創(chuàng)新藥項目可行性研究報告

1、泓域咨詢 /創(chuàng)新藥項目可行性研究報告創(chuàng)新藥項目可行性研究報告泓域咨詢報告說明我國自2015年陸續(xù)出臺關(guān)于征求加快解決藥品注冊申請積壓問題的若干政策意見的公告、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見等多項政策，針對國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)端激勵不足、臨床試驗產(chǎn)能受限、臨床和上市申報審批時間過長等多方面困境，為創(chuàng)新藥審批上市提速提供了諸多實際利好：對新藥的臨床試驗申請，實行一次性批準，不再采取分期申報、分期審評審批的方式。對于具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥進行優(yōu)先審評審批，明確優(yōu)先審評范圍和審評程序，對新藥臨床試驗申請和生產(chǎn)注冊申請的各環(huán)節(jié)時間進

2、行明確規(guī)定。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資11048.63萬元，其中：建設(shè)投資9583.17萬元，占項目總投資的86.74%；建設(shè)期利息100.45萬元，占項目總投資的0.91%；流動資金1365.01萬元，占項目總投資的12.35%。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入17500.00萬元，綜合總成本費用14965.81萬元，凈利潤1399.99萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率16.71%，財務(wù)凈現(xiàn)值4533.12萬元，全部投資回收期7.26年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向

3、正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。報告是通過對項目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、投資融資等，從技術(shù)、經(jīng)濟、工程等方面進行調(diào)查研究和分析比較，并對項目建成以后可能取得的財務(wù)、經(jīng)濟效益及社會、環(huán)境影響進行預測，從而提

4、出項目是否值得投資和如何進行建設(shè)的分析評價意見。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 項目背景、必要性第三章 行業(yè)前景及市場預測第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 選址方案分析第六章 建筑技術(shù)方案說明第七章 原輔材料供應(yīng)及成品管理第八章 工藝技術(shù)說明第九章 環(huán)境影響分析第十章 勞動安全分析第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 人力資源分析第十三章 項目規(guī)劃進度第十四章 投資估算第十五章 項目經(jīng)濟效益評價第十六章 項目招標方案第十七章 項目風險防范分析

5、第十八章 總結(jié)分析第十九章 附表第一章 總論一、項目名稱及投資人（一）項目名稱創(chuàng)新藥項目（二）項目投資人xxx（集團）有限公司（三）建設(shè)地點本期項目選址位于xxx。二、編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進度。三、編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標準和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。四、編制范圍及內(nèi)容本報告對項目建設(shè)的背景及概況、市場需求預測和建設(shè)

6、的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環(huán)境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對工程項目決策和建設(shè)提供可靠和準確的依據(jù)。五、項目建設(shè)背景近年來，隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展、人民生活水平的持續(xù)提高，人們的健康意識也不斷增強，對醫(yī)療服務(wù)的需求不斷增長，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)得到快速發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全國衛(wèi)生總費用已由2007年的11,573.97億元增長到2016年的46,344.88億元，年均增長率達16.84%。隨著經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展、人口老齡化加速、人均壽命增加與醫(yī)療改革相關(guān)措施的出臺，未來我國醫(yī)藥行業(yè)在國民

7、經(jīng)濟中的地位將進一步提高。創(chuàng)新藥的研發(fā)具有較高的技術(shù)門檻，需要進行系統(tǒng)的臨床前研究和、期臨床試驗，且在研發(fā)過程中持續(xù)接受藥監(jiān)部門的嚴格審評和監(jiān)管，產(chǎn)品的療效、安全結(jié)論均有嚴謹?shù)难C醫(yī)學數(shù)據(jù)進行驗證。根據(jù)我國藥品注冊管理辦法規(guī)定，創(chuàng)新藥完成、期臨床試驗上市后，還需要進行不低于2,000例的期臨床試驗。“蘇靈”、期臨床試驗共完成超過3,000例，而仿制藥僅需要100例左右的臨床試驗。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一

8、定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。六、結(jié)論分析（一）項目選址本期項目選址位于xxx，占地面積約30.47畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目建成后，形成年產(chǎn)創(chuàng)新藥00000噸的生產(chǎn)能力。（三）項目實施進度本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資11048.63萬元，其中：建設(shè)投資9583.17萬元，占項目總投資的86.74%；建設(shè)期利息100.4

9、5萬元，占項目總投資的0.91%；流動資金1365.01萬元，占項目總投資的12.35%。（五）資金籌措項目總投資11048.63萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團）有限公司計劃自籌資金（資本金）6948.63萬元。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額4100.00萬元。（六）經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：17500.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：14965.81萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：1399.99萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：16.71%。5、全部投資回收期（Pt）：7.26年（含建設(shè)期12個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP

10、）：4879.46萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益本項目實施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項目建設(shè)具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟技術(shù)指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積20313.31約30.47畝1.1總建筑面積26204.17容積率1.291.2基底面積11984.85建筑系數(shù)59.00%1.3投資強度萬元/畝296.281.4基底面積11984.852總投資萬元11048.632.1建設(shè)投資萬元9583.172.1.1工程費用萬元8215.5

11、92.1.2工程建設(shè)其他費用萬元1108.252.1.3預備費萬元259.332.2建設(shè)期利息萬元100.452.3流動資金1365.013資金籌措萬元11048.633.1自籌資金萬元6948.633.2銀行貸款萬元4100.004營業(yè)收入萬元17500.00正常運營年份5總成本費用萬元14965.816利潤總額萬元1866.657凈利潤萬元1399.998所得稅萬元466.669增值稅萬元555.9410稅金及附加萬元667.5411納稅總額萬元1690.1412工業(yè)增加值萬元4333.3413盈虧平衡點萬元4879.46產(chǎn)值14回收期年7.26含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率16.71

12、%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元4533.12所得稅后第二章 項目背景、必要性一、行業(yè)背景分析（1）創(chuàng)新藥與仿制藥具有本質(zhì)區(qū)別，技術(shù)門檻極高創(chuàng)新藥是指全球首創(chuàng)的藥物，系國內(nèi)、國際均沒有此款藥品上市的產(chǎn)品（即“全球新”的藥品）。創(chuàng)新藥代表著一個國家在醫(yī)藥領(lǐng)域高的技術(shù)水平和能力，但研發(fā)難度大（非常高的技術(shù)門檻、從化合物篩選到終上市的成功率僅3）、周期長（每款創(chuàng)新藥研發(fā)至少需要10年以上的時間）、投入高（美國平均單款創(chuàng)新藥累計投入6-10億美元，中國平均幾億人民幣），故普通醫(yī)藥企業(yè)望而卻步。我國本土的生物醫(yī)藥企業(yè)當中,具備創(chuàng)新藥研發(fā)實力的企業(yè)占比較低,擁有已上市創(chuàng)新藥品種的企業(yè)更少,其中極少數(shù)幾家公司擁

13、有一至兩個已上市銷售的創(chuàng)新藥品種，多數(shù)公司的創(chuàng)新藥還處于研發(fā)階段。（2）創(chuàng)新藥兼具稀缺性、科學性、獨占性稀缺性：我國醫(yī)藥行業(yè)起步晚，截至目前，仍然以仿制藥為主，創(chuàng)新藥在中國醫(yī)藥行業(yè)稀缺性非常明顯。截至目前，在中國A股上市公司中，少數(shù)幾家上市公司擁有已上市創(chuàng)新藥?？茖W性：創(chuàng)新藥的研發(fā)具有較高的技術(shù)門檻，需要進行系統(tǒng)的臨床前研究和、期臨床試驗，且在研發(fā)過程中持續(xù)接受藥監(jiān)部門的嚴格審評和監(jiān)管，產(chǎn)品的療效、安全結(jié)論均有嚴謹?shù)难C醫(yī)學數(shù)據(jù)進行驗證。根據(jù)我國藥品注冊管理辦法規(guī)定，創(chuàng)新藥完成、期臨床試驗上市后，還需要進行不低于2,000例的期臨床試驗?！疤K靈”、期臨床試驗共完成超過3,000例，而仿制藥僅需

14、要100例左右的臨床試驗。獨占性：鑒于創(chuàng)新藥是全球首創(chuàng)的藥物，填補了全球技術(shù)空白，具有全球領(lǐng)先性，通常會通過在全球范圍申請一系列核心專利構(gòu)建專利壁壘，享有全球范圍20年的專利保護期。同時，根據(jù)藥品注冊管理辦法，在創(chuàng)新藥專利保護期屆滿前2年內(nèi)，國家食藥總局才可受理仿制藥申請，并在創(chuàng)新藥專利期滿后才可批準仿制藥上市。因此創(chuàng)新藥在較長時間內(nèi)具有強大的市場競爭能力和產(chǎn)品議價能力。（3）創(chuàng)新藥市場空間大，生命周期長創(chuàng)新藥兼具稀缺性、科學性和獨占性，因此其一旦上市能夠以其療效、安全性優(yōu)勢快速占領(lǐng)市場，滿足臨床用藥需求。與仿制藥相比，創(chuàng)新藥在我國各省藥品招投標中享有第一質(zhì)量層次的分組和議價的優(yōu)惠條件。同時，

15、創(chuàng)新藥20年的專利保護期，也在較長階段內(nèi)為其構(gòu)建了強大的產(chǎn)品護城河，競爭優(yōu)勢顯著。因此，創(chuàng)新藥產(chǎn)品生命周期和市場成長空間，都是仿制藥不可比擬的。就全球范圍來看，創(chuàng)新藥的市場空間巨大。2016年銷售排名前十的藥物均為創(chuàng)新藥，且當年銷售收入超過五十億美元，具有極強的盈利能力。（4）創(chuàng)新藥在研發(fā)階段即可為藥企帶來巨大經(jīng)濟價值在傳統(tǒng)的藥品研發(fā)模式下，藥品生產(chǎn)企業(yè)獨立完成藥物臨床前研究、臨床試驗、上市申請、市場推廣與銷售等環(huán)節(jié)，在研發(fā)階段大量投入，終通過藥物上市銷售獲取高額盈利。但隨著創(chuàng)新藥研發(fā)的專業(yè)化程度日益提高，高新技術(shù)快速發(fā)展，技術(shù)門檻和研發(fā)投入不斷提高，越來越多的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)選擇通過合作研發(fā)、

16、授權(quán)開發(fā)等方式進行藥品研發(fā)，通過將部分區(qū)域開發(fā)權(quán)利對外授權(quán)，提前實現(xiàn)收入。（5）創(chuàng)新藥企業(yè)的市場估值較高截至目前，中國A股200多家醫(yī)藥上市公司中，僅少數(shù)幾家上市公司擁有已上市創(chuàng)新藥，其中恒瑞醫(yī)藥擁有2個已上市的創(chuàng)新藥，是A股市值高的醫(yī)藥公司，市值超過2,000億元；貝達藥業(yè)、康弘藥業(yè)、麗珠集團各擁有1個已上市的創(chuàng)新藥，市值均超過200億元。截至目前，中國創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)百濟神州和再鼎醫(yī)藥已在美國納斯達克上市，上述兩家公司的創(chuàng)新藥品種目前均處于臨床試驗階段，在還沒有1款創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市且公司處于虧損的情況下，其市值已分別達到約81億美元和11億美元。截至目前，除上述已在境內(nèi)外上市的創(chuàng)新藥企業(yè)外，未

17、上市的創(chuàng)新藥企業(yè)諸如復宏漢霖、科信美德、信達生物、君實生物等，市場估值均超過10億美元。綜上所述，創(chuàng)新藥企業(yè)的市場估值較高。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見針對當前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題，提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，提升醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新能力，從而推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關(guān)事項的通知該政策逐步落實開展藥品上市許可持有人制度試點工作，此項安排必將激發(fā)更多的研發(fā)機構(gòu)和科研人員從事新藥創(chuàng)制，提

18、升醫(yī)藥行業(yè)整體的研發(fā)能力，從而提高創(chuàng)新藥企業(yè)在行業(yè)的重要地位和市場價值。2、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南提出“十三五”要全面落實建設(shè)制造強國和健康中國戰(zhàn)略部署，從增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、提高質(zhì)量安全水平、提升供應(yīng)保障能力、推動綠色改造升級、推進兩化深度融合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)、提高國際化發(fā)展水平、拓展新領(lǐng)域發(fā)展新業(yè)態(tài)等八個方面提出了具體任務(wù)部署，指導醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉(zhuǎn)變。3、關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告新注冊分類申報的化學藥品注冊申請實行新的審評技術(shù)標準，對于創(chuàng)新藥，一是強調(diào)“創(chuàng)新性”，即應(yīng)當具備“全球新”的物質(zhì)結(jié)構(gòu)，二是強調(diào)藥物具有臨床價值；對于改良型新藥，強調(diào)“優(yōu)效性”，即相較于被改良

19、的藥品，具備明顯的臨床優(yōu)勢；對于仿制藥，強調(diào)“一致性”，被仿制藥品為原研藥品，且質(zhì)量與療效應(yīng)當于原研藥品一致。新化藥注冊分類政策，鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行研發(fā)創(chuàng)新，加強仿制藥與原研藥的質(zhì)量與療效一致，促進藥品質(zhì)量提高，逐步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。4、關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見提出，到2020年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解，產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升，產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，體制機制逐步完善，市場環(huán)境明顯改善，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大，主營業(yè)務(wù)收入人年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居

20、工業(yè)行業(yè)前列。5、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況健康是人類基本需求之一，因此醫(yī)藥行業(yè)具有明顯的剛性消費特征。隨著全球經(jīng)濟發(fā)展、人口老齡化的程度加深，全球醫(yī)藥市場規(guī)模不斷擴大。根據(jù)專業(yè)醫(yī)藥調(diào)研咨詢機構(gòu)IMS的統(tǒng)計報告，2010年至2015年全球醫(yī)藥市場規(guī)模由7,936億美元增長到10,345億美元，年均復合增長率約5.4%，高于同期全球經(jīng)濟增長速度，到2019年全球醫(yī)藥市場規(guī)模預計將達到12,249億美元，相比于2015年增長約18.41%。從世界范圍來看，未來五年全球藥品需求將進一步增長：慢性疾病診斷、治療需求增加和人口老齡化等因素將維持發(fā)達國家藥品市場增長；而人口增長、人均收入水平的提升和醫(yī)療環(huán)境的改

21、善將推動新興市場的增長。但總體來看，發(fā)達國家市場的增長將逐步放緩，而新興市場的容量將不斷快速增加，成為全球市場增長的主要推動力。6、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況近年來，隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展、人民生活水平的持續(xù)提高，人們的健康意識也不斷增強，對醫(yī)療服務(wù)的需求不斷增長，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)得到快速發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全國衛(wèi)生總費用已由2007年的11,573.97億元增長到2016年的46,344.88億元，年均增長率達16.84%。隨著經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展、人口老齡化加速、人均壽命增加與醫(yī)療改革相關(guān)措施的出臺，未來我國醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位將進一步提高。在此背景下，我國醫(yī)藥行業(yè)越來越受到政府和普通民眾的關(guān)注

22、。近年來，全國醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速的發(fā)展階段。過去十年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持快速增長。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)相關(guān)資料的統(tǒng)計，我國七大類醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在“十一五”期間復合增長率達到23.31%，進入“十二五”后仍然保持快速增長勢頭，2016年達31,749.56億元，同比增長10.58%?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合

23、發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 行業(yè)前景及市場預測一、行業(yè)基本情況1、技術(shù)特點醫(yī)藥行業(yè)具有高

24、投入、高技術(shù)的特性。特別是在新藥開發(fā)領(lǐng)域，一種新藥的上市要經(jīng)過病理藥理研究、臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金和人才，因此醫(yī)藥制造對技術(shù)水平具有較高的要求。同時，由于事關(guān)居民生命安全，醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需要符合嚴格的技術(shù)標準，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求都較高。因此，醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型和人才密集型行業(yè)。2、技術(shù)水平我國已是制藥大國，目前能夠生產(chǎn)超過4,000種制劑產(chǎn)品，化學原料藥的產(chǎn)量和出口均位居世界第一。但我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚，整體技術(shù)水平與國際成熟市場有較大差距，研發(fā)基礎(chǔ)非常薄弱，產(chǎn)品仍以仿制藥為主。國際大型制藥企業(yè)依然掌握著先進的制藥技術(shù)

25、和大量藥品專利。而隨著國家持續(xù)加大對制藥工業(yè)技術(shù)進步和技術(shù)創(chuàng)新的投入和政策支持，我國的制藥企業(yè)也正通過自主研發(fā)、合作生產(chǎn)、合資建廠等方式不斷提高技術(shù)水平，新藥研發(fā)能力有所增強。在生產(chǎn)水平上，我國醫(yī)藥企業(yè)通過合作生產(chǎn)、合資建廠等方式不斷吸收國外先進技術(shù)，一些先進的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備了比較先進的工藝水平。在研發(fā)水平方面，我國大部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)投入不足，自主研究能力較弱。在制藥裝備方面，近年來，我國制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平不斷壯大，推動了我國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)裝備的提升。但部分關(guān)鍵制藥設(shè)備、成套設(shè)備仍需進口，與國外同行業(yè)企業(yè)相比，裝備水平仍存在差距。3、行業(yè)的周期性和季節(jié)性醫(yī)藥行業(yè)

26、作為民生基礎(chǔ)行業(yè)，無明顯的周期性和季節(jié)性特征。隨著國民經(jīng)濟發(fā)展，城鄉(xiāng)居民收入水平提高、人口增長及結(jié)構(gòu)變化，醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定增長。4、行業(yè)的地域性在區(qū)域方面，經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)的人口密度更高、居民醫(yī)療保健意識更強、居民收入水平更高，對藥品的需求更大，因此藥品銷售一般集中于沿海城市等經(jīng)濟更發(fā)達的地區(qū)。二、市場分析1、政策壁壘醫(yī)藥產(chǎn)品與人民的生命健康息息相關(guān)，因此國家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營等各環(huán)節(jié)均制定了各項法律法規(guī)，并進行嚴格的監(jiān)管，存在較高的準入壁壘。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證，并必須具有依法經(jīng)過資

27、格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房設(shè)施及衛(wèi)生環(huán)境、具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。2011年3月l日，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）作為我國藥品GMP新修訂版開始實施，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的全面質(zhì)量管理體系建設(shè)、從業(yè)人員素質(zhì)、操作規(guī)程、藥品安全保障、質(zhì)量風險控制等方面進行了更為嚴格和細化的規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施及生產(chǎn)環(huán)境等提出了更為嚴格的要求，藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合藥品GMP的要求進行認證，這進一步提高了藥品生產(chǎn)企業(yè)的準入門檻。2、資金、技術(shù)、人才壁壘

28、醫(yī)藥行業(yè)是資本密集、技術(shù)密集、人才密集的高風險行業(yè)。一項新藥從研究開發(fā)、臨床試驗、試生產(chǎn)到終產(chǎn)品的銷售，需要大量的人力、物力持續(xù)不斷的投入，即使是門檻稍低的仿制藥的研發(fā)也需要前期調(diào)研準備，藥品處方、質(zhì)量、穩(wěn)定性、藥理毒性研究，申報材料，臨床研究，投入生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，企業(yè)需要具有一定的資金優(yōu)勢、人才儲備及技術(shù)研發(fā)實力方能實現(xiàn)。目前，我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化和規(guī)范化趨勢日益明顯，醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面的投入日益提升，醫(yī)藥行業(yè)存在較高資金、技術(shù)和人才壁壘。3、新藥研發(fā)壁壘自主研發(fā)能力是現(xiàn)代制藥企業(yè)重要的競爭力之一。新藥研發(fā)對企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長時間的經(jīng)驗積累。在我國開發(fā)一項創(chuàng)新藥物需要經(jīng)

29、過長時間的臨床前研究、臨床試驗和藥品監(jiān)督管理部門的審查，從開始臨床前研究到新藥上市所需時間一般超過10年。正因為漫長的研發(fā)周期，新藥研發(fā)的企業(yè)會面臨更大的壓力。另外，新藥研發(fā)的工作量巨大，相比仿制藥的研發(fā)，公司需要有更加出色的風險控制和項目管理能力。4、品牌壁壘藥品是一類特殊的商品，與生命健康息息相關(guān)，在治療過程中，醫(yī)生和患者往往會選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品，因而品牌、信譽度、客戶基礎(chǔ)也是新增廠商進入醫(yī)藥行業(yè)的障礙。藥品的高品牌價值要求產(chǎn)品定位明確、療效確切、醫(yī)生忠誠度高、銷售穩(wěn)定。一旦醫(yī)生對某一品牌形成比較穩(wěn)定的使用習慣，將對該產(chǎn)品形成較高忠誠度。新的醫(yī)藥企業(yè)欲獲取市場份額，就必須在產(chǎn)品

30、、營銷等方面進行大規(guī)模的投資且具有較大不確定性，新競爭者樹立品牌必須經(jīng)過漫長的市場考驗。5、營銷網(wǎng)絡(luò)壁壘中國國土面積大，省份眾多，藥品流通市場層級復雜；很少有制藥企業(yè)能通過自身的銷售力量覆蓋全國市場。目前，醫(yī)藥行業(yè)的銷售主要依賴于企業(yè)的經(jīng)銷商，企業(yè)和經(jīng)銷商之間通常需要較長時間才能建立穩(wěn)定的合作關(guān)系、確定適當?shù)穆毮軇澐?。營銷網(wǎng)絡(luò)的廣度決定了藥品是否可以覆蓋全國各地的醫(yī)院，新企業(yè)需要花費大量的時間和經(jīng)濟成本建設(shè)自身營銷網(wǎng)絡(luò)。營銷網(wǎng)絡(luò)的深度決定了是否可以有效改變醫(yī)生用藥習慣。在藥企和經(jīng)銷商建立關(guān)系之后，還需要進行持續(xù)不斷的市場推廣工作，不斷提高產(chǎn)品的市場滲透率和影響力。與經(jīng)銷商合作關(guān)系是否持續(xù)穩(wěn)定、

31、雙方營銷活動是否默契配合，這對于新進入的企業(yè)形成較大挑戰(zhàn)。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積20313.31（折合約30.47畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積26204.17。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx（集團）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)創(chuàng)新藥00000噸，預計年營業(yè)收入17500.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各

32、年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 選址方案分析一、項目選址原則節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地；應(yīng)充分利用天然地形，選擇土地綜合利用率高、征地費用少的場址。二、建設(shè)區(qū)基本情況項目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達。項目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標準；項目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基

33、礎(chǔ)功能設(shè)施達到“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不

34、斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭實現(xiàn)經(jīng)濟增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

35、創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。（一）實施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構(gòu)、院校開展對接活動，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉(zhuǎn)化項目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯，經(jīng)濟效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術(shù)項目和

36、高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵社會力量投資建設(shè)或管理運營創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。（二）加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺人才引進優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會環(huán)境。加強專業(yè)技術(shù)人才隊伍

37、建設(shè)。大力推進技能型人才和企業(yè)人才隊伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強職業(yè)技能教育，不斷提升技能型勞動者的綜合素質(zhì)。加快人才引進平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓基地建設(shè)，組建產(chǎn)業(yè)針對性強、促進發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。（三）加大機制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推廣運用政府和社會資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵機制，鼓勵企業(yè)采取股權(quán)獎勵、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對企業(yè)重要管理、科技人員實施股權(quán)激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機制。推廣“政府推動、企業(yè)經(jīng)營、市場運作、多元投入”的園區(qū)

38、開發(fā)模式，建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機制。創(chuàng)新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵創(chuàng)新、群眾公認的用人導向。四、“十三五”發(fā)展目標建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著，項目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大

39、幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進，具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展，主要污染物減排如期實現(xiàn)省下達目標任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明顯改善，經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向（一）增強經(jīng)濟動力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費的基礎(chǔ)作用和出口的促進作用，優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強經(jīng)濟增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實中國制造2025，以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點的先進制造業(yè)，以信

40、息服務(wù)業(yè)為重點的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為重點的新興生活性服務(wù)業(yè)。（三）推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，滿足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實現(xiàn)優(yōu)化升級。（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動能力加快推進創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟發(fā)展的格局。三、項目選址綜合評價項目選址區(qū)域地勢平坦開闊，四周無污染源、自然景觀及保護文物。供電、供水可靠，給、排水方便，而且，交通便利、通訊便捷、遠離居民區(qū)，所以，從項目選址周圍環(huán)境概況、資源和能源的利用情況以及對周圍環(huán)境的影響分

41、析，擬建工程的項目選址選擇是科學合理的。第六章 建筑技術(shù)方案說明一、項目工程設(shè)計總體要求（一）設(shè)計原則本設(shè)計按照國家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各項規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力求簡潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個性。在整個建筑設(shè)計中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時代特點。（二）設(shè)計規(guī)范、依據(jù)1、建筑設(shè)計防火規(guī)范2、建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范4、建筑抗震設(shè)計規(guī)范5、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范6、給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范二、建設(shè)方案（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計本期

42、工程項目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)?；A(chǔ)工程設(shè)計：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。（二）車間廠房、辦公及其它用房設(shè)計1、車間廠房設(shè)計：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體采用彩鋼夾芯板，基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。2、辦公用房設(shè)計：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。3、其它用房設(shè)計：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎(chǔ)采用墻下條形基礎(chǔ)。（三）墻體及墻面設(shè)計1、墻體設(shè)計：外墻體均用標準多孔粘土磚實砌，內(nèi)墻均用巖棉彩鋼板。

43、2、墻面設(shè)計：生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當提高裝飾標準。腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依據(jù)建設(shè)部、國家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定，框架填充墻采用加氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實心頁巖磚。（四）屋面防水及門窗設(shè)計1、屋面設(shè)計：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，上人屋面加裝保護層。2、屋面防水設(shè)計：現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。3、門窗設(shè)計：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對于變壓器室、配電室等特殊場所應(yīng)采用特種門窗，具體做法可參見國家標準圖集。有防爆或者防火要

44、求的生產(chǎn)車間，門窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求，玻璃應(yīng)采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國標圖集。（五）樓房地面及頂棚設(shè)計1、樓房地面設(shè)計：一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石面層。2、頂棚及吊頂設(shè)計：一般房間白色涂料面層。（六）內(nèi)墻及外墻設(shè)計1、內(nèi)墻面設(shè)計：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。2、外墻面設(shè)計：均涂裝高級彈性外墻防水涂料。（七）樓梯及欄桿設(shè)計1、樓梯設(shè)計：現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。2、欄桿設(shè)計：車間內(nèi)部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。（八）防火、防爆設(shè)計嚴格遵守建筑設(shè)計防火規(guī)范（GB50016-2014）中相關(guān)規(guī)定，滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車間

45、及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防爆設(shè)計的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理。（九）防腐設(shè)計防腐設(shè)計以預防為主，根據(jù)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區(qū)別對待，綜合考慮防腐蝕措施。對生產(chǎn)影響較大的部位，危機人身安全、維修困難的部位，以及重要的承重構(gòu)件等加強防護。（十）建筑物混凝土屋面防雷保護車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用10鍍鋅圓鋼做避雷帶，利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米（第類防雷建筑物）或25.00米（第類防雷建筑物）。（十一）防雷保護措施利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建

46、筑物的四周的柱子基礎(chǔ)接通，構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng)，實測接地電阻R1.00（共用接地系統(tǒng)）。三、建筑工程建設(shè)指標本期項目建筑面積26204.17，其中：生產(chǎn)工程14883.97，倉儲工程2908.66，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1650.86，公共工程6760.68。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程6807.3914883.971553.071.11#生產(chǎn)車間2042.224465.19465.921.22#生產(chǎn)車間1701.853720.99388.271.33#生產(chǎn)車間1633.773572.15372.741.44#生產(chǎn)車間1429.553125.633

47、26.142倉儲工程1330.322908.66337.222.11#倉庫399.10872.60101.172.22#倉庫332.58727.1684.312.33#倉庫319.28698.0880.932.44#倉庫279.37610.8270.823行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1279.741650.86197.173.1行政辦公樓831.831073.06128.163.2宿舍及食堂447.91577.8069.014公共工程2567.406760.68718.48輔助用房等5綠化工程1279.748.866其他工程7048.72784.59場地、道路、景觀亮化等7合計20313.31262

48、04.173599.39第七章 原輔材料供應(yīng)及成品管理一、項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，xxx及周邊市場均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足項目建設(shè)的需求。二、項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理（一）主要原材料供應(yīng)本期工程項目將以創(chuàng)新藥量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材料均在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：蛇毒、包裝材料等若干，xxx（集團）有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游客戶關(guān)系。（二）主要原材料及輔助材料管理1、項目建成投產(chǎn)后，物資采購部門根據(jù)生產(chǎn)實際需要制定原材料采購計劃，掌握原材料的性能、特點

49、，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，對項目所需原輔材料合理地選擇品種、規(guī)格、質(zhì)量，為企業(yè)節(jié)約使用原材料降低采購成本。2、本期工程項目所需要的原材料、輔助材料實行統(tǒng)一采購集中供應(yīng)，并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價格、運輸條件做到貨比三家。3、驗收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進行清點實測驗收，發(fā)現(xiàn)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應(yīng)及時與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材料原始記錄和資料積累，及時準確地做好月報、季報和年度各種統(tǒng)計報表工作。第八章 工藝技術(shù)說明一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析目前多數(shù)行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，處于淺加工階段，導致生產(chǎn)效率低下，產(chǎn)品附加值低，普遍存在低水平的過度競爭問題。而且因為資金和規(guī)模所限，產(chǎn)品品

50、種較為單一，更增加了企業(yè)的經(jīng)營風險。隨著市場競爭中品牌競爭、質(zhì)量競爭的加劇，這種低素質(zhì)狀況已經(jīng)對中小企業(yè)的生存構(gòu)成了威脅。結(jié)合行業(yè)特點，公司制定了“小而專、小而精”的發(fā)展戰(zhàn)略。為了進一步提升企業(yè)核心競爭力，公司設(shè)立了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心，進一步完善企業(yè)自主研發(fā)體系。二、項目技術(shù)工藝分析（一）工藝技術(shù)方案的選用原則1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進可行，經(jīng)濟上合理有利，綜合利用資源”的進步原則，采用先進的集散型控制系統(tǒng)，由計算機統(tǒng)一控制整個生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上，同時可降低物料的消耗。嚴格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好

51、的服務(wù)。2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備，根據(jù)有利于環(huán)境保護的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護型設(shè)備，滿足本項目所制訂的產(chǎn)品方案的要求。3、根據(jù)本項目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項目產(chǎn)品的要求，同時，加強員工技術(shù)培訓，嚴格質(zhì)量管理，嚴格按照工藝流程技術(shù)要求進行操作，提高產(chǎn)品合格率。4、遵循“高起點、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則。積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競爭力。5、項目建設(shè)貫徹“三同時”的原則，注重環(huán)境保護、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等各項措施的落實。（二）工藝技術(shù)來源

52、及特點本項目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)量、高環(huán)保性的特點，項目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)外市場很好認可。（三）技術(shù)保障措施本項目從設(shè)計、施工、試運行到投產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)，都聘請專家進行專門指導，使該項目無論在技術(shù)開發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上，都達到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。三、項目技術(shù)流程蛇毒采購檢驗分離提純凍干制備藥水無菌包裝封裝實驗室實驗包裝四、設(shè)備選型方案選用生產(chǎn)設(shè)備廠家具有國內(nèi)一流技術(shù)裝備，企業(yè)管理科學達到國際認證標準要求。本期工程項目擬選購國內(nèi)先進的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進的檢測設(shè)備，預計購置安裝主要設(shè)備共計33臺（

53、套），設(shè)備購置費4481.75萬元。主要設(shè)備包括：反應(yīng)釜、離心機、壓濾機、真空干燥機、化學測試儀器、空壓機、制冷機、變壓器、冷凝器第九章 環(huán)境影響分析一、環(huán)境保護綜述根據(jù)中華人民共和國環(huán)境保護法和建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法等相關(guān)規(guī)定，為貫徹落實國家在環(huán)境保護方面的方針和政策，該項目在設(shè)計與施工中，認真貫徹落實“全面規(guī)劃、合理布局、保護環(huán)境、造福人民”的方針，在項目建設(shè)和正常運營的各個階段，嚴格執(zhí)行“三同時”的原則，在發(fā)展生產(chǎn)的同時，保護好人類賴以生存的自然環(huán)境。遵循有關(guān)環(huán)境保護的技術(shù)規(guī)范和設(shè)計標準，認真執(zhí)行“預防為主”的方針，在項目建設(shè)和經(jīng)營過程中對污染物進行控制與治理，必須采取科學有效的治理措

54、施，保證項目建成后，各種污染物的排放符合國家標準的要求。本項目設(shè)計嚴格執(zhí)行建設(shè)項目環(huán)境保護設(shè)計規(guī)定的政策要求，同時，在項目設(shè)計過程中特別關(guān)注以下標準規(guī)定：1、中華人民共和國環(huán)境保護法2、中華人民共和國污染防治法3、中華人民共和國大氣污染防治法4、中華人民共和國固體廢棄物污染防治法5、環(huán)境空氣質(zhì)量標準6、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準7、地表水環(huán)境質(zhì)量標準8、污水綜合排放標準9、工業(yè)企業(yè)環(huán)境噪聲排放標準10、惡臭污染物排放標準11、土壤環(huán)境質(zhì)量標準12、大氣污染物綜合排放標準13、危險廢物填埋污染控制指標14、一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準15、地下水質(zhì)量標準16、項目衛(wèi)生執(zhí)行工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標

55、準標準規(guī)定。17、項目正常運營過程廢棄物嚴格按照工業(yè)企業(yè)固態(tài)廢棄污染物排放標準執(zhí)行。二、施工期環(huán)境影響分析（一）大氣環(huán)境影響分析項目施工期間對環(huán)境空氣的污染主要來自施工揚塵和施工機械廢氣。1、施工揚塵影響分析施工期間，土石方開挖過程會破壞地表結(jié)構(gòu)，施工階段地基開挖、回填土方會形成大面積裸露地面，使各種沉降在地表上的氣溶膠粒子等成為揚塵的天然來源，在施工過程中極易形成揚塵，施工場地建筑、堆料及運輸拋灑等建筑揚塵在施工高峰期會不斷增多，也是造成揚塵污染主要原因之一。施工過程如果環(huán)境管理、監(jiān)理措施不夠完善，進行粗放式施工，現(xiàn)場建筑垃圾、渣土不及時清理、覆蓋、不灑水降塵，出入場地運輸車輛不及時沖洗、無篷布遮蓋等，均易產(chǎn)生建筑揚塵，對周圍環(huán)境空氣質(zhì)量造成影響。（1）建設(shè)項目在施工期間，應(yīng)設(shè)置施工標志牌和安全生產(chǎn)、消防保衛(wèi)、環(huán)境保護、文明施工制度板及揚塵投訴舉報電話，明確環(huán)保責任單位和負責人，接受社會監(jiān)督。（2）施工現(xiàn)場出入口及場內(nèi)主要道路必須硬化，對工地內(nèi)部道路、場地要進行硬化或半硬化，其余場地必須綠化或固化，嚴禁使用其他軟質(zhì)材料鋪設(shè)。（3）施工現(xiàn)場出口設(shè)置洗車平臺，同時四周應(yīng)設(shè)置防溢座或其它防治設(shè)施，防止洗車廢水溢出工地。車輛駛離工地前，應(yīng)在洗