混懸劑的制備及穩(wěn)定劑的選擇

1、實驗三 混懸劑的制備及穩(wěn)定劑的選擇一、 實驗?zāi)康?掌握混懸劑一般制備的方法。2掌握混懸劑質(zhì)量評定的方法。二、 實驗原理混懸劑系指難溶性固體藥物以細小的微粒（0.5um）分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。優(yōu)良的混懸劑應(yīng)具備以下要求：外觀細膩、分散均勻；微粒沉降較慢，下沉后的微粒不結(jié)塊，稍加振搖即能均勻分散；微粒大小及液體的粘度均應(yīng)符合要求，易于傾倒且分劑量準確；外用混懸劑應(yīng)易于涂展在皮膚患處，且不被擦掉或流失。根據(jù)Stokes定律V=2r(1-2)g/9，可知要制備沉降緩慢的混懸液，首先應(yīng)考慮減少微粒半徑r，再減少微粒與液體介質(zhì)密度差(1-2)，或增加介質(zhì)粘度，因此制備混懸劑，應(yīng)先將藥物

2、研細，并加入助懸劑（一般為親水性高分子），以增加粘度，降低沉降速度V。混懸劑中微粒分散度大，有較大的表面自由能，體系處于不穩(wěn)定狀態(tài)，有聚集的趨向。根據(jù)公式F=SLA，F(xiàn)為微?？偟谋砻孀杂赡艿母淖冎担瑳Q定于固液間界面張力SL和微?？偙砻娣e的改變值A(chǔ)。因此在混懸劑中加入表面活性劑可降低微粒表面自由能，使體系穩(wěn)定；表面活性劑又可以作為潤濕劑，可有效地使疏水性藥物被水潤濕，從而克服微粒由于吸附空氣而漂浮的現(xiàn)象。也可以加入適量的絮凝劑，使微粒電位降低到一定程度，則微粒發(fā)生部分絮凝，隨之微粒的總表面積A減小，表面自由能F下降，混懸劑相對穩(wěn)定，所形成的網(wǎng)狀疏松的聚集體使沉降體積變大，振搖時易再分散。有時為了

3、增加混懸劑的流動性，加入適量反絮凝劑，使電位增大，由于同性電荷相斥減少微粒的聚結(jié)，沉降體積變小，使混懸劑流動性增加，易于傾倒，易于分布。混懸劑一般制備方法有分散法、凝聚法?；鞈覄┑某善钒b后，在標簽上注明“用時搖勻”。為安全起見，劇、毒藥不應(yīng)制成混懸劑。三、 實驗內(nèi)容不同處方爐甘石洗劑的制備及其穩(wěn)定性比較1處方 處方號123456爐甘石（g）3.03.03.03.03.03.0氧化鋅（g）1.51.51.51.51.51.5甘油（g）1.51.51.51.51.51.5穩(wěn)定劑（g）西黃蓍膠0.15羧甲基纖維素鈉0.15吐溫-800.6三氯化鋁0.036枸櫞酸鈉0.15蒸餾水加至25.0 ml2

4、5.0 ml25.0 ml25.0 ml25.0 ml25.0 ml2 操作1）穩(wěn)定劑溶液的配制l 西黃蓍膠配成1.5% 的高分子水溶液，取用10ml。l 羧甲基纖維素鈉配成1.5%的高分子溶液，取用10ml。l 吐溫-80 配成6% 的水溶液的配制，取用10ml。l 三氯化鋁配成0.36的水溶液，取用10ml。l 枸櫞酸鈉配成0.15 的水溶液，取用10ml。2）稱取過100目篩的爐甘石、氧化鋅于研缽中，按各號處方加入穩(wěn)定劑溶液或少許蒸餾水研成糊狀，再加甘油研勻，最后加水至足量，研磨均勻即得16號處方洗劑，6號為對照管。3）將以上6個處方的洗劑，分別倒入6個有刻度的量筒或試管中，塞住管口同時振搖相同次數(shù)，分別放置10120min，記錄各個時間的沉降體積H（H0為初始總高度），計算各個放置時間的沉降體積比FHH0，結(jié)果填在表21中。4）實驗最后將試管倒置翻轉(zhuǎn)（180o為1次），記錄放置幾小時后，使管底沉降物分散完全的翻轉(zhuǎn)次數(shù)。注：刻度試管或量筒應(yīng)粗細均勻。四、 實驗結(jié)果（一）爐甘石洗劑的制備（二）爐甘石洗劑質(zhì)量檢查結(jié)果。根據(jù)表中數(shù)據(jù)，以沉降體積比F為縱坐標，沉降時間t為橫坐標，分別繪制6個處方的沉降曲線。比較6個處方的穩(wěn)定程度及質(zhì)量。 表21 爐甘石洗劑的穩(wěn)定性比較時間處方1處方2處方3處方4處方5處方6minH