工作。,6、負(fù)責(zé)市場(chǎng)的開發(fā)工作，配合銷售員做好客戶的維護(hù)工作。7、配合質(zhì)管部門做好質(zhì)量管理的相關(guān)工作。銷售員職責(zé)：1、負(fù)責(zé)收集客戶資料，建立客商檔案。2、維護(hù)好目標(biāo)客戶并開展多種形式的推廣促銷活動(dòng)。3、積極收集藥品不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理部門報(bào)告。4、在接到藥品收回指令后，負(fù)責(zé)實(shí)施藥品的回收。5、定期與客戶進(jìn)行對(duì)帳，做到銷售藥品的票、