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文檔簡介
,POCT簡介,1,POCT概念,POCT,即時檢驗(point-of-caretesting),指在病人旁邊進行的臨床檢(床邊檢測bedsidetesting),通常不一定是臨床檢驗醫(yī)師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結果的一類新方法。P-point(地點、時間)C-care(保健)T-testing(檢驗)POCT的主要標準是不需要固定的檢測場所,試劑和儀器是便攜式的,并且可及時操作國外對POCT的定義:“就在病人醫(yī)療現(xiàn)場對任何醫(yī)療措施所需進行的檢驗。不在中央檢驗室而在病人身邊進行的檢驗,其結果可改進病人的保健措施”?!坝膳R床實驗室制訂,但不在檢驗科對病人標本進行測定,不需要固定、專用的場所。將試劑盒和儀器手提或運送到病人身邊就地進行即刻檢驗,2,與POCT相關的名詞:,bedsidetesting(床邊檢測)near-patienttesting(病人身邊檢測)physiciansofficetesting(醫(yī)師診所檢驗)homeusetesting(家用檢驗)extra-laboratorytesting(檢驗科外的檢驗)decentralizedtesting(分散檢驗)等。,3,POCT飛速發(fā)展的歷史背景,1、檢驗醫(yī)學發(fā)展的需要1)自動化2)簡便化2、減少住院天數(shù),降低醫(yī)療成本的需要縮短檢驗周轉期(turnaroundtime,TAT)是影響住院天數(shù)的重要因素,及時準確的檢驗結果是提高診斷治療質量的保障,針對每一個病人具體情況的個體化診斷是臨床合理用藥的前提,而POCT則完全可能是實現(xiàn)這些目標的有效途徑。,4,3、急診醫(yī)學飛速發(fā)展的需要最先進的設施和方法,以最快的速度、最有效的手段,盡最大可能挽救急危重癥患者的生命和最大限度地減輕患者的傷殘。4、科技進步的需要后基因組時代的到來,使蛋白質組學分析技術蓬勃發(fā)展,分子診斷學技術有了突破性的進展,簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。由于當今高新技術的發(fā)展和醫(yī)學科學的進步,以及高效快節(jié)奏的工作方式,使得具有實驗儀器小型化、操作簡單化、報告結果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。,5,POCT的優(yōu)點,快-快速、即時,檢測時間短,馬上就能出檢驗結果邊-床邊、身邊,可以在病人床邊、患者身邊進行檢測便-簡便、方便、便利,操作簡便、使用方便、隨身(車)攜帶,6,POCT的缺陷,檢驗成本偏高POCT所采用的方法都是凝聚著物理、化學、免疫、分子生物學、計算機科學等的尖端科技,同時POCT一般都是單個實驗測試、單個項目為主,這與傳統(tǒng)的檢驗科(或中心實驗室)集中處理、組合處理病人樣本相比,成本會高出許多。質量控制體系不完善缺乏嚴密的對照實驗,因而很難說明問題。而且目前尚未形成嚴格的質量保證體系和管理規(guī)范,所以實驗結果質量不易保證。實驗室結果質量必須有助于優(yōu)質的醫(yī)療服務,不準確和不可靠的結果甚至比不作測試更糟。質量控制的難點在于,POCT每一個測試單元都是獨立的,如何保證每一批產品,每個測試單元質量都是一樣的。,7,操作者的技術水平參差不齊POCT的操作者應是經過培訓合格的專業(yè)或非專業(yè)檢驗人員或非檢驗醫(yī)務人員,必須理解有關的檢測原理并能熟練操作,還應具備標本采集、質量控制、結果記錄和判斷、儀器保養(yǎng)、試劑保存等多方面的知識和技能。然而,目前仍然有很多POCT操作者是未經過技術培訓的醫(yī)生、護士甚至是病人、病人家屬,無形中降低了POCT的準確性和應有的技術含量。組織管理不夠完善我國POCT的法律法規(guī)行政管理和規(guī)章制度還不健全,雖然各省衛(wèi)生廳和省臨檢中心對POCT的管理也相應地做出了一些要求,但作為政府的行政監(jiān)管部門對該領域考核管理仍未制定有效的措施,目前還屬于自任發(fā)展的狀況。結果報告形式混亂POCT的結果報告應有統(tǒng)一的格式,且應與檢驗科的報告單有所區(qū)別。由于部分POCT的儀器方法學的缺陷,靈敏性和重復性欠佳,線性范圍窄,只是急診或急救時用于參考,必要時需要送到檢驗科進行復查,不同的報告格式就顯得非常重要。同時由于POCT多數(shù)采用便攜式儀器分散進行,檢驗結果常未納入實驗室資料管理系統(tǒng)或電子病例,對醫(yī)院的醫(yī)療管理造成漏洞。,POCT的缺陷,8,POCT的技術學分類,9,POCT應用范圍的界定,醫(yī)院內(重點)檢驗科、臨床科室(急診科、內分泌科、心內科等)醫(yī)院外患者本人、患者家屬、工作人員(海關等)。,10,由于儀器便攜、操作簡便、結果及時準確等一系列優(yōu)點,POCT已得到廣泛應用。,11,POCT臨床應用,1、生殖系統(tǒng)POCT早孕、排卵測試條、卡2、心、腦血管系統(tǒng)POCT(1)B型鈉尿肽(BNP)(2)肌鈣蛋白-I(cTnI)(3)肌紅蛋白(Myo)(4)CK-MB,12,3、血液相關疾?。?)血栓與止血(2)血紅蛋白定量和血細胞計數(shù)(3)全自動血液流變分析儀和全自動血沉儀4、感染性疾病快速口腔艾滋病檢測技術(Oraquick),準確率可達99.6%5、內分泌疾?。?)血糖監(jiān)測(2)糖化血紅蛋白(HbA1c)(3)尿微量白蛋白,13,6、發(fā)熱性疾病7、血液生物化學分析(1)干化學(2)電解質和血氣分析(3)Hs-CRP(4)膽固醇芯片8、優(yōu)生優(yōu)育,14,POCT的優(yōu)勢,快速檢測POCT的主要目的就是更快的得到實驗結果。傳統(tǒng)診斷中,大量時間被浪費在樣本運送、前處理、組織、標記、錄入、分發(fā)等方面,核心反應及分析時間占比極低。與之相比,POCT進行了步驟精簡,依靠其便攜及反應快速等優(yōu)勢,POCT僅保留了診斷最核心的“采樣-分析-質控-輸出”步驟,從而極大地降低了診斷時間,為患者在最佳時間窗口就診獲得了最大便利。,15,節(jié)約綜合成本,實驗人員面臨的最大問題是控制診斷的成本。從“單個檢驗成本”
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