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工藝評(píng)審程序1范圍本程序規(guī)定了工藝評(píng)審的要求、內(nèi)容、組織和評(píng)審程序。本程序適用于新產(chǎn)品試制過(guò)程的工藝評(píng)審和生產(chǎn)過(guò)程中工藝更改的工藝評(píng)審。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包含勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。Q/DZLz003 質(zhì)量記錄控制程序3 職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織工藝評(píng)審。相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)職能與工藝評(píng)審相關(guān)內(nèi)容的完整性。4 程序及要求4.1 評(píng)審內(nèi)容4.1.1 工藝方案的評(píng)審的內(nèi)容:a) 滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和保證制造質(zhì)量的分析;b) 工藝薄弱環(huán)節(jié)、識(shí)別、分析關(guān)鍵過(guò)程及技術(shù)措施計(jì)劃;c) 對(duì)工藝裝備選擇的合理性分析;d) 對(duì)工藝方案的正確性、先進(jìn)性、可行性、經(jīng)濟(jì)性的分析。4.1.2 工藝(生產(chǎn))說(shuō)明書(shū)的評(píng)審的內(nèi)容:a) 產(chǎn)品制造過(guò)程的工藝流程、工藝參數(shù)和工藝控制要求的正確性、合理性、可行性;b) 對(duì)資源、環(huán)境條件目前尚不能適應(yīng)工藝(生產(chǎn))說(shuō)明書(shū)的情況,所采取的相應(yīng)措施的可行性、有效性;c) 對(duì)從事操作、檢驗(yàn)人員的資格控制要求;d) 文件的完整、正確、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)性;e) 文件及其更改是否嚴(yán)格履行審批程序,更改是否經(jīng)過(guò)充分試驗(yàn)、驗(yàn)證;f) 特殊過(guò)程工藝參數(shù)的確定和更改是否經(jīng)過(guò)充分試驗(yàn)、驗(yàn)證,并嚴(yán)格履行審批程序。4.1.3 關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝文件評(píng)審的內(nèi)容:a) 關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝文件是否有明顯的標(biāo)識(shí);b) 關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝流程和方法以及質(zhì)量控制措施的合理性、可行性;c) 關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝文件的更改是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并履行審批程序。4.1.4 采用新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的評(píng)審的內(nèi)容:a) 采用新工藝、新技術(shù)的必要性和可行性,新材料加工方法的可行性,以及所選用新設(shè)備的適用性;b) 所采用新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備是否經(jīng)過(guò)鑒定合格,有合格證明;c) 新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備采用前,是否經(jīng)過(guò)檢測(cè)、試驗(yàn)、驗(yàn)證,表明符合規(guī)定要求,有完整的原始記錄;d) 是否有采用新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的措施計(jì)劃和質(zhì)量控制要求;e) 操作、檢驗(yàn)人員的資格控制要求。4.2 評(píng)審時(shí)機(jī)a) 工藝方案應(yīng)在設(shè)計(jì)圖樣下發(fā)后,生產(chǎn)投入前進(jìn)行評(píng)審。b) 其它需要評(píng)審的工藝文件在下發(fā)使用前進(jìn)行評(píng)審。 4.3 評(píng)審組織技術(shù)質(zhì)量部組織成立評(píng)審組。技術(shù)質(zhì)量部部長(zhǎng)任評(píng)審組組長(zhǎng);評(píng)審成員應(yīng)由工藝、質(zhì)量及相關(guān)人員和顧客代表組成,必要時(shí)可邀請(qǐng)有關(guān)專家、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的操作者及其它有關(guān)職能部門(mén)代表參加。4.4 評(píng)審程序4.4.1 主管工藝員填寫(xiě)工藝評(píng)審申請(qǐng)表,經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部審查、批準(zhǔn)后,由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組建評(píng)審組,確定評(píng)審日期。4.4.2 主管工藝員提前向評(píng)審組提供工藝評(píng)審所需資料。評(píng)審組按本章4.1要求確定評(píng)審的主要內(nèi)容。4.4.3 召開(kāi)評(píng)審會(huì)a) 由評(píng)審組組長(zhǎng)主持召開(kāi)評(píng)審會(huì);評(píng)審組成員依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料、有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)管理文件或上一階段的評(píng)審結(jié)論報(bào)告和需要評(píng)審的內(nèi)容進(jìn)行工藝評(píng)審;b) 評(píng)審采取匯報(bào)、審議、答辯、分析和現(xiàn)場(chǎng)抽樣跟蹤的方式,找出工藝上的不足,并對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)建議;c) 評(píng)審組組長(zhǎng)在集中評(píng)審意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,確定主要問(wèn)題及改進(jìn)建議,并作出評(píng)審結(jié)論。編制工藝評(píng)審報(bào)告,評(píng)審組成員對(duì)工藝評(píng)審報(bào)告的評(píng)審結(jié)論有不同意見(jiàn)時(shí),應(yīng)寫(xiě)在保留意見(jiàn)欄內(nèi)并簽字;d) 應(yīng)指定專人作好評(píng)審(會(huì)議)記錄。4.4.3 改進(jìn)措施的落實(shí):a) 主管工藝員針對(duì)評(píng)審中提出的主要問(wèn)題及改進(jìn)建議,制訂措施,完善工藝設(shè)計(jì),經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。措施落實(shí)后,主管工藝員應(yīng)在工藝評(píng)審報(bào)告中“存在主要問(wèn)題及改進(jìn)建議”予以注明;b) 主管工藝員對(duì)評(píng)審意見(jiàn)如
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