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文檔簡介
SYNTAX積分及應(yīng)用1 前言 近年來,隨著人民生活水平的不斷提高,我國冠心病的發(fā)病率和死亡率也逐年升高,并呈現(xiàn)患者年輕化趨勢。目前的主要治療手段包括生活方式干預、藥物治療、器械治療即血管成形術(shù)1。在血管成形術(shù)中,包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)和冠狀動脈旁路移植術(shù)(CABG)兩種主要手段2。在部分冠脈病變的血管成形術(shù)術(shù)式的選擇上, PCI與CABG的選擇問題一直存在爭論。隨著藥物支架的廣泛應(yīng)用,PCI的治療范圍不斷突破禁區(qū)1 ,而微創(chuàng)技術(shù)、更加完善的術(shù)后護理,也使得部分病人對CABG的接受度得以提高,應(yīng)該說兩種手術(shù)方法都是安全和有效的,但又有各自的優(yōu)缺點。因此,對于部分病人如何選擇術(shù)式的爭論從未停止。到目前為止,何種病人適合何種術(shù)式,尚無定論4 。如何正確的選擇術(shù)式,提高成功率,減少并發(fā)癥,內(nèi)外科的爭論急需一種方法進行引導。在歐洲心臟病學會(ESC5)2008年會上公布的心臟外科與介入治療狹窄冠脈研究(SYNTAX),就是針對上述問題進行選擇及立項設(shè)計的,是首個針對左主干病變和/或三支病變的隨機對照試驗。結(jié)果一經(jīng)公布,立即受到世界的矚目6, 7。SYNTAX研究的一項重要貢獻,是提出了SYNTAX積分的概念,這是一種新的根據(jù)冠狀動脈病變解剖特點進行危險分層的積分系統(tǒng),根據(jù)病變位置、嚴重程度、分叉、鈣化等解剖特點定量評價冠脈病變的復雜程度,以期作為手術(shù)方式選擇的初步判斷手段1,2。 SYNTAX積分已越來越廣泛地引起人們的關(guān)注,自其一年和兩年結(jié)果公布后已引起廣泛的討論。我們預測SYNTAX積分將對今后我國血管成形術(shù)的選擇與預后判斷產(chǎn)生重要的影響。因此,本文將就SYNTAX的實驗設(shè)計、計分方法、主要試驗結(jié)果及其局限性進行綜述,以期為正確解讀和應(yīng)用SYNTAX積分方法和為我國血管成形術(shù)的選擇有一個較客觀的標準提供理論依據(jù)。 2 SYNTAX實驗設(shè)計 研究在歐美84家醫(yī)院進行,共入選來自歐洲和美國的3075例左主干和/或三支病變患者。其中198例明確進行PCI手術(shù)、1077例明確進行CABG治療。此外的1800例心外科專家和介入專家共同評估,認為接受PCI或接受CABG均可2。對此1800例隨機分組到PCI的病人903例,使用的支架均為TAXUS支架,接受CABG的病人897例。兩組病人的基線資料一致。研究主要終點為12個月的主要不良心腦血管事件(MACCE)(全因死亡、中風、心肌梗死、再次血運重建術(shù)2,8 , 9)。 3 SYNTAX積分方法 針對某一病例,計分的開始,首先應(yīng)確定其冠脈為左優(yōu)勢型或右優(yōu)勢型,需要注意的是,均衡型的概念在SYNTAX積分中是不存在的。在SYNTAX積分中,按照不同的優(yōu)勢型,將血管的不同節(jié)段進行編號。其不同號段的定義為(附圖例): 3.1不同號段的定義 (1) 右冠近段,右冠開口至第一銳緣支起始部; (2) 右冠中段,第一銳緣支起始部至第二銳緣支起始部; (3) 右冠遠段,左優(yōu)勢型中為第二銳緣支起始部以后部分,右優(yōu)勢型中為第二銳緣支起始部至后降支起始部; (4) 后降支,只存在于右優(yōu)勢型; (5) 左主干; (6) 前降支近段,從前降支開口至發(fā)出第一對角支; (7) 前降支中段,從第一對角支至發(fā)出第二對角支; (8) 前降支遠段,第二對角支發(fā)出以后部分; (9) 第一對角支; (10) 第二對角支; (11) 回旋支近段,從回旋支開口至發(fā)出第二鈍緣支; (12) 中間支,由左主干根部發(fā)出,位于前降支與回旋支中間; (13) 回旋支末段,第二鈍緣支至發(fā)出所有左室后支; (14) 左室后側(cè)支,由回旋支發(fā)出的后側(cè)支; (15) 后降支,由回旋支發(fā)出,只存在于左優(yōu)勢型; (16) 右室后支,后降支發(fā)出以后部分,只存在于右優(yōu)勢型。 圖一. Syntax積分中的血管區(qū)段號 再將心血管依照其供應(yīng)范圍,主要是以后降支(PDA)由何側(cè)血管供應(yīng)為基準,將每一部分的血管給予其對應(yīng)的權(quán)值,權(quán)值越大,則其在血供中所占的范圍越大(見表 1)。 3.2 不同號段的分值 根據(jù)冠脈的左右優(yōu)勢進行計分(見表1)。 表 1. 各區(qū)段權(quán)值 區(qū)段號右優(yōu)勢型左優(yōu)勢型1. 右冠近段102. 右冠中段103. 右冠遠段104. 后降支1不存在16. 右左室后支0.5不存在16a.右左室后支0.5不存在16b.右左室后支0.5不存在16c.右左室后支0.5不存在5. 左主干566. 前降支近段3.53.57. 前降支中段2.52.58. 前降支遠段119. 第一對角支119a. 第一對角支副支1110. 第二對角支0.50.510a. 第二對角支副支0.50.511. 回旋支近段0.52.512. 中間支/前側(cè)支1112a. 第一鈍緣支1112b. 第二鈍緣支1113. 回旋支末段0.51.514. 左室后側(cè)支0.5114a. 左室后側(cè)支0.5114b. 左室后側(cè)支0.5115. 后降支不存在1 血管直徑1.5mm,病變直徑狹窄50的病變均需要被評估計分,1個病變可累及1個區(qū)段。如果相鄰病變間距3個參考直徑,則作為一個病變計分,否則認為是兩個病變。 3.3 不同病變程度及不同形態(tài)的計分方法 接下來按照病灶的嚴重程度逐步進行計分(見 表2)。完全閉塞病變10以該號段權(quán)值乘以5計分,50-99狹窄乘以2。若完全閉塞的時間大于三個月,則加1分;有鈍頭,加1分;出現(xiàn)自身橋側(cè)支循環(huán),加1分;指出跨過完全閉塞病變前向或逆向灌注第一個顯影節(jié)段編號,中間每個不可見節(jié)段加1分;閉塞起始處存在側(cè)支,加1分。三分叉病變11按累及血管數(shù)不同區(qū)別計分。所謂三分叉病變,即主支分成3個至少1.5mm的分支,適用于以下分叉段:3/4/16/16a, 5/6/11/12, 11/12a/12b/13, 6/7/9/9a 和7/8/10/10a。雙分叉病變即主支分叉為2個至少1.5mm的分支,2個分支中較小的一支應(yīng)該被指定為邊支,應(yīng)注意病變medina分型的不同12(見圖二),即使用3個數(shù)字按逆時針順序依次代表分叉近端主支血管、分叉遠端主支血管和邊支血管,其中“1”代表存在病變,“0”代表不存在病變,適用于以下段的結(jié)合處:5/6/11,6/7/9/10,11/13/12a,13/14/14a,3/4/16和13/14/15,分叉角度小于70度則須再加1分。其他如主動脈開口病變(冠脈的主動脈開口病變,包括1和5,或如果回旋支雙開口包括6和11)、血管嚴重扭曲 (病變段的近端1或多處90的彎曲或3個或更多45-90的彎曲)、病變長度超過20mm、嚴重鈣化、血栓每項計1分,彌漫病變(病變近端、病變處或遠端的任何段長度的75血管直徑2mm.)則需根據(jù)實際情況,每個受累段計1分,因為這些情況均會加重病變的復雜程度。 分別計算出每個病變的評分后相加,得到總分即為最后的SYNTAX積分。 4 SYNTAX研究結(jié)果 SYNTAX研究顯示,12個月時,兩組主要終點結(jié)果如下: PCI組MACCE的發(fā)生率為17.8,CABG組為12.1,具體為全因死亡/心梗/中風發(fā)生率PCI組7.6,CABG組7.7;再次血管重建PCI組13.7,CABG組5.9;中風PCI組0.6,CABG組2.2;心肌梗死PCI組4.8,CABG組3.2;全因死亡PCI組4.3,CABG組3.5。PCI術(shù)再次血管重建率顯著高于CABG組,而CABG組的中風風險明顯較PCI組為高,除此之外,兩組不良心腦血管事件、心肌梗死的復合終點、全因死亡的發(fā)生率并不存在顯著差異。在歐洲心臟病學會(ESC)2009年會上公布的最新結(jié)果表明,兩治療組兩年的安全概況比較結(jié)果發(fā)生了一些變化,MACCE發(fā)生率PCI組23.3,CABG組16.4,PCI組明顯高于CABG組。全因死亡/中風/心梗發(fā)生率在PCI組為10.8,而CABG組為9.6;再次血管重建PCI組17.4,CABG組8.6;中風PCI組為1.4,CABG組2.8;心梗PCI組為5.9,CABG組3.3;全因死亡PCI組 6.2,CABG組4.9。 SYNTAX研究的左主干亞組危險分層分析結(jié)果將SYNTAX評分為0-22分的病變定義為輕度,評分23-32分的病變定義為中度,高于33分的病變定義為重度2。MACCE發(fā)生率如下:輕度病變PCI組19.4 ,CABG組17.4 ;中度病變PCI組22.8 ,CABG組16.4 ;重度病變PCI組28.2,CABG組15.4 。顯然,PCI組的不良事件發(fā)生率隨評分的增高有升高趨勢,相對的,CABG組的不良事件發(fā)生率隨評分增高有逐漸下降趨勢。而對于低度與中度患者,PCI與CABG對主要不良心腦血管事件(MACCE)的影響無顯著差異,表明兩種治療的療效及安全性相當13,14, 15。而對于重度復雜病變的患者,CABG仍然占有明顯優(yōu)勢。對于以往一直將左主干病變作為CABG的絕對適應(yīng)癥4,16,該研究提示,對于孤立左主干病變或左主干合并單支血管病變的部分患者,PCI是可以作為CABG的替代治療的6, 17。據(jù)波士頓科學公司(Boston Scientific Corporation)最新發(fā)表的另一項,以SYNTAX研究為基礎(chǔ)的,以經(jīng)濟利益及生活質(zhì)量為前提的研究結(jié)果顯示:本次研究的結(jié)果加強了對SYNTAX研究結(jié)論的支持,較短的平均住院天數(shù)(PCI組5.9天,CABG組13.7天)、增加的生活質(zhì)量年、較低的治療費用(PCI組8,295 英鎊/年, CABG組11,101 英鎊/年),再加上較大的SYNTAX數(shù)據(jù)集的安全性及有效性,這個分析報告支持那些復雜病變的患者將PCI作為一項符合成本效益的治療進行選擇。 表2. 病變嚴重程度計分 直徑縮窄量- 完全閉塞 *5- 嚴重病變(50-99)*2完全閉塞(TO)-時間大于3個月或未知+1-鈍頭+1-自身橋側(cè)支+1-完全閉塞病變以遠第一個顯影節(jié)段編號+1/每個不可見部分-側(cè)支(SB) 是,側(cè)支1.5mm+1 -是,側(cè)支1.5mm和側(cè)支1.5mm均包括+1三分叉病變- 一支血管受累+3- 兩支血管受累+4- 三支血管受累+5- 四支血管受累+6雙分叉病變- A.B.C+1- D.E.F.G+2- 成角 20mm+1嚴重鈣化+2血栓+1“彌漫病變”/小血管+1/每區(qū)段號5 優(yōu)缺點 可以說,SYNTAX計分充分考慮到了病變的各個方面,非常有潛力成為內(nèi)外科醫(yī)生科學選擇治療方案的標準18。一定程度上可防止因術(shù)式不當所致的術(shù)后不良事件19,并避免了內(nèi)外科醫(yī)生之間的爭議,避免患者因治療方法選擇不當而造成的經(jīng)濟損失,帶給患者最適宜的治療方法20。無論對于醫(yī)生或患者,SYNTAX積分的出現(xiàn),無疑都是一個好消息。首先,對于左主干及三支病變的患者而言,特別是那些評分為中度的患者,SYNTAX為內(nèi)外科醫(yī)生提供了一個坐下來共同探討治療方案的理論依據(jù),需要心臟內(nèi)科醫(yī)生和外科醫(yī)生共同決定治療手段,第二,SYNTAX評分可以指導治療措施的選擇。低、中度評分的患者,PCI組與CABG組的MACCE發(fā)生率沒有明顯差異21,PCI可以作為CABG的替代治療,而較少的住院天數(shù),相對費用較低也是PCI不可忽視的優(yōu)勢所在,這動搖了CABG對左主干病變獨特的優(yōu)勢;而評分33分的患者,PCI組MACCE顯著升高,這也說明,PCI組較高的再次血運重建率,導致了整體12個月的主要不良心血管或腦血管事件發(fā)生率的升高,對于左主干復雜病變及三支病變,CABG仍然是主要治療手段。 圖二.雙分叉病變的種類 需要指出的是, SYNTAX研究目前僅隨訪了2年,還需長期隨訪來確定遠期療效及價值;另外,syntax積分的計算方法較為復雜,臨床上可操作性不佳,尤其對于急診病人不能適用,需要進一步的改進和完善。SYNTAX只是考慮了病變的因素,也并沒有將術(shù)者的經(jīng)驗、技術(shù)納入考量當中,而術(shù)者的經(jīng)驗、完成手術(shù)例數(shù)、技術(shù)的熟練程度顯然對無論哪一種血管成形術(shù)后的終點都是存在顯著影響的。 6 展望 總之,SYNTAX積分的出現(xiàn),為心血管內(nèi)外科醫(yī)生提供了客觀選擇治療方案的好工具。盡管其可操作性仍差,計算方法依然復雜,需要廣大研究人員不懈的努力,不斷對其進行完善和改進,更準確、更客觀的反映病變實際情況,從而達到指導臨床治療的作用,帶給患者更安全、更有效的治療,但至少提供了一個客觀的評分方法,對今后血管成形術(shù)式的選擇和不同術(shù)式的倒數(shù)產(chǎn)生巨大的影響。 【參考文獻】 1 Alaide Chieffo, Tiziana Claudia Aranzulla, and Antonio Colombo. 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